loader

Основен

Лечение

Protafan

Описанието е актуално 01/02/2016

  • Латино име: Protaphane
  • ATX код: A10AC01
  • Активна съставка: Инсулин-изофан [човешки генно инженерство] (инсулин-изофан [човешки биосинтетичен])
  • производител: Novo Nordisk (Дания)

структура

Съставът съдържа активната съставка инсулин изофан (човешко генно инженерство).

Допълнителни компоненти: цинков хлорид, м-крезол, натриев хидроген фосфат дихидрат, глицерол, протамин сулфат, вода за инжектиране, фенол, натриев хидроксид, хлороводородна киселина.

Форма на издаване

Профафан се произвежда като суспензия за приложение под кожата. Веществото се опакова в патрони от 3 ml, 5 патрона на опаковка.

Фармакологично действие

Това лекарство е хипогликемичен действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Трябва да се отбележи, че Protafan NM е инсулин лице със среден дългосрочен ефект, произведено по метода на биотехнологията на рекомбинантна ДНК, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae. Лекарството взаимодейства със специфичен рецептор, разположен от външната страна на цитоплазмената клетъчна мембрана, за да образува комплекс инсулин-рецептор. Това стимулира вътреклетъчните процеси, например синтеза на важни ензими: пируват киназа, хексокиназа, гликоген синтетаза и други.

гликоза като част от кръв Това повишава благодарение на вътреклетъчен транспорт, което подобрява усвояването на тъкани, както и стимулиране на липогенезата и glikogenogeneza, бързо намаляване на производството на глюкоза от черния дроб и така нататък.

В този случай инсулинът Protafan се абсорбира със скорост, която зависи от такива фактори като: дозировка, метод, място на приложение и вид диабет. По тази причина профилът на ефективността на инсулина може да се колебае.

Лекарството започва да действа за 1-1.5 часа от времето на прилагане, постигането на максимален ефект настъпва след 4-12 часа и е валидно най-малко 24 часа.

Пълната стойност на абсорбцията и ефективността на това лекарство зависи от мястото и начина на приложение, както и от дозирането и концентрацията на основното вещество в препарата. Постигане на максимално съдържание на инсулин в състава кръвна плазма се наблюдава в продължение на 2-18 часа в резултат на инжектирането подкожно.

Лекарството не влиза в значителна връзка с плазмените протеини, като разкрива само циркулиращи антитела към инсулин. при метаболизъм от човешкия инсулин са образувани няколко активни метаболити, които са обект на активно абсорбиране в тялото.

Индикации за употреба

Основната индикация за употребата на Protafan е захарен диабет.

Противопоказания

Не се препоръчва употребата на лекарството, когато:

  • хипогликемия;
  • свръхчувствителност към неговите компоненти.

Странични ефекти

По време на лечението с това лекарство, както при комбинацията на Protafan - Penfill, могат да развият отрицателни ефекти, чиято тежест зависи от дозата и фармакологичното действие на инсулина.

Особено често като страничен ефект се наблюдава хипогликемия. Причината за неговото проявление е в значителния излишък на дозата на инсулина и необходимостта от него. Практически е невъзможно точно да се определи честотата на неговото възникване.

Тежката хипогликемия може да бъде придружена от загуба на съзнание, конвулсии, временно или постоянно увреждане на мозъчната функция и понякога фатална.

В допълнение, може да има странични ефекти, засягащи функционирането на имунната, нервната и други системи.

Не се изключва развитието на анафилактични реакции, симптоми на генерализирана свръхчувствителност, нарушения в работата на храносмилателния тракт, ангиоедем, недостиг на въздух, нарушения на сърдечния ритъм, депресия кръвното налягане и така нататък.

Protafan, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Това лекарство се прилага подкожно. В този случай дозата се избира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента. Факт е, че пациентите с резистентност към инсулин имат по-голяма нужда.

Също така е лекар, който определя количеството дневни инжекции и как да използва лекарството под формата на моно- или комбинирана терапия, например с инсулин, който има бързо или кратко действие. При необходимост се провежда интензивна инсулинова терапия, като се използва тази суспензия като базален инсулин в комбинация с бърз или къс инсулин. Обикновено инжекциите се прилагат в зависимост от приема на храна.

Повечето пациенти приемат Protafan NM подкожно, директно в областта на бедрата. Инжекции в коремната стена, задника и други места са разрешени. Факт е, че когато лекарството се инжектира в бедрото, то се абсорбира по-бавно. Периодично се препоръчва да се промени мястото на инжектиране, за да се избегне развитието липодистрофия.

свръх доза

В повечето случаи предозирането на инсулин води до развитие на състояние на хипогликемия, което е с различна тежест. Когато се появи лека хипогликемия, пациентът може да я елиминира сам, като поеме сладък продукт. Ето защо много диабетици носят със себе си различни сладкиши: сладкиши, бисквити и т.н.

Тежките случаи могат да доведат до загуба на съзнание. В този случай, специално лечение с въвеждането на интравенозен 40% разтвор декстроза или глюкагон - мускулно, подкожно. И след възстановяване на съзнанието, пациентът трябва веднага да приеме храна, наситена с въглехидрати, за да предотврати повторното развитие на хипогликемия и други нежелани симптоми.

взаимодействие

Редица хипогликемични лекарства, инхибитори на моноамин оксидаза, и ангиотензин конвертиращ ензим карбоанхидраза, както и някои неселективни бета-блокери, сулфонамиди, бромокриптин, анаболни стероиди, тетрациклини, циклофосфамид, Кетоконазол, мебендазол, Клофибрат, Пиридоксин, Теофилин, Фенфлурамин, Литиево-съдържащите лекарства могат да подобрят хипогликемичния ефект на инсулина.

В същото време, орални контрацептиви, щитовидната жлеза хормони, глюкокортикостероиди, тиазидни диуретици, трициклични антидепресанти, хепарин, симпатикомиметици, даназол, блокери на калциевите канали, Клонидин, диазоксид, фенитоин, морфин и никотин.

Комбинация с резерпин и салицилати може да отслаби и да подобри ефекта на това лекарство. Някои бета-адреноблокове затварят симптомите на хипогликемията или затрудняват елиминирането им. Увеличаване или намаляване на нуждата от инсулин може октреотид и Ланреотид.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на достатъчно хладно място - 2-8 градуса, което не позволява замръзване. Тя също трябва да бъде защитена от светлина и деца.

Protafan NM Penfill - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование: Protafan® HM Penfill®

INN: Инсулин-изофан (човешки генно инженерство)

Форма на дозиране:

Съставки:

описание
Бяла суспензия, която при разделяне стратифицира, образувайки бяла утайка и безцветна или почти безцветна супернатанта. При разбъркване пелетата трябва да се ресуспендира.

Фармакотерапевтична група:

ATX код - A10AS01.

Фармакологични свойства:

Индикации за употреба:

Противопоказания:

Бременност и лактемия
Ограниченията върху употребата на инсулин по време на бременност не съществуват, тъй като инсулинът не прониква в плацентарната бариера. Освен това, ако не извършвате диабетно лечение по време на бременност, тогава има: риск за плода. Следователно, диабетът трябва да се продължи по време на бременност.
Както хипогликемия и хипергликемия, което може да се развие в случаите не точно съвпадащи терапии увеличават риска от фетални малформации и смърт на плода. Бременните жени с диабет трябва да бъдат наблюдавани по време на бременност, трябва да упражняват по-голям контрол на кръвната захар; същите препоръки важат за жени, които планират бременност.
Необходимостта от инсулин обикновено намалява в първия триместър на бременността и постепенно се увеличава през втория и третия триместър.
След раждането нуждата от инсулин бързо се връща на нивото, което е отбелязано преди бременността.
Също така, няма ограничения за употребата на лекарството Protafan NM в периода на лактация. Извършването на инсулинотерапия за кърмещи майки не представлява риск за детето. Въпреки това, майката може да се наложи да коригира режима на дозиране на лекарството Protafan NM и / или диета.

Дозиране и администриране:

Страничен ефект:

Много рядко - анафилактични реакции.
Симптомите на генерализирана свръхчувствителност могат да включват генерализиран кожен обрив, сърбеж, изпотяване, заболявания на стомашно-чревния тракт, ангиоедем, диспнея, сърцебиене, понижено кръвно налягане, припадъци / загуба на съзнание.
Генерализираните реакции на свръхчувствителност могат да представляват заплаха за живота.

Нарушения от нервната система
Много рядко периферна невропатия.
Ако подобряването на нивото на контрол: кръвната захар се постига много бързо, може да се развие състояние, наречено "остра болезнена невропатия", което обикновено е обратимо,

Нарушения на зрението
Много рядко нарушения на рефракцията.
Аномалии на рефракция обикновено се отбелязват в началния стадий на инсулиновата терапия.
По правило тези симптоми са обратими.

Рядко, диабетна ретинопатия.
Ако гликемията е адекватно контролирана за дълго време, тогава рискът от развитие на диабетна ретинопатия е намален. Обаче интензификацията на инсулиновата терапия с рязко подобрение на гликемичния контрол може да доведе до временно увеличаване на тежестта на диабетната ретинопатия.

Нарушения на кожата и подкожните тъкани
Нечести - липодистрофия.
Липодистрофията може да се развие на мястото на инжекциите в случай, че няма постоянна промяна на мястото на инжектиране в рамките на една част от тялото.

Нарушения от организма като цяло, както и реакции на мястото на прилагане на лекарството
Нечести реакции на мястото на инжектиране.
Терапията може да се появи инсулин реакция на мястото на инжектиране (зачервяване, подуване, сърбеж, болка, образуване на хематом на мястото на инжектиране). В повечето случаи обаче тези реакции са преходни и изчезват по време на продължаването на лечението.

Нечести - подпухналост.
Отокът обикновено се отбелязва в началния стадий на инсулиновата терапия. Като правило този симптом е преходен.

PROTAFAN NM

Човешки инсулин със средна продължителност, получен чрез рекомбинантна ДНК технология. Той взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува комплекс инсулин-рецептор, който стимулира вътреклетъчните процеси, вкл. синтеза на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза). Намаляване на количеството глюкоза в кръвта, поради увеличаване на вътреклетъчен транспорт, повишена абсорбция и усвояване тъкан, стимулиране на липогенезата, glikogenogeneza, намалена скорост производството на чернодробна глюкоза.

Продължителността на действие на инсулинови препарати се дължи главно на скоростта на абсорбция, което зависи от няколко фактора (например, доза, начин и място на въвеждане) и следователно действието на инсулина профил е предмет на значителни вариации като различни хора, и в същото човек.

Средно, след прилагането на SC, този инсулин започва да действа след 1,5 часа, максималният ефект се развива в интервала между 4 часа и 12 часа, продължителността на действие е до 24 часа.

абсорбция Тегло и начало на инсулин ефект зависи от мястото на инжектиране (корема, бедрата, бедрата), дозата (количество на инсулин), концентрацията на инсулин в препарата.

Тя се разпределя неравномерно в тъканите; Тя не преминава през плацентарната бариера и в кърмата. Той се унищожава от инсулиназата главно в черния дроб и бъбреците. Той се екскретира чрез бъбреците (30-80%).

Захарен диабет тип 1; Захарен диабет тип 2: стадий на резистентност към орални хипогликемични средства, частична резистентност към тези лекарства (при комбинирана терапия), интеркурентни заболявания; диабет тип 2 при бременни жени.

Само за администриране. Дозата на лекарството се определя от лекаря поотделно във всеки отделен случай въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Средната дневна доза варира от 0,5 до 1 IU / kg телесно тегло (зависи от индивидуалните характеристики на пациента и от концентрацията на кръвната глюкоза).

Страничен ефект, дължащ се на ефекта върху метаболизма на въглехидратите: хипогликемично състояние (бледа кожа, изпотяване, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, парестезии устната лигавица, главоболие, замаяност, замъглено виждане). Тежка хипогликемия може да доведе до развитието на хипогликемична кома.

Алергични реакции: кожен обрив, ангиоедем, анафилактичен шок.

Местни реакции: хиперемия, оток и сърбеж на мястото на инжектиране, с продължителна употреба - липодистрофия на мястото на инжектиране.

Други: оток, преходно намаляване на зрителната острота (обикновено в началото на терапията).

Хипогликемичен ефект на инсулин подобри орални хипогликемични лекарства, инхибитори на МАО, АСЕ инхибитори, инхибитори на карбоанхидразата, селективни бета-блокери, бромокриптин, октреотид, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, литиеви препарати препарати, съдържащи етанол.

Хипогликемичен ефект на инсулин нарушена глюкагон, растежен хормон, естрогени, орални контрацептиви, кортикостероиди, йод-съдържащи тироидни хормони, тиазидни диуретици, "линия" диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, даназол, клонидин, епинефрин, хистамин Н1-рецептори, бавни блокери на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянието на резерпин и салицилати са възможни както отслабването, така и усилването на инсулиновото действие.

Намалява толерантността към етанола.

На фона на инсулиновата терапия е необходим постоянен контрол на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Причините за хипогликемия от инсулин предозиране могат да бъдат: заместване на наркотици, Пропускане на хранене, повръщане, диария, повишена физическа активност, заболявания, намалява необходимостта от инсулин (човешки черен дроб и бъбреци, хипофункция на надбъбречната кора, хипофизната или щитовидната жлеза), промяната на мястото на инжектиране, както и взаимодействие с други лекарства.

Неправилното дозиране или прекъсвания в въвеждането на инсулин, особено при пациенти с диабет тип 1, може да доведе до хипергликемия. Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно в продължение на няколко часа или дни. Те включват появата на жажда, често уриниране, гадене, повръщане, виене на свят, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит, миризмата на ацетон в издишвания въздух. Ако не се лекува, хипергликемия при захарен диабет тип 1 може да доведе до диабетна кетоацидоза животозастрашаващи.

Инсулин доза трябва да се регулира с болести на щитовидната жлеза, болест на Адисон, хипопитуитаризъм, нарушена чернодробна и бъбречна функция и диабет при пациенти, по-възрастни от 65 години.

С оглед на повишен риск от сърдечни и церебрални усложнения на подготовка хипогликемия инсулин трябва да се използва с внимание при пациенти с тежка стеноза на коронарните и церебралните артерии.

В внимание при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено не получават лечение фотокоагулация (лазерна коагулация) във връзка с риска от амавроза (слепота).

Ако пациентът увеличи интензивността на физическата активност или промени обичайната диета, може да се наложи да коригирате дозата инсулин.

Съпътстващите заболявания, особено инфекции и състояния, придружени от повишена температура, увеличават нуждата от инсулин.

Прехвърлянето на пациента на нов тип инсулин или инсулинов препарат от друг производител трябва да се извършва под наблюдението на лекаря.

При прилагането на инсулинови препарати, в комбинация с група лекарства тиазолидиндион при пациенти с диабет тип 2 могат да възникнат задържане на течности в тялото, което води до повишен риск от развитие и прогресия на хронична сърдечна недостатъчност, особено при пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система и наличието на рискови фактори за хронична сърдечна недостатъчност. Пациентите, които получават такава терапия трябва да се изследват редовно за признаци на сърдечна недостатъчност. Когато възникне сърдечна недостатъчност, лечението трябва да се извършва в съответствие с действащите стандарти на лечение. Необходимо е да се обмисли възможността за отмяна или намаляване на дозата на тиазолидиндиона.

Ограниченията при лечението на захарен диабет с инсулин по време на бременност не са, защото Инсулинът не прониква в плацентарната бариера. При планирането на бременността и по време на нея е необходимо да се засили лечението на диабета. Необходимостта от инсулин обикновено намалява през първия триместър на бременността и постепенно се увеличава в II и III тримесечия.

По време и веднага след раждането нуждата от инсулин може драматично да намалее. Малко след раждането нуждата от инсулин бързо се връща на нивото, което е било преди бременността.

Protafan® HM (Protaphane® HM)

Активна съставка:

съдържание

Фармакологична група

Носологична класификация (ICD-10)

3D изображения

структура

Protafan® HM Penfill®

особеност

Еднокомпонентна биосинтетична човешка изофан-инсулинова суспензия със средна продължителност на действие.

Фармакологично действие

Взаимодейства със специфични рецептори на плазмената мембрана и прониква в клетката, който активира фосфорилиране на клетъчни протеини, стимулира glikiencintetazu, пируват дехидрогеназа, хексокиназа, инхибира мастната тъкан липаза и липопротеиновата липаза. В комплекса със специфичен рецептор улеснява навлизането на глюкозата в клетки, подобрява неговите поглъщане тъкани и спомага за превръщането на гликоген. Увеличава магазини гликоген в мускулите, стимулира синтеза на пептиди.

Клинична фармакология

Ефектът е 1.5 часа, след и / в приложение като достига пик на 4-12 часа и продължава 24 часа Protafan HM Penfill в инсулин-зависим диабет се използва като базален инсулин в комбинация с кратко-действащ инсулин, не-инсулин -. Монотерапия за и в комбинация с бързодействащ инсулин.

Показания Prothafan ® HM

Захарен диабет тип I, захарен диабет тип II (с резистентност към производни на сулфонилурея, интеркурентни заболявания, операции и в периода след операцията, по време на бременност).

Противопоказания

Странични ефекти

Хипогликемични състояния, алергични реакции, липодистрофия (с продължителна употреба).

взаимодействие

Хипогликемичен ефект засили ацетилсалицилова киселина, алкохол, алфа и бета-блокери, амфетамин, анаболни стероиди, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, МАО-инхибитори, метилдопа, тетрациклини, tritokvalin, trifosfamide отслабване - хлорпротиксен, диазоксид, диуретици (особено тиазиди), глюкокортикоиди, хепарин, хормонални контрацептиви, изониазид, литиев карбонат, никотинова киселина, фенотиазини, симпатикомиметици, трициклични антидепресанти.

Дозиране и администриране

Protafan® HM Penfill®

F / k. Лекарството е предназначено за подкожно приложение. Суспензиите на инсулина не могат да се прилагат iv.

Дозата на лекарството се избира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента. Обикновено необходимостта от инсулин е 0.3 до 1 IU / кг / ден. дневни изисквания инсулин могат да бъдат по-високи при пациенти с инсулинова резистентност (например, в пубертета и при пациенти със затлъстяване), и по-долу - при пациенти с остатъчна ендогенното производство на инсулин.

Protafan® HM може да се използва както в монотерапия, така и в комбинация с бърз или кратко действащ инсулин.

Protafan® HM обикновено се прилага подкожно, до зоната на бедрата. Ако е удобно, инжекциите могат да се правят и в предната коремна стена, в глутеалната област или в областта на делтоидния мускул на рамото. Когато лекарството се инжектира в областта на бедрото, се забелязва по-бавна абсорбция, отколкото когато се инжектира в други области. Ако инжекцията е направена в опъната кожна нагъвка, рискът от случайно интрамускулно инжектиране на лекарството е сведен до минимум.

Иглата трябва да остане под кожата поне 6 секунди, което гарантира пълна доза. Необходимо е постоянно да се променя мястото на инжектиране в анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофия.

Protafan ® HM Penfill ® е предназначен за използване с инжекционни системи за въвеждане на Novel Nordisk инсулин и NovoFine ® или NovoTvist ® игли. Трябва да се съблюдават подробни препоръки за употребата и приложението на лекарството.

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от повишена температура, обикновено повишават нуждата на организма от инсулин. Може да се наложи коригиране на дозата на лекарството, ако пациентът има съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб, надбъбречната жлеза, хипофизата или нарушенията на щитовидната жлеза. Необходимостта от коригиране на дозата може да възникне и при промяна на физическото натоварване или нормалната диета на пациента. Може да се наложи корекция на дозата при прехвърляне на пациент от един тип инсулин на друг

свръх доза

симптоми: хипогликемия (студена пот, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, раздразнителност, бледност, главоболие, сънливост, липса на движение, слово и визия, депресия). Тежката хипогликемия може да доведе до временно или постоянно увреждане на мозъчната функция, кома и смърт.

лечение: захар или глюкозен разтвор вътре (ако пациентът е в съзнание), sc, v / m или глюкагон или IV глюкоза.

обезпечителни мерки

Не използвайте лекарството, ако суспензията не стане напълно хомогенна при разбъркване.

Форма на издаване

Суспензия за подкожно приложение, 100 IU / ml (флакони). В бутилки от стъкло от хидролитичен клас 1, запечатани с бромбутилови / полиизопренови гумени тапи и пластмасови капачки, по 10 ml всяка; в опаковка от картон 1 фл.

Суспензия за подкожно приложение, 100 IU / ml (патрони). В стъклени патрони Penfill ® 3 ml; в блистери за 5 касети; в опаковка от картон 1 блистер.

производител

Novo Nordisk A / S.

Novo Alla, DK-2880, Bagswaerd, Дания.

Представителство Novo Nordisk A / S.

119330, Москва, ул. "Ломоносов", 38, от. 11.

Тел: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на Protafan ® HM

Да се ​​пази от деца.

Срок на годност на Protafan ® HM

суспензия за подкожно приложение на 100 IU / ml е 2,5 години.

Не използвайте след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Protafan - подробни инструкции за употреба

Захарният диабет се отнася до системни хронични заболявания, които засягат всички органи. Основният механизъм на развитие се свързва с недостиг на хормонален инсулин, който е отговорен за използването на глюкозата от клетките. В резултат на това се наблюдава дисбаланс в метаболизма и се повишава нивото на кръвната глюкоза. Терапията на захарен диабет се редуцира до пълна замяна на хормона.

Изградена е цяла линия изкуствени инсулини. Един от тях е Протафан. Инструкциите за употреба съдържат пълната информация, необходима за самостоятелното използване на това жизненоважно лекарство.

Състав и форма на освобождаване

Активното вещество е човешки инсулин, синтезиран чрез генно инженерство. Произвежда се в няколко дозирани форми:

  1. "Protafan NM": представлява суспензия във флакони, във всеки от 10 ml, концентрацията на инсулин е 100 IU / ml. Опаковката съдържа 1 бутилка.
  2. Protafan NM Penfill: патрони, съдържащи по 3 ml (100 IU / ml) всяка. В един блистер - 5 патрона, в опаковката - 1 блистер.

Помощни вещества: вода за инжектиране, глицерин (глицерол), фенол, натриев хидроген фосфат дихидрат, протамин сулфат, крезол, натриев хидроксид и / или хлороводородна киселина (за коригиране на рН), цинков хлорид.

Фармакологично действие

"Protafan" се отнася до хипогликемични лекарства със средна продължителност. Основната цел - да се гарантира проникването на глюкозата през клетъчната мембрана.

Освен това се изпълняват следните механизми:

  • Активира редица ензими, необходими за живот: гликоген синтаза, пируват дехидрогеназа, хексокиназа;
  • Той блокира липазата на мастната тъкан и липопротеиновата липаза;
  • Стимулира фосфорилирането на клетъчните протеини.

В резултат на това не само увеличаването на глюкозата в клетката, но и нейното използване с образуването на гликоген. Освен това започва синтез на клетъчни протеини.

Принципи на употребата на Protafan

Лекарството се използва за всеки вариант на захарен диабет. В тип I с него незабавно да започне лечение с тип II "Protafan" е показано в случай на неефективност на сулфонилурейни производни, по време на бременност, по време и след операции, наличието на съпътстващи заболявания, усложнява процеса на диабет.

Клинична фармакология

Началото на действието е фиксирано 1,5 часа след подкожно инжектиране. Максимална ефективност - след 4-12 часа. Общата продължителност на действието е 24 часа.

Такава фармакокинетика определя общите принципи за използване на Protafan:

  1. Инсулинозависимият диабет мелитус се използва като основен агент в комбинация с инсулин с кратко действие.
  2. Неинсулинозависимият диабет мелитус - е разрешен като монотерапия с това лекарство, както и комбинация с бързодействащи лекарства.

Ако лекарството се използва като монотерапия, то е pimped преди хранене. При основна употреба се прилагат веднъж дневно (сутрин или вечер).

Метод на приложение

Лекарството се инжектира под кожата. Традиционно място е областта на бедрата. Инжекции в предната коремна стена, задните части, делтоидния мускул на ръката са разрешени. Мястото на инжектиране трябва да се редува, за да се предотврати развитието на липодистрофия. Необходимо е да издърпате кожната гънка добре, за да изключите влизането в мускулния инсулин.

Техниката на използване на писалката за спринцовка за инсулин Protafan

Продължителното самостоятелно използване на инжекционни форми изисква най-простата процедура. За тази цел се разработва писалка за спринцовки, напълнена с патрони Protafan.

Инструкциите за употребата му трябва да бъдат запомнени от всеки пациент с диабет:

  • Преди да попълните отново касетата, проверете опаковката, за да се уверите, че е избрана правилната доза.
  • Не забравяйте да проверите самата касета: ако има някакви повреди или е видима празно пространство между бялата лента и гуменото бутало, то тази опаковка не се използва.
  • Каучуковата мембрана се обработва с дезинфектант с памучен тампон.
  • Преди да инсталирате касетата, системата се изпомпва. За тази цел позициите се променят така, че стъклената топка вътре да се движи от единия край на другия поне 20 пъти. След това течността трябва да стане равномерно мътна.
  • Смесват се съгласно горната процедура само тези касети, съдържащи най-малко 12 единици инсулин. Това е минималната доза за инжектиране в писалката на спринцовката.
  • След поставянето под кожата иглата трябва да остане там поне за 6 секунди. Само в този случай дозата ще бъде въведена напълно.
  • След всяко инжектиране иглата се отстранява от спринцовката. Това предотвратява неконтролираното изтичане на течност, което води до промяна в оставащата доза.

Всичко това показва риск от промени в концентрацията на инсулин в лекарството или неговата безполезност, което може да доведе до липса на ефект и неблагоприятни последици за здравето.

Всеки пациент със захарен диабет има свои собствени дози и честота на приложение на инсулин. Той се изчислява от ендокринолога поотделно, в зависимост от основното ниво на глюкозата и производството на вашия собствен хормон.

Небрежното отношение към дозите и препоръките на лекар води до развитие на тежки усложнения на инсулиновата терапия: хипо- или хипергликемична кома, която може да доведе до смъртта на пациента.

Общи принципи при избора на дозата на Protafan:

  1. Лекарството трябва да осигури физиологична нужда от хормон, който е 0,3-1 IU / kg / ден.
  2. Наличието на инсулинова резистентност изисква увеличаване на основното изискване и следователно на дозата на лекарството. Това се наблюдава по време на пубертета или при пациенти със затлъстяване.
  3. Ако пациентът остане остатъчен синтез на своя инсулин, дозата се коригира в посока на намаляване.
  4. Хроничните чернодробни и бъбречни заболявания също намаляват нуждата на организма от инсулин.
  5. Критерият за правилността на избора на дозата е относително постоянно ниво на глюкоза в кръвта. Това налага необходимостта от редовен мониторинг на този показател.

Спазването на всички препоръки за въвеждане на Protafan води до стабилизиране на метаболизма на въглехидратите и значително забавя появата на типични усложнения на заболяването.

Нежелани реакции

Повечето от нежеланите реакции след прилагане на лекарството се дължат на действието на инсулина, когато режимът на дозиране е нарушен. Най-опасната сред тях е хипогликемичното състояние. Това се случва в резултат на въвеждането на такова количество инсулин, което значително надвишава неговите нужди.

В резултат концентрацията на глюкоза в кръвта пада рязко, невроните на мозъка започват да изпитват енергиен дефицит, човек губи съзнание. При липса на спешна помощ се развиват кома и смърт.

Другите нежелани реакции са по-малко опасни и са свързани с нежеланите ефекти на лекарствените съставки. Те включват:

  • Алергични реакции. От леки обриви до кошерите и генерализирани реакции: обрив по цялото тяло, оток на тъканите, задух, тахикардия, силен сърбеж, изпотяване. В най-тежките случаи - припадък и загуба на съзнание.
  • Неврологични симптоми. Периферната невропатия се характеризира с различни симптоми: поражение на автономната нервна система, нарушено усещане и болка в крайниците, парестезия.
  • Отстрани на органа на зрението. Рядко се случва пречупване, което обикновено се случва след известно време. В началния етап на лечението може да възникне обостряне на диабетната ретинопатия.
  • Кожа и подкожна тъкан. При продължително приложение на инсулин се развива липодистрофия на едно и също място.
  • Местни реакции. Настъпват в областта на приложение на лекарството: зачервяване, подуване на тъканите, сърбеж, хематом. След известно време изчезват без следа.

Всеки, който страда от диабет, трябва да знае алгоритъма за помощ в хипогликемичното състояние.

Противопоказания

"Protafan" е забранено да се използва само в два случая: хипогликемия и непоносимост към един от компонентите на разтвора.

Взаимодействие с други лекарства

Захарният диабет е хронично заболяване, което често води до усложнения от много органи. За лечението им се предписва подходящо лечение на пациента. Има редица лекарства, които засягат нуждата на организма от инсулин (увеличаване или намаляване). При съвместно приложение с "Protafan" е необходимо да се коригира дозата.

Укрепване на действието на Protafan

  • Всички продукти, съдържащи етанол. Техният списък е обширен, така че, като се прилага нов наркотик, вие със сигурност трябва да изучите подробно неговия състав;
  • АСЕ инхибитори (ангиотензин-конвертиращ ензим) - група лекарства, често използвани за лечение на хипертония;
  • МАО инхибиторите (моноаминооксидази) са антидепресанти, използвани в психиатрията;
  • Бета-адренер блокери (неселективни) - лечение на заболявания в кардиологията;
  • Анаболни стероиди;
  • Хипогликемични орални препарати;
  • Инхибитори на карбоанхидразата, които включват много диуретици;
  • Литиеви препарати;
  • Тетрациклинови антибиотици и сулфонамиди;
  • Пиридоксин (витамин В6);
  • Кетоконазол е антимикотично средство;
  • Циклофосфамидът е антитуморно лекарство;
  • Клофибрат - намалява нивото на холестерола в кръвта;
  • Фенфлурамин - регулатор на апетита;
  • Бромокриптин, използван в гинекологията;
  • Теофилинът е добре известен бронходилататор;
  • Мебендазолът е антихелминен агент.

При пациенти, които се нуждаят от лечение с тези лекарства, за известно време е необходимо да се намали дозата на лекарството, съдържащо инсулин.

Намалете действието на "Protafan"

  • Хормони на щитовидната жлеза, използвани за заместителната терапия на хипотиреоидизъм;
  • Блокери на бавни калциеви тубули (калциеви антагонисти), които често се използват при лечението на хипертония;
  • стероиди;
  • Симпатикомиметици, най-известният от които е ефедрин;
  • Тиазидни диуретици;
  • Устни контрацептиви;
  • Трициклични антидепресанти;
  • Клонидин е антихипертензивен;
  • Фенитоинът е антиепилептично средство;
  • Диазоксид, който има диуретичен и хипотензивен ефект;
  • Соматотропин (растежен хормон);
  • Никотинова киселина;
  • морфин;
  • никотин;
  • хепарин;
  • Даназол, използван за лечение на ендометриоза и някои доброкачествени тумори в гинекологията.

Някои лекарства и химикали работят в различни посоки - и укрепват и блокират ефектите на Protafan. Това са алкохол, октреотид / ланреотид, резерпин, салицилати.

Условия за съхранение

Правилното съхранение на Protafan ще осигури запазването на обявената концентрация на инсулин и по този начин ще предотврати много усложнения:

  1. Херметично затворената бутилка е в хладилника (2-8 ° C), но е далече от фризера. Замразяването е строго забранено. Срок - 30 месеца.
  2. Отворената опаковка се съхранява вече при стайна температура, която не превишава 25 ° C в продължение на 6 седмици. Защитете от светлина.

Лекарството трябва да бъде защитено от деца. Издава се в аптеките само по рецепта. Средната цена е 350-400 рубли за бутилката, 800-100 рубли за патроните. Някои аналози са по-евтини (например Humulin NPH), а други надхвърлят стойността (Insuman Bazal GT, Biosulin N).

Специални инструкции

При лечението на захарен диабет "Протафан" няма никакви дреболии. Нека да изброим някои "тънкости", от които може да зависи животът на пациента:

  1. След прекратяване може да настъпи състояние на хипергликемия (постепенно увеличаване слабост, гадене, сухота в устата, липса на апетит, изразен мирис на ацетон, често уриниране, зачервяване и сухо).
  2. При тежък стрес, заболяване (особено треска) или тежък физически стрес, настъпва на фона на лечението, това предизвиква хипогликемия.
  3. Замяната на лекарството с друг тип инсулин (или лекарство от друга марка) трябва да се извършва под медицинско наблюдение и постоянно наблюдение на нивата на кръвната захар.
  4. Преди дълго пътуване с промяна на часовите зони пациентът трябва да се консултира с ендокринолог.
  5. Protafan NM не е предназначен за инсулинова помпа.

Лекарството не прониква през плацентата, затова може да се използва от бременни жени. Не забравяйте да коригирате дозата в зависимост от периода на бременността (в първия триместър, необходимостта от инсулин намалява, след това постепенно се увеличава и след раждането се връща към първоначалните показатели).

Protafan NM

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Protafan NM е човешки инсулин със средна продължителност.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - суспензия за подкожно приложение: бяло, stratifies при стоене почти безцветна течност и бяла утайка се суспендира отново с разбъркване (10 мл безцветни стъклени флакони, флакон 1 в картонени кутии за хартия).

Активно вещество: инсулин-изофан (човешки генно инженерство), в 1 флакон - 100 международни единици, което съответства на 3,5 mg безводен човешки инсулин.

Допълнителни компоненти: протамин сулфат, фенол, крезол, натриев хидроген фосфат дихидрат, глицерол, цинков хлорид, натриев хидроксид и / или хлороводородна киселина, вода за инжектиране.

Индикации за употреба

Protafan NM е лекарство за лечение на захарен диабет.

Противопоказания

  • хипогликемия;
  • Свръхчувствителност към всеки компонент на лекарствения компонент.

Дозиране и администриране

Protafan NM се прилага подкожно.

Дозата се избира индивидуално в зависимост от индивидуалните нужди на пациента, обикновено е 0,3-1 IU / kg на ден. Необходимостта може да бъде по-ниска при пациенти с остатъчна ендогенното производство на инсулин или по-висока - при пациенти с инсулинова резистентност (например, на затлъстяването и пубертета).

Protafan NM може да се използва едновременно като монотерапия и в комбинация с инсулин с бързо или кратко действие.

В случаите, когато е налице необходимостта от интензивна инсулинова терапия, суспензията може да се използва като базален инсулин (инжекции вечер и / или сутрин) в комбинация с инсулин или бързодействащ кратко (инжектирането му да се свързва с храна). Ако е възможно да се постигне оптимален гликемичен контрол, диабетни усложнения обикновено се развиват по-късно, и по тази причина трябва да се стремят да оптимизират метаболитния контрол, внимателно наблюдение на нивата на кръвната захар.

Protaphan NM обикновено се прилага подкожно в областта на бедрената кост. Можете също така да инжектирате в предната коремна стена, в делтоидния мускул на рамото или в глутеалния участък. Въпреки това, в първия случай има по-бързо усвояване на лекарството.

За да сведете до минимум риска от инцидентно интрамускулно инжектиране, трябва да инжектирате в опъната кожна гънка. За да се предотврати развитието на липодистрофия, се препоръчва да се промени мястото на инжектиране в анатомичната област.

При пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция, необходимостта от инсулин намалява, следователно е необходима корекция на дозата на Protafan NM.

Суспензията може да се прилага само с инсулинови спринцовки с мащаб, който ви позволява да измервате необходимата доза в единици на действие. Флаконите са предназначени само за лична употреба.

Преди да приложите Protafan HM е необходимо:

  • Проверете опаковката и се уверете, че е избран правилният тип инсулин;
  • Оставя се препаратът да се загрее до стайна температура и след това разбъркайте суспензията;
  • Дезинфекцирайте гумената запушалка.

Лекарството е забранено в следните случаи:

  • При инсулинови помпи;
  • Защитната обвивка на флакона липсва или се разхлабва;
  • Лекарството е съхранявано неправилно или замразено;
  • След смесването лекарството не се ресуспендира (не става равномерно мътен и бял).

Техниката на инжектиране, когато се използва само Protafan NM:

  • Смесва се суспензията, затова навийте бутилката между дланите (предварително я затопляйте до стайна температура);
  • Изтеглете във въздуха на спринцовката количество, съответстващо на необходимата доза инсулин;
  • Поставете въздух във флакона, като пробиете гумената тапа и натиснете буталото на спринцовката;
  • Обърнете бутилката с главата надолу, наберете необходимата доза инсулин;
  • Извадете иглата от флакона и извадете въздуха от спринцовката;
  • Проверете верността на набора от дози;
  • Веднага направете инжекция.

Техниката на инжектиране при използване на Protafan NM в комбинация с краткодействащ инсулин:

  • Разбъркайте суспензията (както е описано по-горе);
  • Изтеглете въздух в спринцовката в обема, съответстващ на дозата Protafan NM, поставете го в подходящия флакон и извадете иглата;
  • Изтеглете въздух в спринцовката в обема, съответстващ на дозата кратко действащ инсулин (ICD), поставете го в съответния флакон;
  • Обърнете бутилката с главата надолу и събирайте дозата на ICD;
  • Извадете иглата, извадете въздуха от спринцовката и проверете верността на набраната доза;
  • Поставете иглата в бутилката с Protafan NM, обърнете бутилката с главата надолу и наберете желаната доза;
  • Извадете иглата от флакона и въздуха от спринцовката, проверете верността на набраната доза;
  • Незабавно инжектирайте набраната смес от дългодействащ и кратко действащ инсулин.

Инсулинът трябва винаги да бъде написан в описаната по-горе последователност!

Правила за администриране на лекарството:

  • С два пръста поставете кожата в гънка, поставете игла в основата под ъгъл от приблизително 45 ° и инжектирайте инсулин под кожата;
  • Оставете иглата под кожата най-малко 6 секунди, за да се уверите, че дозата е напълно инжектирана.

Странични ефекти

Страничните ефекти по време на лечението с Protafan NM обикновено са зависими от дозата и се причиняват от фармакологичното действие на инсулина. Най-честата нежелана реакция е хипогликемията, която обикновено се развива в случай на значителен излишък от дозата на инсулина във връзка с необходимостта от нея. Тежката хипогликемия може да бъде съпътствана от загуба на съзнание и / или конвулсии, да доведе до нарушена мозъчна функция и дори смърт.

Възможни нежелани реакции:

  • От имунната система: рядко (> 1/1000, Рейтинг: 5 - 1 глас

Protafan NM: инструкции за употреба

структура

В 1 ml от лекарството се съдържа:

Активна съставка: изофан инсулин (човешки генно инженерство) 100 ME (3,5 мг); 1 ME съответства на 0.035 mg безводен човешки инсулин. Помощни вещества: 33 мг цинков хлорид, глицерин (глицерол), 16 мг, 1.5 мг m-крезол, фенол, 0.65 мг натриев дихидроген фосфат дихидрат 2.4 мг протамин сулфат, около 0.35 мг, натриев хидроксид около 0.4 мг и / или хлороводородна киселина е около 1.7 мг (за коригиране на рН), вода за инжектиране до 1.0 мл.

1 бутилка съдържа 10 ml от лекарството, което съответства на 1000 ME.

описание

Бяла суспензия, която при разделяне стратифицира, образувайки бяла утайка и безцветна или почти безцветна супернатанта. При разбъркване пелетата трябва да се ресуспендира.

Фармакологично действие

Protafan® HM е средно дълъг човешки инсулин, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae. Намаляване на кръвната захар се дължи на увеличаване на вътреклетъчен транспорт след свързването на инсулина с инсулинови рецептори на мускулната и мастната тъкан и скоростта на едновременното намаляване на чернодробна глюкоза.

Ефектът на лекарството започва в рамките на 1 Yr часа след приложението, максималният ефект се проявява за 4-12 часа с обща продължителност на действие от около 24 часа.

Фармакокинетика

Времето на полуживот на инсулин от кръвта е само няколко минути. Продължителността на действие на инсулин в препарати се дължи главно всмукване скорост, което зависи от няколко фактора (например, инсулин дозирани, начина и мястото на прилагане, дебелината на сланината слой и тип диабет). Следователно, фармакокинетичните параметри на инсулина са обект на значителни между- и ин-индивидуални колебания.

Максималната концентрация (Cите) на инсулин в плазмата се постига в рамките на 2-18 часа след подкожно инжектиране.

Не се наблюдава изразено свързване с плазмените протеини, с изключение на циркулиращите антитела срещу инсулин (ако има такива).

Човешкият инсулин се разцепва от инсулин протеаза или ензими, разграждащи инсулин, и евентуално също от протеин дисулфидна изомераза. Предполага се, че в молекулата на човешкия инсулин има няколко места на разцепване (хидролиза); обаче, нито един от метаболитите, образувани в резултат на разцепването, не е активен. развъждане

Полуживотът (Ti /2) се определя от скоростта на абсорбция от подкожните тъкани. Така, Т./ 2 по-скоро, това е мярка за абсорбция, а не всъщност мярка за освобождаване на инсулин от плазмата (T /2 инсулин от кръвта е само няколко минути). Проучванията показват, че T /2 е около 5-10 часа.

) Предклинични данни за безопасност

В предклинични изследвания, включително фармакологични проучвания за безопасност, изследвания за токсичност с повтаряща се доза, проучвания за генотоксичност, канцерогенен потенциал и обхват репродуктивна токсичност, специфични рискове са идентифицирани за индивида.

Индикации за употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към човешки инсулин или към който и да е компонент, който е част от това лекарство.

Бременност и кърмене

Ограниченията върху употребата на инсулин по време на бременност не съществуват, тъй като инсулинът не прониква в плацентарната бариера.

Както хипогликемията, така и хипергликемията, която може да се развие в случаи на неадекватна терапия, повишава риска от развитие на малформации на плода и смърт на плода. Бременните жени с диабет по време на бременността трябва да бъдат наблюдавани, те трябва да упражняват по-голям контрол върху концентрацията на глюкоза в кръвта; същите препоръки важат за жени, които планират бременност.

Необходимостта от инсулин обикновено намалява в първия триместър на бременността и постепенно се увеличава през втория и третия триместър.

След доставката необходимостта от инсулин като правило бързо се връща на нивото, което е отбелязано преди бременността.

Също така няма ограничения за употребата на Protafan® HM по време на кърмене. Извършването на инсулинова терапия при жени по време на кърмене не представлява опасност за детето. Въпреки това, може да се наложи да се настрои режимът на дозиране на Protafan® NM и / или диетата.

Дозиране и администриране

Лекарството е предназначено за подкожно приложение. Суспензиите на инсулина не могат да се прилагат интравенозно.

Protafan® HM може да се използва както в монотерапия, така и в комбинация с бърз или кратко действащ инсулин.

Дозата на лекарството се избира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента. Обикновено необходимостта от инсулин е 0,3 до 1 IU / kg / ден. дневни изисквания инсулин могат да бъдат по-високи при пациенти с инсулинова резистентност (например, в пубертета и при пациенти със затлъстяване), и по-долу - при пациенти с остатъчна ендогенното производство на инсулин.

Protafan® HM обикновено се прилага подкожно в областта на бедрената кост. Ако е удобно, инжекциите могат да се правят и в предната коремна стена, в глутеалната област или в областта на делтоидния мускул на рамото. Когато лекарството се инжектира в областта на бедрото, се забелязва по-бавна абсорбция, отколкото когато се инжектира в други области. Ако инжекцията е направена в опъната кожна нагъвка, рискът от случайно интрамускулно инжектиране на лекарството е сведен до минимум.

Иглата трябва да остане под кожата поне 6 секунди, което гарантира пълна доза. Необходимо е постоянно да се променя мястото на инжектиране в анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофия.

Protafan® HM флакони могат да бъдат използвани заедно с инсулинови спринцовки, на които се прилагат скалата, което позволява да се измери дозата на инсулин в единици. Трябва да се съблюдават подробни препоръки за употребата и приложението на лекарството (виж "Насоки за употребата на Protafan® HM, които трябва да се дадат на пациента").

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от повишена температура, обикновено повишават нуждата на организма от инсулин. Може да се наложи коригиране на дозата на лекарството, ако пациентът има съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб, надбъбречната жлеза, хипофизата или нарушенията на щитовидната жлеза.

Необходимостта от коригиране на дозата може да възникне и при промяна на физическото натоварване или нормалната диета на пациента. Корекция на дозата може да се наложи при прехвърляне на пациент от един тип инсулин на друг.

Страничен ефект

Най-честият нежелан феномен при употребата на инсулин е хипогликемията. При клинични изпитвания, както и по време на използване на лекарството след пускането му на потребителския пазар, беше установено, че честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията пациенти, режим на лекарството и гликемичен контрол на дозиране (вж. "Описанието на нежелани реакции").

В могат да се появят нарушения на пречупване и подуване реакция в областта на приложение (включително болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране) първоначалния етап инсулин. Тези симптоми обикновено са временни. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на "остра болка при невропатия", което обикновено е обратимо. Засилване на инсулинова терапия с рязко подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия състояние, като в същото време дългосрочно подобрява гликемичния контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.

Списъкът на нежеланите реакции е представен в таблицата.

Всички от изброените по-долу нежелани реакции, основани на данни от клинични проучвания, са групирани според честотата на развитие съгласно MedDRA и системните системи. Честотата на нежеланите реакции се определя като: много често (> 1/10); често (> 1/100 до 1 / 1,000 до 1 / 10,000 до

Още Статии За Диабет

При диабет тип 2 функцията на панкреаса се нарушава при пациенти, теглото значително се увеличава и чувствителността към инсулин намалява. Важно е да следвате всички препоръки на лекарите, за да поддържате болестта под контрол.

Защо е повишена захар по време на бременност? Има различни причини. Ние ще ги обсъдим допълнително. Също така в детайли ще разгледаме самата тема.

Novonorm е лекарство, което принадлежи към група лекарства, които имат силен хипогликемичен ефект (намалява захарта).Съставът на това лекарство включва вещество, наречено репаглинид.

Видове Диабет

Популярни Категории

Кръвната Захар