loader

Основен

Усложнения

Английски: прегледи на лекарството, инструкции

Anglis е лекарство за диабетици, чиято активна съставка е саксаглиптин. Саксаглиптин е лекарство, предписано за лечение на диабет тип 2.

В рамките на 24 часа след приема, той потиска действието на ензима DPP-4. Инхибирането на ензима чрез взаимодействие с глюкоза увеличава 2-3 пъти нивото на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1-нататък) и glyukozavisimogo инсулинотропен полипептид (GIP), глюкагон намалява концентрацията и стимулира отговор на бета-клетки.

В резултат на това съдържанието на инсулин и С-пептид в организма се увеличава. След освобождаването на инсулин от бета-клетките на панкреаса и глюкагона от алфа клетките значително увеличава кръвната глюкоза и гликемията след хранене.

Що се отнася до безопасността и ефикасността на саксаглиптин в различни дози е внимателно проучен в шест двойни плацебо-контролирани проучвания, които участват 4148 пациенти с диагноза "диабет тип 2".

В хода на проучванията се наблюдава значително подобрение на гликирания хемоглобин, плазмената глюкоза на гладно и глюкозата след хранене. Пациенти, които MONOPRIL саксаглиптин не донесе очакваните резултати са допълнително възложени лекарства като метформин, глибурид, и тиазолидиндиони.

Преглед на пациенти и лекари: 4 седмици след започване на лечението само саксаглиптин гликиран хемоглобин намалява и нивата на плазмена глюкоза на гладно се е по-ниска след 2 седмици.

Подобни данни бяха записани в групата от пациенти, които са възложени на комбинирана терапия с добавянето на метформин, глибенкламид и тиазолидиндиони колеги работили в същия ритъм.

Във всички случаи се отбелязва увеличение на телесното тегло на пациентите.

Когато се прилага itglizu

loading...

Лекарството се предписва на пациенти, диагностицирани с диабет тип 2 в такива случаи:

  • С монотерапия с това лекарство в комбинация с физическо натоварване и диета;
  • При комбинирана терапия в комбинация с метформин;
  • При липса на ефикасност монотерапията метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион като допълнителен препарат.

Независимо от факта, че лекарската онглиза е преминала редица проучвания и тестове, ревютата за нея са предимно положителни, терапията може да започне само под наблюдението на лекар.

Противопоказания за използването на онглилиза

loading...

Тъй като лекарството ефективно засяга функционирането на бета и алфа клетки, интензивно стимулира тяхната активност, то не винаги може да се използва. Лекарството е противопоказано:

  1. При бременност, раждане и кърмене.
  2. За тийнейджъри до 18 години.
  3. Пациенти с диабет тип 1 (действие не е проучено).
  4. С инсулинова терапия.
  5. С диабетна кетоацидоза.
  6. Пациенти с вродена нетърпимост към галактоза.
  7. С индивидуална чувствителност към някоя от съставките на лекарството.

В никакъв случай не трябва да се пренебрегва инструкцията към препарата. Ако има съмнение относно безопасността на употребата му, трябва да бъдат избрани аналогови инхибитори или друг метод за лечение.

Препоръчителни дози и методи на употреба

loading...

Английският се използва перорално, без да се обвързва с храненето. Средната препоръчвана дневна доза от лекарството е 5 mg.

Ако се прилага комбинирана терапия, дневната доза саксаглиптин остава непроменена, дозировката на метформин и производните на сулфанилурея се определя отделно.

В началото на комбинираната терапия с метформин, дозата на лекарствата ще бъде, както следва:

  • Onglysis - 5 mg на ден;
  • Метформин - 500 mg на ден.

Ако се забележи неадекватна реакция, дозата на метформин трябва да се коригира, увеличава се.

Ако по някаква причина времето за приемане на лекарството е пропусната, пациентът трябва да приеме хапчето възможно най-скоро. Увеличете дневната доза наполовина, докато не си струва.

За пациенти, които имат лека бъбречна недостатъчност като съпътстващо заболяване, не е необходимо да се коригира дозата на онглизирането. При бъбречна дисфункция на средни и тежки форми, онкологично трябва да се приема в по-малки количества - 2,5 mg веднъж дневно.

Ако се извършва хемодиализа, тя се приема след края на сесията. Ефектът на саксаглиптин върху пациенти на перитонеална диализа все още не е проучен. Ето защо, преди да започнете лечение с това лекарство, трябва да проведете адекватна оценка на бъбречната функция.

В случай на чернодробна недостатъчност, онли може да се предписва без страх в посочената средна доза - 5 mg на ден. За лечението на пациенти в напреднала възраст, онглизата се използва в същата доза. Но трябва да се помни, че рискът от развитие на бъбречна недостатъчност при тази категория диабетици е по-висок.

Няма рецензии и официални проучвания за ефектите на лекарството върху пациенти под 18-годишна възраст. Следователно, за юноши с диабет тип 2 се избират аналози с друг активен компонент.

Намаляването на дозата на онглизата се удвоява, ако лекарството се прилага едновременно с мощни инхибитори. Това са:

  1. кетоконазол,
  2. кларитромицин,
  3. атазанавир,
  4. индинавир,
  5. igrakonazol,
  6. нелфинавир,
  7. ритонавир,
  8. саквинавир и телитромицин.

Така максималната дневна доза ще бъде 2,5 mg.

Характеристики на лечението на бременни жени и нежелани реакции

loading...

Не е известно как лекарството влияе върху хода на бременността и дали е в състояние да проникне в кърмата, поради което през периода на бременност и хранене на детето лекарството не се предписва. Препоръчва се да се използват други аналози или да се спре кърменето.

Обикновено, когато се прилагат дози и препоръки при комбинирана терапия, лекарството се понася добре, в редки случаи, както потвърждават прегледите, може да има:

  • повръщане;
  • Gastroeneterit;
  • Главоболие;
  • Образуване на инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища;
  • Инфекциозни заболявания на пикочно-половата система.

При наличие на един или повече симптоми, трябва да спрете приема на лекарството или да коригирате дозата.

Както се вижда от прегледите, дори ако онглизата се използва продължително време в дози, превишаващи препоръчаните 80 пъти, не се забелязват симптоми на отравяне. За да се отстрани лекарството от тялото в случай на възможна интоксикация, се използва методът на геомедиализа.

Какво друго трябва да знам?

loading...

Onglish не се предписва заедно с инсулин или при тройна терапия с метформин и тиазолидиндиони, тъй като не са провеждани проучвания за тяхното взаимодействие. Ако пациентът страда от умерена до тежка бъбречна недостатъчност, дневната доза трябва да се намали. Диабетиците с лека бъбречна дисфункция изискват постоянен мониторинг на бъбреците по време на лечението.

Установено е, че производните на сулфанилурея могат да провокират хипогликемия. За да се предотврати риска от развитие на хипогликемия, дозата на сулфанилурея в комбинация с лечение с онглизия трябва да се коригира. Това означава, че е намалена.

Ако пациентът има анамнеза за свръхчувствителност към други подобни инхибитори на DPP-4, не се предписва саксаглиптин. Що се отнася до безопасността и ефикасността на това лекарство при пациенти в старческа възраст (над 6-годишна възраст), в този случай няма опасности. Anglis се прехвърля и действа по същия начин както при пациенти в напреднала възраст.

Тъй като средството съдържа лактоза, то не е подходящо за хора с вродена непоносимост към веществото, недостиг на лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други техники, изискващи висока концентрация на внимание, не е напълно проучен.

Няма директни противопоказания за шофирането на колата, но трябва да се запомни, че нежеланите реакции са белязани от световъртеж и главоболие.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

loading...

Според клиничните проучвания рискът от взаимодействие с други лекарства, ако се приема едновременно, е много малък.

Как тютюнопушенето, употребата на алкохол, употребата на хомеопатични лекарства или храната за диета оказват влияние върху действието на лекарството, учените не са установили поради липсата на изследвания в тази област.

Ongliza

loading...

Английски: инструкции за употреба и обратна връзка

Латинско име: Onglyza

ATX код: A10BH03

Активна съставка: Саксаглиптин (саксаглиптин)

Производител: Bristol-Myers Squibb Company (САЩ), AstraZeneca Pharmaceutical LP (USA), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Италия)

Актуализирайте описанието и снимката: 17.05.2018

Цени в аптеките: от 1947 рубли.

Onglysa - лекарство с хипогликемично действие.

Форма на издаване и състав

loading...

Лекарствена форма на освобождаване Onglezy - таблетки, покрити с филмова мембрана: кръгли, двойно изпъкнали, надписите са маркирани със синя боя; 2,5 мг - от светло до бледо жълто, от едната страна надписа "2,5", от друга - "4214"; 5 mg - розово, от едната страна надпис "5", от друга - "4215" (10 броя в блистери, в картонен пакет 3 блистера).

Състав на 1 таблетка:

  • активно вещество: саксаглиптин (под формата на саксаглиптин хидрохлорид) 2,5 или 5 mg;
  • помощни съставки: лактоза монохидрат - 99 mg; микрокристална целулоза - 90 mg; кроскармелоза натрий - 10 mg; магнезиев стеарат - 1 mg; 1М разтвор на солна киселина - в достатъчно количество;
  • обвивка: Opadry II бял (поливинил алкохол - 40%, титанов диоксид - 25%, макрогол - 20,2%, талк - 14,8%) - 26 mg; Opadry II жълто (за таблетки 2,5 mg) [поливинилов алкохол - 40%; титанов диоксид 24,25%; макрогол - 20,2%; талк - 14.8%; оцветител железен оксид жълт (E172) - 0,75%] - 7 mg; Opadry II розов (за таблетки 5 mg) [поливинилов алкохол - 40%; титанов диоксид 24,25%; макрогол - 20,2%; талк - 14.8%; червен железен оксид (Е172) - 0,75%] - 7 mg;
  • мастило: Опакод синьо - (45% шеллак в етанол - 55,4%; FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​алуминиев пигмент - 16% п-бутил алкохол - 15% пропиленгликол - 10,5% изопропилов алкохол - 3%, 28% амониев хидроксид - 0.1%) - в достатъчно количество.

Фармакологични свойства

loading...

фармакодинамика

Саксаглиптин е мощен селективен обратим конкурентен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). При диабет тип 2, като това води до потискане на активността на ензима DPP-4 в продължение на 24 часа. След перорално глюкозен инхибиране на DPP-4 води до 2-3-кратно повишение на концентрацията на стомашен инхибиторен полипептид (GIP) и глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и глюкозо-укрепване отговор на бета-клетки и намаляване на концентрацията на глюкагон, че води до повишаване на концентрацията на С-пептид и инсулин.

Понижаването освобождаване глюкагон от панкреатичните алфа клетки и панкреаса освобождаването на инсулин от бета клетките води до намаляване на постпрандиалната кръвна глюкоза и глюкоза на гладно.

В резултат на плацебо-контролирани проучвания са установили, че като Onglizy протича със статистически значимо подобрение в плазмените глюкозни стойности (FPG), гликозилиран хемоглобин (HbA) и постпрандиалната глюкоза (PPG) на кръвната плазма в сравнение с контролата.

Пациентите, които не са успели да постигнат целевото ниво на гликемия при еднократно приложение на саксаглиптин, са допълнително назначени с метформин, тиазолидиндиони или глибенкламид. При приемане на 5 mg саксаглиптин, намаление на HbA е отбелязан след 4 седмици, GPN - след 2 седмици. При пациентите, получавали саксаглиптин в комбинация с метформин, тиазолидиндиони или глибенкламид, се наблюдава подобно намаление.

На фона на приемането Onlizy увеличение на телесното тегло не се отбелязва. Ефектът на саксаглиптин върху липидния профил е подобен на ефекта на плацебо.

Фармакокинетика

При здрави доброволци и при пациенти със захарен диабет тип 2 се наблюдават подобни параметри на фармакокинетиката на саксаглиптин и неговия основен метаболит.

Веществото след перорално приложение на празен стомах се абсорбира бързо. Постижение Cмакс (максималната концентрация на веществото) на саксаглиптин и основния метаболит в плазмата се наблюдава съответно за 2 часа и 4 часа. При увеличаващи се дози пропорционално увеличение на Смакс и AUC (площта под кривата "концентрация-време") както на веществото, така и на неговия основен метаболит. След еднократно приемане на 5 mg саксаглиптин от здрави доброволци, средният Смакс саксаглиптин и неговият основен метаболит в плазмата са 24 ng / ml и 47 ng / ml, стойностите на AUC са съответно 78 ng h / ml и 214 ng h / ml.

Средната продължителност на крайния Т1/2 (полуживот) на саксаглиптин и неговия основен метаболит е съответно 2,5 часа и 3,1 часа, средната стойност на инхибиране Т1/2 Плазмените DPP-4 -. 26.9 ч Инхибирането на DPP-4 в плазмата в продължение на поне 24 часа след приложение на саксаглиптин се дължи на високата си афинитет към DPP-4 и удължено свързване към тях. Наблюдава се значително натрупване на веществото и основната му метаболит по време на продължителен курс множество получаване един път на ден. Зависимост клирънс саксаглиптин и основната му метаболит на дневната доза и продължителността на лечението 1 по време на приема на лекарството веднъж дневно в доза диапазон 2,5-400 мг за 14 дни не се открива.

След поглъщане се абсорбира не по-малко от 75% от взетата доза. Приемането на храна във фармакокинетиката на саксаглиптин не се повлиява значително. Храна с високо съдържание на мазнини върху Cмакс но няма стойности на AUC в сравнение с приема на празен стомах с 27%. Когато приемате лекарството с храна в сравнение с приемането на празен стомах за около 30 минути, времето за достигане на Смакс. Тези промени нямат клинично значение.

Саксаглиптин и основният му метаболит леко се свързват със серумните протеини. В тази връзка, може да се предположи, че промените в протеин състав на серума се вижда с бъбречна или чернодробна недостатъчност, разпределение на саксаглиптин не подлежи на значителни промени.

Субстанцията се метаболизира предимно с участието на изотоми от цитохром Р450 3А4 / 5 (CYP 3A4 / 5). В този случай се образува основният активен метаболит, чийто инхибиторен ефект по отношение на DPP-4 е 2 пъти по-слаб от този на саксаглиптин.

Саксаглиптин се екскретира с жлъчка и урина. Средният бъбречен клирънс на веществото е приблизително 230 ml / min, средната гломерулна филтрация е около 120 ml / min. Бъбречният клирънс на основния метаболит е сравним със средните стойности на гломерулната филтрация.

AUC количество саксаглиптин и неговия основен метаболит с лека бъбречна недостатъчност, съответно, 1.2 и 1.7 пъти по-високи от тези при пациенти с интактна бъбречна функция. Клинично значимо повишение на AUC стойности не е, и не трябва да се извърши корекция на дозата.

При умерена / тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти на хемодиализа, стойността на AUC на веществото и неговия основен метаболит е съответно 2,1 и 4,5 пъти по-висока. В тази връзка дневната доза за тази група пациенти не трябва да надвишава 2,5 mg на 1 прием. При нарушения на чернодробната функция не са установени клинично значими промени в параметрите на фармакокинетиката на саксаглиптин и следователно няма нужда от коригиране на дозата.

Няма клинично значими разлики в параметрите на фармакокинетиката на саксаглиптин при пациенти на възраст 65-80 години в сравнение с пациенти на по-млада възраст. Въпреки факта, че не е необходима корекция на дозата за тази група пациенти, е необходимо да се вземе предвид високата вероятност за намаляване на бъбречната функция.

Индикации за употреба

loading...

Онглизу отговаря за лечение на диабет от 2 вида като допълнително средство за физически упражнения и диета с цел подобряване на гликемичния контрол.

Лекарството може да се прилага, както следва:

  • монотерапия;
  • начална комбинирана терапия с метформин;
  • Освен монотерапия тиазолидиндиони, метформин, сулфонилуреи, където не адекватен гликемичен контрол при такова лечение.

Противопоказания

loading...
  • захарен диабет тип 1;
  • диабетна кетоацидоза;
  • вродена непоносимост към галактоза, нарушение на асимилацията на галактоза и глюкоза и недостиг на лактаза;
  • комбинирана употреба с инсулин;
  • бременност и кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • индивидуална непоносимост към някоя от съставките на лекарството.

Относително (Оnglisa назначен под медицински контрол):

  • умерена до тежка бъбречна недостатъчност;
  • комбинирана употреба със сулфонилурейни производни;
  • старост.

Инструкции за употреба Onglezy: метод и дозировка

loading...

Onglyzu взети вътре, независимо от приема на храна.

Препоръчваната доза е 5 mg на 1 доза.

При комбинирано лечение, Onglysa се използва с метформин, производни на сулфонилурея или тиазолидиндиони.

При първоначалната комбинирана терапия с метформин началната дневна доза е 500 mg. В случаи на неадекватен отговор той може да бъде увеличен.

Ако дозата на Onglezy е пропусната, трябва да се приеме възможно най-скоро, но не трябва да приемате двойна доза в рамките на 24 часа.

Дневната доза за пациенти с умерено / тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс при ≤ 50 мл / мин) и при пациенти на хемодиализа са 2.5 мг в един прием. Onlizu трябва да се приема след края на хемодиализната сесия. Употребата на лекарството при пациенти на перитонеална диализа не е проучена. Преди започване / по време на лечението се препоръчва оценка на бъбречната функция.

Препоръчителната дневна доза Onglizy комбинираното използване с индинавир, нефазодон, кетоконазол, атазанавир, ритонавир, кларитромицин, итраконазол, нелфинавир, саквинавир, телитромицин и други мощни инхибитори на CYP 3A4 / 5 е 2.5 мг в един прием.

Странични ефекти

loading...

Възможни странични ефекти на монотерапия и добавяне Onglizy към метформин, глибурид или тиазолидиндион (> 10% - много често> 1% и 0.1% и 0.01%, и

Приготвяне на Onglis от захарен диабет - подробни инструкции за употреба

loading...

Това заболяване засяга 9% от населението на света днес. Фармацевтичните фирми и здравните системи на водещите страни в света инвестират милиарди долари, а захарният диабет побеждава триумфално по планетата, става все по-млад, става все по-агресивен.

Епидемията придобива такива пропорции, които не са очаквали: до 2020 г. ще бъдат прогнозирани половин милиард пациенти с диабет тип 2 и лекарите не са се научили как ефективно да контролират заболяването.

Ако диабет тип 1, което засяга по-малко от 10% от всички диабетици, това е проста: да се намали концентрацията на глюкоза в кръвта чрез инжектиране на инсулин (нищо друго не може да се има предвид), и всичко ще бъде наред (днес за тези пациенти и изкуствен панкреас измислени ), след това с диабет тип 2, високите технологии не работят.

По аналогия и за диабет тип 2, захарта е обявена за главен враг, запълвайки пазара със захар-понижаващи лекарства. Интензифицирайте лечението на диабетици с помощта на терапевтични пирамиди, когато друго лекарство се прилага към друго, след това се добавя трето лекарство към този комплекс до достигането на инсулина.

последните 20 години лекарите за активно борещи се със захар, но ефектът - под нулата, тъй като нежеланите реакции и усложнения от лекарства, често по-добри от тяхното изпълнение, особено ако не са в съответствие с дозата, не се вземат под внимание, който е подходящ медикамент и на кого - не.

Един от тези прицелни органи е сърцето и кръвоносните съдове. Доказано е, че прекалено интензивното лечение на диабета дава противоположен ефект и води до съдова смъртност. Захарта е само маркер на диабет тип 2, в основата на болестта е метаболитния синдром.

Новото поколение на Onglysa, разработено от британски и италиански учени, има не само антидиабетни, но и кардиозащитни способности. Лекарственият инкретинов номер, който включва andnglya, - най-новите развития в областта на диабетлогията. Те работят за намаляване на апетита и загуба на тегло - една от основните причини за развитието на диабет тип 2.

В допълнение, инкретиномиметици не предизвикват хипогликемия, помагат за намаляване на кръвното налягане, защитават панкреасните клетки. Високата цена и липсата на клиничен опит, дължащ се на краткия период на употреба на наркотици, може да се отдаде на недостатъците на Onglezy, но това също е въпрос на време.

Състав и форма на освобождаване

loading...

Всяка таблетка Onlizy, чиято снимка е представена в този раздел, съдържа 2,5 или 5 mg саксаглиптин хидрохлорид в черупката. Формула допълнена ексципиенти за формулиране: целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат и Opadry пигменти (бяло, жълто и синьо за таблетки от 2.5 мг и бяло, розово и синьо за дозата е 5 мг).

Идентифицирането на лекарството може да бъде под формата (двойноизпъкнали таблетки с жълтеникав оттенък и маркировка 2.5 / 4214 и розово с гравиране 5/4215). Надписът е подпечатан от двете страни със синьо мастило.

Можете да закупите лекарството по лекарско предписание. На таблетите Onglysa цена - не от бюджетната категория: за 30 бр. на 5 mg в Москва е необходимо да платите 1700 RBL. Срокът на валидност на лекарството е определен от производителя в рамките на 3 години. Условията за съхранение на препарата са стандартни.

Фармакологични характеристики

loading...

Основната съставка на Onlizy е саксаглиптин. В рамките на 24 часа след поглъщането в храносмилателния тракт инхибира активността на DPP-4 пептида. При контакт с потискане на ензима глюкоза рязко (2-3 пъти) повишава секрецията на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и glyukozavisimogo инсулинотропен полипептид (GIP).

В същото време нивото на глюкагон в 6-клетките се намалява, активността на вътрешните клетки, отговорни за производството на ендогенен инсулин, се увеличава. В резултат на това параметрите на мускулната и постпрандиалната гликемия са значително намалени.

Безопасността и ефективността на лекарството са изследвани в 6 експеримента, в които са участвали 4148 доброволци с диабет с втория тип заболяване. Всички участници показаха положителна динамика на гликирания хемоглобин, гладната захар и гликемията след зареждане с въглехидрати. Индивидуалните участници, които не са постигнали 100% гликемичен контрол, са предписали допълнителни лекарства - тиазолидиндиони, метформин, глибенкламид.

Пациентите, приемащи допълнителни антидиабетни лекарства, показват сходни резултати. Теглото на всички участници в експериментите остана стабилно.

При прилагане на саксаглиптин

loading...

Диабетици с втория тип заболяване Onglezu определят:

  1. Като монотерапия, комбинирана с промяна в начина на живот;
  2. В комплекс, с добавянето на предишната версия на метформин, ако монотерапията не осигурява пълен контрол на гликемията;
  3. Заедно със сулфанилурейни производни и тиазолидиндиони, ако предишната комбинация не беше достатъчно ефективна.

Кой е противопоказан

loading...

От саксаглиптин - мощен стимулант, който повишава активността на клетките и депресиращи функции В-клетки, може да се използва с някои ограничения, по-специално, показва лекарства:

  • Бременни и кърмачки;
  • В детството;
  • Диабетици с болест тип 1;
  • В случай на инсулин-зависим вариант на диабет тип 2;
  • Засегнати от диабетна кетоацидоза;
  • Ако пациентът не понася галактоза;
  • При свръхчувствителност към съставките на формулата.

При избора на режим на лечение лекар фокусира не само от изброените противопоказания, но също така и за съвместимост с саксаглиптин лекарства, които диабет получава от свързаните заболявания. Следователно, всички лекарства, които диабетикът използва успоредно, лекарят трябва да бъде докладван своевременно.

Препоръки за употреба

loading...

Лекарят определя дозата на лекарството поотделно, като взема предвид резултатите от изследването, възрастта, стадия на заболяването, индивидуалната реакция на организма. За Onlizy, инструкциите за употреба препоръчват приемането на хапчето през устата, без да са свързани с времето на поглъщане. Стандартната начална доза на лекарството е 5 mg / ден.

В началото на курса на лечение стандартната схема изглежда така:

  1. Саксаглиптин - 5 mg / ден;
  2. Метформин - 500 mg / ден.

След 10-15 дни се оценява терапевтичният ефект на избраната схема и, ако е необходимо, дозата на метформин се коригира, запазвайки нормата на Onlizy непроменена.

Ако времето за приемане на лекарството се пропусне, то се приема в обичайната доза при първата възможност. Не можете да удвоите нормата, защото тялото има нужда от време за обработка.

Ако има анамнеза за патология на бъбреците с лека тежест, няма нужда от титриране на дозата. При средна и тежка форма нормата се редуцира с 2 пъти - 2,5 mg / ден. (един път).

При хемодиализа хапчето се приема след процедурата. Влиянието на Onlize върху пациенти, които са на перитонеална диализа, не е проучено. Преди назначаването на лекарството и през целия курс е необходимо периодично да се оценява ефикасността на бъбреците.

При чернодробни патологии лекарството се предписва в стандартна доза от 5 mg / ден. За диабетици в напреднала възраст не се изисква титриране на дозата, но трябва да се има предвид състоянието на бъбреците.

Два пъти инкретинната доза се редуцира при сложно лечение с инхибитори:

  • атазанавир;
  • кетоконазол;
  • Igrakonazolom;
  • нелфинавир;
  • кларитромицин;
  • ритонавир;
  • саквинавир;
  • индинавир;
  • Телитромицн.

Няма официална информация за целесъобразността на употребата на лекарството за бременни жени и деца под 18-годишна възраст, поради което се избират аналози за тази категория диабетици.

Нежелани реакции и предозиране

loading...

Наркотиците от групата на инкретин от последното поколение са едни от най-безопасните. С всички препоръки на лекаря Оngli обикновено се толерира от повечето диабетици.

В някои случаи:

  • Диспептични разстройства;
  • Главоболие;
  • панкреатит;
  • Инфекции на дихателната система;
  • Болести на пикочно-чревната сфера на инфекциозната природа.

Ако се появи някой от тези признаци или друг необичаен дискомфорт, трябва да спрете да използвате лекарството и да се консултирате с лекар.

За научни цели лекарството се дава на доброволци в дози, надвишаващи стандарта от 80 пъти. Знаците на интоксикация не са фиксирани. За да се извлекат излишъци от саксаглиптин, е възможно чрез хемодиализа.

Допълнителни препоръки

Саксаглиптин не се предписва в тройна схема, при която инсулиновите инжекции се комбинират с метформин и тиазолидиндиони, тъй като ефектите от такова взаимодействие не са проучени. Бъбречният контрол се извършва на всички етапи на лечение с Онголиза, но с лека форма дозата не се променя, в други случаи се намалява наполовина.

Саксаглиптин за хипогликемични ефекти е абсолютно безопасен, но в комбинация с лекарства на сулфонилурея може да предизвика хипогликемични ситуации. Поради това, при комплексно третиране, титрирането на последното в посока на намаляване е задължително.

В непоносимост лекарство инкретин брой - също не DPP-4 инхибитори Onglizu посочено, както е записано в отделни случаи, алергични реакции от нормални кожни обриви до анафилактичен шок и ангиоедем, изискващи незабавно спиране на лекарството.

Тъй като медикаментът съдържа лактоза, той не се предписва на диабетици с индивидуална непоносимост, лактозен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция.

В процеса на наблюдение на диабетици след лечение с Onglesia, има случаи на развитие на остър панкреатит. Когато предписва курс на саксаглиптин, пациентът трябва да бъде информиран за характерния симптом: постоянна и силна болка в епигастриума.

Ако се появи коремен дискомфорт, спрете да приемате лекарството и съобщите за неразположение на лекаря. Последствията са временни и обратими, те преминават независимо, след спирането на лекарството.

При бъбречни нарушения в средна и тежка форма титрирането на дозата е еднократно. При тежки заболявания Onlizu се използва с повишено внимание; на крайния етап, когато пациентът не може да направи без хемодиализа, не се прилага изобщо. Мониторирането на бъбреците в такива случаи се извършва преди началото на лечението и на всеки шест месеца с постоянната употреба на Oglise.

Опитът от лечението на диабетици в сенилната възраст (от 75 години) не е достатъчен, така че тази категория пациенти изисква повишено внимание.

Резултати Onglizy влияние върху възможността за управление на трафика или сложни механизми не са публикувани, така че трябва да се вземат диабетици с повишено внимание, особено, че сред нежеланите лекарствени реакции Чести замаяност. Особено внимание при такива състояния се изисква при пациенти, които използват Onliz при сложно лечение, тъй като някои антидиабетни средства могат да предизвикат хипогликемия.

Опитът от използването на лекарството за сърдечносъдови проблеми предполага, че лекарството нормализира сърдечния ритъм. В Америка, дори и в горната граница на нормата на захарта, лекарят предписва диабет с аритмия onglysm, за да подобри гликемичните параметри и да възстанови сърдечния ритъм.

Лекарствено взаимодействие с Ongolia и аналози

Според резултатите от изследването резултатите от взаимодействието на Onliz с други компоненти при сложна терапия не се считат за клинично значими.

Не се установява ефектът върху ефективността на лечението на алкохол, цигари, различни диети, хомеопатични лекарства.

В таблетната форма на лекарствата от серията инкретин, заедно с Onglei, Galvus и Yanuvia се произвеждат в писалките за спринцовки - Baetu и ​​Victoria.

Оценки на експерти и потребители

На тематичните форуми за подготовката на Onglysia ревютата са впечатляващи, единственият, може би недостатък е цената, съответстваща на европейското й качество.

За съжаление, болест и старост като необратим и неизбежно, защото здравето е известно, не може да се купи и диабет тип 2 не е случайно, наречена "еднопосочен билет".

Но панкреаса е диабетик с втория тип на заболяването не са атрофирали, че има разпоредби за възстановяване на функциите им и сложи кръст на него като на хора с увреждания (по отношение на отделянето на инсулин) тяло преждевременно.

Преди освобождаването Onglizu на пазара, разработчикът изразходва милиарди долари не само да се докаже липсата на отрицателни ефекти, но също така и за да се потвърди неговата ефективност. Ако лекарството само помага да забави усложненията на 10-20 години, дори и в името на този период пълна (без инфаркти, instultov, гангрена, слепота, импотентност, нарушена бъбречна функция) живот трябва да му се обърне повече внимание.

Коментари относно възможностите на Onglezy и влиянието на лекарствата за диабет върху здравето на ендокринолога Shmul Levit, ръководител на катедрата. Институт по диабетмология, вижте видеоклипа:

Ongliza

Екатерина Руквина 04 май 2016 г.

Anglis е лекарство, което причинява верига от реакции в организма, което води до намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта. Нивото на захарта при лечението им се намалява и в състояние на гладно и след хранене. Препаратът не влияе на метаболизма на мазнините - пациентите, приемащи лекарството, не получават мазнини (точно във връзка с лечението с това лекарство).

Инструкция за лекарството Ongli

Важи за:

  • Захарен диабет тип 2, срещу диета и физическа активност, самостоятелно или в комбинация с други лекарства.

Издавайте Onglyzu под формата на таблетки, съдържащи 2,5 или 5 mg саксаглиптин. Препоръчват се да се приемат веднъж дневно. Ако сте забравили да приемете следващата доза - трябва да попълните тази празнина възможно най-скоро. Но не можете да използвате два пъти дневната доза на наркотика. Това означава, че, ако не сте го реализира във времето и си спомня пропуснати хапчета Ongliza до следващия ден - не приемайте две парчета, вместо един.

Стандартната дневна доза е 5 mg. В някои случаи се използва намалена доза от 2,5 mg. Например, при пациенти на хемодиализа, приемащи лекарства като кетоконазол, кларитомицин и така нататък.

Противопоказно в:

  • Захарен диабет тип 1;
  • Диабетна кетоацидоза;
  • В комбинация с инсулин (ефекти не са проучени);
  • Наследствени нарушения на въглехидратния метаболизъм, например глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • Лечение на непълнолетни пациенти;
  • Бременност и кърмене;

- с повишено внимание, когато -

  • Лечение на възрастни хора;
  • Предписване на пациенти с бъбречна недостатъчност;
  • Комбинации със сулфонилурея и нейните производни.

Странични ефекти и предозиране

Английският е добре проучен наркотик. Въз основа на резултатите от експериментите бяха установени най-честите нежелани ефекти, които могат да бъдат лекувани от тях:

  • Инфекции на пикочните пътища и горните дихателни пътища;
  • Гастроентерит и повръщане;
  • синузит;
  • Главоболие.

Такива реакции се срещат най-малко при един от 100-те пациенти.

Дори превишаването на препоръчителната доза с 80 пъти не води до отравяне. При предозиране с онгализа трябва да следите състоянието на пациента и да го регулирате.

Аналозите са по-евтини от Onglysa

Саксаглиптин присъства само в състава на това лекарство. Директните аналози са по-евтини или по-скъпи в Onlizy's. В същата група (инхибитори на DPP-4) има:

Но можете да избирате, да изчислявате дозировката и да замените хипогликемичните агенти само с Вашия лекар.

Отзиви за Ongliize

Това лекарство не е евтино. И само в някои райони на Руската федерация може да бъде предписан от безплатни рецепти. Ето защо много пациенти искат предварително да знаят колко е ефективен Angle, дали си струва да харчите пари за него. Намерете недвусмислени отговори на този въпрос - не можете. Като правило хората описват сложния ефект от няколко начина, които са включени в тяхната схема. Например:

- В комбинация с Rosinsulin, имах хипогликемия няколко пъти с физическо натоварване.

- Не е лошо лекарство. Позволено е да наблюдавате състоянието. Но тъй като те спряха да дават безплатно, те трябваше да го напуснат.

Експерти в своите прегледи казват, че Onglis е добър в началните стадии на захарен диабет. Приемането му позволява да компенсирате нарушенията и да поддържате нормално състояние за дълго време.

Също така, може да се намери мнението, че комбинациите от инхибитори на DPP-4 с метформин - Yanumet и Galvus Met - са по-удобни.

Доколкото можете да отидете в Anglais - обсъдете с Вашия лекар.

Ongliza

Описанието е актуално 01.10.2015

  • Латино име: Onglyza
  • ATX код: A10BH03
  • Активна съставка: Саксаглиптин (саксаглиптин)
  • производител: Фирма Bristol-Myers Squibb (САЩ)

структура

Този препарат съдържа активна съставка саксаглиптин (Хидрохлорид) са също така допълнителни компоненти: МСС, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, солна киселина или 1М натриев хидроксид 1 М разтвор на багрила.

Форма на издаване

Това лекарство се предлага като филмирана таблетка.

  • Таблетки 2.5 mg: цветът на черупката е жълт, таблетките са двойно изпъкнали, кръгли, от едната страна надпис "2.5", от друга страна - "4214". Надписите са отбелязани в синьо. Таблетките се опаковат в блистери от фолио, в картонени опаковки - 3 блистера.
  • Таблетки 5 mg: цветът на черупката е розов, таблетките са двойно изпъкнали, кръгли, от едната страна има надпис "5", от друга страна - "4215". Надписите са отбелязани в синьо. Таблетките се опаковат в блистери от фолио, в картонени опаковки - 3 блистера.

Фармакологично действие

Приготвянето на Onglysa в състава има активното вещество саксаглиптин, което е много силен селективен конкурентен обратим инхибитор на дипептидил пептидаза-4.

Ако лекарството се приема от болни пациенти захарен диабет, те имат активност за 24 часа ензим DPP-4 се потиска.

След като в пациента се глюкоза се дължи на DPP-4, инхибиране на 2-3-кратно увеличение на концентрацията на стомашен инхибиторен полипептид, глюкагон-подобен пептид-1. Концентрацията на глюкагона намалява и реакцията на глюкозо-зависимата бета-клетъчна реакция се увеличава. В резултат на това тялото увеличава концентрацията инсулин и С-пептид.

Благодарение на отделянето на инсулин от бета клетките на панкреаса и намаляването на освобождаването на глюкагон от панкреатични алфа клетки се наблюдава понижение на гликемията на гладно, постпрандиална гликемия.

По време на приема саксаглиптин при пациентите няма увеличение на теглото.

Фармакокинетика и фармакодинамика

В тялото, саксаглиптин се абсорбира бързо след прилагане преди хранене. След перорално приложение се абсорбира около 75% от дозата. С протеини кръв саксаглиптин и неговите метаболит съобщават леко.

Максималната концентрация на саксаглиптин и неговия основен метаболит се отбелязва съответно в плазмата за 2 часа и 4 часа.

Средно продължителността на крайния полуживот и неговият метаболит е съответно 2,5 часа и 3,1 часа. Той се екскретира с жлъчка и урина.

Индикации за употреба

Лекарството на Onglysa е показано за употреба при захарен диабет тип 2 като допълнително средство за физическа активност и хранителна храна с цел подобряване на гликемичния контрол. Може да бъде зададена в следната форма:

  • за целите на монотерапията;
  • за започване на комбинирано лечение с лекарството Мetformin;
  • като допълнение към монотерапията тиазолидиндиони, метформин, производни на сулфонилурея, ако няма подобен гликемичен контрол при такова лечение.

Противопоказания

Противопоказно приложение Onlizy в такива случаи:

  • пациенти с диабет тип 1;
  • лекарство инсулин;
  • лактазна недостатъчност, непоносимост към галактоза, вродена глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • диабетна кетоацидоза;
  • бременност и кърмене;
  • Повишена чувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Внимателно предписвайте лекарства за хора, страдащи от умерена и тежка бъбречна недостатъчност, пациенти в старческа възраст, както и тези, които приемат сулфонилурейни продукти.

Странични ефекти

Следните нежелани реакции се проявяват по време на прилагането на лекарството Onglysa:

  • инфекция на пикочните пътища и горните дихателни пътища;
  • синузит;
  • гастроентерит;
  • повръщане;
  • главоболие.

На фона на комбинираното лечение с метформин може да се появи назофарингит, главоболие.

Английски, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

То трябва да се приема перорално, независимо от периода на хранене.

Ако пациентът е предписан на монотерапия, той се препоръчва да приема хапчето със скорост от 5 mg саксаглиптин веднъж дневно.

Ако се предписва комбинирано лечение, е необходимо да се приемат 5 mg саксаглиптин веднъж дневно, комбинирайки метода с тиазолидиндиони и Метформин, с лекарства, получени от сулфонилуреи.

В началото на комбинираното лечение с метформин, дозата саксаглиптин е 5 mg, а дозата на метформин е 500 mg на ден.

Ако пациентът пропусна лечението с Onliza, незабавно вземете хапчето, веднага щом човек го помни. Двойна доза не трябва да се пие.

Пациенти с леки бъбречна недостатъчност може да не коригира дозата. Пациенти с тежка или умерена бъбречна недостатъчност, както и тези, които са на лечение хемодиализа, трябва да приемате 2,5 mg на ден. Необходимо е да пиете таблетки след това хемодиализа.

Ако пациентът едновременно използва силни инхибитори на CYP 3A4 / 5, дозата на Onglyza трябва да бъде 2,5 mg на ден.

свръх доза

Няма описание на симптомите отравяне с продължителен прием на големи дози от средства. В случай на предозиране се прилага симптоматично лечение. От организма, активното вещество и неговият метаболит могат да бъдат отстранени чрез хемодиализа.

взаимодействие

Според данните от изследването съществува сравнително малък риск от клинично значимо взаимодействие на саксаглиптин с други лекарства.

При едновременно прилагане с индуктори на изоензими CYP 3A4 / 5 (Дексаметазон, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, фенитоин) може да намали концентрацията на основния метаболит на саксаглиптин.

Тъй като производните на сулфонилурейни могат да предизвикат проявлението на хипогликемия, за намаляване на риска, може да е необходимо да се намали дозата на лекарства - сулфонилурейни производни докато допускане до Onglizoy.

Условия за продажба

Английска рецепта за продажба.

Условия за съхранение

Необходимо е да се предпазва Onlizu от деца, докато t не трябва да надвишава 30 ° C.

Дата на изтичане на срока

Можете да съхранявате таблетките Onglis в продължение на 3 години.

Специални инструкции

Трябва да се има предвид, че употребата на английската медицина заедно с инсулин и при тройното лечение (метформин, тиазолидиндиони, сулфонилуреи) не е проучена в момента.

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за управление на превозни средства и работа с точни механизми. Независимо от това, трябва да се отбележи, че след приемането на лекарството може да се прояви виене на свят.

Аналози на Онглези

Аналози на Onliz за активното вещество отсъстват. Подобен ефект върху тялото се осигурява чрез средства Nesin, Янов, Galvus, Trazhenta, Kombogliza XR. По категоричен начин не можете да приемате тези лекарства без назначаването на лекар.

деца

Не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.

При бременност и кърмене

Тъй като употребата на саксаглиптин за лечение на бременни жени не е проучена, не се предписва никакво лекарство за жени по време на бременността на плода. Тъй като няма данни за проникването на саксаглиптин в майчиното мляко, по време на естественото хранене таблетките Onglis също не се предписват.

Отзиви за Ongliize

В прегледите често се казва, че Onglysa позволява на диабетици да осигурят ефективен глюкозен контрол. Отбелязва се, че лекарството е удобно за употреба, нежеланите реакции по време на лечението са редки. Отрицателна точка за потребителите е високата цена на лекарството.

Цена Onglezy, къде да купите

Купете Onlizu може да бъде в аптека по предписание. Цената на опаковане таблетки (30 бр.) Е 1700-1800 рубли.

ONGLIZA

Таблетки, филмирани от бледо жълт до светло жълт, кръгли, двойно изпъкнали с надпис "2.5" от едната страна и "4214" - от другата страна на депозиран синьо багрило.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 99 мг * Микрокристална целулоза - 90 мг, кроскармелоза натрий - 10 мг Магнезиев стеарат - 1 мг ** 1 М солна киселина или натриев хидроксид разтвор 1М - необходимото количество Opadry II White (% от теглото / w) - 26 мг (поливинилов алкохол 40%, титанов диоксид 25% макрогол (PEG 3350) 20.2% талк 14,8%) Opadry II жълт (% w / w) - 7 мг (поливинилов алкохол 40% титанов диоксид 24.25% макрогол (PEG 3350) 20.2%, 14.8% талк, жълт железен оксид оцветител (Е172) 0,75%), синьо мастило Opakod *** - необходимия брой.

10 бр. - блистери от алуминиево фолио (3) - опаковки от картон.

* Количеството лактоза може да варира в зависимост от използваното количество магнезиев стеарат.
** Количеството магнезиев стеарат може да варира в диапазона от 0.5-2 mg. Оптималното количество е 1 mg.
*** Състав Opakod синьо мастило (% w / w): 45% шеллак в етилов алкохол 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​алуминиев пигмент (Е132) 16% п-бутил алкохол 15%, 10.5% пропилей гликол, изопропил алкохол 3%, 28% амониев хидроксид 0.1%. Много малки количества от шеллак и FDC Blue # 2 / indigokarminovogo алуминиев пигмент остава на таблети с маркировката. Разтворителите, които са част от мастилото, се отстраняват по време на производствения процес.

Таблетки, филмирани розова, кръгла, двустранна, с надпис "5" от едната страна и "4215" - от другата страна, боядисани със синя боя.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 99 мг * Микрокристална целулоза - 90 мг, кроскармелоза натрий - 10 мг Магнезиев стеарат - 1 мг ** 1 М солна киселина или натриев хидроксид разтвор 1М - необходимото количество Opadry II White (% от теглото / w) - 26 мг (поливинилов алкохол 40%, титанов диоксид 25% макрогол (PEG 3350) 20.2% талк 14,8%) Opadry II розово (% w / w) - 7 мг (поливинилов алкохол 40% титанов диоксид 24.25% макрогол (PEG 3350) 20.2%, 14.8% талк, червен железен оксид оцветител (Е172) 0.75%), синьо мастило Opakod *** - необходимия брой.

10 бр. - блистери от алуминиево фолио (3) - опаковки от картон.

* Количеството лактоза може да варира в зависимост от използваното количество магнезиев стеарат.
** Количеството магнезиев стеарат може да варира в диапазона от 0.5-2 mg. Оптималното количество е 1 mg.
*** Състав Opakod синьо мастило (% w / w): 45% шеллак в етилов алкохол 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​алуминиев пигмент (Е132) 16% п-бутил алкохол 15%, 10.5% пропилей гликол, изопропил алкохол 3%, 28% амониев хидроксид 0.1%. Много малки количества от шеллак и FDC Blue # 2 / indigokarminovogo алуминиев пигмент остава на таблети с маркировката. Разтворителите, които са част от мастилото, се отстраняват по време на производствения процес.

Саксаглиптин е мощен селективен обратим конкурентен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4).

Пациенти с диабет тип 2, получаващи саксаглиптин води до потискане на активността на ензима DPP-4 в продължение на 24 часа. След перорално глюкоза в инхибирането на DPP-4 води до 2-3-кратно повишение на концентрацията на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и глюкоза инсулинотропен полипептид (GIP), намаляване на глюкагон концентрация и увеличение на глюкозо-отговор на бета-клетки, което води до повишени концентрации на инсулин и с-пептид.

Панкреаса освобождаването на инсулин от бета клетките и намаляване на освобождаването на глюкагон от панкреатичните алфа-клетки води до намаляване на гладно и след хранене глюкоза.

Ефикасността и безопасността на саксаглиптин, когато се приема в дози от 2.5 мг, 5 мг и 10 мг на 1 път / ден бяха изследвани в шест двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания, включващи 4148 пациенти с диабет тип 2. Дрогата е била придружена от статистически значимо подобрение в ефективността на гликирания хемоглобин (HbA), кръвна глюкоза на кръвта на гладно (GPN) и постпрандиална глюкоза (PPG) на кръвна плазма в сравнение с контролата.

Пациенти, при които кръвната глюкоза целеното ниво не може да бъде постигнато при получаване на монотерапия саксаглиптин, допълнително прилага метформин, глибенкламид или тиазолидиндиони. При приемане на саксаглиптин в доза от 5 mg намалението на HbA е наблюдаван след 4 седмици и GPN - след 2 седмици. В групата пациенти, получаващи саксаглиптин в комбинация с метформин, глибенкламид или тиазолидиндиони, намалението на HbA Също така е отбелязано след 4 седмици и GPN - след 2 седмици.

Ефектът на саксаглиптин върху липидния профил е подобен на ефекта на плацебо. На фона на терапията със саксаглиптин няма увеличение на телесното тегло.

Пациентите с диабет тип 2 и здрави доброволци имат сходна фармакокинетика на саксаглиптин и неговия основен метаболит.

Саксаглиптин се абсорбира бързо след перорално приложение на празен стомах с постигането на Смакс саксаглиптин и основният метаболит в плазмата съответно за 2 часа и 4 часа. При увеличаване на дозата на саксаглиптин, пропорционално увеличение на Смакс и AUC на саксаглиптин и неговия основен метаболит. Саксаглиптин след единична доза орална доза от 5 мг до здрави доброволци на средните стойности на AUC саксаглиптин и основната му метаболит са 78 нг х час / мл и 214 нг х ч / мл, и стойностите Cмакс в плазмата - съответно 24 ng / ml и 47 ng / ml.

Средната продължителност на крайния Т1/2 саксаглиптин и основният му метаболит са съответно 2,5 часа и 3,1 часа, а средното инхибиране Т1/2 Плазмените DPP-4 - 26.9 часа Инхибирането на DPP-4 в плазмата в продължение на поне 24 часа след приложение на саксаглиптин поради високата си афинитет към DPP-4 и продължителна свързване към него.. / Се наблюдава натрупване Значително саксаглиптин и неговия основен метаболит хронично приложение на лекарството един път дневно. Не е имало зависимост клирънс саксаглиптин и основната му метаболит на дозата и продължителността на лечението за получаване саксаглиптин 1 път / ден в дози, вариращи от 2.5 мг до 400 мг в продължение на 14 дни.

След поглъщане се абсорбира най-малко 75% от дозата саксаглиптин. Приемането на храна не е имало значителен ефект върху фармакокинетиката на саксаглиптин при здрави доброволци. Яденето на храни с високо съдържание на мазнини няма ефект върху Смакс саксаглиптин, докато AUC се е увеличил с 27% в сравнение с гладуването. Време е да стигнем до Смакс за саксаглиптин, увеличен с приблизително 0,5 часа при приемане на лекарството с храна в сравнение с приемане на празен стомах. Тези промени обаче не са клинично значими.

Свързването на саксаглиптин и главния му метаболит с плазмените белтъци леко, така че може да се предположи, че разпределението на саксаглиптин с промени в протеин състава на кръвния серум, са били докладвани с чернодробна или бъбречна недостатъчност, няма да бъдат обект на значителни промени.

Саксаглиптин метаболизира главно чрез включване на цитохром Р450 изоензими 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) за образуване на активен първичен метаболит, инхибиращия ефект срещу които DPP-4, се изразява в 2-кратно по-слаб от този на саксаглиптин.

Саксаглиптин се екскретира в урината и жлъчката. След единична доза от 50 мг 14С-маркиран саксаглиптин 24% от дозата се екскретира от бъбреците в непроменена форма саксаглиптин и 36% - основен метаболит саксаглиптин. Общата радиоактивност в урината съответства на 75% от приетата доза на лекарството. Средният бъбречен клирънс на саксаглиптин е около 230 ml / min, средната гломерулна филтрация е приблизително 120 ml / min. За основния метаболит бъбречният клирънс е сравним със средните стойности на гломерулната филтрация.

Около 22% от общата радиоактивност е открита във фекалиите.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

При пациенти с лека бъбречна недостатъчност AUC стойности на саксаглиптин и неговия основен метаболит са, съответно, 1.2 и 1.7 пъти по-високи от тези при пациенти с нормална бъбречна функция. Това увеличение на стойностите на AUC не е клинично значимо, така че не е необходимо коригиране на дозата.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, лека до тежка и в хемодиализни пациенти AUC стойности на саксаглиптин и неговия основен метаболит са, съответно, 2.1 и 4.5 пъти по-високи от тези при пациенти с нормална бъбречна функция. За пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане, както и при пациенти на хемодиализа доза саксаглиптин трябва да бъде 2.5 мг 1 път / ден.

При пациенти с леко, умерено и тежко чернодробно увреждане не са показали клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на саксаглиптин, затова дозата не се налага коригиране на тези пациенти.

При пациенти на възраст 65-80 години не показват клинично значими разлики във фармакокинетиката на саксаглиптин параметри в сравнение с по-млади пациенти (18-40 години), не се изисква промяна на дозата при пациенти в напреднала възраст. Трябва обаче да се има предвид, че тази група пациенти е по-вероятно да има намалена бъбречна функция.

Диабет мелитус тип 2 в допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол като:

- начална комбинирана терапия с метформин;

- добавяне към монотерапия с метформин, тиазолидиндиони, производни на сулфонилурея, при отсъствие на адекватен гликемичен контрол при тази терапия.

- захарен диабет тип 1 (приложението не е проучено);

- приложение заедно с инсулин (не е проучен);

- вродена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза и глюкозо-галактозна малабсорбция;

- възраст под 18 години (безопасността и ефикасността не са проучени);

- повишена индивидуална чувствителност към всеки компонент на лекарството.

C предпазливост трябва да се предписват медикаменти за умерена и тежка бъбречна недостатъчност, пациенти в старческа възраст и също така заедно с производни на сулфонилуреи.

Лекарството се прилага перорално, независимо от приема на храна.

при монотерапия Препоръчваната доза саксаглиптин е 5 mg 1 пъти дневно.

при комбинирана терапия препоръчваната доза саксаглиптин е 5 mg еднократно дневно в комбинация с метформин, тиазолидиндиони или производни на сулфонил карбамид.

при започване на комбинирана терапия с метформин препоръчваната доза саксаглиптин е 5 mg 1 пъти дневно, началната доза метформин е 500 mg / ден. В случай на неадекватен отговор дозата на метформин може да се увеличи.

при пропускане приемането на лекарството Onlis пропуснатата таблетка трябва да се вземе незабавно, веднага щом пациентът я спомни, но не взема двойна доза от лекарството за един ден.

за пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CK> 50 ml / min) корекция на дозата не се изисква. за пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (CK <50 ml / min), както и за пациенти на хемодиализа, препоръчваната доза Onglis е 2,5 mg 1 път / ден. Лекарството трябва да се приема в края на хемодиализната сесия. Употребата на саксаглиптин при пациенти на перитонеална диализа не е проучвана. Преди започване на лечение със саксаглиптин и по време на лечението, се препоръчва бъбречната функция да бъде оценена.

при нарушение на чернодробната функция с лека, умерена и тежка степен не се изисква коригиране на дозата.

Корекция на дозата в пациенти в напреднала възраст не се изисква. Въпреки това, при избора на доза трябва да се има предвид, че тази група пациенти е по-вероятно да има намалена бъбречна функция.

Безопасност и ефикасност на лекарството в от пациентите на възраст под 18 години не са проучени.

при едновременно приложение с мощни инхибитори на CYP 3A4 / 5, като кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, Ongliza препоръчителна доза от лекарството е 2.5 мг 1 път / ден.

Общата честота на нежелани реакции при приема на лекарството Ongliza 5 мг в режим на монотерапия или в допълнение към режим на терапия с метформин, тиазолидиндион или глибенкламид е сравнима с тази в плацебо групата.

Степен на честота на нежеланите реакции: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, 50 ml / min) корекция на дозата не се изисква. за пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (QC <50 мл/мин), както и за пациенти на хемодиализа препоръчваната доза Onglis е 2,5 mg 1 път / ден. Лекарството трябва да се приема в края на хемодиализната сесия. Употребата на саксаглиптин при пациенти на перитонеална диализа не е проучвана. Преди започване на лечение със саксаглиптин и по време на лечението, се препоръчва бъбречната функция да бъде оценена.

Още Статии За Диабет

Метформин е таблетка, понижаваща захарта, използвана от диабетици тип 2 (2T). Лекарството е известно от много десетилетия.

Активна съставка:съдържаниеФармакологична групаНосологична класификация (ICD-10)3D изображенияструктураОписание на лекарствената формаЯсно, безцветно решение.

14

Диагностика

14,,.,,,,., ,.,,

Видове Диабет

Популярни Категории

Кръвната Захар