loader

Основен

Захранване

Английски: прегледи на лекарството, инструкции

Anglis е лекарство за диабетици, чиято активна съставка е саксаглиптин. Саксаглиптин е лекарство, предписано за лечение на диабет тип 2.

В рамките на 24 часа след приема, той потиска действието на ензима DPP-4. Инхибирането на ензима чрез взаимодействие с глюкоза увеличава 2-3 пъти нивото на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1-нататък) и glyukozavisimogo инсулинотропен полипептид (GIP), глюкагон намалява концентрацията и стимулира отговор на бета-клетки.

В резултат на това съдържанието на инсулин и С-пептид в организма се увеличава. След освобождаването на инсулин от бета-клетките на панкреаса и глюкагона от алфа клетките значително увеличава кръвната глюкоза и гликемията след хранене.

Що се отнася до безопасността и ефикасността на саксаглиптин в различни дози е внимателно проучен в шест двойни плацебо-контролирани проучвания, които участват 4148 пациенти с диагноза "диабет тип 2".

В хода на проучванията се наблюдава значително подобрение на гликирания хемоглобин, плазмената глюкоза на гладно и глюкозата след хранене. Пациенти, които MONOPRIL саксаглиптин не донесе очакваните резултати са допълнително възложени лекарства като метформин, глибурид, и тиазолидиндиони.

Преглед на пациенти и лекари: 4 седмици след започване на лечението само саксаглиптин гликиран хемоглобин намалява и нивата на плазмена глюкоза на гладно се е по-ниска след 2 седмици.

Подобни данни бяха записани в групата от пациенти, които са възложени на комбинирана терапия с добавянето на метформин, глибенкламид и тиазолидиндиони колеги работили в същия ритъм.

Във всички случаи се отбелязва увеличение на телесното тегло на пациентите.

Когато се прилага itglizu

Лекарството се предписва на пациенти, диагностицирани с диабет тип 2 в такива случаи:

  • С монотерапия с това лекарство в комбинация с физическо натоварване и диета;
  • При комбинирана терапия в комбинация с метформин;
  • При липса на ефикасност монотерапията метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион като допълнителен препарат.

Независимо от факта, че лекарската онглиза е преминала редица проучвания и тестове, ревютата за нея са предимно положителни, терапията може да започне само под наблюдението на лекар.

Противопоказания за използването на онглилиза

Тъй като лекарството ефективно засяга функционирането на бета и алфа клетки, интензивно стимулира тяхната активност, то не винаги може да се използва. Лекарството е противопоказано:

  1. При бременност, раждане и кърмене.
  2. За тийнейджъри до 18 години.
  3. Пациенти с диабет тип 1 (действие не е проучено).
  4. С инсулинова терапия.
  5. С диабетна кетоацидоза.
  6. Пациенти с вродена нетърпимост към галактоза.
  7. С индивидуална чувствителност към някоя от съставките на лекарството.

В никакъв случай не трябва да се пренебрегва инструкцията към препарата. Ако има съмнение относно безопасността на употребата му, трябва да бъдат избрани аналогови инхибитори или друг метод за лечение.

Препоръчителни дози и методи на употреба

Английският се използва перорално, без да се обвързва с храненето. Средната препоръчвана дневна доза от лекарството е 5 mg.

Ако се прилага комбинирана терапия, дневната доза саксаглиптин остава непроменена, дозировката на метформин и производните на сулфанилурея се определя отделно.

В началото на комбинираната терапия с метформин, дозата на лекарствата ще бъде, както следва:

  • Onglysis - 5 mg на ден;
  • Метформин - 500 mg на ден.

Ако се забележи неадекватна реакция, дозата на метформин трябва да се коригира, увеличава се.

Ако по някаква причина времето за приемане на лекарството е пропусната, пациентът трябва да приеме хапчето възможно най-скоро. Увеличете дневната доза наполовина, докато не си струва.

За пациенти, които имат лека бъбречна недостатъчност като съпътстващо заболяване, не е необходимо да се коригира дозата на онглизирането. При бъбречна дисфункция на средни и тежки форми, онкологично трябва да се приема в по-малки количества - 2,5 mg веднъж дневно.

Ако се извършва хемодиализа, тя се приема след края на сесията. Ефектът на саксаглиптин върху пациенти на перитонеална диализа все още не е проучен. Ето защо, преди да започнете лечение с това лекарство, трябва да проведете адекватна оценка на бъбречната функция.

В случай на чернодробна недостатъчност, онли може да се предписва без страх в посочената средна доза - 5 mg на ден. За лечението на пациенти в напреднала възраст, онглизата се използва в същата доза. Но трябва да се помни, че рискът от развитие на бъбречна недостатъчност при тази категория диабетици е по-висок.

Няма рецензии и официални проучвания за ефектите на лекарството върху пациенти под 18-годишна възраст. Следователно, за юноши с диабет тип 2 се избират аналози с друг активен компонент.

Намаляването на дозата на онглизата се удвоява, ако лекарството се прилага едновременно с мощни инхибитори. Това са:

  1. кетоконазол,
  2. кларитромицин,
  3. атазанавир,
  4. индинавир,
  5. igrakonazol,
  6. нелфинавир,
  7. ритонавир,
  8. саквинавир и телитромицин.

Така максималната дневна доза ще бъде 2,5 mg.

Характеристики на лечението на бременни жени и нежелани реакции

Не е известно как лекарството влияе върху хода на бременността и дали е в състояние да проникне в кърмата, поради което през периода на бременност и хранене на детето лекарството не се предписва. Препоръчва се да се използват други аналози или да се спре кърменето.

Обикновено, когато се прилагат дози и препоръки при комбинирана терапия, лекарството се понася добре, в редки случаи, както потвърждават прегледите, може да има:

  • повръщане;
  • Gastroeneterit;
  • Главоболие;
  • Образуване на инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища;
  • Инфекциозни заболявания на пикочно-половата система.

При наличие на един или повече симптоми, трябва да спрете приема на лекарството или да коригирате дозата.

Както се вижда от прегледите, дори ако онглизата се използва продължително време в дози, превишаващи препоръчаните 80 пъти, не се забелязват симптоми на отравяне. За да се отстрани лекарството от тялото в случай на възможна интоксикация, се използва методът на геомедиализа.

Какво друго трябва да знам?

Onglish не се предписва заедно с инсулин или при тройна терапия с метформин и тиазолидиндиони, тъй като не са провеждани проучвания за тяхното взаимодействие. Ако пациентът страда от умерена до тежка бъбречна недостатъчност, дневната доза трябва да се намали. Диабетиците с лека бъбречна дисфункция изискват постоянен мониторинг на бъбреците по време на лечението.

Установено е, че производните на сулфанилурея могат да провокират хипогликемия. За да се предотврати риска от развитие на хипогликемия, дозата на сулфанилурея в комбинация с лечение с онглизия трябва да се коригира. Това означава, че е намалена.

Ако пациентът има анамнеза за свръхчувствителност към други подобни инхибитори на DPP-4, не се предписва саксаглиптин. Що се отнася до безопасността и ефикасността на това лекарство при пациенти в старческа възраст (над 6-годишна възраст), в този случай няма опасности. Anglis се прехвърля и действа по същия начин както при пациенти в напреднала възраст.

Тъй като средството съдържа лактоза, то не е подходящо за хора с вродена непоносимост към веществото, недостиг на лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други техники, изискващи висока концентрация на внимание, не е напълно проучен.

Няма директни противопоказания за шофирането на колата, но трябва да се запомни, че нежеланите реакции са белязани от световъртеж и главоболие.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Според клиничните проучвания рискът от взаимодействие с други лекарства, ако се приема едновременно, е много малък.

Как тютюнопушенето, употребата на алкохол, употребата на хомеопатични лекарства или храната за диета оказват влияние върху действието на лекарството, учените не са установили поради липсата на изследвания в тази област.

Ongliza

Описанието е актуално 01.10.2015

  • Латино име: Onglyza
  • ATX код: A10BH03
  • Активна съставка: Саксаглиптин (саксаглиптин)
  • производител: Фирма Bristol-Myers Squibb (САЩ)

структура

Този препарат съдържа активна съставка саксаглиптин (Хидрохлорид) са също така допълнителни компоненти: МСС, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, солна киселина или 1М натриев хидроксид 1 М разтвор на багрила.

Форма на издаване

Това лекарство се предлага като филмирана таблетка.

  • Таблетки 2.5 mg: цветът на черупката е жълт, таблетките са двойно изпъкнали, кръгли, от едната страна надпис "2.5", от друга страна - "4214". Надписите са отбелязани в синьо. Таблетките се опаковат в блистери от фолио, в картонени опаковки - 3 блистера.
  • Таблетки 5 mg: цветът на черупката е розов, таблетките са двойно изпъкнали, кръгли, от едната страна има надпис "5", от друга страна - "4215". Надписите са отбелязани в синьо. Таблетките се опаковат в блистери от фолио, в картонени опаковки - 3 блистера.

Фармакологично действие

Приготвянето на Onglysa в състава има активното вещество саксаглиптин, което е много силен селективен конкурентен обратим инхибитор на дипептидил пептидаза-4.

Ако лекарството се приема от болни пациенти захарен диабет, те имат активност за 24 часа ензим DPP-4 се потиска.

След като в пациента се глюкоза се дължи на DPP-4, инхибиране на 2-3-кратно увеличение на концентрацията на стомашен инхибиторен полипептид, глюкагон-подобен пептид-1. Концентрацията на глюкагона намалява и реакцията на глюкозо-зависимата бета-клетъчна реакция се увеличава. В резултат на това тялото увеличава концентрацията инсулин и С-пептид.

Благодарение на отделянето на инсулин от бета клетките на панкреаса и намаляването на освобождаването на глюкагон от панкреатични алфа клетки се наблюдава понижение на гликемията на гладно, постпрандиална гликемия.

По време на приема саксаглиптин при пациентите няма увеличение на теглото.

Фармакокинетика и фармакодинамика

В тялото, саксаглиптин се абсорбира бързо след прилагане преди хранене. След перорално приложение се абсорбира около 75% от дозата. С протеини кръв саксаглиптин и неговите метаболит съобщават леко.

Максималната концентрация на саксаглиптин и неговия основен метаболит се отбелязва съответно в плазмата за 2 часа и 4 часа.

Средно продължителността на крайния полуживот и неговият метаболит е съответно 2,5 часа и 3,1 часа. Той се екскретира с жлъчка и урина.

Индикации за употреба

Лекарството на Onglysa е показано за употреба при захарен диабет тип 2 като допълнително средство за физическа активност и хранителна храна с цел подобряване на гликемичния контрол. Може да бъде зададена в следната форма:

  • за целите на монотерапията;
  • за започване на комбинирано лечение с лекарството Мetformin;
  • като допълнение към монотерапията тиазолидиндиони, метформин, производни на сулфонилурея, ако няма подобен гликемичен контрол при такова лечение.

Противопоказания

Противопоказно приложение Onlizy в такива случаи:

  • пациенти с диабет тип 1;
  • лекарство инсулин;
  • лактазна недостатъчност, непоносимост към галактоза, вродена глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • диабетна кетоацидоза;
  • бременност и кърмене;
  • Повишена чувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Внимателно предписвайте лекарства за хора, страдащи от умерена и тежка бъбречна недостатъчност, пациенти в старческа възраст, както и тези, които приемат сулфонилурейни продукти.

Странични ефекти

Следните нежелани реакции се проявяват по време на прилагането на лекарството Onglysa:

  • инфекция на пикочните пътища и горните дихателни пътища;
  • синузит;
  • гастроентерит;
  • повръщане;
  • главоболие.

На фона на комбинираното лечение с метформин може да се появи назофарингит, главоболие.

Английски, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

То трябва да се приема перорално, независимо от периода на хранене.

Ако пациентът е предписан на монотерапия, той се препоръчва да приема хапчето със скорост от 5 mg саксаглиптин веднъж дневно.

Ако се предписва комбинирано лечение, е необходимо да се приемат 5 mg саксаглиптин веднъж дневно, комбинирайки метода с тиазолидиндиони и Метформин, с лекарства, получени от сулфонилуреи.

В началото на комбинираното лечение с метформин, дозата саксаглиптин е 5 mg, а дозата на метформин е 500 mg на ден.

Ако пациентът пропусна лечението с Onliza, незабавно вземете хапчето, веднага щом човек го помни. Двойна доза не трябва да се пие.

Пациенти с леки бъбречна недостатъчност може да не коригира дозата. Пациенти с тежка или умерена бъбречна недостатъчност, както и тези, които са на лечение хемодиализа, трябва да приемате 2,5 mg на ден. Необходимо е да пиете таблетки след това хемодиализа.

Ако пациентът едновременно използва силни инхибитори на CYP 3A4 / 5, дозата на Onglyza трябва да бъде 2,5 mg на ден.

свръх доза

Няма описание на симптомите отравяне с продължителен прием на големи дози от средства. В случай на предозиране се прилага симптоматично лечение. От организма, активното вещество и неговият метаболит могат да бъдат отстранени чрез хемодиализа.

взаимодействие

Според данните от изследването съществува сравнително малък риск от клинично значимо взаимодействие на саксаглиптин с други лекарства.

При едновременно прилагане с индуктори на изоензими CYP 3A4 / 5 (Дексаметазон, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, фенитоин) може да намали концентрацията на основния метаболит на саксаглиптин.

Тъй като производните на сулфонилурейни могат да предизвикат проявлението на хипогликемия, за намаляване на риска, може да е необходимо да се намали дозата на лекарства - сулфонилурейни производни докато допускане до Onglizoy.

Условия за продажба

Английска рецепта за продажба.

Условия за съхранение

Необходимо е да се предпазва Onlizu от деца, докато t не трябва да надвишава 30 ° C.

Дата на изтичане на срока

Можете да съхранявате таблетките Onglis в продължение на 3 години.

Специални инструкции

Трябва да се има предвид, че употребата на английската медицина заедно с инсулин и при тройното лечение (метформин, тиазолидиндиони, сулфонилуреи) не е проучена в момента.

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за управление на превозни средства и работа с точни механизми. Независимо от това, трябва да се отбележи, че след приемането на лекарството може да се прояви виене на свят.

Аналози на Онглези

Аналози на Onliz за активното вещество отсъстват. Подобен ефект върху тялото се осигурява чрез средства Nesin, Янов, Galvus, Trazhenta, Kombogliza XR. По категоричен начин не можете да приемате тези лекарства без назначаването на лекар.

деца

Не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.

При бременност и кърмене

Тъй като употребата на саксаглиптин за лечение на бременни жени не е проучена, не се предписва никакво лекарство за жени по време на бременността на плода. Тъй като няма данни за проникването на саксаглиптин в майчиното мляко, по време на естественото хранене таблетките Onglis също не се предписват.

Отзиви за Ongliize

В прегледите често се казва, че Onglysa позволява на диабетици да осигурят ефективен глюкозен контрол. Отбелязва се, че лекарството е удобно за употреба, нежеланите реакции по време на лечението са редки. Отрицателна точка за потребителите е високата цена на лекарството.

Цена Onglezy, къде да купите

Купете Onlizu може да бъде в аптека по предписание. Цената на опаковане таблетки (30 бр.) Е 1700-1800 рубли.

ONGLIZA

Таблетки, филмирани от бледо жълт до светло жълт, кръгли, двойно изпъкнали с надпис "2.5" от едната страна и "4214" - от другата страна на депозиран синьо багрило.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 99 мг * Микрокристална целулоза - 90 мг, кроскармелоза натрий - 10 мг Магнезиев стеарат - 1 мг ** 1 М солна киселина или натриев хидроксид разтвор 1М - необходимото количество Opadry II White (% от теглото / w) - 26 мг (поливинилов алкохол 40%, титанов диоксид 25% макрогол (PEG 3350) 20.2% талк 14,8%) Opadry II жълт (% w / w) - 7 мг (поливинилов алкохол 40% титанов диоксид 24.25% макрогол (PEG 3350) 20.2%, 14.8% талк, жълт железен оксид оцветител (Е172) 0,75%), синьо мастило Opakod *** - необходимия брой.

10 бр. - блистери от алуминиево фолио (3) - опаковки от картон.

* Количеството лактоза може да варира в зависимост от използваното количество магнезиев стеарат.
** Количеството магнезиев стеарат може да варира в диапазона от 0.5-2 mg. Оптималното количество е 1 mg.
*** Състав Opakod синьо мастило (% w / w): 45% шеллак в етилов алкохол 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​алуминиев пигмент (Е132) 16% п-бутил алкохол 15%, 10.5% пропилей гликол, изопропил алкохол 3%, 28% амониев хидроксид 0.1%. Много малки количества от шеллак и FDC Blue # 2 / indigokarminovogo алуминиев пигмент остава на таблети с маркировката. Разтворителите, които са част от мастилото, се отстраняват по време на производствения процес.

Таблетки, филмирани розова, кръгла, двустранна, с надпис "5" от едната страна и "4215" - от другата страна, боядисани със синя боя.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 99 мг * Микрокристална целулоза - 90 мг, кроскармелоза натрий - 10 мг Магнезиев стеарат - 1 мг ** 1 М солна киселина или натриев хидроксид разтвор 1М - необходимото количество Opadry II White (% от теглото / w) - 26 мг (поливинилов алкохол 40%, титанов диоксид 25% макрогол (PEG 3350) 20.2% талк 14,8%) Opadry II розово (% w / w) - 7 мг (поливинилов алкохол 40% титанов диоксид 24.25% макрогол (PEG 3350) 20.2%, 14.8% талк, червен железен оксид оцветител (Е172) 0.75%), синьо мастило Opakod *** - необходимия брой.

10 бр. - блистери от алуминиево фолио (3) - опаковки от картон.

* Количеството лактоза може да варира в зависимост от използваното количество магнезиев стеарат.
** Количеството магнезиев стеарат може да варира в диапазона от 0.5-2 mg. Оптималното количество е 1 mg.
*** Състав Opakod синьо мастило (% w / w): 45% шеллак в етилов алкохол 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​алуминиев пигмент (Е132) 16% п-бутил алкохол 15%, 10.5% пропилей гликол, изопропил алкохол 3%, 28% амониев хидроксид 0.1%. Много малки количества от шеллак и FDC Blue # 2 / indigokarminovogo алуминиев пигмент остава на таблети с маркировката. Разтворителите, които са част от мастилото, се отстраняват по време на производствения процес.

Саксаглиптин е мощен селективен обратим конкурентен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4).

Пациенти с диабет тип 2, получаващи саксаглиптин води до потискане на активността на ензима DPP-4 в продължение на 24 часа. След перорално глюкоза в инхибирането на DPP-4 води до 2-3-кратно повишение на концентрацията на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и глюкоза инсулинотропен полипептид (GIP), намаляване на глюкагон концентрация и увеличение на глюкозо-отговор на бета-клетки, което води до повишени концентрации на инсулин и с-пептид.

Панкреаса освобождаването на инсулин от бета клетките и намаляване на освобождаването на глюкагон от панкреатичните алфа-клетки води до намаляване на гладно и след хранене глюкоза.

Ефикасността и безопасността на саксаглиптин, когато се приема в дози от 2.5 мг, 5 мг и 10 мг на 1 път / ден бяха изследвани в шест двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания, включващи 4148 пациенти с диабет тип 2. Дрогата е била придружена от статистически значимо подобрение в ефективността на гликирания хемоглобин (HbA), кръвна глюкоза на кръвта на гладно (GPN) и постпрандиална глюкоза (PPG) на кръвна плазма в сравнение с контролата.

Пациенти, при които кръвната глюкоза целеното ниво не може да бъде постигнато при получаване на монотерапия саксаглиптин, допълнително прилага метформин, глибенкламид или тиазолидиндиони. При приемане на саксаглиптин в доза от 5 mg намалението на HbA е наблюдаван след 4 седмици и GPN - след 2 седмици. В групата пациенти, получаващи саксаглиптин в комбинация с метформин, глибенкламид или тиазолидиндиони, намалението на HbA Също така е отбелязано след 4 седмици и GPN - след 2 седмици.

Ефектът на саксаглиптин върху липидния профил е подобен на ефекта на плацебо. На фона на терапията със саксаглиптин няма увеличение на телесното тегло.

Пациентите с диабет тип 2 и здрави доброволци имат сходна фармакокинетика на саксаглиптин и неговия основен метаболит.

Саксаглиптин се абсорбира бързо след перорално приложение на празен стомах с постигането на Смакс саксаглиптин и основният метаболит в плазмата съответно за 2 часа и 4 часа. При увеличаване на дозата на саксаглиптин, пропорционално увеличение на Смакс и AUC на саксаглиптин и неговия основен метаболит. Саксаглиптин след единична доза орална доза от 5 мг до здрави доброволци на средните стойности на AUC саксаглиптин и основната му метаболит са 78 нг х час / мл и 214 нг х ч / мл, и стойностите Cмакс в плазмата - съответно 24 ng / ml и 47 ng / ml.

Средната продължителност на крайния Т1/2 саксаглиптин и основният му метаболит са съответно 2,5 часа и 3,1 часа, а средното инхибиране Т1/2 Плазмените DPP-4 - 26.9 часа Инхибирането на DPP-4 в плазмата в продължение на поне 24 часа след приложение на саксаглиптин поради високата си афинитет към DPP-4 и продължителна свързване към него.. / Се наблюдава натрупване Значително саксаглиптин и неговия основен метаболит хронично приложение на лекарството един път дневно. Не е имало зависимост клирънс саксаглиптин и основната му метаболит на дозата и продължителността на лечението за получаване саксаглиптин 1 път / ден в дози, вариращи от 2.5 мг до 400 мг в продължение на 14 дни.

След поглъщане се абсорбира най-малко 75% от дозата саксаглиптин. Приемането на храна не е имало значителен ефект върху фармакокинетиката на саксаглиптин при здрави доброволци. Яденето на храни с високо съдържание на мазнини няма ефект върху Смакс саксаглиптин, докато AUC се е увеличил с 27% в сравнение с гладуването. Време е да стигнем до Смакс за саксаглиптин, увеличен с приблизително 0,5 часа при приемане на лекарството с храна в сравнение с приемане на празен стомах. Тези промени обаче не са клинично значими.

Свързването на саксаглиптин и главния му метаболит с плазмените белтъци леко, така че може да се предположи, че разпределението на саксаглиптин с промени в протеин състава на кръвния серум, са били докладвани с чернодробна или бъбречна недостатъчност, няма да бъдат обект на значителни промени.

Саксаглиптин метаболизира главно чрез включване на цитохром Р450 изоензими 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) за образуване на активен първичен метаболит, инхибиращия ефект срещу които DPP-4, се изразява в 2-кратно по-слаб от този на саксаглиптин.

Саксаглиптин се екскретира в урината и жлъчката. След единична доза от 50 мг 14С-маркиран саксаглиптин 24% от дозата се екскретира от бъбреците в непроменена форма саксаглиптин и 36% - основен метаболит саксаглиптин. Общата радиоактивност в урината съответства на 75% от приетата доза на лекарството. Средният бъбречен клирънс на саксаглиптин е около 230 ml / min, средната гломерулна филтрация е приблизително 120 ml / min. За основния метаболит бъбречният клирънс е сравним със средните стойности на гломерулната филтрация.

Около 22% от общата радиоактивност е открита във фекалиите.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

При пациенти с лека бъбречна недостатъчност AUC стойности на саксаглиптин и неговия основен метаболит са, съответно, 1.2 и 1.7 пъти по-високи от тези при пациенти с нормална бъбречна функция. Това увеличение на стойностите на AUC не е клинично значимо, така че не е необходимо коригиране на дозата.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, лека до тежка и в хемодиализни пациенти AUC стойности на саксаглиптин и неговия основен метаболит са, съответно, 2.1 и 4.5 пъти по-високи от тези при пациенти с нормална бъбречна функция. За пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане, както и при пациенти на хемодиализа доза саксаглиптин трябва да бъде 2.5 мг 1 път / ден.

При пациенти с леко, умерено и тежко чернодробно увреждане не са показали клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на саксаглиптин, затова дозата не се налага коригиране на тези пациенти.

При пациенти на възраст 65-80 години не показват клинично значими разлики във фармакокинетиката на саксаглиптин параметри в сравнение с по-млади пациенти (18-40 години), не се изисква промяна на дозата при пациенти в напреднала възраст. Трябва обаче да се има предвид, че тази група пациенти е по-вероятно да има намалена бъбречна функция.

Диабет мелитус тип 2 в допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол като:

- начална комбинирана терапия с метформин;

- добавяне към монотерапия с метформин, тиазолидиндиони, производни на сулфонилурея, при отсъствие на адекватен гликемичен контрол при тази терапия.

- захарен диабет тип 1 (приложението не е проучено);

- приложение заедно с инсулин (не е проучен);

- вродена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза и глюкозо-галактозна малабсорбция;

- възраст под 18 години (безопасността и ефикасността не са проучени);

- повишена индивидуална чувствителност към всеки компонент на лекарството.

C предпазливост трябва да се предписват медикаменти за умерена и тежка бъбречна недостатъчност, пациенти в старческа възраст и също така заедно с производни на сулфонилуреи.

Лекарството се прилага перорално, независимо от приема на храна.

при монотерапия Препоръчваната доза саксаглиптин е 5 mg 1 пъти дневно.

при комбинирана терапия препоръчваната доза саксаглиптин е 5 mg еднократно дневно в комбинация с метформин, тиазолидиндиони или производни на сулфонил карбамид.

при започване на комбинирана терапия с метформин препоръчваната доза саксаглиптин е 5 mg 1 пъти дневно, началната доза метформин е 500 mg / ден. В случай на неадекватен отговор дозата на метформин може да се увеличи.

при пропускане приемането на лекарството Onlis пропуснатата таблетка трябва да се вземе незабавно, веднага щом пациентът я спомни, но не взема двойна доза от лекарството за един ден.

за пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CK> 50 ml / min) корекция на дозата не се изисква. за пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (CK <50 ml / min), както и за пациенти на хемодиализа, препоръчваната доза Onglis е 2,5 mg 1 път / ден. Лекарството трябва да се приема в края на хемодиализната сесия. Употребата на саксаглиптин при пациенти на перитонеална диализа не е проучвана. Преди започване на лечение със саксаглиптин и по време на лечението, се препоръчва бъбречната функция да бъде оценена.

при нарушение на чернодробната функция с лека, умерена и тежка степен не се изисква коригиране на дозата.

Корекция на дозата в пациенти в напреднала възраст не се изисква. Въпреки това, при избора на доза трябва да се има предвид, че тази група пациенти е по-вероятно да има намалена бъбречна функция.

Безопасност и ефикасност на лекарството в от пациентите на възраст под 18 години не са проучени.

при едновременно приложение с мощни инхибитори на CYP 3A4 / 5, като кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, Ongliza препоръчителна доза от лекарството е 2.5 мг 1 път / ден.

Общата честота на нежелани реакции при приема на лекарството Ongliza 5 мг в режим на монотерапия или в допълнение към режим на терапия с метформин, тиазолидиндион или глибенкламид е сравнима с тази в плацебо групата.

Има ли сериозен проблем с употребата на лекарството от диабет Onglyza

С напредването на диабета, развит в тип 2, ендокринологът трябва да избере подходящи лекарства. Те позволяват да се нормализира концентрацията на глюкозата в кръвта. Едно от тези средства е "Онлиса". Преди да купите, пациентите се съветват да разберат необходимата информация за това лекарство. Инструкции за употреба Onglezy, аналози, рецензии и цени - диабетици трябва да бъдат от интерес за всички.

Състав и форма на продукта

Основната активна съставка в Onlizy е саксаглиптин хидрохлорид. Това е хипогликемично лекарство: дипептидилпептидаза-4-инхибитор (DPP-4).

Препаратът е под формата на таблетки, които са покрити с филм. При продажба можете да намерите "Onglizu" с доза от 2,5 и 5 mg активно вещество. Опаковани хапчета в блистери, в продажба те идват в картонени опаковки: всяка с 3 блистера.

Агентът е известен под името INN (международно непатентовано име) саксаглиптин.

Фармакологични ефекти

Когато приемате това хипогликемично средство, активността на DDP-4 ензима се потиска за 24 часа. Когато се взема глюкоза, концентрацията на GLP-1 и HIP се увеличава 2-3 пъти. В същото време, нивото на глюкагон намалява, глюкозо-зависимият отговор на бета клетките се подобрява. Поради действието на тези механизми, концентрацията на С-пептида и инсулина се увеличава.

С освобождаването на инсулин от панкреаса (неговите специализирани бета клетки), свеждане до минимум на процеса на освобождаване на глюкагон от алфа клетки, се наблюдава намаляване на нивото на гликемията на гладно и след хранене.

Безопасността и ефективността на приемането на саксаглиптин са изследвани в 6 плацебо-контролирани проучвания при пациенти с диабет тип 2. Експериментално е установено, че индексите на гликозилиран хемоглобин, концентрацията на захар в кръвта на празен стомах и след консумация на нормална храна са се подобрили.

Саксалиптин след абсорбция се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт, максималната концентрация се наблюдава след 2 часа (основния метаболит - след 4) след приложението. Повече от 75% от приетата доза от лекарството се абсорбира. Активното вещество с жлъчка и урина се екскретира.

Списък на показанията

Агентът "Ongliza" може да бъде предписан за диабет, развит в тип 2. Лекарството се предписва като допълнение към контрола на гликемията едновременно с диета и упражнения.

Задайте данните за хапчето:

  • като средство за монотерапия;
  • като допълнение към монотерапията със сулфонилурейни производни, метформин, тиазолидиндиони;
  • за начално комбинирано лечение в комбинация с метформин.

Забранено е да започнете да приемате лекарството сами, без да предписвате лекар. "Onlizu" се използва като допълнителен компонент в комбинация с други лекарства, при условие че при монотерапия със средства за намаляване на захарта не е възможно да се постигне адекватен гликемичен контрол.

Избор на дозировка, начин на употреба

Дозата трябва да се предпише от лекуващия ендокринолог, като се вземе предвид състоянието на пациента.

При монотерапия "Ongleys" изборът обикновено се прави в полза на 5 mg таблетки. Те се приемат един по един на ден.

Когато се използват комбинирани терапевтични методи, се препоръчва приема на саксаглиптин в количество от 5 mg в комбинация със сулфонилурейни производни, тиазолидиндионови лекарства и метформин.

След като са решили да започнат комбинирано лечение с метформин и саксаглиптин, е необходимо да се изберат лекарствата, така че първото активно вещество да влезе в тялото в количество 500 mg, а вторият - 5 mg на ден. При липса на адекватен отговор се увеличава дозата метформин.

Ако се пропусне друга таблетка "Onglysza", тя трябва незабавно да се напие, веднага щом диабет я възпира. Но не можете да пиете 2 таблетки на ден.

Дозата при пациенти с диабет е усложнена от съпътстващи заболявания:

  • с лека бъбречна недостатъчност, дозата не се коригира;
  • с умерена и тежка бъбречна недостатъчност, на "Оngliz" се предписват 2,5 mg (същите таблетки се препоръчват при пациенти на хемодиализа);
  • не се налагат нарушения на функционирането на корекциите на дозата на черния дроб;
  • Пациенти в старческа възраст с нормално функциониране на бъбреците се предписват в стандартна доза.

Преди да започнете да приемате лекарства, които се правят на базата на саксаглиптин, е необходимо да се проверят бъбреците и да се оцени тяхната ефективност.

Противопоказания

Преди назначаването на "Onglizy" лекарят трябва да се запознае с медицинската история на пациента и да разбере дали може да пие този наркотик. Към списъка с противопоказания има следното:

  • установена чувствителност към всички компоненти на съоръжението;
  • непоносимост към галактоза, диагностицирана глюкозо-галактозна малабсорбция или лактазна недостатъчност;
  • диабетна кетоацидоза;
  • период на бременност и кърмене.

Лекарството не се предписва при пациенти с инсулинозависим диабет тип 1 и тези, които използват инсулин за лечение дори с CD2. В тези случаи употребата на саксаглиптин не е проучвана. По същата причина не се препоръчва предписването на тези хапчета на непълнолетни пациенти.

В комбинация с препарати на производни на сулфонилурея, агентът се използва с повишено внимание. Също така наблюдавайте състоянието при пациенти с бъбречна недостатъчност (с умерена и тежка форма), възрастните хора.

Употребата на лекарството по време на бременност не е проучвана. Не е известно дали лекарството прониква в кърмата. Поради това по време на лечението лекарите препоръчват спиране на храненето или отказване от лечение със саксаглиптин.

Възможни нежелани реакции

При някои пациенти на фона на получаването на усложнения "Onlizy" се развиват. Има ли сериозна опасност, когато се появят? Ако пациентът е забелязал някакви странични ефекти, трябва да се направи консултация с лекар, за да се наблюдава състоянието и да се оцени ефективността на лечението. Въпреки че в хода на експерименталните проучвания е установено следното. Честотата на нежеланите реакции при лица, приемащи саксоглиптин, е сравнима с честотата им при пациентите, приемащи плацебо.

В същото време няма значителна разлика между приемането на лекарството под формата на монотерапия и комбинирана терапия.

Възможни чести появявания на такива нежелани реакции:

  • инфекциозни заболявания на дихателния тракт (горна част);
  • инфекциозни заболявания на пикочните пътища;
  • синузит;
  • гастроентерит;
  • повръщане;
  • главоболие.

Изследването установява, че при 24-та седмица на лечение реакциите на свръхчувствителност са продължили при някои пациенти: 1,5% от хората, приемащи Ongliz, и 0,4% от хората, приемащи плацебо. Но реакциите на свръхчувствителност, възникнали по време на експериментите, не представляват заплаха за живота на пациентите и не се нуждаят от лечение.

При комбинираната терапия се наблюдава следното.

Употребата на саксаглиптин в комбинация с глибенкламид води до хипогликемия в 0,8% от случаите, при контролната група (приемаща плацебо) - 0,7%. Честотата на хипогликемия при едновременна употреба на метформин и тиазолидиндиони е сравнима с честотата на хипогликемия при групата пациенти, получаващи плацебо.

Когато се комбинира със саксаглиптин и тиазолидиндиони, периферният оток се е появил в 8,1% от случаите, при контролната група - 4,3%. Но възникналият оток е слаб или умерен, няма нужда да се спира лечението. При монотерапия и други комбинации това усложнение се наблюдава при 1,7%, докато плацебо - съответно 2,4%.

Едновременното приемане на "Onglizy" и препарати на основата на метформин може да предизвика развитие на назофарингит и главоболие. Назофарингитът е открит при 6,9% от пациентите: монотерапия с метформин - 4%, саксаглиптин - при 4,2% от пациентите. При главоболие се оплаква 7.5%: при монотерапия с метформин - 5.2%, при саксаглиптин - при 6.3% от пациентите.

Не са наблюдавани забележими промени в лабораторните параметри по време на проучванията на саксаглиптин. Може би леко намаляване на броя на лимфоцитите, но средният им брой остава на стабилно ниво.

Случаи на предозиране

Производителите на лекарства на базата на саксаглиптин, включително "Onlizy", не препоръчват да се използват 2 таблетки помощни средства за един ден, докато липсва следващата доза. Но когато приемате лекарството за продължителен период от време в дози, които надхвърлят препоръчаните 80 пъти, не са наблюдавани симптоми на интоксикация.

Но инструкциите за употреба казват, че ако се предостави свръхдоза, това означава хемодиализа. В рамките на 4 часа 23% от лекарството се екскретира.

Лекарствени взаимодействия

При назначаването на лекари "Onlizy" рядко се питат какви лекарства все още използвате. В крайна сметка рискът от значително взаимодействие на това лекарство и други лекарства е много малък.

Концентрацията на главния метаболит саксаглиптин може да бъде намалено чрез използване на индуктори изоензимите CYP 3A4 / 5 (като "Фенобарбитал", "Карбамазепин", "Фенитоин", "Дексаметазон" "Рифампицин").

Когато се комбинират със сулфонилуреи, трябва да се внимава: може да се развие хипогликемия. Намаляване на риска може да бъде чрез намаляване на дозата на сулфонилурейни лекарства.

Специални инструкции

Оценката на това как "Onlizy" приемът влияе върху способността за шофиране и работа с механизми не се провежда. Също така, не е известно как влияят алкохолът, тютюнопушенето и използването на растителни средства.

Ако пациентите са имали преди това реакции на свръхчувствителност при използване на инхибитори D1111-4, тогава "Onlizu" е по-добре да не се предписва.

Условия за съхранение

Лекарството може да се използва в продължение на 3 години от датата на освобождаване. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца и защитено от слънчева светлина, при температури до 30 0 С.

Ценова политика и избор на аналози

Можете да купите наркотика в много аптеки. Но цената му е доста висока: за пакет от 30 таблетки от 5 mg трябва да се дадат 1881 рубли. Това лекарство не е включено в списъка на преференциалните лекарства, които могат да се дадат на пациент с диабет тип 2 по лекарско предписание безплатно.

Пациентите имат право да поискат от ендокринолога рецепта за безплатна доставка на друго лекарство, което може да бъде заменено с "Ongliz". Също така, заместителите са необходими, ако пациентът има непоносимост към саксаглиптин.

Аналозите включват такива лекарства за намаляване на захарта:

  • "Galvus" е активно вещество на вилдаглиптин;
  • Januvia е ситаглиптин;
  • "Випидия" е алоглиптин;
  • Tragenta е linagliptin;
  • "Глюковани" - глибенкламид, метформин хидрохлорид;
  • "Глюкофаг" е метформин хидрохлорид.

Но за да изберете аналози на лекарството "Ongliza" от диабета трябва да бъде само лекуващ ендокринолог.

Сред списъка с препоръчаните аналози няма лекарства, които могат да се издават безплатно с разрешение на Министерството на здравеопазването. Цената на тези аналози не може да се нарече ниска.

За опаковка от 28 таблетки от 50 mg "Galvus" трябва да платите 810 рубли.

"Янувия" ще струва на пациентите 1650 рубли. - 28 таблица. на 100 mg.

"Випидия" в аптеките струва 1288 рубли. - 28 таблица. на 25 mg.

"Tragenta" струва 1785 рубли. - 30 таб. 5 mg всяка.

Но лекарствата на базата на метформин са по-евтини. "Глюкофаз" струва 114 рубли. (30 броя от 500 мг), Glucovans 277 рубли. 30 раздел. 500 / 2,5 mg метформин и глибенкламид, съответно.

Прегледи на пациентите

Преди да купите такова скъпо лекарство, много хора искат да знаят колко е ефективно и дали помага на други пациенти. Но чувствителността на диабетици към терапия със саксаглиптин не е еднаква: при някои пациенти това лекарство се превръща в панацея, други се оплакват от неговата неефективност.

Но препоръките на пациентите дават възможност да разберат ефекта от лечението. Въпреки мненията на други хора, диабетиците трябва да се ръководят от препоръките на лекуващия им ендокринолог. Ако нямат доверие в него, значи си струва да се опитате да смените доктора.

Някои от пациентите се оплакват, че "Onglis" не дава очаквания ефект. При някои концентрацията на глюкоза дори се увеличава на фона на приемането на лекарството. Много лекари "Onlizu" назначават като средство за допълнителна терапия при лечението на "Сиофор", "Диабет".

Но много диабетици, дори и при монотерапия със саксаглиптин, постигат отлични резултати и контролират гликемията. Много хора смятат, че ползите от това лекарство могат да използват таблетки по всяко време, независимо от приема на храна.

Някои също така отбелязват, че комбинацията с метформин позволява да се нормализира състоянието. Но за постигане на желания резултат е необходимо дългосрочно лечение. И това за мнозина е нерентабилно удоволствие. Със стандартната схема на вземане на таблетки достатъчно за един месец. Но повечето пациенти трябва да пият други лекарства, за да сведат до минимум въздействието на диабета върху органите и системите на тялото.

Ако лекарят предписва "Onglizu", тогава трябва да опитате лечение с това лекарство. Основното нещо, което трябва да се запомни за необходимостта от спазване на диетата и упражняването на възможно физическо натоварване. Ако се отпуснете и пиете само хапчета, тогава няма да можете да нормализирате състоянието си.

Onglyza - препарат от диабет от ново поколение

Онглиза - един от представителите на нова група средства за понижаване на захарта, инхибитори на DPP-4. Лекарството има механизъм на действие, който е фундаментално различен от другите антидиабетни таблетки. Относно ефективността на Onglysa е сравнима с традиционните средства, безопасността на употребата значително надвишава тях. В допълнение, лекарството има положителен ефект върху съпътстващите фактори, забавяйки развитието на диабета и развитието на усложнения.

Учените смятат, че създаването на тези инхибитори е сериозна стъпка напред в лечението на диабета. Предполага се, че следващото откритие ще бъде лекарства, които могат да възстановят изгубените функции на панкреаса дълго време.

За какво се подготвя Onglysa?

Диабетът тип 2 се характеризира с намалена чувствителност на панкреасните клетки към глюкоза, забавяне на първата фаза на инсулинов синтез (в отговор на въглехидратната храна). С увеличаването на периода на заболяването постепенно се губи втората фаза на производството на хормони. Смята се, че основната причина за лошото представяне на бета-клетките, които произвеждат инсулин, е липсата на инкретини. Това са пептиди, които стимулират секрецията на хормона, те се произвеждат в отговор на притока на глюкоза в кръвта.

Anglis забавя действието на ензима DPP-4, което е необходимо за разграждането на инкретини. В резултат на това те остават по-дълго в кръвта, което означава, че инсулинът се произвежда в по-голям обем от обикновено. Този ефект помага да се коригира гликемията и гладуването и след хранене да се пренесе нарушеният панкреас на физиологичен. След назначаването на Onglyzy гликираният хемоглобин при пациенти се понижава с 1,7%.

Действието Онглизы се основава на удължаване на работата на собствени хормони, подготовката повишава концентрацията им в кръвта по-малко, отколкото в 2 пъти. Веднага след като гликемията се доближи до нормата, инкретинът престава да влияе върху синтеза на инсулин. В тази връзка, опасностите от хипогликемия при диабетици, които приемат лекарството, почти не. Друго неоспоримо предимство на Onlizy е липсата на влияние върху теглото и възможността за приемане с други таблетки, намаляващи захарта.

В допълнение към основното действие, Onglisa има и друг положителен ефект върху организма:

  1. Лекарството намалява скоростта на прием на глюкоза от червата в кръвта, като по този начин допринася за намаляване на диабетната инсулинова резистентност и захарта след хранене.
  2. Участва в регулирането на хранителното поведение. Според прегледите на пациентите, Onglysia ускорява чувството за ситост, което е особено важно за диабетици със затлъстяване.
  3. За разлика от сулфонилуреите, които също увеличават синтеза на инсулин, Onglysia не представлява опасност за бета клетките. Изследванията разкриват, че не само не унищожава панкреасните клетки, а по-скоро защитава и дори увеличава броя им.

Състав и форма на освобождаване

Наркотикът се произвежда в САЩ от англо-шведската фирма AstraZeneca. Готови таблетки могат да бъдат опаковани в Италия или Великобритания. В опаковката има 3 перфорирани блистера с по 10 таблетки и инструкции за употреба.

Активното вещество на лекарството е саксаглиптин. Това е най-новият от използваните понастоящем инхибитори на DPP-4, той беше пуснат на пазара през 2009 г. Като помощни компоненти, лактоза, целулоза, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, се използват багрила.

Onglysa има 2 дозировки - 2,5; 5 mg. Таблетки с 2.5 mg жълт цвят, оригиналното лекарство може да се различи с надписите 2.5 и 4214 от всяка страна на таблетката. Onglysia 5 mg е оцветена в розово, маркирани с номера 5 и 4215.

Лекарството трябва да бъде пуснато при продажба под рецепта, но това условие се наблюдава не във всички дрогерии. Цената за Onglise е доста висока - около 1900 рубли. на опаковка. През 2015 г. саксаглиптин е включен в списъка на VED, така че диабетиците в регистъра могат да се опитат да получат тези хапчета безплатно. В Onlizy все още няма генерични лекарства, поради което трябва да се пусне оригиналното лекарство.

Как да вземем

Онглизу да назначи на 2 вида Diabetum. Лечението трябва да включва диета и упражнения. Не забравяйте, че лекарството действа много внимателно. При неконтролирано използване на въглехидрати и пасивен начин на живот той не е в състояние да осигури необходимото обезщетение за диабет.

Биологичната наличност на саксаглиптин е 75%, максималната концентрация на веществото в кръвта се наблюдава след 150 минути. Ефектът на лекарството трае минимум 24 часа, така че приемането му не е необходимо да се гадае под храната. Таблетките са във филмова обвивка, не могат да бъдат счупени и смачкани.

Препоръчваната дневна доза е 5 mg. При пациенти в напреднала възраст с лека бъбречна и чернодробна недостатъчност не се налага коригиране на дозата.

По-малка доза (2,5 mg) рядко се предписва:

  1. При бременност, лактация. Влиянието на лекарството върху развитието на плода, възможността за проникване в млякото все още не е проучено.
  2. Ако възрастта на пациента е по-малка от 18 години. Няма доказателства за безопасност поради липсата на изследвания, включващи деца.
  3. Ако по-рано са възникнали реакции на свръхчувствителност към саксаглиптин, други лекарства от същата група, помощните компоненти на таблетката. Според производителя рискът от подобни реакции е 1,5%. Всички те не изискват поставянето на пациента в лечебно заведение и не са животозастрашаващи.
  4. С непоносимост към лактоза.
  5. Пациенти, които напълно спреха синтеза на техния инсулин (диабет тип 1, операция върху панкреаса).

Временно лекарството се замества с инсулинова терапия за тежка кетоацидоза, сериозна операция и травма.

Onglish има високо ниво на сигурност. Това е едно от малкото антидиабетни лекарства, без почти никакви странични ефекти. Според резултатите от проучванията на нежеланите реакции при пациенти на саксаглиптин е същото като при контролната група, приемаща плацебо. Въпреки това, в инструкциите за употреба, са отразени всички проблеми, възникващи при пациенти: респираторни инфекции и инфекции на пикочните пътища, виене на свят, диария, повръщане, коремна болка, обрив, сърбеж, умора.

Важна информация за пациенти със сърдечна недостатъчност, анамнеза или с висок риск, нарушена бъбречна функция, включително диабетна нефропатия: Изследванията показват, че тези групи диабетици лекувани Onglizoy увеличава риска от хоспитализация за сърдечна недостатъчност (средно 1% от 3 до 4%). Предупреждението за опасност е издадено от FDA през 2016 г., в последната версия на ръководството тази информация вече е посочена.

Употреба с други лекарства

За да се предотвратят многобройни усложнения на диабета в милиони пациенти, в клиничната практика редовно се въвеждат нови лекарства и режими на лечение. Основната терапия понастоящем се счита за метформин + промяна на начина на живот. Ако такъв набор не е достатъчен, започнете комбинирана терапия: добавете към съществуващото лечение едно от одобрените лекарства.

За съжаление, не всички от тях са достатъчно безопасни и ефективни:

Още Статии За Диабет

Ако общ кръвен тест за бременност разкрие, че има повишен индекс на холестерола, трябва да обърнете внимание на това.

Такава сериозна ендокринна патология, като диабет, може да възникне във всяка възраст. При млади пациенти и деца е типичен тип заболяване, при което инсулиновата апаратура на панкреаса се нарушава.

Контролът на кръвната захар е важна част от лечението на диабета. От тази статия ще разберете кога е необходимо да измервате нивата на кръвната захар, как правилно да използвате глюкомера (преносимо устройство за определяне на кръвната захар) и много други.

Видове Диабет

Популярни Категории

Кръвната Захар