loader

Основен

Диагностика

Инсулин Нономикс 30

Когато се използва при лечение на диабет инсулин, важно е да изберете правилното лекарство. Той трябва да има висока ефективност и добри прегледи. Един такъв инструмент е Novomix, който се произвежда във форма, подходяща за инжектиране. Да се ​​запознаем по-подробно с инструкциите относно приложението му.

Форма на освобождаване, състав и опаковка

Суспензията за подкожно приложение е бяла на цвят и има еднородно съдържание. Позволява се да се образуват люспи, които се разтварят, когато се разклащат. Предлага се под формата на спринцовки от 3 ml. В картонената кутия се поставят 5 спринцовки.

Структурата включва:

  • 100 единици / ml инсулин аспарт (съставен от разтворимо вещество и кристали на протамин);
  • 16 mg глицерол;
  • 1,5 mg фенол;
  • 1,72 mg мета-крезол;
  • 19,6 μg цинк (под формата на цинков хлорид);
  • 0.877 mg натриев хлорид;
  • 1.25 mg натриев хидроген фосфат дихидрат;
  • 0, 32 mg протамин сулфат;
  • 2,2 mg натриев хидроксид;
  • 1.7 mg солна киселина;
  • 1 ml вода за инжекции.

INN, производители

Международното име е двуфазен инсулин аспарт.

Производство на Novo Nordisk, Дания. Има представителство в Москва.

цена от

Опаковъчна цена Novomix от 5 спринцовки - химикалки - 1700 рубли.

Фармакологично действие

Средна продължителност на хипогликемичния ефект на ефекта. Активното вещество е вид инсулин, произведен по метода на ДНК рекомбинация. С дейността си продукцията на глюкоза в черния дроб се инхибира и глюкозата в кръвта се свързва с инсулиновите рецептори, като по този начин намалява общата си концентрация в организма.

Ефектът след въвеждането на лекарството започва в 10-20 минути, пикът - от 1 до 4 часа, ефектът завършва след 24 часа.

Фармакокинетика

Компонентът, съдържащ се в препарата в разтворима форма, се абсорбира по-бързо. В кристална форма скоростта на абсорбция е равна на човешкия инсулин.

Максималната концентрация в тялото се постига след 1 - 1.5 часа, продължителността на действие - от 14 до 18 часа, в зависимост от характеристиките на тялото.

Децата и юношите се нуждаят от индивидуален избор на дозировка, тъй като те се различават по тяхната максимална концентрация. При възрастни хора подобни разлики не са открити.

свидетелство

Диабет мелитус от всякакъв вид.

Противопоказания

  • Индивидуална чувствителност към компонентите;
  • Детската възраст е по-малка от 6 години.

С грижи и внимателен подбор на дозата - на пациенти под 18 години.

Инструкции за употреба (метод и дозировка)

"Novomix" се прилага подкожно, дозата се избира индивидуално от лекуващия лекар въз основа на параметрите на кръвните тестове. Инжекциите се правят в областта на бедрата, раменете, предната коремна стена или задните части. Мястото на инжектиране трябва да се променя редовно. Продължителността на курса на лечение винаги е индивидуална.

Забранява се интравенозно, интрамускулно, чрез инсулинови помпи.

При захарен диабет от втори тип може да се използва като монотерапия и в комбинация с други хипогликемични средства.

Началната доза за хора, които преди това не са използвали инсулин, е 6 единици преди закуска и вечеря. При преминаване от човешки инсулин дозата се поддържа еднакво. Трябва да се контролира състоянието на пациента и последващата корекция на дозата в зависимост от параметрите.

ВАЖНО! При пациенти над 75 години, деца и юноши, хора с чернодробно и бъбречно заболяване може да имат по-малка нужда от инсулин. Те изискват индивидуално лечение.

Странични ефекти

  • хипогликемия;
  • Липодистрофия в дробове;
  • Зрително увреждане в началото на лечението;
  • Алергични реакции на местата на инжектиране;
  • Кожни реакции, коприва;
  • Периферна невропатия;
  • подуване;
  • Диабетна ретинопатия.

Всички те са обратими, те се отстраняват с корекция на дозата или отмяна на лекарството.

свръх доза

Може да възникне хипогликемия. Симптомите й: бледност, слабост, гадене, повръщане, объркване до загуба и развитие на кома, чувство на глад. С лека форма, самият пациент може да облекчи тези симптоми, като яде храни, богати на въглехидрати. За умерена и тежка хипогликемия, трябва да инжектирате глюкагон или разтвор на декстроза, да доведете пациента до състояние, да го нахраните с високо хранене с въглехидрати и след това да се консултирате с лекар. Във всеки случай ще се наложи коригиране на приложеното количество лекарство.

Лекарствени взаимодействия

Има вещества, които могат да подобрят ефекта на "Novomix". Те включват:

  • орални хипогликемични лекарства;
  • бромокриптин;
  • неселективни бета-блокери;
  • анаболни стероиди;
  • октреотид;
  • МАО и АСЕ инхибитори;
  • клофибрат;
  • инхибитори на карбоанхидразата;
  • сулфонамиди;
  • мебендазол;
  • тетрациклини;
  • теофилин;
  • кетоконазол;
  • циклофосфамид;
  • пиридоксин;
  • литиеви препарати;
  • фенфлурамин;
  • етанол и съдържащи етанол препарати.

Други могат да отслабят ефектите на инсулина. Това са:

  • перорални контрацептиви;
  • трициклични антидепресанти;
  • препарати на тиреоидни хормони;
  • Тиазидни диуретици;
  • кортикостероиди;
  • хепарин;
  • даназол;
  • симпатикомиметици;
  • диазоксид;
  • клонидин;
  • фенитоин;
  • блокери на калциевите канали;
  • морфин;
  • никотин.

Етанол, резерпин и салицилати могат едновременно да намалят ефективността на лекарството и да се увеличат.

Приемането на такива средства трябва задължително да се координира с експерта, за да се избегнат странични ефекти.

Съвместимост с алкохола

Етанолът подобрява свойствата на лекарството и може да доведе до развитие на хипогликемия. Алкохол-съдържащите лекарства не се използват по същата причина. Диабетите обикновено не харесват приемането на алкохол.

Специални инструкции

Необходимо е редовно да се изпращат тестове за наблюдение на състоянието на тялото.

Острено спиране на лечението, подобно на неправилно избрана доза, може да доведе до хипергликемия или диабетна кетоацидоза, която в крайни случаи води до смърт.

При някои заболявания, стрес, стрес и промени в състоянието може да се промени нуждата от инсулин. Това е важно да се знае.

Може да окаже влияние върху способността за шофиране на превозно средство. Ето защо, в процеса на лечение е по-добре да се изостави това.

ВАЖНО! Тя се освобождава само по рецепта.

Бременност и лактемия

Може да се използва за терапия при жени по време на бременност и лактация. В този случай се изисква постоянен мониторинг на състоянието и корекция в съответствие с необходимостта от организъм в дозирането на инсулина: в първия триместър той обикновено намалява, но може да се увеличи във втория и третия.

Приложение в детска и старост

Няма данни за ефекта върху децата на възраст до 6 години. При пациенти в детска и юношеска възраст е възможно прилагане, но при индивидуална корекция на дозата.

Позволено допускане до хора над 75 години с задължително проследяване на лекаря и мониторинг на нежеланите реакции. Дозировката може да варира в зависимост от нуждите на тялото.

Условия за съхранение

Съхранява се в хладилника, максималната температура е 8 ° C. Не можете да замразите! Използваната писалка за спринцовки може да се съхранява при стайна температура (не по-висока от 30 ° C), след като периодът на отваряне е 4 седмици.

Срокът на съхранение на затворения препарат е 2 години, след изтичането му се използва.

Сравнение с аналозите

Лекарството има своите аналози, които са полезни за разглеждане при сравняване на свойствата.

"Humalog" (инсулин лиспро). Произведено във Франция, компанията "Лили Франция". Цената е около 1700 рубли. Също така на разположение под формата на спринцовка писалка, е лекарство със средна продължителност на действие. Може да се предписва на деца от 3 години. Добър аналог на "Novomix" в много случаи.

"Rosinsulin" (човешки генно инженерно инженерство). Произведено в завода "MedSintez", Русия. Цената - от 1000 рубли, се издава като разтвор за инжекции и в патрони със спринцовки-дръжки. Има средна продължителност на ефекта, има същите свойства като "Novomix". Качествен аналог на местното производство.

Промяната на лекарството трябва да се извърши от лекуващия лекар. Самостоятелно лечение е забранено!

Отзиви

По принцип коментарите на диабетици с опита на този инсулин са добри. Хората отбелязват удобството на употреба, намаляват броя на инжекциите на ден и бързото действие.

Олга: "Добро лекарство, запазва захарта на нивото. Ако следвате диета, нямате никакви оплаквания. Малко скъпо, разбира се, но си заслужава.

Денис: "Бях назначен" Novomix ", но за дълго време не можах да намеря доза. Дори се е случила предварителната комисия. Но в крайна сметка всичко беше нормално, сега е два пъти на ден, сутрин и вечер. Ако захарта се повдигне преди вечеря, тогава използвам "Actrapid". Тестовете са добри и състоянието остава нормално през целия ден. Без хипо, дори през нощта. Той не забеляза и хапчетата.

Ирина: "Не одобрих Novomix. Докторът се превежда в Protafan и Actrapid. Жалко, защото не са толкова удобни за използване. "

Грегъри: "Преди това използвах други видове инсулин. Тогава лекарят посъветва да опитате този. Щастлив съм, защото няма бронхия, хипогликемия - и е удобно да направите самата инжекция и не се притеснявайте, че през деня нивото на захарта ще падне рязко. Едно нещо е лошо - те не дават безплатно за обезщетения. Останалото е перфектно. "

заключение

"Novomix" - удобно, макар и не най-евтиното средство за лечение на диабет. Според специалистите и пациентите този тип инсулин е подходящ за много хора, той е ефективен и лесен за употреба. Въпреки това, не забравяйте за диетата, която също е много важна.

NovoMix 30 FlexPan: прегледи на приложения, инструкции

Лечебен инсулин NovoMiks 30 FlexPen е двуфазна суспензия, която се състои от такива препарати:

  • инсулин аспарт (аналог на естествен човешки инсулин с кратка продължителност на експозиция);
  • протамин инсулин аспарт (версия на човешкия медиум, дългосрочен инсулин).

Значително понижение на кръвната захар под въздействието на инсулин аспарт възниква в резултат на неговото свързване към специални инсулинови рецептори. Това улеснява улавянето на захар от липидните и мускулните клетки, докато инхибира производството на глюкоза от черния дроб.

Novomix съдържа 30% разтворим инсулин аспарт, което дава възможност да се осигури възможно най-бързо (в сравнение с разтворимия човешки инсулин) начало на експозиция. В допълнение, прилагането на лекарството е възможно непосредствено преди хранене (максимум 10 минути преди хранене).

Кристалната фаза (70%) се състои от протамин инсулин аспарт с профил на активност, подобен на човешки неутрален инсулин.

NovoMix 30 FlexPin започва да функционира след 10-20 минути от момента на инжектиране под кожата. Максималният ефект може да се постигне след 1-4 часа след инжектирането. Продължителността на действието е 24 часа.

Концентрацията на гликозилиран хемоглобин при диабетици от първи и втори тип, които са лекувани с лекарството в продължение на 3 месеца, е идентична с ефекта на двуфазния човешки инсулин.

В резултат на въвеждането на подобни моларни дози инсулин аспарт е в пълно съответствие със степента на активност на човешкия хормон.

Проведени са клинични проучвания на пациенти с диабет от всякакъв вид. Всички пациенти са разделени на 3 групи:

  • получи само NovoMix 30 FlexPen;
  • NovoMix 30 FlexPene в комбинация с метформин;
  • метформин се получава със сулфонилурея.

След 16 седмици от началото на лечението стойностите на гликозилирания хемоглобин във втората и третата група са почти идентични. В този експеримент 57% от пациентите са получили хемоглобин на ниво над 9%.

Във втората група комбинацията от лекарства доведе до значително понижаване на нивото на хемоглобина в сравнение с третата група.

Максималната концентрация на хормон в серум инсулин след приложение NovoMix 30 FleksPen бъде почти 50% по-висока и периода на постижение 2 пъти по-бързо, когато се сравнява с бифазен човешки инсулин 30.

Здравите участници в експеримента след подкожно приложение на лекарството със скорост от 0,2 единици на килограм тегло получиха максимална концентрация на инсулин аспарт в кръвта след 1 час.

Полуживотът на NovoMix 30 FlexPen (или неговата аналогова смес), който показва скоростта на абсорбция на протаминовата фракция, е 8-9 часа.

Наличието на инсулин в кръвта се връща в началната точка след 15-18 часа. При диабетици от втори тип максималната концентрация е достигната 95 минути след прилагането на лекарството и е в точка над началната стойност от около 14 часа.

Показания и противопоказания за употребата на лекарството

NovoMix 30 FlexPen е показан за отстраняване на диабета. Фармакокинетиката не е проучвана при тези категории пациенти:

  • хора в напреднала възраст;
  • деца;
  • пациенти с увредена чернодробна и бъбречна функция.

По категоричен начин не е възможно да се използва лекарството за хипогликемия, прекомерна чувствителност към веществото аспарт или друг компонент на това лекарство.

Специални инструкции и предупреждения за употреба

Ако се приложи неадекватна доза или терапията рязко се преустанови (особено при диабет тип 1), може да има:

И двете условия са изключително опасни за здравето и могат да причинят смърт.

NovoMix 30 FlexPen или неговата заместителна таблетка трябва да се прилагат непосредствено преди хранене. Необходимо е да се вземе предвид ранното начало на действие на това лекарство при лечението на пациенти със свързани заболявания или приемането на лекарства, които могат значително да забавят абсорбцията на храната в стомашно-чревния тракт.

Съпътстващите заболявания (особено инфекциозни и фебрилни) повишават необходимостта от допълнително приложение на инсулин.

При условие, че прехвърлянето на пациент човек за нови видове инсулинови предшественици на началото на кома може да бъде значително променен и се различават от произтичащи при използването на обичайните диабетна инсулин. С оглед на това е много важно пациентът да бъде прехвърлен на други лекарства под строг контрол на лекаря.

Всички промени изискват корекция на необходимата доза. Говорим за такива държави:

  • промяна в концентрацията на веществото;
  • промяна на вида или производителя;
  • промени в произхода на инсулин (аналог на човек, животно или човек);
  • метод на въвеждане или производство.

По време на прехода на инжектиране на инсулин NovoMix 30 FleksPen инжекции или аналогови Penfill диабетици трябва медицинска помощ при избора на дозата на първото въвеждане на ново лекарство за тях. Това също е важно през първите седмици и месеци след смяната му.

В сравнение с обичайния двуфазен човешки инсулин, инжектирането на NovoMix 30 FlexPen може да доведе до изразен хипогликемичен ефект. Той може да продължи до 6 часа, което включва преглед на необходимите дози инсулин или диета.

Суспензията на инсулин не може да се използва в инсулинови помпи за непрекъснато доставяне на лекарството под кожата.

Приложение по време на бременност

По време на бременност и кърмене клиничният опит с употребата на лекарството е ограничен. В хода на научните експерименти върху животни е установено, че аспарт като човешки инсулин не може да окаже негативни ефекти върху организма (тератогенни или ембриотоксични).

Лекарите препоръчват по-голям контрол при лечението на бременни жени, страдащи от диабет през целия период на носене на детето и при подозрение за бременност.

Нуждата от хормонален инсулин като правило намалява в първия триместър и значително се увеличава в II, а също и в III-ти триместър. Веднага след раждането, нуждата на организма от инсулин бързо достига до началните показатели.

Лечението не е в състояние да навреди на майката и детето й поради невъзможността да проникне в млякото. Въпреки това може да се наложи да се коригира дозата на NovoMix 30 FlexPen.

Възможността за контролни механизми

Ако по различни причини по време на приема на лекарството се развие хипогликемия, пациентът няма да може да съсредоточи адекватно вниманието и да реагира адекватно на това, което му се случва. Следователно, контролът върху автомобила или механизма трябва да бъде ограничен. Всеки пациент трябва да съзнава необходимите мерки за предотвратяване на промените в нивата на кръвната захар, особено ако трябва да шофирате.

В случаите, когато FleksPen били консумирани или еквивалентен Penfill, трябва внимателно да преценят безопасността и възможността за управление на автомобилния транспорт, особено в случаите, когато признаците на хипогликемия значително отслабени или липсват.

Как лекарството взаимодейства с други средства?

Има редица лекарства, които могат да повлияят на метаболизма на захарта в тялото, което трябва да се има предвид при изчисляването на необходимата доза.

Към средствата, намаляващи нуждата от хормонален инсулин, е необходимо да се отнасят:

  • орална хипогликемия;
  • МАО инхибитори;
  • октреотид;
  • ACE инхибитори;
  • салицилати;
  • анаболи;
  • сулфонамиди;
  • съдържащ алкохол;
  • неселективни блокери.

Съществуват и средства, които увеличават необходимостта от допълнителна употреба на инсулин NovoMix 30 FlexPen или неговия вариант на перо:

  1. перорални контрацептиви;
  2. даназол;
  3. алкохол;
  4. тиазиди;
  5. GSK;
  6. тиреоидни хормони.

Как да се прилага и дозира?

Дозировка NovoMix 30 FlexPen е строго индивидуален и предвижда назначаване на лекар, в зависимост от очевидните нужди на пациента. С оглед на скоростта на лекарството, той трябва да се прилага преди хранене. Ако е необходимо, инсулинът, както и пероралното лекарство, трябва да се прилагат след сравнително кратко време след хранене.

Ако говорим за средната стойност, NovoMix 30 FlexPen трябва да се прилага в зависимост от теглото на пациента и ще бъде от 0,5 до 1 единица на килограм на ден. Необходимостта може да се увеличи при тези диабетици, които имат инсулинова резистентност, но намаляват при остатъчна остатъчна секреция на собствения си хормон.

FlexPen, като правило, се инжектира подкожно в бедрото. Съществуват и възможни инжекции в:

  • коремна област (предна коремна стена);
  • задните части;
  • делтоидния мускул на рамото.

Избягвайте липодистрофия може да бъде подложена на редуване на тези места на инжектиране.

Следвайки примера на други лекарствени продукти, продължителността на експозицията на лекарството може да варира. Това ще зависи от:

  1. дозиране;
  2. местата на инжектиране;
  3. скорост на кръвния поток;
  4. нивото на физическата активност;
  5. телесна температура.

Зависимостта на скоростта на абсорбция от мястото на приложение на лекарството не е проучена.

Пациенти с диабет тип 2 Novomix 30 FlexPen (и аналог на Penfill) могат да бъдат назначени като основна терапия, както и в комбинация с метформин. Последното е необходимо в ситуации, при които не е възможно да се намали концентрацията на кръвната захар с други средства.

Началната препоръчителна доза на лекарството с метформин е 0,2 единици на килограм от теглото на пациента на ден. Обемът на лекарството трябва да бъде коригиран в зависимост от необходимостта от всеки конкретен случай.

Важно е да обърнете внимание на нивото на захар в кръвния серум. Всяко нарушение на функцията на бъбреците или черния дроб може да намали нуждата от хормон.

NovoMix 30 FlexPen не може да се използва за лечение на деца.

Въпросното лекарство може да се използва само за подкожни инжекции. Той не може да бъде категорично инжектиран в мускулите или интравенозно.

Проявление на нежелани реакции

Отрицателните ефекти на лекарството могат да бъдат отбелязани само в случай на преминаване от друг инсулин или с промяна в дозировката. NovoMix 30 FlexPen (или неговата аналогова добавка) може да повлияе фармакологично на здравния статус.

По правило най-честата проява на странични ефекти е хипогликемията. Той може да се развие в случаите, когато дозата значително надвишава съществуващата реална нужда от хормон, т.е. се получава предозиране с инсулин.

Тежката недостатъчност може да доведе до загуба на съзнание или дори крампи с последващо постоянно или временно разрушаване на мозъка или дори фатален изход.

Въз основа на резултатите от клиничните проучвания и данните, регистрирани след пускането на NovoMix 30 на пазара, може да се каже, че честотата на тежката хипогликемия в различните групи пациенти ще варира значително.

Според честотата на поява, отрицателните реакции могат условно да се разделят на групи:

  • от страна на имунната система: анафилактични реакции (много рядко), уртикария, обриви по кожата (понякога);
  • генерализирани реакции: сърбеж, прекомерна чувствителност, изпотяване, нарушения на храносмилателния тракт, понижаване на кръвното налягане, забавен сърдечен ритъм, ангиоедем (понякога);
  • от страна на нервната система: периферни невропатии. Бързото подобрение на контрола на кръвната захар може да доведе до остър ход на болезнена невропатия, преходна природа (рядко);
  • проблеми с визията: нарушение на пречупването (понякога). Той носи преходен характер и възниква в самото начало на терапията с помощта на инсулин;
  • диабетна ретинопатия (понякога). Предвид отличния контрол на гликемията, вероятността от прогресия на това усложнение ще бъде намалена. Ако се използват тактики за интензивно лечение, това може да доведе до обостряне на ретинопатията;
  • от подкожната тъкан и кожата може да развие липидна дистрофия (понякога). Той се развива на местата, където се правят инжекции най-често. Лекарите препоръчват да се смени мястото на инжектиране NovoMix 30 FlexPen (или аналоговият му пълнеж) в същата област. Освен това може да започне прекомерна чувствителност. Когато се прилага лекарството, възможно е да се развие локална свръхчувствителност: зачервяване, сърбеж на кожата, подпухналост на мястото на инжектиране. Тези реакции са подвижни и напълно изчезват, когато терапията продължава;
  • други разстройства и реакции (понякога). Развиват се в самото начало на инсулиновата терапия. Симптоматичното е временно.

Случаи на предозиране

При прекомерно приложение на лекарството може да се развие хипогликемично състояние.

Ако нивото на кръвната захар спадне леко, тогава в този случай хипогликемията може да бъде угасена чрез ядене на сладки храни или глюкоза. Ето защо всеки диабетик трябва да има малко количество сладкиши, като недиагетични бонбони или напитки.

В тежка недостиг на глюкоза в кръвта, когато пациентът е паднал в състояние на кома, е необходимо да се предвиди интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон на 0,5 до 1 мг. Инструкция за тези действия трябва да бъде известна на тези, които живеят с диабет.

Веднага щом диабет излезе от кома, той трябва да вземе малко количество въглехидрати. Това ще даде възможност да се предотврати появата на рецидив.

Как трябва да съхранявам NovoMix 30 FlexPen?

Стандартният срок на годност на лекарството е 2 години от момента на произвеждането му. Базите посочва, че готови за употреба препарат, използван с дръжката 30 NovoMiks FleksPen (Penfill или аналог от него) може да се съхранява в хладилник. Тя трябва да се приема с вас в резерв и да се съхранява за не повече от 4 седмици при температура не по-висока от 30 градуса.

Запечатаната писалка с инсулин трябва да се съхранява при температура от 2 до 8 градуса. Категорично е невъзможно да се замразява подготовката!

Novomix - правила за прилагане, дози и корекции

При диабет производството на инсулин е сериозно нарушено, което води до рязко колебание на нивата на кръвната захар. Съответствието с диетата не винаги дава очаквания резултат, така че лекарите предписват лекарства на пациентите за нормализиране на хормона.

Novomix е препарат на основата на инсулин, който представлява бяла суспензия без бучки. Предписва се за инсулин-зависим и не-инсулин-зависим захарен диабет.

Принцип на Novomix

Наркотикът се доставя до аптечни полици в патрони или специални писалки за спринцовки. Обемът на двете дозирани форми е 3 ml. Суспензията се състои от 2 части.

При поглъщане лекарството:

  1. Засяга инсулиновите рецептори;
  2. Той възпрепятства интензивното производство на захар;
  3. Намалява концентрацията на захар в кръвта;
  4. Нормализира нивото на глюкозата, което се увеличава рязко след хранене.

Лекарството не повлиява способността да има деца и не води до развитието на мутации и тумори на рак. Novomix е безопасно лекарство, което рядко има странични ефекти, когато се прилага правилно.

Хормонът, който формира основата на лекарството, е подобен на естествения инсулин и затова не представлява заплаха за тялото.

Противопоказания, използвани при лагера и храненето на дете

Лекарството е противопоказано при свръхчувствителност към инсулин аспарт или към помощни съставки. Не се препоръчва продуктът да се дава на деца под 6-годишна възраст. Когато носите бебе, Novomix се дава само в случай на потенциална полза, надхвърляща риска за плода.

Когато сте бременна, внимавайте с нивото на кръвната глюкоза и постоянно я наблюдавайте. През първия триместър на бременността нуждата от инсулин е незначителна, през втория и третия триместър тя се увеличава. След раждането дозата може да бъде намалена, тъй като нуждата от инсулин от тялото спада рязко.

Възможни нежелани реакции

При неправилна или продължителна употреба Novomix може да повлияе негативно на тялото на пациента. Пациентите показват нежелани ефекти:

  1. Хипогликемията. Това състояние, когато нивото на кръвната захар пада рязко на патологични показатели (по-малко от 3.3 mmol на литър). Хипогликемията се развива при тези пациенти, които са получили прекомерно висока доза от лекарството. Симптомите на намалена захар идват внезапно. Кожата става бледа, лицето постоянно се изпотява, бързо се уморява и страда от повишено безпокойство. При пациенти с ниска захар ръцете треперят, силата пада и се появява объркване. Концентрацията на вниманието е нарушена, палпитацията е бърза и постоянно има тенденция да спи. Често пациентите с хипогликемия изпитват неконтролиран глад. Рядко влошаване на зрението и чувство на гадене. При тежка атака на хипогликемия, пациентът проявява гърчове и увредена мозъчна функция. Ако помощта не се предоставя навреме, хипогликемията води до смъртта на пациента;
  2. Липодистрофия. Това унищожаване на мазнините слой до пълното му изчезване. Появява се в области, където инжекцията е била многократно изпълнявана. Абсорбцията и абсорбцията на активните съставки често се нарушават. За да се предотврати липодистрофията, се препоръчва да се редуват местата на инжектиране и да се инжектира инсулин в нови области;
  3. Алергични реакции. Novomix в редки случаи причинява генерализиран обрив - състояние, при което обриви покриват цялото тяло. Пациентът силно се изпотява, страда от нарушения на стомашно-чревния тракт и ангиоедем. В тежки случаи, кръвното налягане е рязко намалено, сърцебиене се увеличава, пациентът става трудно да диша. Тези реакции представляват заплаха за живота на пациента и изискват незабавно медицинско обслужване.

Novomix: инструкции за употреба

Преди да използвате продукта, вдигнете касетата или писалката за еднократна употреба и я разклатете. Обърнете внимание на цвета на контейнера - оцветяването трябва да е равномерно и бяло. Комочков, прилепнал към стените на касетата, не трябва да бъде. Само една употреба на иглата е разрешена - ако пренебрегнете това правило, рискувате да се заразите.

Преди употреба е важно да спазвате основните принципи и предпазни мерки:

  • Не използвайте лекарството, ако преди това лежеше във фризера;
  • Ако пациентът смята, че захарта е понижена, не можете да инжектирате лекарството категорично. За да увеличите нивото на глюкозата, достатъчно
  • Използвайте прости въглехидрати (като например бонбони);
  • Ако касетата е паднала на пода или е повредена по друг начин, не е разрешено да я използвате в бъдеще. Преди употреба редовно проверявайте резервоара за течен шлам и проверявайте буталото. Ако има разлика между тях, сменете устройството за доставяне на инсулин с друго устройство;
  • Проверете инструкциите и етикета - уверете се, че имате правилния тип инсулин в ръката си;
  • Редовно редувайте зоните на поставяне на иглата в подкожната мастна тъкан. Това ще ви помогне да избегнете липодистрофия и уплътнения на мястото на инжектиране;
  • Най-бързият начин е инсулинът да се абсорбира в тялото, когато се прилага в коремната област.

Не забравяйте редовното наблюдение на нивото на захарта. Следвайте инструкциите, за да предотвратите тежки състояния и рязко намаляване на глюкозата.

Съвместимост с други лекарства

Когато изчислявате дозата, считайте, че някои лекарства са в състояние да повлияят на метаболизма на въглехидратите. Такива лекарства включват:

наркотици, което води до рязък спад в нивата на захар;

  • октреотид;
  • МАО инхибитори;
  • салицилати;
  • анаболи;
  • сулфонамиди;
  • Продукти с алкохолно съдържание.

Освен това се набляга група лекарства, при които се увеличава търсенето на Novomix 30 FlexPene. Тази категория включва: тироидни хормони, противозачатъчни хапчета, даназол, тиазиди, GSK.

Влияние върху способността за шофиране

Най-честата нежелана реакция, наблюдавана по време на лечението, е рязкото намаляване на захарта до опасни нива. Един от симптомите на хипогликемията е нарушение на концентрацията, поради което пациентът не може безопасно да управлява сложен механизъм или да кара кола.

След въвеждането се уверете, че няма риск от внезапно повишаване нивото на захарта. Ако симптомите на хипогликемия почти не се наблюдават, шофирането на колата не се препоръчва, тъй като захарта може да падне по всяко време.

Дози и корекции

Novomix се предписва под формата на монотерапия или заедно с други лекарства. Дозата зависи от индивидуалните характеристики и вида на заболяването:

  • При диабет тип 2 началната доза е 6 единици преди първото хранене и същото количество ED преди вечеря. При повишена нужда от инсулин дозата се коригира с 12 единици;
  • Ако пациентът е променил лечението с двуфазен инсулин на Novomix, началната доза остава същата като при предишната схема. След това дозата се променя според нуждите. При прехвърляне на пациент на ново лекарство се изисква стриктно наблюдение от страна на лекуващия лекар;
  • Ако терапията трябва да бъде засилена, пациентът получава два пъти приет наркотик;
  • За да промените дозата, измервайте нивото на глюкозата на празен стомах през последните 3 дни. Ако през този период е имало рязко понижаване на нивото на захарта, дозата не се коригира.

Как правилно да се прилага инсулин

Комбинацията от правилно избрана доза и нейното правилно въвеждане в тялото е основното правило за успешно лечение на захарен диабет:

  1. Преди да използвате разтвора, задръжте го за 1-2 часа при температура от 15-20 градуса. След това вземете касетата в ръката си и я завъртете хоризонтално. Захващайте касетата между дланите, след което разбъркайте ръцете си, сякаш въртите пръчка или друг цилиндричен предмет. Повторете до 15 пъти.
  2. Завъртете касетата хоризонтално и я разклатете, така че топчето вътре в контейнера да се върти от единия край към другия.
  3. Повторете стъпките в 1-ва и 2-ра точка, докато съдържанието на контейнера стане мътно и ще се появи равномерно бяло.
  4. Внимателно инжектирайте в подкожна мастна тъкан. Не задържайте съдържанието на капсулата във вена - така ще предизвикате рязко повишаване на кръвната захар.
  5. Ако в контейнера останат по-малко от 12 единици, използвайте нова доза за по-равномерно смесване.

Задръжте бутона на спусъка надолу, докато цялата доза от лекарството бъде инжектирана под кожата. Ако използвате 2 различни лекарства, никога не ги смесвайте в една касета.

Първа помощ при предозиране

Основният признак на предозиране на Novomix е изразена хипогликемия. Пациентът в това състояние може да бъде подпомогнат по няколко начина:

  • При леко повишаване нивото на захарта, дайте на пациента продукт, съдържащ прости въглехидрати. Това включва сладкарски изделия: сладкиши, шоколад и др. Носете заедно с храни, които постоянно съдържат захар - необходимостта от повишаване на концентрацията на захар може да се случи по всяко време;
  • Тежката хипогликемия се лекува с разтвор на глюкагон. Това лекарство в количество от 0.5-1 mg. се инжектира в мускулна или подкожна мастна тъкан;
  • Алтернатива на глюкагона е разтворът на декстрозата. Той се въвежда в екстремни случаи, когато пациентът вече е получил глюкагон, но в съзнание той не идва повече от 10 минути. Декстрозата се инжектира интравенозно в тялото. Направете това само специално обучен човек или лекар.

За да предотвратите повторен спад на захарта, яжте храни, които са богати на прости и сложни въглехидрати. Не забравяйте за предпазливостта - яжте малки порции, за да не предизвикате реакция.

Търговски наименования, разходи, условия за съхранение

Наркотикът се доставя на щандове за аптеки под няколко търговски наименования. Всеки от тях се освобождава в определен обем и концентрация на активното вещество.

Разходите варират леко:

  1. Novomix FlexPen - 1500-1700 рубли;
  2. Novomix 30 Penfill - 1590 рубли;
  3. Инсулин Аспарт - 600 рубли (за спринцовката с писалка).

Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 градуса на тъмно място, недостъпно за деца.

Novomix: аналози

Ако продуктът не ви е подходящ или не се толерира от тялото поради допълнителните компоненти, предлагаме да се запознаете с доказаните аналози:

  • Novomix 30 Penfill. Това лекарство се основава на инсулин аспарт, който се състои от две части. Той комбинира хормони, които функционират за кратко и дълго време. Стимулира развитието на важни компоненти, увеличава движението на глюкозата на клетъчно ниво и способността си да асимилира други тъкани. Повлиява работата на черния дроб, намалява производството на глюкоза и нормализира концентрацията му в кръвта. За разлика от класическия Novomix, важат най-малко 24 часа. Структурата на активното вещество се слива с естествения инсулин, така че лечението е безопасно за организма. Когато се използва правилно, лекарството не предизвиква нежелани ефекти. Противопоказно на 18-годишна възраст, с хипоклоблимия и свръхчувствителност;
  • Novomix 30 FlexPen. Той влияе върху производството на инсулин и стимулира процесите, протичащи в клетките. Продължителността на действието зависи от областта на инжектиране, физическа активност, дозировка и други фактори. Лекарството се предписва за лечение на диабет тип 1 и тип 2;
  • Novomix 50 FlexPen. Това средство е почти напълно аналогично на двата гореописани лекарства. Разликата е само в концентрацията на активното вещество. Поради тази причина винаги трябва да се консултирате с лекар преди да започнете лечението.

При избора на правилното лекарство, помислете не само за разходите, но и за други важни въпроси. Това включва вида инсулин, индивидуалните характеристики на тялото, поносимостта на веществата и съпътстващите заболявания.

Novomix 30 Flexpenny и Penfill (пълна инструкция)

Според препоръките на Министерството на здравеопазването, инсулиновата терапия при диабетици тип 2 започва с дълга инсулин или двуфазен инсулин. NovoMiks (NOVOMIX) - най-добре познат двуфазна смес, произведена от един от водачите на лекарства диабет, Ново Нордиск компанията от Дания. Своевременното въвеждане на NovoMix в схемата на лечение позволява по-добър контрол на диабета, помага да се избегнат многобройните усложнения. Лекарството се предлага в патрони и пълни спринцовки - писалки.

Лечението започва с 1 инжекция на ден, таблетките, намаляващи захарта, не се анулират.

Инструкции за употреба

NovoMix 30 е разтвор за подкожно приложение, който съдържа:

  1. 30% от обичайния инсулин аспарт. Той е ултра-кратък аналог на инсулина и е ефективен след 15 минути от времето на приложение.
  2. 70% от протамина аспартам. Това е хормон със средно действие, удължаването на работното време се постига чрез комбинация от аспартам и протамин сулфат. Благодарение на него действието на NovoMix продължава до 24 часа.

Препаратите, които комбинират инсулини с различна продължителност на действие, се наричат ​​двуфазни. Те са предназначени да компенсират двата вида диабет, тъй като те са най-ефективни при пациентите, които все още имат свой собствен хормон. При тип 1 на заболяването Novomix се прилага изключително рядко, ако диабетът не може самостоятелно да изчисли или да въведе кратък и дълъг инсулин самостоятелно. Обикновено те са много възрастни или тежко болни пациенти.

Както всички препарати с протамин, NovoMix 30 не е бистър разтвор, а суспензия. В състояние на покой, тя се стратифицира във флакон върху полупрозрачна и бяла фракция, като могат да се видят люспи. След смесването съдържанието на флакона става равномерно бяло.

Концентрацията на инсулин в разтвора е стандартна - 100 единици.

NovoMix Penfill е 3 милилитрови стъклени патрони. Разтворът от тях може да бъде инжектиран със спринцовка или спринцовка от същия производител: NovoPen4, NovoPen Echo. Те се различават в зависимост от стъпката на дозиране, NovoPen Echo ви позволява да наберете няколко единици, NovoPen4 - множество 1 единица. Цена 5 капсули NovoMix Penfill - около 1700 рубли.

NovoMiks FlexPen - това е готов писалка за еднократна употреба със стъпка от 1 единица, не можете да сменяте касетите в тях. Всеки съдържа 3 ml инсулин. Цената на опаковането на 5 спринцовки - писалки - 2000 рубли.

Решението в патроните и писалките е идентично, така че цялата информация за NovoMix FlexPen се отнася за Penfill.

За всички спринцовки Novorindisk са подходящи оригиналните игли Novoin и NovoTvist.

Инсулин аспарт се абсорбира от подкожната тъкан в кръвта, когато същата функция като ендогенен инсулин: глюкоза подпомага преобразуването в тъканите, предимно мускул и мазнина, и инхибира чернодробно синтез глюкоза.

За бързо корекция на хипогликемия двуфазен инсулин NovoMiks не се прилага, тъй като висок риск от псевдонимите една доза в друга, което може да доведе до кома хипогликемия. За бързо намаляване на високата захар е подходящ само бърз инсулин.

Инсулинът е хормон, други хормони, синтезирани в тялото и получени от лекарства, могат да повлияят на неговото действие. В тази връзка, работата на NovoMix 30 не е постоянна. За постигане на нормогликемия пациентите ще трябва да увеличат дозата на лекарството в случай на необичайно физическо натоварване, инфекции, стрес.

Назначаването на допълнително лекарство може да доведе до промяна в гликемията, затова изисква по-чести измервания на захарта. Особено внимание трябва да се обърне на хормоналните и хипотензивните лекарства.

В началото на инсулиновата терапия може да настъпи подуване, подуване, зачервяване или обрив на мястото на инжектиране. Ако захарта е била много по-висока от нормалното, може да има влошаване на зрението, болка в долните крайници. Всички тези нежелани реакции изчезват в рамките на полумесец след началото на лечението.

При по-малко от 1% от диабетици се наблюдава липодистрофия. Те се провокират не от самия наркотик, а от нарушение на техниката на неговото приложение: повторно използване на иглата, същото място за инжекции, грешна дълбочина на инжекциите, студен разтвор.

Ако се инжектира повече инсулин, отколкото се изисква за пречистване на кръвта от излишната захар, се наблюдава хипогликемия. Нейната инструкция за прилагане на риска се оценява като често, повече от 10%. Хипогликемията трябва да се елиминира веднага след откриването, тъй като тежката му форма води до необратимо увреждане на мозъка и смърт.

Novomix не може да се прилага интравенозно, използва се при инсулинови помпи. Реакцията на лекарството на деца под 6-годишна възраст не е проучена, така че инструкцията не препоръчва назначаването на Novomix инсулин.

При по-малко от 0,01% от диабетици има анафилактични реакции: храносмилателни нарушения, подуване, затруднено дишане, спад на налягането, повишен сърдечен ритъм. Ако по време на аспартат на пациента преди това имаше такива реакции, NovoMiks FlexPhen не му е присвоен.

Повече за използването на NovoMix

За да се избегнат усложнения на диабета, международните асоциации на ендокринолозите препоръчват по-ранно начало на инсулиновата терапия. Инжекциите се предписват, веднага щом по време на лечението с антидиабетни таблетки, гликираният хемоглобин (HG) започва да надвишава нормата. Пациентите се нуждаят от навременен преход към интензивна схема. Предпочитание се дава на качествени наркотици, независимо от тяхната цена. Инсулиновите аналози са по-ефективни.

NovoMix FlexPen напълно отговаря на тези изисквания. Работи 24 часа, което означава, че първата инжекция ще е достатъчна. Интензификацията на инсулиновата терапия е просто увеличение на броя инжекции. Преходът от двуфазни до къси и дълги препарати се изисква, когато панкреасът практически е загубил своята функция. Инсулинът NovoMix успешно премина повече от дузина тестове, които доказаха неговата ефективност.

Предимства на NovoMix

Доказано превъзходство на NovoMix 30 преди други възможности за лечение:

  • 34% по-добре компенсира диабета от основния НРН-инсулин;
  • при намаляването на гликирания хемоглобин, лекарството е по-ефективно с 38% от двуфазните смеси на човешки инсулин;
  • допълнение към метформин NovoMixa вместо сулфонилурейни лекарства може да постигне 24% по-голямо намаление на GH.

Ако прилагането NovoMiksa захар на гладно над 6.5 и SG е над 7%, време да се премине от смес на инсулин на дълги и къси хормон отделно, например Левемир NOVORAPID и същ производител. Те са по-трудни за приложение от NovoMix, но при правилното изчисление на дозата те дават по-добър гликемичен контрол.

Изборът на инсулин

Какво лекарство се предпочита за диабетици тип 2 за появата на инсулинова терапия:

Назначаването на инсулин не отменя диетата и метформин.

Избор на доза NovoMix

Доза на инсулин за всеки отделен диабет, като точното количество продукт зависи не само от кръвната захар, но също така и от характеристиките на засмукването от под кожата и нивото на инсулинова резистентност. Инструкцията предлага въвеждането на 12 единици в началото на инсулиновата терапия. NovoMix. В рамките на една седмица не променяйте дозата, всеки ден измервате захарта. В края на седмицата дозата се коригира в съответствие с таблицата:

За следващата седмица проверете избраната доза. Ако захарта на празен стомах е нормална и няма хипогликемия, дозата се счита за правилна. Според прегледите повечето пациенти имат само две такива корекции.

Инжекционен режим

Началната доза се прилага преди вечеря. Ако диабетът се нуждае от повече от 30 единици. инсулин, дозата се разделя на половина и се инжектира два пъти: преди закуска и преди вечеря. Ако захарта след обяд не се върне към нормалното за дълго време, можете да добавите трета инжекция: пробождане на половината от сутрешната доза преди вечеря.

Проста схема за започване на лечение

Как да се постигне компенсация за диабета чрез минимален брой инжекции:

  1. Стартираме началната доза преди вечеря, коригираме я, както беше казано по-горе. В продължение на 4 месеца GG нормализира при 41% от пациентите.
  2. Ако целта не е достигната, добавете 6 единици. NovoMix FlexPe преди закуска, през следващите 4 месеца, GG достига целевото ниво при 70% от диабетици.
  3. В случай на повреда добавете 3 единици. инсулин NovoMix преди обяд. На този етап GG нормализира при 77% от диабетици.

Ако тази схема не осигурява достатъчно компенсация за диабета, е необходим преход към дълъг + кратък инсулин в минимум 5 инжекции на ден.

Правила за безопасност

Както ниската, така и прекомерно високата захар могат да доведат до остри усложнения на диабета. Хипогликемичната кома е възможна при всеки диабет с предозиране на инсулин NovoMix. Рискът от хипергликемична кома е по-висок, толкова по-ниско е нивото на собствения си хормон.

За да избегнете усложнения, когато използвате инсулин, трябва да спазвате правилата за безопасност:

  1. Можете да въведете лекарството само при стайна температура. Новият флакон се изважда от хладилника 2 часа преди инжектирането.
  2. Инсулин NovoMix трябва да се раздвижи добре. Инструкциите за употреба препоръчват 10 пъти, за да се търкаля касетата между дланите, след това да се върнете във вертикално положение и 10 пъти рязко да се повдигнете - надолу.
  3. Инжектирането трябва да се извърши веднага след разбъркване.
  4. Опасно е да се използва инсулин, ако след разбъркването му има кристали на стената на патрона, бучки или люспи в суспензия.
  5. Ако разтворът е замръзнал, оставен на слънце или топлина, патронът има пукнатина, той вече не може да се използва.
  6. След всяко инжектиране иглата трябва да се отстрани и изхвърли, писалката на спринцовката трябва да се затвори с прикрепената капачка.
  7. Не инжектирайте NovoMix Penfill в мускулите или вените.
  8. За всяка нова инжекция изберете различно местоположение. Ако на кожата се вижда зачервяване, тази област не може да бъде направена.
  9. За да се застрахова пациент с диабет винаги трябва да има резервна спринцовка или касета с инсулин и спринцовка. Според диабетици, те са необходими до 5 пъти годишно.
  10. Не използвайте химикалката на друг, дори ако иглата е променена в устройството.
  11. Ако остатъците от спринцовката в скалата показват, че в касетата има по-малко от 12 броя, не можете да ги намушкате. Производителят не гарантира правилната концентрация на хормона в останалата част от разтвора.

Употреба с други лекарства

Novomix може да се използва с всички антидиабетни таблетки. При диабет тип 2 комбинацията му с метформин е най-ефективна.

Ако диабет предназначени хапчета за хипертония, бета-блокери, тетрациклини, сулфонамиди, противогъбични агенти, анаболни стероиди, може да предизвика хипогликемия, дозата NovoMiks FleksPen трябва да се намали.

Тиазидни диуретици, антидепресанти, салицилати, повечето хормонални лекарства, включително орални контрацептиви, могат да отслабят действието на инсулина и да доведат до хипергликемия.

Приложение по време на бременност

Aspart, активното вещество NovoMix Penfill, не повлиява неблагоприятно на хода на бременността, здравето на жената, развитието на плода. То е също толкова безопасно, колкото човешкия хормон.

Въпреки това Novomix инсулин не препоръчва употребата на бременност по време на бременност. През този период диабетици показаха интензивна схема на инсулинова терапия, за която NovoMix не беше изчислена. По-рационално е да се използва дълъг и къс инсулин поотделно. При ограничения за кърмене при прилагането на NovoMix там.

Novomix аналози

Друго лекарство със същия състав като NovoMix 30 (аспарт + аспарт протамин), което е пълен аналог, не съществува. Той може да бъде заменен с други двуфазни инсулини, аналогови и човешки:

NovoMix® 30 FlexPen® (NovoMix® 30 FlexPen®)

Активна съставка:

съдържание

Фармакологична група

Носологична класификация (ICD-10)

3D изображения

структура

NovoMix® 30 Penfill®

NovoMix® 30 FlexPen®

Описание на лекарствената форма

Хомогенна суспензия от бял цвят, без бучки. В пробата могат да се появят люспи.

Когато стои, суспензията се разпределя, за да се образува бяла утайка и безцветна или почти безцветна супернатанта.

Когато утайката се разбърква, трябва да се образува еднаква суспензия съгласно процедурата, описана в медицинските инструкции.

Фармакологично действие

фармакодинамика

NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® е двуфазна суспензия от разтворим инсулин аспарт (30% кратко действащ инсулинов аналог) и инсулин аспарт протамин кристали (70% от аналог междинно действащ инсулин). Активното вещество NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® е инсулин аспарт, произведен по метода на биотехнологията на рекомбинантна ДНК, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин аспарт е еквипотенциално разтворим човешки инсулин на базата на индекса на моларност.

Понижаване на кръвната захар се дължи на увеличаване на вътреклетъчен транспорт на инсулин аспарт след свързване с инсулинови рецептори на мускулите и мастната тъкан и едновременното инхибиране на производството на глюкоза от черния дроб. След въвеждането на NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® ефектът се развива в рамките на 10-20 минути. Максималният ефект се наблюдава в интервала от 1 до 4 часа след инжектирането. Продължителността на лекарството достига 24 часа.

От три месеца, сравнително клинично проучване при пациенти с диабет тип 1 и 2, които се получават NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® и бифазен човешки инсулин 30, 2 пъти на ден, преди закуска и вечеря, беше показано, че NovoMiks ® 30 Penfill ® / FlexPen ® по-силно намалява нивото на кръвната глюкоза след хранене (след закуска и вечеря).

Мета-анализът на данните, получени по време на клиничните проучвания, включващи девет пациенти със захарен диабет тип 1 и 2 показват, че NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ®, когато се прилага преди закуска и вечеря, осигурява по-добър контрол на нивата на постпрандиалната глюкоза в кръвта (средно увеличение нива обедна глюкоза след закуска, обяд и вечеря), в сравнение с човешки инсулин двуфазна 30. Докато нивата на глюкозата на гладно при пациенти NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ®, е по-висока общите NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® има същия ефект върху концентрацията на гликозилиран хемоглобин (HbA), както и двуфазен човешки инсулин 30.

В клинично проучване при 341 пациенти с диабет тип 2, пациентите са рандомизирани в групата на лечение, само NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ®, ® NovoMiks 30 Penfill ® / FleksPen ® в комбинация с метформин и метформин в комбинация с сулфонилуреи. Концентрация на HbA след 16 седмици на лечение не се различава при пациенти, лекувани NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® в комбинация с метформин, и пациенти, лекувани с метформин в комбинация с сулфонилуреи. В това проучване 57% от пациентите са имали изходно ниво на HbA е над 9%; при тези пациенти, лечение лекарство NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® в комбинация с метформин е довело до значително намаляване на концентрацията на хемоглобин, отколкото при пациенти, приемащи метформин в комбинация със сулфонилурейно производно.

В друго изследване, пациенти с диабет тип 2 с лош гликемичен контрол, като орални хипогликемични медикаменти са рандомизирани в следните групи: 30 получи NovoMiks ® два пъти дневно (117 пациенти) и се третира с 1 инсулин гларгин веднъж дневно (116 пациенти). След изтичане на 28 седмици средното намаление на HbA в групата NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® е 2,8% (първоначалната средна стойност е 9,7%). При 66% и 42% от пациентите, използващи NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ®, в края на проучването стойностите на HbA са съответно под 7 и 6,5%. Средната плазмена глюкоза на гладно е намалена с около 7 mmol / l (от 14 mmol / l в началото на проучването до 7,1 mmol / l).

Резултатите от мета-анализ, получена по време на клинични проучвания, включващи пациенти с диабет тип 2 показват намаляване на общия брой на епизоди на нощна хипогликемия и тежка хипогликемия при прилагат NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® сравнение с бифазния човешки инсулин 30. В този общият риск от деня хипогликемия при пациенти, лекувани с NovoMiks ® 30 Penfill ® / ® FleksPen, е по-висока.

Деца и юноши. 16-седмично клинично проучване е проведено, които в сравнение кръвната захар след хранене по време на приложението NovoMiks ® 30 (преди раждането) човешки инсулин / човешки инсулин двуфазна 30 (преди раждането) и изофан инсулин (прилага преди лягане). Изследването обхваща 167 пациенти на възраст от 10 до 18 години. Средни стойности на HbA в двете групи остана близо до първоначалните стойности в цялото проучване. Също така, когато се прилага NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® или бифазен човешки инсулин 30 е имало разлика в честотата на хипогликемия.

Проведено е двойно-сляпо, напречно сечение при популация от 6 до 12 години (общо 54 пациенти, 12 седмици за всеки вид лечение). Честотата на хипогликемия и подобряване на глюкоза след обедното хранене при пациенти, които се използват NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ®, са значително по-ниски в сравнение със стойностите в групата на пациентите, лекувани бифазен човешки инсулин стойности 30. HbA в края на проучването употребата на двуфазен човешки инсулин 30 е значително по-ниска, отколкото в групата пациенти, използващи NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®.

Пациенти в старческа възраст. Фармакодинамиката на NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® при пациенти в напреднала и старческа възраст не е проучвана. Въпреки това, в рандомизирано проучване двойно-сляпо хиазма в 19 пациенти с диабет тип 2, 65-83 години (средна възраст - 70 години) в сравнение фармакодинамиката и фармакокинетиката на инсулин аспарт и човешки разтворим инсулин. Относителните разлики в стойностите на фармакодинамиката (максималната скорост на вливане на глюкоза - GIRмакс и площта под кривата на скоростта на инфузията в рамките на 120 минути след приложението на инсулинови препарати - AUC GIR, 0-120 минути) между инсулин аспарт и човешки инсулин при пациенти в старческа възраст са сходни с тези при здрави доброволци и при по-млади пациенти със захарен диабет.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните проучвания не установяват никаква опасност за хората въз основа на данни от общоприети фармакологични проучвания за безопасност, токсичност за повторна употреба, генотоксичност и репродуктивна токсичност.

В тестовете in vitro, включително свързване с инсулин и IGF-1 рецептори и ефекти върху клетъчния растеж, беше показано, че свойствата на инсулин аспарт са подобни на тези на човешкия инсулин. Резултатите от проучванията също така показват, че дисоциацията на свързването на инсулин аспарт с инсулинови рецептори е еквивалентна на тази на човешкия инсулин.

Фармакокинетика

В инсулин аспарт заместването на аминокиселината пролин в позиция В28 с молекули аспарагинова киселина намалява тенденцията към образуване на хексамери в разтворимата фракция NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ®, който се наблюдава в разтворим човешки инсулин. В тази връзка, инсулин аспарт (30%) се абсорбира от подкожната мазнина по-бързо от разтворимия инсулин, съдържащ се в двуфазен човешки инсулин. Останалите 70% се дължат на кристалната форма на протамин-инсулин аспарт, чиято скорост на абсорбция е същата като тази на човешкия NPH инсулин.

Cмакс Инсулин в серума след прилагане NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® 50% по-висока от бифазен човешки инсулин 30 и Tмакс половин по-дълго в сравнение с двуфазен човешки инсулин.

При здрави доброволци, след прилагане на Novomix ® 30 със скорост 0,2 U / kg телесно тегло Cмакс инсулин аспарт в серума се постига след 60 минути и е (140 ± 32) pmol / l. Продължителност T1/2 подготовка NovoMiks ® 30, който отразява степента на абсорбция, свързана с протамин фракции е 8-9 часа. Нивото на инсулин в серума връщат в изходно от 15-18 часа след и / приложение. При пациенти със захарен диабет тип 2 Смакс беше постигната 95 минути след приложението и остана над началния най-малко 14 часа.

Пациенти от старческа възраст и старческа възраст. Едно проучване на фармакокинетиката на NovoMiks наркотици ® 30 пациенти със среден и възраст се извършва. Въпреки това, относителните разлики в стойностите на фармакокинетичните параметри между инсулин аспарт и човешки разтворим инсулин при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2 (65-83 години, средна възраст - 70 години) са подобни на тези при здрави доброволци и по-младите хора с диабет. При пациенти в старческа възраст се наблюдава намаляване на скоростта на абсорбция, което води до забавяне на Т1/2 (82 минути интеркартилен диапазон - 60-120 min), докато средният Смакс е сходна с тази, наблюдавана при по-млади пациенти със захарен диабет тип 2 и малко по-малко, отколкото при пациенти с диабет тип 1.

Пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция. Фармакокинетиката на NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® при пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция не е проучвана. Въпреки това, при увеличаване на дозата на лекарството при пациенти с различна степен на нарушена бъбречна и чернодробна функция, няма промяна във фармакокинетиката на разтворимия инсулин аспарт.

Деца и юноши. Фармакокинетичните свойства на NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® при деца и юноши не са проучени. Въпреки това, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на инсулин аспарт разтворим изследвани при деца (6 до 12 години) и юноши (13 до 17 години) с пациенти с диабет тип 1 и в двете възрастови групи на инсулин аспарт и се характеризират с бързо стойности на абсорбцията Тмакс, подобни на тези на възрастните. Въпреки това, стойностите на Смакс в две възрастови групи са различни, което показва важността на индивидуалния избор на дози инсулин аспарт.

Индикации NovoMix ® 30 FlexPen ®

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност към инсулин аспарт или към някоя от съставките на лекарството.

Не се препоръчва за употреба при деца под 6-годишна възраст. не са провеждани клинични изпитвания за употребата на NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®.

Приложение по време на бременност и лактация

Клиничният опит с NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® по време на бременност е ограничен.

Не са провеждани проучвания за употребата на NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® при бременни жени.

Независимо от това, тези две рандомизирани контролирани проучвания (съответно 157 и 14 бременни жени, приемали инсулин аспарт при базално-болус време терапия) не са показали нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на фетуса / новороденото в сравнение с разтворимия човешки инсулин. Освен това, в рандомизирано клинично проучване при 27 жени с гестационен диабет, лекувани с инсулин аспарт и човешки разтворим инсулин (инсулин аспарт 14 жени се получава, човешкият инсулин - 13) са доказани сходни профили на безопасност за двата вида инсулин.

В периода на възможна бременност и през целия му срок е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите с диабет и да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта. Необходимостта от инсулин по правило намалява през първия триместър и постепенно се повишава в II и III триместър на бременността. Малко след раждането нуждата от инсулин бързо се връща на нивото, което е било преди бременността.

По време на кърменето NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® може да се използва без ограничения. Въвеждането на инсулин в кърмещата майка не представлява заплаха за детето. Може обаче да се наложи да се коригира дозата на NovoMix® 30 Penfill® / FlexPene®.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, използващи Novomix ® 30, се дължат основно на фармакологичния ефект на инсулина. Най-честият нежелан феномен при употребата на инсулин е хипогликемията. Честотата на нежеланите реакции на фона на лекарството NovoMix® 30 варира в зависимост от популацията на пациентите, режима на дозиране на лекарството и контрола на гликемията.

В могат да се появят нарушения на пречупване и подуване реакция в областта на приложение (включително болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране) първоначалния етап инсулин. Тези симптоми обикновено са временни. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на остра болка при невропатия, която обикновено е обратима. Засилване на инсулинова терапия с рязко подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия състояние, като в същото време дългосрочно подобрява гликемичния контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.

Списъкът на нежеланите реакции е представен в Таблица 2.

Всички нежелани реакции, представени по-долу, на базата на данни от клинични изпитвания, са групирани според честотата на развитие според MedDRA и органни системи. Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100 до ® 30 Penfill ® / FlexPen ® не трябва да се смесва с други лекарства.

Дозиране и администриране

F / k. Не можете да въведете NovoMix® 30 Penfill® / FlexPene® в / в; това може да доведе до тежка хипогликемия. Трябва също така да избегнете / m въвеждане на NovoMix® 30 Penfill® / FlexPene®. Не можете да използвате NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® за инсулинови инфузии (PPII) в инсулинови помпи.

Дозата NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® се определя от лекаря поотделно във всеки отделен случай, съобразно нуждите на пациента. За да се постигне оптимално ниво на гликемия, се препоръчва да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта и да се коригира дозата на лекарството.

Пациенти с диабет тип 2 NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® могат да бъдат прилагани като монотерапия, или в комбинация с орални хипогликемични медикаменти в случаите, когато кръвната глюкоза недостатъчно регулирани само орални хипогликемични медикаменти.

При пациенти с диабет тип 2, които първо предназначени инсулин, Препоръчителната начална доза NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® е 6 единици преди закуска и преди вечеря 6 IU. Възможно е също да се прилагат 12 единици NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® веднъж на вечер (преди вечеря).

Трансфер на пациента от други инсулинови препарати

При прехвърляне на пациент от двуфазен човешки инсулин към NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® трябва да се започне със същата доза и схема на приложение. След това коригирайте дозата според индивидуалните нужди на пациента (вижте препоръките за титриране на дозата на лекарството по-долу). Както винаги, при прехвърлянето на пациент на нов тип инсулин е необходим строг медицински контрол по време на трансфера на пациента и през първите седмици на употреба на новото лекарство.

Засилване терапия NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® с помощта на преходен веднъж дневно доза от два пъти. Препоръчваните дози след достигане на 30 IU на подготовката за преминаване към NovoMiks за кандидатстване ® 30 Penfill ® / FleksPen ® 2 пъти на ден, като се раздели дозата на две равни части - сутрин и вечер (преди закуска и вечеря).

приложение лятно NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® три пъти дневно е възможно чрез разделяне на сутрешната доза на две равни части и въвеждането на тези две части сутрин и на обяд (три пъти дневно доза).

За коригиране на дозата NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® се използва най-ниските стойности на гладно концентрация на глюкоза в кръвта, получена по време на последните три дни.

За да оцените адекватността на предишната доза, използвайте стойността на кръвната захар преди следващото хранене.

Адаптирането на дозата може да се извършва веднъж седмично до достигане на целта HbA. Не увеличавайте дозата на лекарството, ако в този период се наблюдава хипогликемия.

Може да е необходимо коригиране на дозата, ако физическата активност на пациента се повиши, обичайната му диета се променя или ако има съпътстващо заболяване.

За коригиране на дозата лекарство NovoMiks ® 30 Penfill ® / FleksPen ® долу дава препоръки за титруване (виж. Таблица. 1).

Още Статии За Диабет

Bay листа - не е известен само при готвене подправка, но също така силни антибиотични природни метаболитни процеси и катализатор притежават терапевтични свойства и се използва в алтернативната медицина за лечение на различни заболявания.

Захарният диабет е едно от най-честите заболявания на хората по света.Една от основните причини за появата му е метаболитно разстройство в човешкото тяло.

Пациентите, които са диагностицирани със захарен диабет, реагират различно на такива "новини". Някои падат в паника, други се примиряват с обстоятелствата и се опитват да свикнат с нов начин на живот колкото е възможно по-скоро.

Видове Диабет

Популярни Категории

Кръвната Захар