loader

Основен

Захранване

Английски: прегледи на лекарството, инструкции

Anglis е лекарство за диабетици, чиято активна съставка е саксаглиптин. Саксаглиптин е лекарство, предписано за лечение на диабет тип 2.

В рамките на 24 часа след приема, той потиска действието на ензима DPP-4. Инхибирането на ензима чрез взаимодействие с глюкоза увеличава 2-3 пъти нивото на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1-нататък) и glyukozavisimogo инсулинотропен полипептид (GIP), глюкагон намалява концентрацията и стимулира отговор на бета-клетки.

В резултат на това съдържанието на инсулин и С-пептид в организма се увеличава. След освобождаването на инсулин от бета-клетките на панкреаса и глюкагона от алфа клетките значително увеличава кръвната глюкоза и гликемията след хранене.

Що се отнася до безопасността и ефикасността на саксаглиптин в различни дози е внимателно проучен в шест двойни плацебо-контролирани проучвания, които участват 4148 пациенти с диагноза "диабет тип 2".

В хода на проучванията се наблюдава значително подобрение на гликирания хемоглобин, плазмената глюкоза на гладно и глюкозата след хранене. Пациенти, които MONOPRIL саксаглиптин не донесе очакваните резултати са допълнително възложени лекарства като метформин, глибурид, и тиазолидиндиони.

Преглед на пациенти и лекари: 4 седмици след започване на лечението само саксаглиптин гликиран хемоглобин намалява и нивата на плазмена глюкоза на гладно се е по-ниска след 2 седмици.

Подобни данни бяха записани в групата от пациенти, които са възложени на комбинирана терапия с добавянето на метформин, глибенкламид и тиазолидиндиони колеги работили в същия ритъм.

Във всички случаи се отбелязва увеличение на телесното тегло на пациентите.

Когато се прилага itglizu

Лекарството се предписва на пациенти, диагностицирани с диабет тип 2 в такива случаи:

  • С монотерапия с това лекарство в комбинация с физическо натоварване и диета;
  • При комбинирана терапия в комбинация с метформин;
  • При липса на ефикасност монотерапията метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион като допълнителен препарат.

Независимо от факта, че лекарската онглиза е преминала редица проучвания и тестове, ревютата за нея са предимно положителни, терапията може да започне само под наблюдението на лекар.

Противопоказания за използването на онглилиза

Тъй като лекарството ефективно засяга функционирането на бета и алфа клетки, интензивно стимулира тяхната активност, то не винаги може да се използва. Лекарството е противопоказано:

  1. При бременност, раждане и кърмене.
  2. За тийнейджъри до 18 години.
  3. Пациенти с диабет тип 1 (действие не е проучено).
  4. С инсулинова терапия.
  5. С диабетна кетоацидоза.
  6. Пациенти с вродена нетърпимост към галактоза.
  7. С индивидуална чувствителност към някоя от съставките на лекарството.

В никакъв случай не трябва да се пренебрегва инструкцията към препарата. Ако има съмнение относно безопасността на употребата му, трябва да бъдат избрани аналогови инхибитори или друг метод за лечение.

Препоръчителни дози и методи на употреба

Английският се използва перорално, без да се обвързва с храненето. Средната препоръчвана дневна доза от лекарството е 5 mg.

Ако се прилага комбинирана терапия, дневната доза саксаглиптин остава непроменена, дозировката на метформин и производните на сулфанилурея се определя отделно.

В началото на комбинираната терапия с метформин, дозата на лекарствата ще бъде, както следва:

  • Onglysis - 5 mg на ден;
  • Метформин - 500 mg на ден.

Ако се забележи неадекватна реакция, дозата на метформин трябва да се коригира, увеличава се.

Ако по някаква причина времето за приемане на лекарството е пропусната, пациентът трябва да приеме хапчето възможно най-скоро. Увеличете дневната доза наполовина, докато не си струва.

За пациенти, които имат лека бъбречна недостатъчност като съпътстващо заболяване, не е необходимо да се коригира дозата на онглизирането. При бъбречна дисфункция на средни и тежки форми, онкологично трябва да се приема в по-малки количества - 2,5 mg веднъж дневно.

Ако се извършва хемодиализа, тя се приема след края на сесията. Ефектът на саксаглиптин върху пациенти на перитонеална диализа все още не е проучен. Ето защо, преди да започнете лечение с това лекарство, трябва да проведете адекватна оценка на бъбречната функция.

В случай на чернодробна недостатъчност, онли може да се предписва без страх в посочената средна доза - 5 mg на ден. За лечението на пациенти в напреднала възраст, онглизата се използва в същата доза. Но трябва да се помни, че рискът от развитие на бъбречна недостатъчност при тази категория диабетици е по-висок.

Няма рецензии и официални проучвания за ефектите на лекарството върху пациенти под 18-годишна възраст. Следователно, за юноши с диабет тип 2 се избират аналози с друг активен компонент.

Намаляването на дозата на онглизата се удвоява, ако лекарството се прилага едновременно с мощни инхибитори. Това са:

  1. кетоконазол,
  2. кларитромицин,
  3. атазанавир,
  4. индинавир,
  5. igrakonazol,
  6. нелфинавир,
  7. ритонавир,
  8. саквинавир и телитромицин.

Така максималната дневна доза ще бъде 2,5 mg.

Характеристики на лечението на бременни жени и нежелани реакции

Не е известно как лекарството влияе върху хода на бременността и дали е в състояние да проникне в кърмата, поради което през периода на бременност и хранене на детето лекарството не се предписва. Препоръчва се да се използват други аналози или да се спре кърменето.

Обикновено, когато се прилагат дози и препоръки при комбинирана терапия, лекарството се понася добре, в редки случаи, както потвърждават прегледите, може да има:

  • повръщане;
  • Gastroeneterit;
  • Главоболие;
  • Образуване на инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища;
  • Инфекциозни заболявания на пикочно-половата система.

При наличие на един или повече симптоми, трябва да спрете приема на лекарството или да коригирате дозата.

Както се вижда от прегледите, дори ако онглизата се използва продължително време в дози, превишаващи препоръчаните 80 пъти, не се забелязват симптоми на отравяне. За да се отстрани лекарството от тялото в случай на възможна интоксикация, се използва методът на геомедиализа.

Какво друго трябва да знам?

Onglish не се предписва заедно с инсулин или при тройна терапия с метформин и тиазолидиндиони, тъй като не са провеждани проучвания за тяхното взаимодействие. Ако пациентът страда от умерена до тежка бъбречна недостатъчност, дневната доза трябва да се намали. Диабетиците с лека бъбречна дисфункция изискват постоянен мониторинг на бъбреците по време на лечението.

Установено е, че производните на сулфанилурея могат да провокират хипогликемия. За да се предотврати риска от развитие на хипогликемия, дозата на сулфанилурея в комбинация с лечение с онглизия трябва да се коригира. Това означава, че е намалена.

Ако пациентът има анамнеза за свръхчувствителност към други подобни инхибитори на DPP-4, не се предписва саксаглиптин. Що се отнася до безопасността и ефикасността на това лекарство при пациенти в старческа възраст (над 6-годишна възраст), в този случай няма опасности. Anglis се прехвърля и действа по същия начин както при пациенти в напреднала възраст.

Тъй като средството съдържа лактоза, то не е подходящо за хора с вродена непоносимост към веществото, недостиг на лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други техники, изискващи висока концентрация на внимание, не е напълно проучен.

Няма директни противопоказания за шофирането на колата, но трябва да се запомни, че нежеланите реакции са белязани от световъртеж и главоболие.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Според клиничните проучвания рискът от взаимодействие с други лекарства, ако се приема едновременно, е много малък.

Как тютюнопушенето, употребата на алкохол, употребата на хомеопатични лекарства или храната за диета оказват влияние върху действието на лекарството, учените не са установили поради липсата на изследвания в тази област.

Ongliza

Описанието е актуално 01.10.2015

  • Латино име: Onglyza
  • ATX код: A10BH03
  • Активна съставка: Саксаглиптин (саксаглиптин)
  • производител: Фирма Bristol-Myers Squibb (САЩ)

структура

Този препарат съдържа активна съставка саксаглиптин (Хидрохлорид) са също така допълнителни компоненти: МСС, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, солна киселина или 1М натриев хидроксид 1 М разтвор на багрила.

Форма на издаване

Това лекарство се предлага като филмирана таблетка.

  • Таблетки 2.5 mg: цветът на черупката е жълт, таблетките са двойно изпъкнали, кръгли, от едната страна надпис "2.5", от друга страна - "4214". Надписите са отбелязани в синьо. Таблетките се опаковат в блистери от фолио, в картонени опаковки - 3 блистера.
  • Таблетки 5 mg: цветът на черупката е розов, таблетките са двойно изпъкнали, кръгли, от едната страна има надпис "5", от друга страна - "4215". Надписите са отбелязани в синьо. Таблетките се опаковат в блистери от фолио, в картонени опаковки - 3 блистера.

Фармакологично действие

Приготвянето на Onglysa в състава има активното вещество саксаглиптин, което е много силен селективен конкурентен обратим инхибитор на дипептидил пептидаза-4.

Ако лекарството се приема от болни пациенти захарен диабет, те имат активност за 24 часа ензим DPP-4 се потиска.

След като в пациента се глюкоза се дължи на DPP-4, инхибиране на 2-3-кратно увеличение на концентрацията на стомашен инхибиторен полипептид, глюкагон-подобен пептид-1. Концентрацията на глюкагона намалява и реакцията на глюкозо-зависимата бета-клетъчна реакция се увеличава. В резултат на това тялото увеличава концентрацията инсулин и С-пептид.

Благодарение на отделянето на инсулин от бета клетките на панкреаса и намаляването на освобождаването на глюкагон от панкреатични алфа клетки се наблюдава понижение на гликемията на гладно, постпрандиална гликемия.

По време на приема саксаглиптин при пациентите няма увеличение на теглото.

Фармакокинетика и фармакодинамика

В тялото, саксаглиптин се абсорбира бързо след прилагане преди хранене. След перорално приложение се абсорбира около 75% от дозата. С протеини кръв саксаглиптин и неговите метаболит съобщават леко.

Максималната концентрация на саксаглиптин и неговия основен метаболит се отбелязва съответно в плазмата за 2 часа и 4 часа.

Средно продължителността на крайния полуживот и неговият метаболит е съответно 2,5 часа и 3,1 часа. Той се екскретира с жлъчка и урина.

Индикации за употреба

Лекарството на Onglysa е показано за употреба при захарен диабет тип 2 като допълнително средство за физическа активност и хранителна храна с цел подобряване на гликемичния контрол. Може да бъде зададена в следната форма:

  • за целите на монотерапията;
  • за започване на комбинирано лечение с лекарството Мetformin;
  • като допълнение към монотерапията тиазолидиндиони, метформин, производни на сулфонилурея, ако няма подобен гликемичен контрол при такова лечение.

Противопоказания

Противопоказно приложение Onlizy в такива случаи:

  • пациенти с диабет тип 1;
  • лекарство инсулин;
  • лактазна недостатъчност, непоносимост към галактоза, вродена глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • диабетна кетоацидоза;
  • бременност и кърмене;
  • Повишена чувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Внимателно предписвайте лекарства за хора, страдащи от умерена и тежка бъбречна недостатъчност, пациенти в старческа възраст, както и тези, които приемат сулфонилурейни продукти.

Странични ефекти

Следните нежелани реакции се проявяват по време на прилагането на лекарството Onglysa:

  • инфекция на пикочните пътища и горните дихателни пътища;
  • синузит;
  • гастроентерит;
  • повръщане;
  • главоболие.

На фона на комбинираното лечение с метформин може да се появи назофарингит, главоболие.

Английски, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

То трябва да се приема перорално, независимо от периода на хранене.

Ако пациентът е предписан на монотерапия, той се препоръчва да приема хапчето със скорост от 5 mg саксаглиптин веднъж дневно.

Ако се предписва комбинирано лечение, е необходимо да се приемат 5 mg саксаглиптин веднъж дневно, комбинирайки метода с тиазолидиндиони и Метформин, с лекарства, получени от сулфонилуреи.

В началото на комбинираното лечение с метформин, дозата саксаглиптин е 5 mg, а дозата на метформин е 500 mg на ден.

Ако пациентът пропусна лечението с Onliza, незабавно вземете хапчето, веднага щом човек го помни. Двойна доза не трябва да се пие.

Пациенти с леки бъбречна недостатъчност може да не коригира дозата. Пациенти с тежка или умерена бъбречна недостатъчност, както и тези, които са на лечение хемодиализа, трябва да приемате 2,5 mg на ден. Необходимо е да пиете таблетки след това хемодиализа.

Ако пациентът едновременно използва силни инхибитори на CYP 3A4 / 5, дозата на Onglyza трябва да бъде 2,5 mg на ден.

свръх доза

Няма описание на симптомите отравяне с продължителен прием на големи дози от средства. В случай на предозиране се прилага симптоматично лечение. От организма, активното вещество и неговият метаболит могат да бъдат отстранени чрез хемодиализа.

взаимодействие

Според данните от изследването съществува сравнително малък риск от клинично значимо взаимодействие на саксаглиптин с други лекарства.

При едновременно прилагане с индуктори на изоензими CYP 3A4 / 5 (Дексаметазон, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, фенитоин) може да намали концентрацията на основния метаболит на саксаглиптин.

Тъй като производните на сулфонилурейни могат да предизвикат проявлението на хипогликемия, за намаляване на риска, може да е необходимо да се намали дозата на лекарства - сулфонилурейни производни докато допускане до Onglizoy.

Условия за продажба

Английска рецепта за продажба.

Условия за съхранение

Необходимо е да се предпазва Onlizu от деца, докато t не трябва да надвишава 30 ° C.

Дата на изтичане на срока

Можете да съхранявате таблетките Onglis в продължение на 3 години.

Специални инструкции

Трябва да се има предвид, че употребата на английската медицина заедно с инсулин и при тройното лечение (метформин, тиазолидиндиони, сулфонилуреи) не е проучена в момента.

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за управление на превозни средства и работа с точни механизми. Независимо от това, трябва да се отбележи, че след приемането на лекарството може да се прояви виене на свят.

Аналози на Онглези

Аналози на Onliz за активното вещество отсъстват. Подобен ефект върху тялото се осигурява чрез средства Nesin, Янов, Galvus, Trazhenta, Kombogliza XR. По категоричен начин не можете да приемате тези лекарства без назначаването на лекар.

деца

Не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.

При бременност и кърмене

Тъй като употребата на саксаглиптин за лечение на бременни жени не е проучена, не се предписва никакво лекарство за жени по време на бременността на плода. Тъй като няма данни за проникването на саксаглиптин в майчиното мляко, по време на естественото хранене таблетките Onglis също не се предписват.

Отзиви за Ongliize

В прегледите често се казва, че Onglysa позволява на диабетици да осигурят ефективен глюкозен контрол. Отбелязва се, че лекарството е удобно за употреба, нежеланите реакции по време на лечението са редки. Отрицателна точка за потребителите е високата цена на лекарството.

Цена Onglezy, къде да купите

Купете Onlizu може да бъде в аптека по предписание. Цената на опаковане таблетки (30 бр.) Е 1700-1800 рубли.

ONGLIZA

Таблетки, филмирани от бледо жълт до светло жълт, кръгли, двойно изпъкнали с надпис "2.5" от едната страна и "4214" - от другата страна на депозиран синьо багрило.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 99 мг * Микрокристална целулоза - 90 мг, кроскармелоза натрий - 10 мг Магнезиев стеарат - 1 мг ** 1 М солна киселина или натриев хидроксид разтвор 1М - необходимото количество Opadry II White (% от теглото / w) - 26 мг (поливинилов алкохол 40%, титанов диоксид 25% макрогол (PEG 3350) 20.2% талк 14,8%) Opadry II жълт (% w / w) - 7 мг (поливинилов алкохол 40% титанов диоксид 24.25% макрогол (PEG 3350) 20.2%, 14.8% талк, жълт железен оксид оцветител (Е172) 0,75%), синьо мастило Opakod *** - необходимия брой.

10 бр. - блистери от алуминиево фолио (3) - опаковки от картон.

* Количеството лактоза може да варира в зависимост от използваното количество магнезиев стеарат.
** Количеството магнезиев стеарат може да варира в диапазона от 0.5-2 mg. Оптималното количество е 1 mg.
*** Състав Opakod синьо мастило (% w / w): 45% шеллак в етилов алкохол 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​алуминиев пигмент (Е132) 16% п-бутил алкохол 15%, 10.5% пропилей гликол, изопропил алкохол 3%, 28% амониев хидроксид 0.1%. Много малки количества от шеллак и FDC Blue # 2 / indigokarminovogo алуминиев пигмент остава на таблети с маркировката. Разтворителите, които са част от мастилото, се отстраняват по време на производствения процес.

Таблетки, филмирани розова, кръгла, двустранна, с надпис "5" от едната страна и "4215" - от другата страна, боядисани със синя боя.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 99 мг * Микрокристална целулоза - 90 мг, кроскармелоза натрий - 10 мг Магнезиев стеарат - 1 мг ** 1 М солна киселина или натриев хидроксид разтвор 1М - необходимото количество Opadry II White (% от теглото / w) - 26 мг (поливинилов алкохол 40%, титанов диоксид 25% макрогол (PEG 3350) 20.2% талк 14,8%) Opadry II розово (% w / w) - 7 мг (поливинилов алкохол 40% титанов диоксид 24.25% макрогол (PEG 3350) 20.2%, 14.8% талк, червен железен оксид оцветител (Е172) 0.75%), синьо мастило Opakod *** - необходимия брой.

10 бр. - блистери от алуминиево фолио (3) - опаковки от картон.

* Количеството лактоза може да варира в зависимост от използваното количество магнезиев стеарат.
** Количеството магнезиев стеарат може да варира в диапазона от 0.5-2 mg. Оптималното количество е 1 mg.
*** Състав Opakod синьо мастило (% w / w): 45% шеллак в етилов алкохол 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​алуминиев пигмент (Е132) 16% п-бутил алкохол 15%, 10.5% пропилей гликол, изопропил алкохол 3%, 28% амониев хидроксид 0.1%. Много малки количества от шеллак и FDC Blue # 2 / indigokarminovogo алуминиев пигмент остава на таблети с маркировката. Разтворителите, които са част от мастилото, се отстраняват по време на производствения процес.

Саксаглиптин е мощен селективен обратим конкурентен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4).

Пациенти с диабет тип 2, получаващи саксаглиптин води до потискане на активността на ензима DPP-4 в продължение на 24 часа. След перорално глюкоза в инхибирането на DPP-4 води до 2-3-кратно повишение на концентрацията на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и глюкоза инсулинотропен полипептид (GIP), намаляване на глюкагон концентрация и увеличение на глюкозо-отговор на бета-клетки, което води до повишени концентрации на инсулин и с-пептид.

Панкреаса освобождаването на инсулин от бета клетките и намаляване на освобождаването на глюкагон от панкреатичните алфа-клетки води до намаляване на гладно и след хранене глюкоза.

Ефикасността и безопасността на саксаглиптин, когато се приема в дози от 2.5 мг, 5 мг и 10 мг на 1 път / ден бяха изследвани в шест двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания, включващи 4148 пациенти с диабет тип 2. Дрогата е била придружена от статистически значимо подобрение в ефективността на гликирания хемоглобин (HbA), кръвна глюкоза на кръвта на гладно (GPN) и постпрандиална глюкоза (PPG) на кръвна плазма в сравнение с контролата.

Пациенти, при които кръвната глюкоза целеното ниво не може да бъде постигнато при получаване на монотерапия саксаглиптин, допълнително прилага метформин, глибенкламид или тиазолидиндиони. При приемане на саксаглиптин в доза от 5 mg намалението на HbA е наблюдаван след 4 седмици и GPN - след 2 седмици. В групата пациенти, получаващи саксаглиптин в комбинация с метформин, глибенкламид или тиазолидиндиони, намалението на HbA Също така е отбелязано след 4 седмици и GPN - след 2 седмици.

Ефектът на саксаглиптин върху липидния профил е подобен на ефекта на плацебо. На фона на терапията със саксаглиптин няма увеличение на телесното тегло.

Пациентите с диабет тип 2 и здрави доброволци имат сходна фармакокинетика на саксаглиптин и неговия основен метаболит.

Саксаглиптин се абсорбира бързо след перорално приложение на празен стомах с постигането на Смакс саксаглиптин и основният метаболит в плазмата съответно за 2 часа и 4 часа. При увеличаване на дозата на саксаглиптин, пропорционално увеличение на Смакс и AUC на саксаглиптин и неговия основен метаболит. Саксаглиптин след единична доза орална доза от 5 мг до здрави доброволци на средните стойности на AUC саксаглиптин и основната му метаболит са 78 нг х час / мл и 214 нг х ч / мл, и стойностите Cмакс в плазмата - съответно 24 ng / ml и 47 ng / ml.

Средната продължителност на крайния Т1/2 саксаглиптин и основният му метаболит са съответно 2,5 часа и 3,1 часа, а средното инхибиране Т1/2 Плазмените DPP-4 - 26.9 часа Инхибирането на DPP-4 в плазмата в продължение на поне 24 часа след приложение на саксаглиптин поради високата си афинитет към DPP-4 и продължителна свързване към него.. / Се наблюдава натрупване Значително саксаглиптин и неговия основен метаболит хронично приложение на лекарството един път дневно. Не е имало зависимост клирънс саксаглиптин и основната му метаболит на дозата и продължителността на лечението за получаване саксаглиптин 1 път / ден в дози, вариращи от 2.5 мг до 400 мг в продължение на 14 дни.

След поглъщане се абсорбира най-малко 75% от дозата саксаглиптин. Приемането на храна не е имало значителен ефект върху фармакокинетиката на саксаглиптин при здрави доброволци. Яденето на храни с високо съдържание на мазнини няма ефект върху Смакс саксаглиптин, докато AUC се е увеличил с 27% в сравнение с гладуването. Време е да стигнем до Смакс за саксаглиптин, увеличен с приблизително 0,5 часа при приемане на лекарството с храна в сравнение с приемане на празен стомах. Тези промени обаче не са клинично значими.

Свързването на саксаглиптин и главния му метаболит с плазмените белтъци леко, така че може да се предположи, че разпределението на саксаглиптин с промени в протеин състава на кръвния серум, са били докладвани с чернодробна или бъбречна недостатъчност, няма да бъдат обект на значителни промени.

Саксаглиптин метаболизира главно чрез включване на цитохром Р450 изоензими 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) за образуване на активен първичен метаболит, инхибиращия ефект срещу които DPP-4, се изразява в 2-кратно по-слаб от този на саксаглиптин.

Саксаглиптин се екскретира в урината и жлъчката. След единична доза от 50 мг 14С-маркиран саксаглиптин 24% от дозата се екскретира от бъбреците в непроменена форма саксаглиптин и 36% - основен метаболит саксаглиптин. Общата радиоактивност в урината съответства на 75% от приетата доза на лекарството. Средният бъбречен клирънс на саксаглиптин е около 230 ml / min, средната гломерулна филтрация е приблизително 120 ml / min. За основния метаболит бъбречният клирънс е сравним със средните стойности на гломерулната филтрация.

Около 22% от общата радиоактивност е открита във фекалиите.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

При пациенти с лека бъбречна недостатъчност AUC стойности на саксаглиптин и неговия основен метаболит са, съответно, 1.2 и 1.7 пъти по-високи от тези при пациенти с нормална бъбречна функция. Това увеличение на стойностите на AUC не е клинично значимо, така че не е необходимо коригиране на дозата.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, лека до тежка и в хемодиализни пациенти AUC стойности на саксаглиптин и неговия основен метаболит са, съответно, 2.1 и 4.5 пъти по-високи от тези при пациенти с нормална бъбречна функция. За пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане, както и при пациенти на хемодиализа доза саксаглиптин трябва да бъде 2.5 мг 1 път / ден.

При пациенти с леко, умерено и тежко чернодробно увреждане не са показали клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на саксаглиптин, затова дозата не се налага коригиране на тези пациенти.

При пациенти на възраст 65-80 години не показват клинично значими разлики във фармакокинетиката на саксаглиптин параметри в сравнение с по-млади пациенти (18-40 години), не се изисква промяна на дозата при пациенти в напреднала възраст. Трябва обаче да се има предвид, че тази група пациенти е по-вероятно да има намалена бъбречна функция.

Диабет мелитус тип 2 в допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол като:

- начална комбинирана терапия с метформин;

- добавяне към монотерапия с метформин, тиазолидиндиони, производни на сулфонилурея, при отсъствие на адекватен гликемичен контрол при тази терапия.

- захарен диабет тип 1 (приложението не е проучено);

- приложение заедно с инсулин (не е проучен);

- вродена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза и глюкозо-галактозна малабсорбция;

- възраст под 18 години (безопасността и ефикасността не са проучени);

- повишена индивидуална чувствителност към всеки компонент на лекарството.

C предпазливост трябва да се предписват медикаменти за умерена и тежка бъбречна недостатъчност, пациенти в старческа възраст и също така заедно с производни на сулфонилуреи.

Лекарството се прилага перорално, независимо от приема на храна.

при монотерапия Препоръчваната доза саксаглиптин е 5 mg 1 пъти дневно.

при комбинирана терапия препоръчваната доза саксаглиптин е 5 mg еднократно дневно в комбинация с метформин, тиазолидиндиони или производни на сулфонил карбамид.

при започване на комбинирана терапия с метформин препоръчваната доза саксаглиптин е 5 mg 1 пъти дневно, началната доза метформин е 500 mg / ден. В случай на неадекватен отговор дозата на метформин може да се увеличи.

при пропускане приемането на лекарството Onlis пропуснатата таблетка трябва да се вземе незабавно, веднага щом пациентът я спомни, но не взема двойна доза от лекарството за един ден.

за пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CK> 50 ml / min) корекция на дозата не се изисква. за пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (CK <50 ml / min), както и за пациенти на хемодиализа, препоръчваната доза Onglis е 2,5 mg 1 път / ден. Лекарството трябва да се приема в края на хемодиализната сесия. Употребата на саксаглиптин при пациенти на перитонеална диализа не е проучвана. Преди започване на лечение със саксаглиптин и по време на лечението, се препоръчва бъбречната функция да бъде оценена.

при нарушение на чернодробната функция с лека, умерена и тежка степен не се изисква коригиране на дозата.

Корекция на дозата в пациенти в напреднала възраст не се изисква. Въпреки това, при избора на доза трябва да се има предвид, че тази група пациенти е по-вероятно да има намалена бъбречна функция.

Безопасност и ефикасност на лекарството в от пациентите на възраст под 18 години не са проучени.

при едновременно приложение с мощни инхибитори на CYP 3A4 / 5, като кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, Ongliza препоръчителна доза от лекарството е 2.5 мг 1 път / ден.

Общата честота на нежелани реакции при приема на лекарството Ongliza 5 мг в режим на монотерапия или в допълнение към режим на терапия с метформин, тиазолидиндион или глибенкламид е сравнима с тази в плацебо групата.

Степен на честота на нежеланите реакции: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, 50 ml / min) корекция на дозата не се изисква. за пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (QC <50 мл/мин), както и за пациенти на хемодиализа препоръчваната доза Onglis е 2,5 mg 1 път / ден. Лекарството трябва да се приема в края на хемодиализната сесия. Употребата на саксаглиптин при пациенти на перитонеална диализа не е проучвана. Преди започване на лечение със саксаглиптин и по време на лечението, се препоръчва бъбречната функция да бъде оценена.

Onglis подготовка - указания и инструкции за употреба

Сред лекарствата, използвани за лечение на диабет, е известен инструмент, наречен Anglis.

Струва си да се разгледат инструкциите за това лекарство, да се разкрият неговите основни характеристики и предимства, както и да се определят какви мерки ще помогнат да се предотврати развитието на неблагоприятни последици поради неправилното му използване.

Обща информация, състав и форма на освобождаване

Това лекарство за диабет се предлага в Съединените щати. Тя е предназначена да контролира нивото на захар в кръвта на пациентите. Има хипогликемично действие. Използвайте го само по препоръка на лекар, за да не вредите на здравето му. Ето защо можете да купувате английски само ако имате рецепта.

Основата на лекарството е субстанцията Saksagliptin. Той също така изпълнява основната функция в тази подготовка. Компонентът се използва за облекчаване на симптомите на хипергликемия чрез понижаване на нивото на кръвната глюкоза.

Ако пациентът е в нарушение на медицинските препоръки, лекарството може да предизвика нежелани реакции и усложнения.

Съставът включва помощни съставки:

  • лактоза монохидрат;
  • кроскармелоза натрий;
  • солна киселина;
  • магнезият е стереатен.

В допълнение, лекарството съдържа малко количество багрила, които са необходими за създаване на филмово покритие в таблетки (лекарството има таблетна форма). Те могат да бъдат жълти или розови със сини гравюри. При продажба можете да намерите таблетки с дозировка от 2,5 и 5 mg. Тези и други се реализират в клетъчни пакети от 10 бр. В опаковка се поставят 3 такива опаковки.

Фармакология и фармакокинетика

Ефектът на лекарството върху тялото на диабета се дължи на неговия активен компонент. При проникване в тялото, саксаглиптин инхибира действието на ензима DPP-4. В резултат на това бета клетките на панкреаса ускоряват синтеза на инсулин. Количеството глюкагон понастоящем намалява.

Поради тези признаци концентрацията на глюкоза в кръвта на пациента намалява, което води до подобряване на доброто състояние (освен ако неговото ниво намалява до критични нива). Важна особеност на въпросното вещество е липсата на влияние върху теглото му върху телесното тегло на пациента. Пациентите, които използват Onlizu, не наддават на тегло.

Асимилацията на саксаглиптин се случва много бързо, ако приемате лекарството преди хранене. В този случай значителна част от активното вещество се абсорбира.

Саксаглиптинът няма склонност да влиза в асоцииране с кръвните протеини - появата на тези връзки засяга малко количество от компонента. Максималният ефект на лекарството може да бъде постигнат след около 2 часа (това се влияе от индивидуалните свойства на организма). За да неутрализирате половината от саксаглиптин, това отнема около 3 часа.

Показания и противопоказания

Много е важно да следвате инструкциите относно указанията за предписване на лекарството. Поради употребата на Onlizy без необходимост има сериозна опасност за здравето и живота. Лекарствата с хипогликемичен ефект трябва да се използват само за хора, които имат повишени глюкозни нива, а за други това лекарство е вредно.

Това означава, че индикацията за назначаването на това лекарство е диабет тип 2. Лекарството се използва в случаите, когато спазването на диета и физическата активност нямат необходимия ефект върху концентрацията на захар.

Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства (метформин, сулфонилурейни производни и др.).

Наркотикът има противопоказания:

  • Диабет тип 1;
  • бременност;
  • естествено хранене;
  • алергия към състава на лекарството;
  • лактазна недостатъчност;
  • кетоацидоза, причинена от диабет;
  • непоносимост към галактоза.

Наличието на поне един елемент от списъка е причина да откажете употребата на таблетки.

Съществуват и групи хора, на които е позволено да използват Onlizy, но под по-внимателен медицински надзор. Те включват възрастни хора, както и пациенти с бъбречна недостатъчност.

Инструкции за употреба

Прилагайте това лекарство е необходимо според правилата. Ако лекарят не предписва друга доза, тогава пациентът трябва да консумира 5 mg лекарства на ден. Подобна доза се препоръчва за комбинирано приложение на Onlizy с метформин (дневната доза на метформин е 500 mg).

Употребата на наркотици - само вътре. По отношение на приема на храна, няма индикация, можете да пиете хапчета както преди, така и след хранене. Единственото желание е използването на лекарството от часовника.

Ако пропуснете следващата среща, не чакайте до предписаното време да изпиете двойна доза от лекарството. Необходимо е незабавно да вземете обичайната част от лекарството, веднага щом пациентът го спомни.

Специални инструкции

Предотвратяването на възможни усложнения може да се направи чрез спазване на предпазни мерки срещу хора със следните заболявания:

  1. Бъбречна недостатъчност. Ако болестта е лека, не е необходимо да променяте дозата на лекарството. Но трябва периодично да проверявате работата на бъбреците. При умерен или тежък стадий на това заболяване е необходимо да се предпише лекарство в намалена дозировка.
  2. Чернодробна недостатъчност. Обикновено хипогликемичните лекарства оказват влияние върху работата на черния дроб, така че при употребата им пациентите с чернодробна недостатъчност трябва да коригират дозата на лекарството. По отношение на Onlizy това не е необходимо, тези пациенти могат да използват лекарството според обичайния график.

Лекарството няма способността да влошава координацията на движенията, скоростта на реакциите и т.н. Но тези възможности могат да отслабнат с развитието на хипогликемично състояние. Поради това, когато употребявате лекарството, трябва да сте внимателни по време на шофиране.

Странични ефекти и предозиране

Настъпването на странични ефекти от употребата на Onglyza не винаги е свързано с нетолерантността му. Понякога те са причинени от липсата на адаптация на тялото към неговите последици. Въпреки това, когато се открият, препоръчва се те да бъдат докладвани на лекаря.

В инструкциите за препарата има такива странични ефекти като:

  • инфекциозни заболявания на пикочните органи;
  • главоболие;
  • гадене;
  • болка в стомаха;
  • синузит;
  • Назофарингит (при едновременно приложение с метформин).

За да се отървете от тези проблеми, се използва симптоматична терапия. В някои случаи лекарят незабавно отменя лечението.

Няма информация за особеностите на предозирането с това лекарство. Ако все още се появи, е необходимо да се извърши симптоматично лечение.

Взаимодействия с лекарства и аналози

Едновременното приложение на Onglyza с някои средства изисква увеличаване на дозировката, тъй като активността на саксаглиптин намалява.

Тези средства включват:

  • рифампин;
  • дексаметазон;
  • Фенобарбитал и др.

За намаляване на дозата на Onlizy се препоръчва, когато се използва в комбинация със сулфонилурейни производни.

Лекарствата, които могат да заместят това лекарство, включват:

Без препоръката на специалист, всяко от тези средства е забранено.

Становищата на пациента

След като проучихме прегледа на лекарството Onglis, може да се заключи, че лекарството намалява нивата на кръвната захар добре, но не отговаря на всички и изисква индивидуален подход и контрол.

Резултатите от лекарството са много добри. Захарта вече е стабилна, няма странични ефекти и не. Освен това е много удобно да се използва.

Дмитрий, на 44 години

За мен, лекарството на Онглис изглеждаше слабо. Нивото на глюкозата не се промени, освен това бях измъчвана от постоянно главоболие - очевидно страничен ефект. Възприех месеца и не можах да го понеса, трябваше да поискам друго лекарство.

Александр, на 36 години

Използвам английски вече 3 години. За мен това е най-доброто средство за защита. Преди да пие различни лекарства, но или резултатите бяха твърде ниски, или измъчвани от странични ефекти. Сега няма такъв проблем.

Видео лекция за нови лекарства за лечение на диабет:

Лекарството е едно от най-скъпите - цената за пакет от 30 бр. около 1700-2000 рубли. За да закупите лекарство, се нуждаете от рецепта.

Ongliza

Английски: инструкции за употреба и обратна връзка

Латинско име: Onglyza

ATX код: A10BH03

Активна съставка: Саксаглиптин (саксаглиптин)

Производител: Bristol-Myers Squibb Company (САЩ), AstraZeneca Pharmaceutical LP (USA), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Италия)

Актуализирайте описанието и снимката: 17.05.2018

Цени в аптеките: от 1947 рубли.

Onglysa - лекарство с хипогликемично действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на освобождаване Onglezy - таблетки, покрити с филмова мембрана: кръгли, двойно изпъкнали, надписите са маркирани със синя боя; 2,5 мг - от светло до бледо жълто, от едната страна надписа "2,5", от друга - "4214"; 5 mg - розово, от едната страна надпис "5", от друга - "4215" (10 броя в блистери, в картонен пакет 3 блистера).

Състав на 1 таблетка:

  • активно вещество: саксаглиптин (под формата на саксаглиптин хидрохлорид) 2,5 или 5 mg;
  • помощни съставки: лактоза монохидрат - 99 mg; микрокристална целулоза - 90 mg; кроскармелоза натрий - 10 mg; магнезиев стеарат - 1 mg; 1М разтвор на солна киселина - в достатъчно количество;
  • обвивка: Opadry II бял (поливинил алкохол - 40%, титанов диоксид - 25%, макрогол - 20,2%, талк - 14,8%) - 26 mg; Opadry II жълто (за таблетки 2,5 mg) [поливинилов алкохол - 40%; титанов диоксид 24,25%; макрогол - 20,2%; талк - 14.8%; оцветител железен оксид жълт (E172) - 0,75%] - 7 mg; Opadry II розов (за таблетки 5 mg) [поливинилов алкохол - 40%; титанов диоксид 24,25%; макрогол - 20,2%; талк - 14.8%; червен железен оксид (Е172) - 0,75%] - 7 mg;
  • мастило: Опакод синьо - (45% шеллак в етанол - 55,4%; FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​алуминиев пигмент - 16% п-бутил алкохол - 15% пропиленгликол - 10,5% изопропилов алкохол - 3%, 28% амониев хидроксид - 0.1%) - в достатъчно количество.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Саксаглиптин е мощен селективен обратим конкурентен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). При диабет тип 2, като това води до потискане на активността на ензима DPP-4 в продължение на 24 часа. След перорално глюкозен инхибиране на DPP-4 води до 2-3-кратно повишение на концентрацията на стомашен инхибиторен полипептид (GIP) и глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и глюкозо-укрепване отговор на бета-клетки и намаляване на концентрацията на глюкагон, че води до повишаване на концентрацията на С-пептид и инсулин.

Понижаването освобождаване глюкагон от панкреатичните алфа клетки и панкреаса освобождаването на инсулин от бета клетките води до намаляване на постпрандиалната кръвна глюкоза и глюкоза на гладно.

В резултат на плацебо-контролирани проучвания са установили, че като Onglizy протича със статистически значимо подобрение в плазмените глюкозни стойности (FPG), гликозилиран хемоглобин (HbA) и постпрандиалната глюкоза (PPG) на кръвната плазма в сравнение с контролата.

Пациентите, които не са успели да постигнат целевото ниво на гликемия при еднократно приложение на саксаглиптин, са допълнително назначени с метформин, тиазолидиндиони или глибенкламид. При приемане на 5 mg саксаглиптин, намаление на HbA е отбелязан след 4 седмици, GPN - след 2 седмици. При пациентите, получавали саксаглиптин в комбинация с метформин, тиазолидиндиони или глибенкламид, се наблюдава подобно намаление.

На фона на приемането Onlizy увеличение на телесното тегло не се отбелязва. Ефектът на саксаглиптин върху липидния профил е подобен на ефекта на плацебо.

Фармакокинетика

При здрави доброволци и при пациенти със захарен диабет тип 2 се наблюдават подобни параметри на фармакокинетиката на саксаглиптин и неговия основен метаболит.

Веществото след перорално приложение на празен стомах се абсорбира бързо. Постижение Cмакс (максималната концентрация на веществото) на саксаглиптин и основния метаболит в плазмата се наблюдава съответно за 2 часа и 4 часа. При увеличаващи се дози пропорционално увеличение на Смакс и AUC (площта под кривата "концентрация-време") както на веществото, така и на неговия основен метаболит. След еднократно приемане на 5 mg саксаглиптин от здрави доброволци, средният Смакс саксаглиптин и неговият основен метаболит в плазмата са 24 ng / ml и 47 ng / ml, стойностите на AUC са съответно 78 ng h / ml и 214 ng h / ml.

Средната продължителност на крайния Т1/2 (полуживот) на саксаглиптин и неговия основен метаболит е съответно 2,5 часа и 3,1 часа, средната стойност на инхибиране Т1/2 Плазмените DPP-4 -. 26.9 ч Инхибирането на DPP-4 в плазмата в продължение на поне 24 часа след приложение на саксаглиптин се дължи на високата си афинитет към DPP-4 и удължено свързване към тях. Наблюдава се значително натрупване на веществото и основната му метаболит по време на продължителен курс множество получаване един път на ден. Зависимост клирънс саксаглиптин и основната му метаболит на дневната доза и продължителността на лечението 1 по време на приема на лекарството веднъж дневно в доза диапазон 2,5-400 мг за 14 дни не се открива.

След поглъщане се абсорбира не по-малко от 75% от взетата доза. Приемането на храна във фармакокинетиката на саксаглиптин не се повлиява значително. Храна с високо съдържание на мазнини върху Cмакс но няма стойности на AUC в сравнение с приема на празен стомах с 27%. Когато приемате лекарството с храна в сравнение с приемането на празен стомах за около 30 минути, времето за достигане на Смакс. Тези промени нямат клинично значение.

Саксаглиптин и основният му метаболит леко се свързват със серумните протеини. В тази връзка, може да се предположи, че промените в протеин състав на серума се вижда с бъбречна или чернодробна недостатъчност, разпределение на саксаглиптин не подлежи на значителни промени.

Субстанцията се метаболизира предимно с участието на изотоми от цитохром Р450 3А4 / 5 (CYP 3A4 / 5). В този случай се образува основният активен метаболит, чийто инхибиторен ефект по отношение на DPP-4 е 2 пъти по-слаб от този на саксаглиптин.

Саксаглиптин се екскретира с жлъчка и урина. Средният бъбречен клирънс на веществото е приблизително 230 ml / min, средната гломерулна филтрация е около 120 ml / min. Бъбречният клирънс на основния метаболит е сравним със средните стойности на гломерулната филтрация.

AUC количество саксаглиптин и неговия основен метаболит с лека бъбречна недостатъчност, съответно, 1.2 и 1.7 пъти по-високи от тези при пациенти с интактна бъбречна функция. Клинично значимо повишение на AUC стойности не е, и не трябва да се извърши корекция на дозата.

При умерена / тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти на хемодиализа, стойността на AUC на веществото и неговия основен метаболит е съответно 2,1 и 4,5 пъти по-висока. В тази връзка дневната доза за тази група пациенти не трябва да надвишава 2,5 mg на 1 прием. При нарушения на чернодробната функция не са установени клинично значими промени в параметрите на фармакокинетиката на саксаглиптин и следователно няма нужда от коригиране на дозата.

Няма клинично значими разлики в параметрите на фармакокинетиката на саксаглиптин при пациенти на възраст 65-80 години в сравнение с пациенти на по-млада възраст. Въпреки факта, че не е необходима корекция на дозата за тази група пациенти, е необходимо да се вземе предвид високата вероятност за намаляване на бъбречната функция.

Индикации за употреба

Онглизу отговаря за лечение на диабет от 2 вида като допълнително средство за физически упражнения и диета с цел подобряване на гликемичния контрол.

Лекарството може да се прилага, както следва:

  • монотерапия;
  • начална комбинирана терапия с метформин;
  • Освен монотерапия тиазолидиндиони, метформин, сулфонилуреи, където не адекватен гликемичен контрол при такова лечение.

Противопоказания

  • захарен диабет тип 1;
  • диабетна кетоацидоза;
  • вродена непоносимост към галактоза, нарушение на асимилацията на галактоза и глюкоза и недостиг на лактаза;
  • комбинирана употреба с инсулин;
  • бременност и кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • индивидуална непоносимост към някоя от съставките на лекарството.

Относително (Оnglisa назначен под медицински контрол):

  • умерена до тежка бъбречна недостатъчност;
  • комбинирана употреба със сулфонилурейни производни;
  • старост.

Инструкции за употреба Onglezy: метод и дозировка

Onglyzu взети вътре, независимо от приема на храна.

Препоръчваната доза е 5 mg на 1 доза.

При комбинирано лечение, Onglysa се използва с метформин, производни на сулфонилурея или тиазолидиндиони.

При първоначалната комбинирана терапия с метформин началната дневна доза е 500 mg. В случаи на неадекватен отговор той може да бъде увеличен.

Ако дозата на Onglezy е пропусната, трябва да се приеме възможно най-скоро, но не трябва да приемате двойна доза в рамките на 24 часа.

Дневната доза за пациенти с умерено / тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс при ≤ 50 мл / мин) и при пациенти на хемодиализа са 2.5 мг в един прием. Onlizu трябва да се приема след края на хемодиализната сесия. Употребата на лекарството при пациенти на перитонеална диализа не е проучена. Преди започване / по време на лечението се препоръчва оценка на бъбречната функция.

Препоръчителната дневна доза Onglizy комбинираното използване с индинавир, нефазодон, кетоконазол, атазанавир, ритонавир, кларитромицин, итраконазол, нелфинавир, саквинавир, телитромицин и други мощни инхибитори на CYP 3A4 / 5 е 2.5 мг в един прием.

Странични ефекти

Възможни странични ефекти на монотерапия и добавяне Onglizy към метформин, глибурид или тиазолидиндион (> 10% - много често> 1% и 0.1% и 0.01%, и

Ongliza

  • Bristol-Myers Squibb, САЩ
  • Срок на годност: до 01.05.2020

Английски инструкции за употреба

Латинското име

Форма на издаване

Филмирани таблетки.

структура

    Саксаглиптин 2,5 и 5 mg;

опаковане

Опаковката съдържа 30 таблетки.

Фармакологично действие

Английски - саксаглиптин - мощен селективен обратим конкурентен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4).

Anglis, указания за употреба

Диабет мелитус тип 2 в допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол като:

Противопоказания

- захарен диабет тип 1 (приложението не е проучено);

Дозиране и администриране

Лекарството се прилага перорално, независимо от приема на храна.

Приложение по време на бременност и лактация

Поради факта, че употребата на саксаглиптин по време на бременност не е проучена, лекарството не трябва да се прилага през този период.

Не е известно дали саксаглиптин прониква в кърмата. Поради факта, че е налице възможност за проникване на саксаглиптин в майчиното мляко, кърменето трябва да се преустанови по време на лечение саксаглиптин или отмените терапията, като се вземе предвид съотношението на риск за детето и ползата за майката.

Странични ефекти

Инфекции на горните дихателни пътища;

Инфекция на пикочните пътища;

Специални инструкции

Приложение Ongliza® лекарство в комбинация с инсулин, както и в състава на тройна терапия с метформин или тиазолидиндиони и метформин и сулфонилуреи, не е изследвана.

Пациенти с нарушена бъбречна функция.

Препоръчва се коригиране на дозата при пациенти с умерена до тежка степен на бъбречна недостатъчност, както и при пациенти на хемодиализа. Преди началото на лечението и периодично по време на лечението с лекарството, се препоръчва да се оцени функцията на бъбреците.

Употреба в комбинация с лекарства, които могат да причинят хипогликемия.

Сулфонилуреи могат да индуцират хипогликемия, така че да се намали риска от хипогликемия, докато използването Ongliza® лекарство може да изисква сулфонилуреи намаляване на дозата.

Лекарството не трябва да се прилага при пациенти, които са преживели тежки реакции на свръхчувствителност с други инхибитори на DPP-4.

Пациенти в напреднала възраст.

Според клиничните проучвания показателите за ефикасност и безопасност при пациенти на възраст 65 и повече години не се различават от тези при по-млади пациенти. Въпреки това не може да се изключи повишена индивидуална чувствителност към саксаглиптин при някои възрастни пациенти.

Саксаглиптин и неговият основен метаболит се отделят частично от бъбреците, така че трябва да се има предвид, че при пациенти в старческа възраст бъбречната функция е по-вероятно да намалее. Лекарството Ongliza съдържа лактоза. Пациентите с вродена нетърпимост към галактоза, дефицит на лактаза и глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и управление на механизмите.

Не са провеждани проучвания за проучване на ефекта на саксаглиптин върху способността за шофиране и контролни механизми. Трябва да се има предвид, че саксаглиптин може да причини замаяност.

Лекарствени взаимодействия

Анализът на данните от клиничните проучвания предполага, че рискът от клинично значими взаимодействия на саксаглиптин с други лекарства, когато се комбинират, е малък.

Метаболизъм система саксаглиптин предимно медиирана цитохром Р450 изоензими 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5). В ин витро изследвания са показали, че саксаглиптин и неговия основен метаболит не инхибират изоензими CYP 1A2, 2A6, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 и не индуцира изоензими CYP 1A2, 2В6, 2С9, и ZA4. При проучвания при здрави доброволци фармакокинетичните параметри саксаглиптин и основната му метаболит не са значително променя под влияние на метформин, глибенкламид, пиоглитазон, дигоксин, симвастатин, дилтиазем, кетоконазол, омепразол, комбинация от алуминиев хидроксид, магнезиев хидроксид и симетикон и фамотидин. Саксаглиптин не променя значително фармакокинетичните параметри на метформин, глибенкламид, пиоглитазон, дигоксин, симвастатин, дилтиазем или кетоконазол.

Влияние на индуктори изоензимите CYP 3A4 / 5 върху фармакокинетиката на саксаглиптин неизвестен. Въпреки това, комбинираното използване на индуктори и саксаглиптин изоензими CYP 3A4 / 5, като карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин, и рифампин може да доведе до намаляване на плазмената концентрация на саксаглиптин и повишена концентрация на основната му метаболит. Не са провеждани проучвания за ефектите от тютюнопушенето, приема на диети, прием на билкови препарати и употреба на алкохол върху лечение със саксаглиптин.

Още Статии За Диабет

Диабет - заболяване на ендокринната система с хронично прогресивен ход, който не даде пълно излекуване, но може да се компенсира с правилното лечение и заместителна терапия, балансиран режим на хранене и физическа активност е достатъчно.

Много експерти прогнозират, че след няколко години диабетът може да се превърне в един от основните медицински проблеми в развитите страни. Днес има два основни типа диабет - първият и вторият.

Глюкозата е монозахарид, който е част от поли- и дизахариди. Веществото е постоянно в човешкото тяло, осигуряващо потока на редица биохимични процеси. Нивото на глюкозата в кръвта се поддържа на оптимално ниво, тъй като продукцията на числата отвъд границите води до развитие на нежелани реакции и патологични процеси.

Видове Диабет

Популярни Категории

Кръвната Захар