loader

Основен

Усложнения

Lantus

Описанието е актуално 21.08.2014

  • Латино име: Lantus
  • ATX код: A10AE04
  • Активна съставка: Isulin Glarginum (Insulinum Glarginum)
  • производител: SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH, Германия

структура

Съставът на 1 ml Lantus Solostar съдържа 3,6378 mg инсулин гларжин, което съответства на 100 IU човешки инсулин, и няколко помощни вещества:

  • m-крезол;
  • цинков хлорид;
  • глицерол (85%);
  • натриев хидроксид;
  • концентрирана солна киселина;
  • вода за инжектиране.

Форма на издаване

Инсулин Лантус се предлага под формата на прозрачен, безцветен (или почти безцветен) разтвор за подкожно инжектиране.

Има три форми на препарата:

  • OptiKlik Systems, който включва касети с мастило от безцветно стъкло с капацитет 3 ml. В една блистерна опаковка има пет патрона.
  • Спринцовки с оптика 3 ml. В един пакет има пет писалки за спринцовки.
  • Lantus SoloStar в патрони капацитет 3 ml, които са херметически монтирани в спринцовка с писалка за еднократна употреба. Патронът запечатано с едната страна на бромобутилова запушалка и гофрирана алуминиева капачка, а другият на буталото има бромобутил. В една картонена кутия има пет спринцовки - писалки без игли за инжекции.

Фармакологично действие

Lantus принадлежи към фармакотерапевтичната група на антидиабетните лекарства "Инсулини и техните аналози за инжекции, продължително действие".

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активен компонент на Lantus инсулин гларжин е аналог човешки инсулин продължително действие, което се синтезира чрез метода на трансформация ДНК. Веществото се характеризира с изключително ниска разтворимост в неутрални среди.

Въпреки това, тъй като в него има киселинна среда (нейното рН е 4) инсулин гларжин се разтваря без остатъци.

След инжектирането в слоя на подкожната мастна тъкан той влиза в реакция на неутрализация, в резултат на което се образуват микропреципитати на специфични реагенти.

От микропреципитати, на свой ред, постепенно се освобождават в малки количества инсулин гларжин, като по този начин се осигурява гладкост (без върхови стойности) на профилната крива на "концентрация - време", Както и дълготраен ефект на лекарството.

Параметри, които характеризират свързващите процеси инсулин гларжин с инсулинови рецептори в тялото, са сходни с тези, характерни за човека инсулин.

Съгласно неговите фармакологични свойства и биологичен ефект веществото е подобно на ендогенен инсулин, който е най-важният регулатор въглехидратния метаболизъм и процеси метаболизъм гликоза в тялото.

инсулин и други подобни вещества въглехидратния метаболизъм следните действия:

  • стимулират процесите на биотрансформация гликоза в гликогенв черния дроб;
  • намаляване на концентрацията кръвна глюкоза;
  • насърчаване на улавянето и възстановяването гликоза скелетни мускули и мастна тъкан;
  • инхибира синтеза гликоза от мазнини и протеини в черния дроб (глюконеогенезата).

също инсулин е също така така нареченият хормон-строител, който се дължи на неговата способност да упражнява активно влияние върху протеиновия и мастния метаболизъм. В резултат на това:

  • увеличава производството на протеин (главно в мускулната тъкан);
  • процесът на ензимен процес протеин разбивка, който се катализира от протеолитични протеазни ензими;
  • изхода липиди;
  • процесът на разделяне е блокиран мазнини върху техните мастни киселини в клетките на мастните тъкани (адипоцити);

Сравнителни клинични проучвания на човека инсулин и инсулин гларжин показват, че когато се прилагат интравенозно в равни дози, двете вещества притежават същото фармакологично действие.

Продължителност на действието гларжин, като продължителността на действие на другите инсулини, се определя от физическата активност и редица други фактори.

Проучвания, насочени към поддържане нормогликемия в групата на здравите хора и пациенти, при които инсулин-зависими захарен диабет, действие на дадено вещество инсулин гларжин след въвеждането му в подкожната мастна тъкан се развива малко по-бавно от действието на неутралния протамин Hagedorn (NPH инсулин).

В същото време неговият ефект беше по-равен, характеризиращ се с по-голяма продължителност и не беше придружен от върхови скокове.

Тези ефекти инсулин гларжин определена чрез намалена скорост на абсорбция. Благодарение на тях, подготовката на Лантус е достатъчна, за да не се извършва по-често от веднъж на ден.

Въпреки това, трябва да се помни, че характеристиките на действието във времето на всяко инсулин (Включително инсулин гларжин) може да варира както при различни пациенти, така и при едно и също лице, но при различни условия.

В клинични проучвания е потвърдено, че прояви хипогликемия (патологично състояние, характеризиращо се с намалена концентрация кръвна глюкоза) или отговор на авариен хормонален отговор към хипогликемия в групата на здрави доброволци и при пациенти с диагноза инсулин-зависим захарен диабет след интравенозно приложение инсулин гларжин и обикновените хора инсулин бяха абсолютно идентични.

Да се ​​оцени въздействието на инсулин гларжин развитието и прогресията диабетна ретинопатия отворено петгодишно, контролирано с NPH проучване, беше проведено в група от 1024 души с диагноза неинсулинозависим захарен диабет.

В хода на проучването прогресията на лезията на ретината на очната ябълка три или повече стъпки съгласно критериите на ETDRS бяха открити, използвайки метода на снимане дъното на очната ябълка.

В този случай, през деня, една администрация инсулин гларжин и едно двойно въведение изофан инсулин (NPH инсулин).

Резултатите от сравнителното проучване показват, че разликата в прогресията диабетна ретинопатия в лечението диабет лекарство изофан инсулин и Lantus се оценяват като несъществени.

В случайни контролирани проучвания, проведени в група от 349 деца и юноши (на възраст от шест до петнадесет години) инсулин-зависима форма на диабет, деца в продължение на 28 седмици бяха лекувани под формата на болусна инсулинова терапия.

С други думи, те са подложени на многократно инжекционна терапия, която включва въвеждането на нормален човешки инсулин непосредствено преди хранене.

Lantus е прилаган веднъж през деня (вечер преди лягане), нормален човек NPH инсулин - веднъж или два пъти през деня.

В същото време във всяка от групите има приблизително същата честота на симптоматика хипогликемия (състояние, при което се развиват типични симптоми хипогликемия, и концентрацията на захар спада под 70 единици) и подобни ефекти върху гликохемоглобин, е основният биохимичен показател за кръвта и показва средното съдържание на захар в кръвта за дълъг период от време.

Индикаторът обаче плазмена концентрация на глюкоза на празен стомах в група от субекти, които взеха инсулин гларжин, е по-намален в сравнение с базовата линия, отколкото при получаването на групата изофан инсулин.

Освен това, в групата, подложена на лечение с Lantus, хипогликемия е придружено от по-малко тежки симптоми.

Почти половината от изследваните - а именно 143 души - са получили проучването инсулин гларжин, Терапията продължи с употребата на това лекарство в следващото разширено проучване, като средната продължителност на наблюдението на пациентите е две години.

През целия период от време, когато пациентите са взели инсулин гларжин, Нямаше нови тревожни симптоми по отношение на безопасността му.

Също така в група от 26 пациенти на възраст между дванадесет и осемнадесет, с инсулин-зависим диабет Проведено е едно напречно сечение, сравняващо ефективността на комбинацията инсулин "гларжин + лиспро" и ефективността на комбинацията от "изофан-инсулин + нормален човешки инсулин".

Продължителността на експеримента беше шестнадесет седмици, а терапията беше приложена на пациенти в случаен ред.

Както и в ситуацията с педиатрично проучване, намаляването на концентрацията гликоза в кръвта на гладно в сравнение с изходното ниво е по-изразена и клинично значима в групата, в която са взети пациентите инсулин гларжин.

Индикатори за промяна в концентрацията гликохемоглобин в групата инсулин гларжин и група изофан инсулин са сходни.

Но в същото време записите за концентрацията са записани през нощта гликоза в кръвта в групата, където терапията е извършена, използвайки комбинация от инсулин "гларжин + лиспро", са с порядък по-висок от този в групата, в която терапията е извършена, използвайки комбинация от изофан инсулин и обикновените хора инсулин.

Средните по-ниски нива са съответно 5,4 и 4,1 mmol / l.

Честота на случаите хипогликемия през нощта в групата инсулин "гларжин + лиспро" е 32%, а в групата "изофан-инсулин + нормален човешки инсулин"- 52%.

Сравнителен анализ на показателите за съдържанието инсулин гларжин и изофан инсулин в кръвен серум здрави доброволци и пациенти с диабет след инжектиране на лекарства в подкожната тъкан показаха, че инсулин гларжин По-бавно и по-дълго се абсорбира от него.

В същото време, пикови плазмени концентрации за инсулин гларжин в сравнение с изофан инсулин отсъстваха.

След подкожна инжекция инсулин гларжин Веднъж на ден плазмената равновесна концентрация се постига приблизително два до четири дни след първото прилагане на лекарството.

След въвеждането на лекарството интравенозно, полуживотът (полуживот) инсулин гларжин и хормон, в нормата панкреас, са сравними количества.

След подкожно инжектиране на лекарството инсулин гларжин се метаболизира бързо в края на полипептидна бета верига, съдържаща аминокиселина със свободна карбоксилна група.

В резултат на този процес се образуват два активни метаболита:

  • M1-21A-Gly-инсулин;
  • М2-21А-Gly-des-30B-Thr-инсулин.

Основният циркулира в кръвна плазма от пациента, съединението е метаболитът М1, чието освобождаване се увеличава пропорционално на предписаната терапевтична доза на Lantus.

Фармакодинамичните и фармакокинетичните резултати показват, че терапевтичният ефект след подкожно приложение на лекарството се основава главно на освобождаването на метаболита M1.

Инсулин гларжин в чиста форма и метаболитът М2 не са открити при повечето пациенти. Когато се установи, концентрацията им не зависи от предписаната доза Lantus.

Клинични изследвания и аналитични групи, изготвени в съответствие с възрастта и пола на пациента, не е показал никакви различия в ефективността на сигурността и между пациентите, лекувани тези Lantus и цялостната популация на проучването.

Фармакокинетични параметри в групата пациенти от две до шест години с инсулин-зависим захарен диабет, които бяха оценени в едно от проучванията, показаха, че минималните концентрации инсулин гларжин и метаболитите М1 и М2, формирани в хода на биотрансформацията му при деца, са подобни на тези при възрастни.

Доказателства, които биха показали способността инсулин гларжин или продукти от неговия метаболизъм се кумулират в организма с продължително лечение с лекарството, отсъстват.

Индикации за употреба

Препаратът Lantus е предназначен за лечение инсулин и неинсулинозависим диабет при пациенти на възраст над 6 години.

Противопоказания

Единственото противопоказание за назначаването на Lantus е повишената чувствителност към активното вещество или към някоя от помощните съставки на лекарството.

Странични ефекти

Най-честата нежелана реакция на всяка инсулинова терапия е хипогликемия. По правило се развива в случаите, когато предписаната доза от лекарството надвишава нуждата на организма инсулин.

Изтичане в тежка форма хипогликемични атаки, по-специално възникващи, могат да причинят лезии нервната система. Освен това, ако преживяват природата, в някои случаи те могат да представляват сериозна заплаха за живота на пациента.

При много пациенти преди появата на клинични прояви neyroglikopenii симптомите на т.нар адренергична контрарегулация. Освен това, колкото по-бързо и по-бързо нивото намалява гликоза в кръвта, толкова по-изразен е феноменът на противорегулирането и придружаващите го проявления.

В зависимост от честотата на нежеланите реакции се разделят на:

Често носене:

  • проявления липохипертрофия. Последствията от всяка инсулинова терапия могат да бъдат развитие липодистрофия в мястото на приложение на лекарството, както и забавяне на локалната абсорбция инсулин. За да се предотврати това явление или поне да се минимизират неговите прояви, се препоръчва постоянно да се редуват местата на инжектиране на Lantus в зоната на инжектиране.
  • Местни реакции, които се изразяват във формата зачервяване, сърбеж, болка, уртикария, подпухналост или знаци възпаление в мястото на инжектиране. По правило повечето от леките локални реакции към Lantus обикновено изчезват след няколко дни или седмици след началото на лечението с лекарството.

Към категорията на редките нежелани реакции при лечението с Lantus липодистрофия подкожна мастна тъкан.

В редки случаи може да се развие следното:

  • непосредствен алергични реакции, представляващи опасност за живота на пациента. Те включват реакции анафилактичен, цитотоксични както и нарушенията, свързани с тях имунен комплекс. Те могат да бъдат генерализирани тип кожни реакции, развитие ангиоедем (Отокът на Куинке или ангиоедем), симптоми бронхоспазъм, анафилактичен шок, хипотония и така нататък.
  • Зрителни смущения, ретинопатия. Една значима промяна в нивото на гликемичния контрол може да предизвика временно увреждане на зрителната функция, което се обяснява с промяна в тъканния ингредиент и инхибиторите на пречупване лещата на окото(които също са временни). Повишен контрол гликемия за дълъг период от време спомага за намаляване на риска от прогресия диабетна ретинопатия. Въпреки това, интензивната терапия с Lantus, придружена от рязко подобрение на гликемичния контрол, може да причини временно влошаване ретинопатия. В случаите, когато пациентът се развива диабетна ретинопатия III (ретинопатия от пролиферативен тип), по-специално, ако пациентът не е предписал лечение по метода фотокоагулация, тежките хипогликемични припадъци могат да доведат до временно слепота.
  • подпухналост. В някои ситуации, лечението с Lantus може да доведе до задържане на натрий в организма и появата на оток. Най-вече това се отбелязва в ситуации, при които предишният контрол метаболизъм, оценено като незадоволително, значително подобрено на фона на интензивно лечение с инсулинови препарати.

В редки случаи тялото може да отговори и на въвеждането на Lantus антитяло за него.

Резултатите от проведените клинични проучвания показаха, че антитяло, предизвиквайки кръстосани реакции инсулин гларжин и човек инсулин, със същата честота се наблюдават в групите, където терапията се провежда инсулин гларжин, и в групи, където лекарствата са предписани за лечение на пациенти NPH инсулин.

В някои случаи, когато пациентът започне да се развива антитела срещу инсулин, за да се избегне развитието хипер- или хипогликемия трябва да коригирате дозата на лекарството.

Много редки нежелани реакции включват:

  • дисплазия, което е субективно вкусово разстройство;
  • миалгия, характерна особеност на които са усещания за болка в мускулната област, които са резултат от повишен тонус мускулни клетки (както в спокойно състояние, така и в състояние на напрежение).

Обикновено профилът на безопасност на Lantus при пациенти в детска и юношеска възраст е подобен на профила на безопасност, наблюдаван при възрастни.

Статистика, събрани по време на пост-маркетинговия употреба на този наркотик, разкриха, че локални реакции на инжектирането Lantus ® в детския и младежкия население очаква да бъдат относително по-чести.

По-специално, болезненост в мястото на приложение инсулин, уртикария и кожни обриви при деца се наблюдават по-често, отколкото при възрастни пациенти.

Няма данни за безопасността на употребата на лекарството в педиатричната практика за лечение на деца на възраст под шест години.

Инструкции за употреба на Lantus

Съставът на лекарството е инсулин гларжин - аналог на човека инсулин, характеризиращ се с продължително действие.

Разтворът е предназначен за вкарване в подкожната мастна тъкан, но е забранено да се излива в пациента интравенозно.

Това се дължи на факта, че продължителният механизъм на действие се дължи на подкожно приложение на лекарството, ако се прилага интравенозно, може да бъде провокирано хипогликемична атака в тежка форма.

Всяка значителна разлика в концентрацията инсулин или ниво гликоза в кръвта след подкожно инжектиране в стената на корема, делтоидният мускул или бедреният мускул не се откриват.

Инсулин Lantus SoloStar е касетъчна система, поставена в спринцовка с писалка, която е непосредствено използваема. когато инсулин в края на касетата, дръжката се изхвърля и се заменя с нова.

OptiKlik Systems са предназначени за многократна употреба. когато инсулин в дръжката приключва, пациентът трябва да си купи нова касета и да я инсталира на празен.

Преди да се въведе в слоя подкожна мазнина, Lantus не трябва да се разрежда или да се комбинира с други лекарства инсулин, тъй като подобни действия могат да доведат до нарушаване на профила на времето и ефекта на лекарството. След смесване с други лекарства може да настъпи и утаяване.

Необходимият клиничен ефект от употребата на Lantus се осигурява с редовно еднократно дневно приложение. В този случай наркотикът може да бъде убождан по всяко време на деня, но винаги по едно и също време.

Режимът на дозиране на препарата, както и времето на неговото прилагане, се определят от лекуващия лекар индивидуално.

Пациенти с диагноза неинсулинозависим диабет, Допуска се употребата на Lantus в комбинация с антидиабетни лекарства за орално приложение.

Степента на активност на препарата се определя в единици, които са характерни само за Lantus ® и не са идентични единици IU и се използва за определяне на активността на други аналози на човешки инсулин.

При пациенти в старческа възраст (над 65-годишна възраст) може да има постоянен спад в изискването за дневна доза инсулин във връзка с прогресивно намаляване на функцията бъбрек.

При пациенти с нарушена бъбречна функция, необходимостта от лекарства инсулин могат да бъдат намалени поради забавянето на метаболитните процеси на тяхното активно вещество.

При пациенти с чернодробна дисфункция намалена нужда от лекарства инсулин с оглед на факта, че значително намаляват способността да инхибират синтеза гликоза от мазнините и протеините в черния дроб, както и забавянето на метаболитните процеси инсулин.

В педиатричната практика лекарството се използва за лечение на деца на възраст над шест години и на подрастващи. При деца на възраст под шест години безопасността и ефикасността на лечението с Lantus не са проучени.

При прехвърляне на пациенти от лекарства инсулин, които се характеризират със средната продължителност на действие, както и при заместване на лечението с други лекарства инсулин дългодействащ Lantus, може да се препоръча промяна на дозата фон (основен) инсулин и извършване на корекции на едновременната антидиабетна терапия.

Това важи за дозите и времето на приложение на допълнителни лекарства инсулин краткодействащи, бързодействащи аналози на това хормон или дози от антидиабетни лекарства за перорално приложение.

Да се ​​намали вероятността от развитие хипогликемична атака през нощта или в ранните сутрешни часове, пациентите, когато ги прехвърлят от двукратен режим на приемане основен NPH-инсулин За единична доза Lantus през първите няколко седмици от лечението се препоръчва намаляване на дневната доза NPH инсулин най-малко 20% (оптимално с 20-30%).

В същото време намаляването на дозата инсулин трябва да бъде компенсирано (поне отчасти) чрез увеличаване на дозите инсулин, характеризиращи се с кратък период на действие. В края на този етап от лечението режимът на дозиране се коригира въз основа на индивидуалните характеристики на тялото на пациента и естеството на хода на заболяването.

При пациенти, приемащи високи дози NPH инсулин поради наличието на антитела срещу човешки инсулин, при преминаване към лечение с Lantus, може да се отбележи подобрение в отговора.

По време на прехода към лечение Lantus, както и в първите седмици след това, е необходимо внимателно да се наблюдават метаболитни параметри в пациенти.

С подобряването на мониторинг на метаболитни процеси, и - като следствие - повишаване на нивото на инсулиновата чувствителност може да се препоръча като допълнителни корекции на режим на дозиране на лекарството.

Корекция на дозата също е необходима:

  • ако пациентът промени телесното си тегло;
  • ако пациентът има кардинално променящ се начин на живот;
  • ако промените са свързани с времето на прилагане на лекарството;
  • ако се наблюдават предишни не-наблюдавани обстоятелства, които потенциално водят до развитие на хипо- или хипергликемия.

Преди да направите първата инжекция, трябва внимателно да прочетете инструкциите Lantus SoloStar. Спринцовката е предназначена за еднократна употреба. С това можете да въведете доза инсулин, който варира от един до осемдесет единици (стъпката е равна на една единица).

Преди употреба дръжката се проверява. Разтворът се вкарва само ако е бистър, безцветен и няма видими чужди примеси в него. Навън, неговата последователност трябва да бъде подобна на консистенцията на водата.

Тъй като препаратът е решение, не е необходимо предварително да се смесва.

Преди първата употреба, писалката на спринцовката се оставя за около час-два при стайна температура. След това въздушните мехурчета се отстраняват и се инжектират.

Писалката е предназначена за използване само от едно лице и не трябва да се прехвърля на други лица. Необходимо е да го предпазите от капки и грубо механично въздействие, тъй като това може да доведе до увреждане на системата за патрон и в резултат на това перо за неизправност.

Ако вредата не може да бъде избегната, дръжката не може да се използва, така че тя се заменя с работеща.

Преди всяко въвеждане на Lantus трябва да се постави нова игла. Допуска се използването на игли, предназначени специално за спринцовъчни химикалки SoloStar, и игли, подходящи за тази система.

След инжектирането иглата се отстранява, не се допуска използването й. Също така, препоръчваме да извадите иглата преди да изхвърлите дръжката SoloStar.

свръх доза

Основният симптом на предозирането на инсулинови препарати е продължителен хипогликемия в тежка форма, което в някои случаи може да представлява сериозна заплаха за живота на пациента.

Ако пациентът разви умерено изразен резултат от случаен излишък на терапевтичната доза на лекарството хипогликемия, да спре атаката е достатъчно среща въглехидрати за орално приложение.

В някои ситуации, може да се наложи да се направят корекции в Lantus ® режим, както и храненето и физическата активност режим на дозиране.

Ако ситуацията е по-сериозна, пациентът се появява конвулсии, се отбелязват неврологични аномалии или той попада в а към кого, лечението включва интрамускулно, подкожно или интравенозно приложение глюкагон, което е пептиден хормон на панкреаса, или интравенозно прилагане на концентриран разтвор гликоза.

Терапията е допълнена с въведение (често за дълго време) въглехидрати. В този случай пациентът трябва да бъде под постоянно наблюдение от медицинския персонал, за да се избегне възможното развитие на рецидив хипогликемична атака. И релапсът не се изключва дори след пълно премахване на симптомите на предозиране и възстановяване на пациента.

взаимодействие

Редица лекарства имат способността да влияят върху хода на метаболитните процеси гликоза, което на свой ред може да наложи коригиране на режима на дозиране на Lantus при едновременно приложение.

Към категорията лекарства, които повишават понижаващия глюкозата ефект и предизвикват увеличаване на предразположението към развитие хипогликемия, включват:

  • антидиабетни лекарства за перорално приложение;
  • лекарства, които инхибират активността на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE);
  • антиаритмично лекарство дизопирамид;
  • производни фибронова киселина;
  • антидепресант флуоксетин;
  • препарати, инхибиращи ензимната активност на моноамино оксидазата;
  • angioprotector пентоксифилин;
  • наркотичен аналгетик пропоксифен;
  • салицилати;
  • сулфонамиди (химиотерапевтични лекарства с широк спектър на действие).

Средствата, които намаляват понижаващия глюкозата ефект, са:

  • адренокортикостероиди;
  • синтетичен андрогенданазол;
  • периферен вазодилататор диазоксид;
  • диуретици;
  • естроген- и прогестоген-съдържащи препарати;
  • производни фенотиазинова;
  • симпатикомиметици;
  • наркотици хормони, произведени от щитовидна жлеза;
  • соматропин;
  • атипични антипсихотици;
  • инхибитори протеаза.

Някои вещества се характеризират със способността да усилват и отслабват понижаващия глюкозата ефект на Lantus. Те включват бета-адренергични блокери, антихипертензивно лекарство клонидин, литиеви соли, както и алкохолни напитки.

Едновременна употреба инсулин гларжин с пентамидин може да провокира хипогликемична атака, след което понякога следва незабавно хипергликемия.

Освен това, симпатиколитични средства (например, бЕта-адренергични блокери или резерпин) може да потисне тежестта на проявите на адренергична контрарегулация (в някои случаи последните отсъстват).

Условия за продажба

Наркотикът принадлежи към категорията лекари, отпускани по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Lantus е изброени в Б. Съхранява се на място, защитено от слънчева светлина и трудно за децата. Оптимална температура - от 2 до 8 ° С (най-добре е да поддържа дръжката с разтвора в хладилник).

Не се допуска замразяване на лекарството. Също така, избягвайте контакт на контейнера с разтвора с фризера и замразената храна / предмети.

След отваряне на писалката пакет може да се съхранява в продължение на четири седмици при температура не надвишаваща 25 ° С в място, добре защитени от слънчева светлина, но не в хладилник.

Дата на изтичане на срока

Lantus е подходящ за употреба в рамките на 3 години от датата на производство.

След първата употреба на лекарството писалката на спринцовката може да се използва за не повече от четири седмици. След първото приемане на разтвора се препоръчва да се посочи датата му на етикета.

След изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката, лекарството не се допуска.

Лантус, ревюта за лекарството

Многобройни форуми за диабетици, разнообразни с въпроси "Какво да избера - Лантус или Левемир?"

Тези лекарства са подобни един на друг, тъй като всеки от тях е аналог на човешкия инсулин, всеки от които се характеризира с продължително действие и всеки се освобождава като спринцовка. По тази причина е доста трудно за един обикновен човек да направи избор в полза на един от тях.

Двете лекарства са нови варианти на инсулин, които са предназначени за пациенти с диабет, зависим от инсулин и не-инсулин зависим тип за приложение на всеки дванадесет или двадесет и четири часа.

За разлика от човешкия инсулин в лекарството Levemir липсващ амино киселина в позиция 30 на В-веригата. Вместо това аминокиселинен лизин в позиция 29 на В веригата се допълва с остатък миристинова киселина. Поради това се съдържа в препарата инсулин детемир комуникира с кръвни плазмени протеини при 98-99%.

Като дългодействащи инсулинови препарати лекарствата се използват малко по-различно от бързодействащите форми на инсулин, които се приемат преди хранене. Основната им цел е да поддържат оптималното ниво на кръвната захар в състояние на гладно.

Лекарствата с продължително действие имитират основно, фоново производство на инсулин панкреас, предотвратяване глюконеогенезата. Друга цел на терапията с лекарства с продължително освобождаване е да се предотврати смъртта на част бета клетки от ендокринната част на панкреаса.

Отзиви за форуми потвърждават, че двете вещества са стабилни и предвидими инсулина видове действащи почти същото в различни пациенти, както и при всеки отделен пациент, но при различни условия.

Основното им предимство е, че те копират нормалната физиологична концентрация на фоновия инсулин и се характеризират със стабилен профил на действие.

Най-значимите разлики Levemir от Lantus SoloStar е, че:

  • Дата на изтичане на срока Levemir След отваряне на опаковката тя е шест седмици, докато срокът на годност на Lantus е четири седмици.
  • Инжекциите на Lantus се препоръчват веднъж дневно, докато инжекциите Levemir във всеки случай, трябва да кълцаш два пъти на ден.

Във всеки случай, е необходимо окончателното решение за ползата от лекарството да се направи избор, направен от лекар, който има в ръцете на пълна история на пациента и резултатите от нейното изследване.

Цена на Лантус

Цената на инсулин Lantus на руския пазар варира от 3 380 до 4 950 рубли. Можете да купите лекарството в Москва както в обичайните аптеки на дребно, така и чрез онлайн аптеките.

В Украйна цената Lantus SoloStar е в диапазона от 1011 до 1780 гривна.

Lantus - инструкции за употреба, реални партньори и форма освобождаване (инсулиновият разтвор за подкожно инжектиране в спринцовка дръжка SoloStar, OptiSet и OptiKlik) лекарства за лечение на инсулин-зависим захарен диабет при възрастни, деца и по време на бременност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Lantus. Има коментари от посетители - потребители на лекарството, както и становището на медицински специалисти за употребата на Lantus ® във вашата практика. Голямо искане е да се добави активно обратната информация за лекарството: лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървем от болестта, при които са наблюдавани усложнения и нежелани реакции, вероятно не са били обявени от производителя в анотацията. Аналози на Lantus в присъствието на съществуващи структурни аналози. Употреба при лечение на инсулин-зависим захарен диабет при възрастни, деца, както и по време на бременност и лактация. Състав на препарата.

Lantus - е аналог на човешки инсулин. ДНК рекомбинация се получава чрез бактерия Ешерихия коли на (Е.коли) (К12 щамове). Характеризира се с ниска разтворимост в неутрална среда. Като част от препарат е напълно разтворим Lantus, при условие че кисела среда инжекционен разтвор (рН = 4). След прилагане подкожно разтвор мазнини, поради тяхната киселинност влиза реакцията на неутрализация да образуват mikropretsipitatov от които непрекъснато освобождава малки количества от инсулин гларгин (активна съставка Lantus препарат), осигуряване на гладка (без пикове) профил "концентрация-време" на кривата, и голяма продължителност на действие на лекарството.

Параметрите на свързване с инсулинови рецептори на инсулин гларжин и човешки инсулин са много сходни. Инсулин гларжин има биологичен ефект подобен на ендогенен инсулин.

Най-важното действие на инсулина е регулирането на метаболизма на глюкозата. Инсулин и неговите аналози понижи кръвната глюкоза чрез стимулиране на потреблението на глюкоза от периферните тъкани (особено скелетната мускулатура и мастна тъкан), както и инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб (глюконеогенезата). Инсулин инхибира липолизата в адипоцити и протеолиза, докато повишаване синтеза на протеини.

Увеличената продължителност на действие на инсулин гларгин директно, поради ниската си скорост на абсорбция, която дава възможност за получаване 1 път на ден. Началото на действието е средно 1 час след приложението. Средната продължителност на действието е 24 часа, максималната продължителност е 29 часа. Характерът на действието на инсулина и неговите аналози (например инсулин гларжин) може да варира значително във времето при пациентите и при същия пациент.

Продължителността на действието на лекарството Lantus се дължи на въвеждането му в подкожната мастна тъкан.

структура

Инсулин гларжин + ексципиенти.

Фармакокинетика

Сравнително изследване концентрации гларжин инсулин и инсулин, изофан след подкожно инжектиране в здрави хора и в серума на пациенти с диабет и забавено показаха значително по-дълго абсорбция, както и липса на максимална концентрация в инсулин гларгин сравнение с инсулин изофан.

С въвеждането на лекарството веднъж дневно, стабилната средна концентрация на инсулин гларжин в кръвта се достига след 2-4 дни след първата доза.

При интравенозно приложение, полуживотът на инсулин гларжин и човешки инсулин е сравним.

При хората в подкожна мастна тъкан инсулин гларгин частично отцепени от карбоксилния край (С-края) на В-веригата (бета верига) за образуване 21А-Gly-инсулин и 21А-Gly-де-30B-Thr-инсулин. Плазмата съдържа както немодифициран инсулин гларгин и неговите продукти на разцепване.

свидетелство

  • диабет, изискващ лечение с инсулин, при възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години;
  • диабет, изискващ лечение с инсулин, при възрастни, юноши и деца над 2 години (за формата SoloStar).

Форми на освобождаване

Разтвор за подкожно приложение (капсули 3 ml в писалки OptiSet и OpticKlik).

Разтвор за подкожно приложение (капсули 3 ml в писалки за спринцовки Lantus SoloStar).

Инструкции за употреба и диаграма на употреба

Lantus Optiset и Optiklik

Дозата на лекарството и времето на деня за него се определят индивидуално. Lantus се прилага подкожно веднъж дневно, винаги по едно и също време. Lantus трябва да се инжектира в подкожната мастна тъкан на корема, рамото или бедрото. Мястото за инжектиране трябва да се редува с всяко ново инжектиране на лекарството в препоръчаните области за прилагане на лекарството.

Лекарството може да се използва като монотерапия или в комбинация с други хипогликемични лекарства.

При предаването на пациента с инсулин дълго или средна продължителност на действие на Lantus може да наложи корекция на базален инсулин дневна доза или вариант съпътстващото противодиабетно лечение (доза и режим на прилагане на къси действащ инсулин или техни аналози, както и дози от перорални хипогликемични средства).

При прехвърляне на пациент с двойно инсулин изофан за еднократно инжектиране на Lantus ® трябва да се намали дневната доза на базален инсулин с 20-30% през първите седмици на лечението, за да се намали рискът от хипогликемия през нощта и ранните сутрешни часове. През този период, намаляване Lantus ® доза трябва да бъде компенсирано за увеличаване на кратко-действащ инсулин доза, последвана индивидуално регулира режим на дозиране.

Както при другите аналози на човешкия инсулин, при пациенти, получаващи високи дози лекарства поради наличието на антитела срещу човешки инсулин, при превключването към Lantus може да се наблюдава повишаване на отговора при инсулиново приложение. По време на прехода към Lantus и през първите седмици след това е необходимо внимателно проследяване на кръвната глюкоза и, ако е необходимо, коригиране на режима на дозиране на инсулина.

В случай на подобрение в регулирането на метаболизма и последващото повишаване на чувствителността към инсулин, може да се наложи допълнително коригиране на режима на дозиране. също може да се наложи корекция в дозата, например, промяна на телесното тегло, начина си на живот, от времето на деня за прилагане на лекарството или когато другите условия, които повишават чувствителността към развитието на хипо- или хипергликемия.

Лекарството не трябва да се прилага iv. При въвеждането на обичайната доза, предназначена за SC приложение, може да се развие тежка хипогликемия.

Преди въвеждането трябва да се гарантира, че спринцовките не съдържат остатъците от други лекарствени продукти.

Правила за употреба и работа с лекарството

Предварително напълнени писалки с оптична спринцовка

Преди употреба проверете касетата в писалката на спринцовката. Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, не съдържа видими твърди частици и прилича на вода в консистенция. Празните очни спринцовки не са предназначени за повторна употреба и трябва да бъдат унищожени.

За да се предотврати инфекцията, предварително напълнената писалка за спринцовки е предназначена за употреба само от един пациент и не може да бъде прехвърлена на друго лице.

Работа с дръжката на спринцовката OptiSet

Винаги използвайте нова игла всеки път, когато я използвате. Използвайте само игли, подходящи за спринцовката на OptiSet.

Винаги давайте тест за безопасност преди всяко инжектиране.

Ако се използва нова писалка OptiSet, проверката на готовността трябва да се извърши, като се използват 8 единици, предварително зададени от производителя.

Селекторът на дозата може да се върти само в една посока.

Никога не завъртете селектора на дозата (промяна на дозата) след натискане на бутона за инжектиране.

Ако инжекцията е направена от друго лице, той трябва да поеме допълнително внимание, за да избегне случайно нараняване на иглата и заразяване на инфекциозното заболяване.

Никога не използвайте повредена спринцовка OptiSet или ако има съмнение, че е дефектна.

Необходимо е да имате резервна дръжка за спринцовки OptiSet в случай на загуба или повреда.

След сваляне на капачката от проверка писалка маркировки върху резервоара за инсулин, за да се уверите, че тя съдържа правилното инсулин. Също така трябва да се провери на външния вид на инсулин: инсулин разтвор трябва да бъде бистър, безцветен, без видими частици и има консистенция, подобна на вода. Не използвайте писалката OptiSet, ако разтворът на инсулина е мътен, оцветен или съдържа чужди частици.

След като свалите капачката, трябва внимателно и плътно да свържете иглата с писалката на спринцовката.

Проверка на наличността на писалката за спринцовка за употреба

Преди всяко инжектиране е необходимо да се провери готовността на писалката за спринцовка за употреба.

За нова и неизползвана писалка за спринцовки дозаторният индикатор трябва да стои върху фигурата 8, както е определено от производителя.

Ако се използва писалка за спринцовки, диспенсорът трябва да се завърти, докато индикаторът за дозата не спре на 2. Дозаторът ще се върти само в една посока.

Издърпайте напълно задействания бутон, за да наберете дозата. Никога не завъртете селектора на дозата, след като бутонът за стартиране е изтеглено.

Външните и вътрешните капачки на иглата трябва да бъдат свалени. Запазете външната капачка, за да премахнете използваната игла.

Като държите дръжката на спринцовката с иглата нагоре, леко почукайте с пръста си върху резервоара за инсулин, така че въздушните мехурчета да се издигнат към иглата.

След това натиснете бутона за стартиране доколкото е възможно.

Ако от върха на иглата се отдели капка инсулин, писалката на спринцовката и иглата функционират правилно.

Ако на върха на иглата не се появи капка инсулин, повторете проверката на готовността на писалката на спринцовката, докато инсулинът се появи на върха на иглата.

Избиране на доза инсулин

Доза от 2 единици до 40 единици може да бъде настроена на стъпки от 2 единици. Ако се изисква доза над 40 единици, тя трябва да се приложи в две или повече инжекции. Уверете се, че имате достатъчно инсулин за правилната доза.

Scale остатъчния инсулин прозрачен контейнер показва колко инсулин приблизително инсулин останали в OptiSet на инжектиране писалка. Тази скала не може да се използва за приемане на доза инсулин.

Ако черното бутало е в началото на цветната лента, тогава има около 40 единици инсулин.

Ако черното бутало е в края на цветната лента, тогава има около 20 единици инсулин.

Селекторът на дозата трябва да се завърти, докато индикаторът на дозата стрелка не покаже желаната доза.

Инфрачервена доза ограда

Бутонът за инжектиране трябва да се изтегли до границата, за да се напълни инсулиновата писалка.

Трябва да се провери дали е взета правилната доза. Бутонът се премества в зависимост от количеството инсулин, оставено в инсулиновия контейнер.

Бутонът "Старт" ви позволява да проверите коя доза се избира. По време на теста бутонът за стартиране трябва да бъде под напрежение. Последната видима широка линия на бутона за старт показва количеството на взетия инсулин. Когато бутонът за стартиране се задържи, само горната част на тази широка линия е видима.

Специално обучен персонал трябва да обясни техниката на инжектиране на пациента.

Иглата се инжектира подкожно. Натиснете бутона за инжектиране до границата. Щракването ще спре при натискане на бутона за инжектиране. След това натиснете инжекционния бутон за 10 секунди, преди да извадите иглата от кожата. Това ще гарантира въвеждането на цялата доза инсулин.

След всяко инжектиране иглата трябва да се извади от писалката на спринцовката и да се изхвърли. Това ще предотврати инфекцията, както и изтичане на инсулин, всмукване на въздух и възможно блокиране на иглата. Иглите не могат да се използват повторно.

След това запушете капачката за писалката на спринцовката.

Патроните трябва да се използват заедно с писалката за писалка Optipen Pro1 и в съответствие с препоръките, дадени от производителя на устройството.

Инструкциите за използване на спринцовката на OptiPen Pro1 за поставяне на капсулата, свързване на иглата и инжектиране на инсулин трябва да се извършват точно. Проверете касетата преди употреба. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен и не съдържа видими твърди частици. Преди да поставите касетата в писалката на спринцовката, касетата трябва да е на стайна температура за 1-2 часа. Преди инжектирането отстранете въздушните мехурчета от касетата. Необходимо е стриктно спазване на инструкциите. Празните касети не се използват отново. Ако писалката на спринцовката OptiPen Pro1 е повредена, не можете да я използвате.

Ако спринцовката и писалката е повреден, ако е необходимо, инсулин може да се прилага на пациент чрез въвеждане на разтвор от патрона в пластмасова спринцовка (подходяща за инсулин концентрация 100 IU / мл и).

За да се избегне заразяването с повторно използваема писалка, трябва да я използва само един човек.

Система за касети на OptiKlik

Системата за патрони Optiklik е стъклена патронка, съдържаща 3 ml от разтвора на гаргин инсулин, който се поставя в прозрачен пластмасов контейнер с прикрепен бутален механизъм.

Системата за патрони Optiklik трябва да се използва заедно със спринцовката Optiklik в съответствие с приложеното към нея ръководство за употреба.

Необходимо е да следвате точно всички препоръки, съдържащи се в инструкциите за инсталиране на касетата в спринцовката на Optiklik, свързване на иглата и извършване на инжектиране.

Ако спринцовката на OpticClip е повредена, сменете я с нова.

Преди да инсталирате касетата в дръжката на спринцовката Optiklik, тя трябва да бъде при стайна температура за 1-2 часа. Преди монтажа системата на патрона трябва да бъде проверена. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен и не съдържа видими твърди частици. Преди да изпълните инжекцията, отстранете въздушните мехурчета от системата на патрона (както и при използване на спринцовка с писалка). Системите за празни касети не се използват повторно.

Ако спринцовката писалката не е, ако е необходимо, инсулин може да се прилага на пациент чрез въвеждане на разтвор от патрона в пластмасова спринцовка (подходяща за инсулин концентрация 100 IU / мл и).

За да се избегне заразяването с повторно използваема писалка, трябва да я използва само един човек.

Lantus SoloStar трябва да се прилага подкожно веднъж дневно по всяко време на деня, но всеки ден по едно и също време.

При пациенти с диабет тип 2, Lantus SoloStar може да се използва едновременно като монотерапия и в комбинация с други хипогликемични лекарства. Целевите стойности на концентрацията на кръвната захар, както и дозата и времето на приемане или прием на хипогликемични лекарства трябва да бъдат определени и коригирани поотделно.

може да се изисква адаптиране на дозата, например, телесно тегло на пациента смени промяна на живот време доза инсулин или други условия, които могат да увеличат чувствителността към разработване хипо- или хипергликемия. Всяка промяна в дозата инсулин трябва да се извършва внимателно и под медицинско наблюдение.

Lantus SoloStar не е избран инсулин за лечение на диабетна кетоацидоза. В този случай трябва да се предпочитат / въвеждат кратко действащ инсулин. В схеми на лечение, включително инжектиране на базалната и обедна инсулин, за да отговори на нуждите на базален инсулин обикновено се инжектира 40-60% от дневната доза инсулин от инсулин гларгин.

Пациенти с диабет тип 2, получаващи хипогликемични лекарства за орално приложение, комбинирана терапия се започва с доза от 10 IU инсулин гларгин един път на ден и след това индивидуално регулира режим на лечение.

При всички пациенти с диабет се препоръчва да се проследява концентрацията на глюкоза в кръвта.

Преминаване от лечение с други хипогликемични лекарства към Lantus SoloStar

При предаването на пациента с режима на лечение с използване на инсулин междинно действащ или продължително действие за режим на лечение с Lantus препарат SoloStar може да изисква корекция количества (дози) и въвеждането на кратко-действащ инсулин или аналог от него по време на ден или промяна на дози от перорални хипогликемични медикаменти.

При предаването на пациента с единично приложение през деня-изофан инсулин наведнъж по време на ден приложение на лекарството Lantus SoloStar първоначалната доза на инсулин не обикновено се промени (т.е., броя единици прилага препарат SoloStar Lantus дневно равен на броя ME-изофан инсулин на ден).

При прехвърляне на пациенти два пъти през ден-инсулин изофан за единично приложение на лекарството SoloStar Lantus преди лягане, за да се намали рискът от хипогликемия през нощта и рано време сутрин на първоначална доза на инсулин гларжин обикновено намалява с 20% (в сравнение с дневен insulina- доза изофан), след което се регулира в зависимост от реакцията на пациента.

Lantus SoloStar не трябва да се смесва с други инсулинови препарати или да се разрежда. Необходимо е да се уверите, че спринцовките не съдържат остатъците от други лекарства. При смесване или разреждане профилът на инсулин гларжин може да се променя във времето.

Когато се преминава от препарат на човешки инсулин Lantus SoloStar и през първите седмици след препоръчва внимателно метаболитен контрол (наблюдение на концентрацията на кръвната захар) под медицинско наблюдение, с корекция, ако е необходимо инсулин режим на дозиране. Както и при други аналози на човешки инсулин, това се отнася особено за пациенти, които поради техните с антитела към човешки инсулин изискват високи дози от човешки инсулин. При такива пациенти с инсулин гларжин може да се наблюдава значително подобрение на отговора на приложението на инсулин.

С подобряването на метаболитния контрол и произтичащото от това повишаване на чувствителността на тъканите към инсулин, може да се наложи да се коригира режима на дозиране на инсулина.

Смесване и разреждане

Препаратът Lantus SoloStar не трябва да се смесва с други инсулини. Смесването може да промени съотношението време / ефект на Lantus SoloStar и да доведе до утаяване.

Специални групи пациенти

Лекарството Lantus SoloStar може да се използва при деца на възраст над 2 години. Употребата при деца под 2-годишна възраст не е проучена.

При пациенти в старческа възраст със захарен диабет се препоръчва употребата на умерени начални дози, бавното им повишаване и използването на умерено поддържащи дози.

Лекарството Lantus SoloStar се инжектира под формата на SC инжекции. Препаратът Lantus SoloStar не е предназначен за интравенозно приложение.

Дългият период на действие на инсулин гларжин се наблюдава само когато се въвежда в подкожната мастна тъкан. В / в прилагането на обичайна подкожна доза може да причини тежка хипогликемия. Lantus SoloStar трябва да се инжектира в подкожната мастна тъкан на корема, раменете или бедрата. Местата за инжектиране трябва да се редуват с всяка нова инжекция в препоръчаните зони за прилагане на лекарството. Както при другите видове инсулин, степента на абсорбция, а оттам и началото и продължителността на неговото действие, могат да се променят под въздействието на физическа активност и други промени в състоянието на пациента.

Lantus SoloStar е ясно решение, а не суспензия. Следователно, не е необходимо повторно суспендиране преди употреба. При неизправност писалка SoloStar Lantus инсулин гларгин може да се екстрахира от патрона в спринцовка (подходяща за инсулин 100 IU / мл) и се необходимата инжекция.

Правила за употреба и работа с предварително напълнена писалка SoloStar

Преди първата употреба писалката на спринцовката трябва да се държи при стайна температура в продължение на 1-2 часа.

Преди употреба проверете касетата в писалката на спринцовката. Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, не съдържа видими твърди частици и прилича на вода в консистенция.

Празната писалка SoloStar не трябва да се използва повторно и трябва да бъде унищожена.

За да се предотврати инфекцията, предварително напълнена писалка за спринцовки трябва да се използва само от един пациент и да не се прехвърля на друго лице.

Преди да използвате писалката SoloStar, внимателно прочетете информацията за употреба.

Преди всяка употреба е необходимо внимателно да свържете нова игла с писалката на спринцовката и да проведете тест за безопасност. Необходимо е да използвате само игли, съвместими със SoloStar.

Необходимо е да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегнат инциденти, свързани с използването на игла и възможността за трансфер на инфекция.

В никакъв случай не трябва да използвате писалката SoloStar, когато е повредена или не сте сигурни дали ще работи правилно.

Винаги трябва да имате резервна писалка SoloStar, в случай че загубите или повредите съществуващо копие на писалката SoloStar.

Ако писалката SoloStar се съхранява в хладилника, трябва да бъде направена 1-2 часа преди предложеното инжектиране, така че разтворът да достигне стайна температура. Въвеждането на охладен инсулин е по-болезнено. Използваната писалка SoloStar трябва да бъде унищожена.

Дръжката на спринцовката SoloStar трябва да бъде защитена от прах и мръсотия. Външната страна на спринцовката SoloStar може да се почисти, като се избърсва с влажна кърпа. Не потапяйте в течност, изплакнете и смажете дръжката на спринцовката на SoloStar, тъй като това може да го повреди.

Спринцовката SoloStar точно дозира инсулина и е безопасна при работа. Това също изисква внимателна обработка. Избягвайте ситуации, при които може да настъпи повреда на писалката SoloStar. Ако подозирате, че е възникнала вреда на съществуващото копие на писалката SoloStar, трябва да използвате нова писалка за спринцовки.

Етап 1. Инсулинов контрол

Необходимо е да проверите етикета на писалката на спринцовката SoloStar, за да се уверите, че тя съдържа подходящия инсулин. За Lantus, сиво оцветена писалка SoloStar с пурпурен бутон за инжектиране. След отстраняване на спринцовката капачката-справят контролира появата на инсулин, съдържаща: инсулин разтвор трябва да бъде прозрачен, безцветен, без видими частици и вода приличат в последователност.

Етап 2. Свързване на иглата

Използвайте само игли, които са съвместими с писалката SoloStar. За всяка следваща инжекция винаги се използва нова стерилна игла. След като извадите капачката, иглата трябва внимателно да се монтира на дръжката на спринцовката.

Етап 3. Извършване на теста за безопасност

Преди всяко инжектиране трябва да се извърши тест за безопасност и да се уверите, че писалката и иглата на спринцовката работят добре и въздушните мехурчета са отстранени.

Измерете дозата, равна на 2 единици.

Външните и вътрешните капачки на иглата трябва да бъдат свалени.

С писалка спринцовка игла нагоре, леко почукайте патрона с инсулин пръст, така че въздушните мехурчета се отправи към иглата.

Натиснете напълно бутона за инжектиране.

Ако на върха на иглата се появи инсулин, това означава, че писалката и иглата работят правилно.

Ако на върха на иглата не се появи инсулин, може да се повтори етап 3, докато на върха на иглата се появи инсулин.

Етап 4. Избор на дозата

Дозата може да бъде определена с точност до 1 единица от минималната доза (1 единица) до максималната доза (80 единици). Ако е необходимо да въведете доза над 80 единици, трябва да се дадат две или повече инжекции.

Прозорецът за дозиране трябва да показва "0" след завършване на изпитването за безопасност. След това може да се настрои необходимата доза.

Етап 5. Въведение в дозирането

Пациентът трябва да бъде информиран за техниката на инжектиране от медицински специалист.

Иглата трябва да бъде поставена под кожата.

Бутонът за инжектиране трябва да бъде натиснат напълно. Той се държи в това положение за още 10 секунди, докато иглата бъде премахната. По този начин въвеждането на избрана доза инсулин се осигурява напълно.

Етап 6. Извличане и изхвърляне на игла

Във всички случаи иглата след всяко инжектиране трябва да бъде отстранена и изхвърлена. Това осигурява предотвратяване на замърсяване и / или инфекция, вкарване на въздух в инсулиновия резервоар и изтичане на инсулин.

При изваждане и изхвърляне на иглата трябва да се вземат специални предпазни мерки. Следвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (например техниката на поставяне на капачката с една ръка), за да се намали рискът от инциденти, свързани с използването на иглата, както и за предотвратяване на инфекция.

След като извадите иглата, затворете писалката SoloStar с капачката.

Страничен ефект

  • хипогликемия - се развива най-често, ако дозата инсулин надвишава нуждата от него;
  • "сънливост" или загуба на съзнание;
  • конвулсивен синдром;
  • усещане за глад;
  • раздразнителност;
  • студена пот;
  • тахикардия;
  • зрително увреждане;
  • ретинопатия;
  • липодистрофия;
  • промяна на вкуса;
  • миалгия;
  • подуване;
  • незабавно тип алергични реакции към инсулин (включително инсулин гларгин) или помощни компоненти на състава: генерализирани кожни реакции, ангионевротичен оток, бронхоспазъм, хипотензия, шок;
  • зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление на мястото на инжектиране.

Противопоказания

  • Деца под 6-годишна възраст за Lantus Optics и OpticKlik (понастоящем няма данни за клинично приложение);
  • Деца под 2 години за Lantus SoloStar (липса на клинични данни за употреба);
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Приложение по време на бременност и лактация

Внимателно трябва да се използва Lantus по време на бременност.

При пациенти с предхождащ или гестационен захарен диабет е важно през цялата бременност да се поддържа адекватно регулиране на метаболизма. През първия триместър на бременността нуждата от инсулин може да се понижи, в 2 и 3 тримесечия. Непосредствено след раждането необходимостта от инсулин намалява и рискът от развитие на хипогликемия се увеличава. При тези условия внимателно проследяване на кръвната глюкоза е от съществено значение.

При експериментални проучвания с животни не са получени преки или косвени данни за ембриотоксични или фетотоксични ефекти на инсулин гларжин.

Не са провеждани контролирани клинични проучвания за безопасността на употребата на Lantus по време на бременност. Има данни за употребата на Lantus при 100 бременни жени със захарен диабет. Курсът и резултатът от бременността при тези пациенти не се различават от тези при бременни жени с диабет, които получават други инсулинови препарати.

Жените в периода на кърмене може да се наложи да коригират дозовия режим на инсулин и диета.

Употреба при деца

Клиничните данни за употреба при деца на възраст под 6 години понастоящем не са налични.

Приложение при пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до постоянно намаляване на нуждите от инсулин.

Специални инструкции

Lantus не е лекарство на избор за лечение на диабетна кетоацидоза. В такива случаи се препоръчва интравенозно приложение на инсулин.

Поради ограничения опит с Lantus, не е възможно да се оцени неговата ефикасност и безопасност при лечението на пациенти с нарушена чернодробна функция или пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност.

При пациенти с бъбречно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради отслабването на пишкане и процеси. При пациенти в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до постоянно намаляване на нуждите от инсулин.

При пациенти с тежко чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени, поради ограничения капацитет за глюконеогенеза и биотрансформация на инсулин.

В случай на неефективно контрол върху нивото на кръвната захар, както и тенденция към развитието на хипо- или хипергликемия, преди да се пристъпи към корекция на режима на дозиране, проверява достоверността на спазването на определения режим, както и места за приложение на компетентен изкуство стр / инжекция, като се имат предвид всички фактори, които се отнасят до това.

Време на хипогликемия зависи от профила на действие на инсулин и по този начин може да се променя чрез промяна на режима на лечение. Поради времето, повишаване на експозицията на дългодействащ инсулин, когато се прилагат Lantus ®, трябва да се очаква по-малка вероятност от нощна хипогликемия, докато в ранните сутрешни часове, тази вероятност е по-висока. При поява на хипогликемия при пациенти, лекувани с Lantus, трябва да се разгледа възможността за забавяне на изхода на състояние хипогликемия поради продължително действие на инсулин гларгин.

При пациенти, които имат епизоди на хипогликемия могат да бъдат от особено клинично значение, включително при пациенти с тежка стеноза на коронарните артерии или съдовете на мозъка (риск от сърдечни и мозъчни хипогликемия усложнения), както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако те не получават фотокоагулация лечение (риск от преходна загуба на зрение поради хипогликемия), която трябва да предприемете специални предпазни мерки и да следят внимателно съдържанието на глюкоза в кръвта.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за състояния, при които симптомите - прекурсори на хипогликемията могат да намалеят, стават по-слабо изразени или отсъстват при определени рискови групи, които включват:

  • пациенти, които са подобрили значително регулирането на кръвната захар;
  • пациенти, които постепенно развиват хипогликемия;
  • пациенти на напреднала възраст;
  • пациенти с невропатия;
  • пациенти с дългосрочен захарен диабет;
  • пациенти, страдащи от психични разстройства;
  • пациенти, прехвърлени от инсулин от животински произход върху човешки инсулин;
  • пациентите, получаващи съпътстващо лечение с други лекарства.

Такива ситуации могат да доведат до развитие на тежка хипогликемия (с възможна загуба на съзнание), преди пациентът да осъзнае, че развива хипогликемия.

В случай, че са отбелязани нормални или намалени параметри на гликирания хемоглобин, е необходимо да се обмисли възможността за развитие на повтарящи се неразпознати епизоди на хипогликемия (особено през нощта).

Съответствието на пациента с режима на дозиране, диетата и диетата, правилното използване на инсулин и контрола на появата на симптоми на хипогликемия допринасят за значително намаляване на риска от хипогликемия. При наличието на фактори, които увеличават предразположението към хипогликемия, е необходимо особено внимателно наблюдение може да се наложи да регулирате дозата инсулин. Тези фактори включват:

  • промяна на мястото на приложение на инсулин;
  • повишена чувствителност към инсулин (напр. при отстраняване на стресови фактори);
  • необичайна, увеличена или продължителна физическа активност;
  • интеркурентни заболявания, придружени от повръщане, диария;
  • нарушаване на диетата и диетата;
  • пропуснат прием на храна;
  • алкохол;
  • някои некомпенсиран ендокринни заболявания (например хипотиреоидизъм, или аденохипофиза недостатъчност на надбъбречната кора);
  • съпътстващо лечение с някои други лекарства.

Когато междувременно заболяванията изискват по-интензивно проследяване на кръвната захар. В много случаи, анализът показва наличие на кетонни тела в урината, също така често се изисква корекция инсулин режим на дозиране. Необходимостта от инсулин често се увеличава. Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да редовната консумация на поне малко количество въглехидрати, дори когато се яде само малки количества или няма възможност да се хранят, както и повръщане. Тези пациенти никога не трябва да спират напълно въвеждането на инсулин.

Лекарствени взаимодействия

Орални хипогликемични средства, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, декстропропоксифен, салицилати и сулфа антимикробни агенти могат да усилят хипогликемичен ефект на инсулина, и увеличаване на чувствителността към развитието на хипогликемия. С тези комбинации може да се наложи да коригирате дозата на инсулин гларжин.

Глюкокортикостероиди (GCS), даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени, прогестини, фенотиазинови производни, соматропин, симпатикомиметици (като епинефрин, салбутамол, тербуталин), тироидни хормони, протеазни инхибитори, някои антипсихотици (например, оланзапин или клозапин ) може да намали хипогликемичното действие на инсулина. С тези комбинации може да се наложи да коригирате дозата на инсулин гларжин.

Когато се прилага едновременно с Lantus получаване на бета-блокери, клонидин, литиеви соли, етанол (алкохол) могат едновременно усилване и намаляване хипогликемично действие на инсулина. Пентамидин в комбинация с инсулин може да предизвика хипогликемия, която понякога се заменя с хипергликемия.

Докато използването на лекарства като симпатолитик действие, като бета-блокери, клонидин, гуанфацин и резерпин могат да понижат или отсъствие kontrregulyatsii адренергични симптоми (активиране на симпатичната нервна система) и развитието на хипогликемия.

Lantus не трябва да се смесва с други инсулинови препарати, с други лекарства или да се разрежда. При смесване или разреждане профилът на своето действие във времето може да се промени, освен това смесването с други инсулини може да предизвика утаяване.

Аналози на лекарствения продукт Lantus

Структурни аналози за активното вещество:

  • Инсулин гларжин;
  • Lantus SoloStar.

Аналози за лечебния ефект (средства за лечение на инсулин-зависим захарен диабет):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra;
  • B инсулин;
  • Berlinsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Депо инсулин С;
  • Dibikor;
  • Isofan World Cup Insulin;
  • ILETIN;
  • Insulin Isophanycum;
  • Insulin Lente;
  • Инсулин Maxyrapid В;
  • Инсулинът е разтворим неутрален;
  • Insulin Semilente;
  • Инсулин Ultralente;
  • Инсулин Дълги;
  • Инсулин Ultralong;
  • Insuman;
  • Inutral;
  • Комбиниран инсулин С;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • метформин;
  • Mikstard;
  • Monosuansulin MK;
  • Monotard;
  • NovoMiks;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protafan;
  • Rinsulin;
  • Stilamin;
  • Torvakard;
  • Traykor;
  • Ultratard;
  • Humalog;
  • хумулин;
  • Tsygapan;
  • Erbisol.

Още Статии За Диабет

Изборът на модерни заместители на захарта е много голям, но всички тези продукти са безопасни? Например естествените заместители на ксилитол и фруктоза не са много различни в калориите от най-обикновената захар, а синтетичният аспартам и захарин далеч не са безвредни.

Отслабването е дълъг процес, изискващ силна воля, търпение и целенасоченост. Лесно е да отслабнете с диета и гъвкав начин на живот, но понякога загубата на килограми спира, обичайните средства не помагат да се отървете от излишната мазнина.

Изборът на модерни заместители на захарта е много голям, но всички тези продукти са безопасни? Например естествените заместители на ксилитол и фруктоза не са много различни в калориите от най-обикновената захар, а синтетичният аспартам и захарин далеч не са безвредни.

Видове Диабет

Популярни Категории

Кръвната Захар