loader

Основен

Лечение

Санкциониране на инсулин

В Русия има около 4 милиона пациенти със захарен диабет. До 5 милиона души не са били изследвани и не знаят нищо за болестта си. Огромни цифри за огромна страна, където всеки петнайсети гражданин има опасно заболяване.

В 10% от диабетиците диагностициран диабет от първи тип, когато в тялото на пациента не се произвежда желания захари разцепване хормона инсулин (за разлика от диабет тип където инсулин произвежда достатъчно количество, но не се възприема от организма и не може да се използва, както е предвидено в процеси на метаболизъм).

Основната форма на освобождаване на инсулин е разтвор или суспензия за подкожно приложение под формата на спринцовки - химикалки (пени) със сменяеми патрони. Това означава, че поставете необходимия патрон с лекарството в писалката на спринцовката и направете сами инжекцията без помощ отвън. Удобен. Pure. Няма нужда от външна помощ или строги условия на асептичност.

писалка с инсулин

Целият фармацевтичен пазар на инсулин за диабетици в Русия е разделен между три основни компании: датската Novo Nordisk, американската Ели Лили и френската Sanofi. Вътрешните производители на инсулин заемат процентно съотношение в този общ "пай" (познавам само продуктите Biosulin, Rosinsulin и Rinsulin от местно производство) и нямат достатъчно популярност сред пациентите.

Фактори, които допринасят за импортиране на голяма популярност тя е традиционна и възхищението ни вноса, значително по-малко ресурси за реклама и промоция на готовата продукция на местното производство и основните разходи за производството и на високотехнологичното си, които ще бъдат обсъдени по-долу.

Инсулиновите покупки с 99% се произвеждат от държавата, която след това го разпределя на нуждаещите се пациенти. Това предопредели развитието на индустрията в разработването на стратегията на правителството "Pharma 2020", в която се посочва, че 50% от лекарствата и продуктите, намаляващи захарта, включително, трябва да бъдат произведени в Русия. Вероятно искаше да спести покупки, но се оказа, както винаги.

Производството на инсулин не е само сложен процес, а сложен процес. Това не подпечатва купчината генерични лекарства от популярни активни вещества и вещества, които могат да бъдат поверени на гостуващите работници във всеки сутерен. Например, производството на субстанции е защитено от строгите изнасилвания и убийци в най-затворения затвор, а производството е високотехнологично. По-лесно е да овладеете космическите технологии, отколкото да научите как да произвеждате висококачествен и добре пречистен инсулин.

Така че датската компания Novo Nordisk произвежда инсулин чрез сложно биотехнологично пренареждане на дрождени бактерии. Американците от компанията Ели Лили имплантират геномния материал в Е. coli, който произвежда проинсулин и след това се превръща в инсулин. Като цяло процесът е най-сложното и дори усукващо оръжие за чуждестранни производители в процеса на прехвърляне на производството на инсулин на територията на Русия не е довело до никакъв резултат. Те намериха начини да заобиколят всички забрани.

Френската компания Sanofi се купи инсулин завод в Oryol през 2009 г., където той успешно опаковани в пяна инсулин производство на германския си звено и произвежда един вид местното производство на инсулин, но популярността не е спечелил, е ясно, netehnologichen или мръсна. Novo Nordisk A компания построен завод в Калуга, което също пакети двигател производство датски инсулин. Това означава, че няма технология на тази корекция в страната не е участвал, освен, че малък брой на жителите на тези региони бяха доведени да работят върху опаковката на вносните лекарства с добра заплата и условията на труд.

Всички съществуващи производство на инсулин в Русия - това е опаковане на внесени вещества, или производството на непопулярни инсулина, вероятно се дължи на недостатъци на процеса и липсата на като такава модерна технология, с които имаме никой да споделят, не крият никакви илюзии в това отношение.

В един свят, разделен - Запад произвежда високотехнологични продукти и вещества, Китай - избиване на всички видове електроника, шевни дрехи и обувки и други традиционни стоки на ниски цени, не е ясно точно това, което светът е за Русия - ролята на доставчик на суровини? Какво става, ако всички тези движения и заместване на вноса, ако е реален напредък, тъй 2009-2010 г., когато правителството се притеснява за този проблем, и технологичното изоставане не е? Въпроси без отговор.

Въведете утре, санкциите на наши или чуждестранни правителства относно фармацевтичните продукти и лекарствата, веднага можем да загубим повече от 1 милион граждани или да ги прехвърлим в категорията на неработещите с увреждания. Процесът на избиране на нов инсулин и нова схема на лечение е трудно, тя не се извършва без вътреболнично лечение, където пациентите са внимателно подбрани за необходимата доза. Могат ли всички домашни болници да настанят толкова много внезапно оформени пациенти и дори след следващата реформа и намаляване на персонала? Разбира се, че не.

Оказва се, че само елитът ще оцелее и черният пазар на лекарства ще процъфтява. Страната ще преведе контрабанден инсулин и, разбира се, няма да бъде доставена за държавна, а за частни средства с премия за незаконен транспорт. Ето защо, със санкции, държавните ни хора трябва да бъдат по-внимателни, за да не провокират или да доведат ситуацията до застой, защото животът на значителен брой руски граждани е застрашен. И това е само една възможна проблематика и колко от тях са в други сфери на живота на нашата държава и граждани, където, без да мислиш, можеш да скъсаш не само дърва за огрев.

Производство на инсулин

Днес има голямо търсене на руски инсулин. Руската медицина се използва за коригиране на захарния диабет, който засяга хиляди руски граждани. Регулирането на производството на лекарството е позволило собствения си промишлен потенциал (той има завод "Биотехнология"), което значително намалява разходите на руския бюджет, опрости процедурата за предоставяне на наркотици на населението.

Какво представлява инсулинът и как действа?

Инсулинът е естествен хормон с протеинова природа. Неговият "производител" е панкреасът (островчета на Лангерханс). Веществото влияе върху метаболизма във всички тъкани на тялото. Основната задача на инсулина е да намали нивото на кръвната захар. Той оптимизира абсорбцията на глюкозата от клетките, активира гликолитичните ензими, подобрява синтеза на гликоген.

Разрушаването на производството на хормона възниква от разрушаването на клетките, които го синтезират. Абсолютният недостиг на инсулин се развива - ключова патогенетична връзка при захарен диабет тип 1. Умерената недостатъчност провокира диабет от втори тип. Ранните признаци на патология са постоянна жажда, повишен апетит, бързо и изобилно уриниране, повишена умора.

Разновидности на лекарството

Пациентът се нуждае от рационална лекарствена подкрепа, заместващата терапия трябва да започне незабавно след диагностицирането. Пациентът трябва да приема таблетки за намаляване на захарта или редовно да инжектира - инжектира инсулин в течна форма.

Руският инсулин се класифицира според специфичния му вид:

  1. от човека;
  2. животновъдство - свине, китове, от големи рога;
  3. биосинтетични, генетично конструирани.

Има няколко вида медикаменти в зависимост от продължителността на дейността му. Беше установено производството на медикамент за ултразвуков, продължителен, среден, дълъг и много дълъг период на действие.

Диабетните хора с руски инсулин помагат да се удължи живота и да се подобри качеството му. Приблизителният дневен брой инжекции варира от два до шест. Режимът на инсулиновата терапия симулира физиологичния процес на освобождаване на хормона.

Характеристики и ползи от руския инсулин

Придобиването на лекарства от чужди фабрики струва на Русия не евтино и винаги съществува риск от прекъсване на доставката на продукта. Руските учени са разработили техника за производство на генетично модифициран инсулин и са подготвили мащабното си производство.

Вътрешният инсулин се създава по специална схема (пълен цикъл). Това е нова посока в тази област. Производството включва използването на лекарствени вещества от внос или руски произход с високо качество.

Производството включва включването на иновативни технологии:

  • разделяне;
  • отгряване;
  • ензимно лечение;
  • хроматографско почистване;
  • гел филтрация и др.

Осигурява се опаковане и опаковане на руски форми на инсулин в многодозови контейнери за еднократна употреба (патрони). Индустриалните обекти на завода "Биотехнология" са оборудвани с модерно оборудване - съгласно международната система на изискванията за ДПП. Към процеса на производство на лекарство за фармацевтичен завод се разрешава само квалифициран руски персонал, който е бил обучен правилно.

В близко бъдеще инжектирането на инсулин се планира да бъде заменено със специални мазилки, изкуствен панкреас. Докато тези разработки са в начален стадий, Русия и нейните централи успешно се справят с производството на надеждни инсулини.

Производство на инсулин в Русия.

Производство на инсулин в Русия.

Руските учени са разработили технология за производството на генетично модифициран инсулин и са организирали своето пилотно-промишлено освобождаване. Но докато държавата продължава да купува наркотиците в чужбина - само миналата година бяха изразходвани 160 милиона долара.

Целият пазар на лекарства в Русия беше изчислен през 2007 г. 280-300000000000. Търкайте., Включително домашното подготовка бяхте 50-60000000000. И ако се вземат лекарства, простиращи Програма допълнително предлагане на наркотици (APS), делът на Русия Sgiach препарати това е само 10%. С наркотик като инсулин, нещата са още по-лоши.

В света има следните видове инсулини - от животински произход (свине, говеда), биосинтез (модифицирано прасе), генетично конструирани, модифицирани fitsirovannoe гено-инженеринг, синтетични. До 80-те. инсулинът е произведен единствено от животински суровини, а именно от панкреаса на свине и едър рогат добитък. Едва през 1982 година. Технологията на генетично инженерно производство на човешки инсулин е разработена за метода на генетична модификация на микроорганизмите. Понастоящем делът на генетично модифицирания инсулин в световен мащаб непрекъснато се увеличава и през 2006 г., е повече от 90%.

В нашата страна, както и в целия свят, постоянно нарастващия брой на хората с диабет, сега са в своите 2 милиона. Pers., И над 750 хиляди души. Нуждаете се от дневен прием на инсулин. Това показва колко печеливш и обещаващ е пазарът на този наркотик. Въпреки това, сега делът на руския инсулин про дането, според Pharmexpert, е около 2%, а в натура по отношение на пари - 3,5%. инсулин пазар се оценява в нашата страна е на стойност самия инсулин, 130 милиона за 450-500000000 долара, от които $ 200 милиона -....... захар намаляване на наркотици, както и повече от $ 100 милиона, прекарано къмпинг диагнозата. Вече имаме предприятия, които произвеждат инсулин за вътрешно развитие. Този под moskovny Obolensk - там произвеждат 30 кг инсулин годишно и 5 кг Производствен разтваря директно в Москва.

Експерименталното производство в Obolensk произвежда продукт на европейско оборудване, който не се отличава от характеристиките на внесените аналози. Линията отговаря на изискванията на GMP (Добра производствена практика). Възможностите на линията позволяват да се осигури инсулин в Москва, Москва и Санкт Петербург. Системата за автоматизация на производството на инсулин на новата линия на "Национални биотехнологии" АД е разработена с помощта на интегрираната система SCADA / HMI и Softlogic TRACE MODE. "Национални биотехнологии" декларират, че са готови да осигурят руски изисквания за инсулин с 50%. Предвиден е бизнес план за изграждането на завод с капацитет от 200 кг вещество - 13 милиона бутилки годишно. Цената на завода се оценява на 80 млн. Долара. Според руския производител инсулинът от Obolensk е с 20-30% по-евтин от чуждестранните аналози и това се отнася за целия произведен в Русия инсулин.

В края на миналата година Novouralsk (регион Свердловск) стартира първия магазин в Русия за масово производство на генетично-човешки инсулин. Инсулин в региона на Свердловск. ще бъдат подготвени от френския изходен материал. Технологията на производството на инсулин за нас е все още нова и освен това толкова сложна, че организаторите не смееха да разчитат на местни специалисти и привличаха технолози от Чехия, Германия,

а на първо място английският ще контролира процеса. Ръководството на централата изчисли, че ако се установи 24-часово производство, новата работилница ще може да произведе до 400 кг.

През настоящата 2008 година, Предвижда се да бъдат открити фабрики за производство на инсулини в Пушкино, близо до Москва. Средствата, инвестирани в инвестиционния проект, възлизат на 3 милиарда рубли. Тя ще бъде и предприятие за производство на генетично модифициран човешки инсулин с капацитет от 120 кг вещество на година. Проектът предвижда изграждането на магазин за производство на готови дозирани форми на инсулин (до 3 милиона бутилки (5 и 10 мл) лекарства).

В района на Орел. заедно с полската компания Bioton, също ще бъде открита инсталация за инсулин. Продуктите на "Орел" ще заемат повече от 30% от пазара на инсулин в Русия. Освен това се планира доставката на Орлов инсулин на страните от Западна Европа.

Всичко това ще позволи на Русия да избегне купуването на този важен наркотик в чужбина.

Досега Русия е почти напълно зависима чужд инсулин Properties. За днес основният внос инсулин в Русия са Ся датски Novo Nordisk (около 50%), швейцарците Ели Lilly (30%) и френско-германски Санофи - Авентис (20%). Струва си да се отбележи това Ели Lilly от 2005 г. насам. произвежда наркотик в Украйна по украинско-американската програма от материалите на самата компания.

В Русия производството на инсулин от последното поколение

20 май 2016 в "Санофи-Авентис Vostok" (Орел) в присъствието на управителя на област В. Орел Potomskogo старта на производството на най-новото поколение на серията инсулин валидиране.

Ефикасността и безопасността на лекарството са доказани в клинични проучвания, включващи повече от 3500 пациенти:

• Тройният брой единици инсулин гларжин в 1 ml
• по-гъвкав график на приложение (в рамките на 3 часа преди или 3 часа след обичайното прилагане)
• Стабилният и дългосрочен мониторинг на нивата на кръвната глюкоза в продължение на повече от 24 часа позволява прилагането на лекарството веднъж дневно
• Сърдечно-съдова и обща безопасност, доказана върху инсулин гларжин в дългосрочни проучвания.

Стратегически производствен обект

"Санофи-Авентис Восток" - първият и засега единствен в руския фармацевтичен завод на пълен цикъл * на производство на съвременни инсулини, приносът на "Санофи" в изпълнението на програмата за фармацевтичната индустрия модернизация на Руската федерация "Pharma 2020" и да се увеличи наличността на иновативни лекарства за руските граждани,

Заводът Sanofi-Aventis Vostok е построен в пълно съответствие с международните стандарти за GMP:

• Общата площ на територията е 5,8 хектара
• Общата площ на сградата е 12700 м2
• Складова площ - 5224 м²
• Системи за управление на качеството - над 20 физични, химични и микробиологични теста
• Персонал - 197 висококвалифицирани служители, сертифицирани в производствения център на инсулин на Sanofi във Франкфурт.

• Ръст на производството през 2014-2015 г. - 24%
• Производствените съоръжения на завода на Sanofi-Aventis Vostok - 7,5 милиарда инсулинови единици годишно
• Пазарен дял на инсулина - 30%

През 2013-2014 години. проведе най-широкомащабното епидемиологично проучване на разпространението на диабет мелитус в Русия:

• 26 000 души на възраст 20-79 години от 63 региона на Русия
• 20% от населението е изложено на риск
• 5,44% от населението има диабет
• 54% от пациентите, които са били диагностицирани с диабет тип 2, не са били наясно с тяхното заболяване
• 20% от хората с ново диагностициран диабет тип 2 изискват незабавно лечение

• Най-голямата фармацевтична компания в Русия
• Наличие - повече от 45 години (от 1970 г.)
• Персонал - над 2000 служители
• Повече от 10 мащабни социални програми
• Клинични проучвания - 128 клинични центъра, 2 225 пациенти.

• 2011 е етап от международната под наем за хора с диабет
• 2012-2014. - благотворителна програма "Шанс за живот" в подкрепа на жени с рак на гърдата
• От 2015 г. - лична програма за подкрепа на пациенти със захарен диабет

Източник: Руски аптеки, № 9-10, 2016

Последни статии

Какво искат вашите клиенти?

В конкурса винаги печели този, чиито предложения са най-съвместими с потребителските заявки. Но можем ли да си представим какво очакват нашите клиенти от нас?

Домашен инсулин с руски произход: рецензии и видове

В момента в Русия има около 10 милиона души, диагностицирани със захарен диабет. Това заболяване, както знаем, е свързано с нарушение на производството на инсулин от панкреатични клетки, които са отговорни за метаболизма в организма.

За да може пациентът да живее напълно, той трябва редовно да инжектира инсулин всеки ден.

Днес ситуацията е такава, че на пазара на медицински продукти повече от 90% са чуждестранни препарати - това се отнася за инсулин.

Междувременно днес в страната е задачата да се локализира производството на жизненоважни лекарства. Поради тази причина днес всички сили са насочени да гарантират, че местният инсулин е достоен аналог на световноизвестните произведени хормони.

Освобождаване на руския инсулин

Световната здравна организация препоръчва в страни с население от повече от 50 милиона жители да организират собствено производство на инсулин, така че диабетиците да не изпитват проблеми с придобиването на хормона.

За последните години лидер в развитието на подготовката на генетично модифицирани лекарства на територията на страната е компанията "Грофофарм".

Тя е тя, единствената в Русия, която произвежда домашни инсулини под формата на вещества и лекарства. В момента се произвеждат кратко действащи инсулин Rinsulin R и инсулин Rinsulin NPH.

Обаче най-вероятно производството няма да спре там. Поради политическата ситуация в страната и въвеждането на санкции срещу чуждестранни производители, руският президент Владимир Путин инструктирани да вземат пълната сила на инсулина, произвеждан от развитието и извърши одит на съществуващи организации.

Предвижда се също да се построи цял комплекс в град Пушчина, където ще се произвеждат всички видове хормони.

Дали руският инсулин ще замести лекарства с чужд произход?

Според експерти, в момента Русия не е конкурент на световния пазар за производството на инсулин. Основните производители са три големи компании - Eli-Lilly, Sanofi и Novo Nordisk. Въпреки това, в продължение на 15 години, местният инсулин ще може да замени около 30-40% от общото количество хормон, продаван в страната.

Факт е, че руската страна отдавна е определила задачата да предостави на страната свой инсулин, постепенно да замени чуждестранните подготовки.

Производството на хормона започна да се връща в дните на СССР, но след това се произвежда инсулин от животински произход, който не е имал качествено пречистване.

През 90-те години на миналия век беше направен опит да се организира производството на вътрешен генноинженерни инсулини, но страната се изправи пред финансови проблеми и идеята беше спряна.

През всичките тези години руските компании се опитват да произвеждат различни видове инсулин, но с качеството на веществото се използват чужди продукти. Днес организациите, които са готови да пуснат изцяло вътрешен продукт, започват да се появяват. Една от тях е описаната по-горе компания на Geropharm.

  • Предвижда се, че след изграждането на завода в покрайнините на страната ще бъдат произведени модерни видове препарати за диабетици, които ще могат да се конкурират със западните технологии в качеството. Модерният капацитет на новото и съществуващото предприятие ще позволи да се произвеждат до 650 кг вещество в рамките на една година.
  • Новото производство ще започне през 2017 година. Цената на инсулина ще бъде по-ниска от тази на чуждите аналози. Такава програма ще реши многобройни проблеми в областта на диабета в страната, включително финансови.
  • На първо място, производителите ще вземат освобождаването на хормона на ултрасвързан и дълго действие. В продължение на четири години ще бъде освободена пълна линия от всичките четири позиции. Произведеният инсулин ще бъде във флакони, патрони, спринцовки за еднократна употреба и за многократна употреба.

Дали това е вярно - ще бъде известно след стартирането на процеса и ще се появят първите прегледи на нови лекарства.

Това обаче е много дълъг процес, поради което руските граждани не трябва да очакват бързо заместване на вноса.

Каква е качеството на домашно произвеждания хормон

Най-подходящите и не предизвикващи странични ефекти за диабетици са генетично модифицираният инсулин, който съответства на първоначалния хормон по отношение на физиологичните свойства.

За тестване на ефикасността и качеството на кратко-действащ инсулин и инсулин Rinsulin P междинно действащ NPH Rinsulin се провежда научни изследвания, които ще демонстрира добър ефект при понижаване на нивата на кръвната захар на пациента и липсата на алергична реакция по време на дългосрочно лечение на руски изработени лекарства.

В допълнение, може да се отбележи, че за пациентите ще бъде полезно да знаят как да получат безплатна инсулинова помпа, днес тази информация е изключително важна.

Изследването обхваща 25 диабетици на възраст 25-58 години, при които е диагностициран диабет тип 1. 21 пациенти са имали тежка форма на заболяването. Всеки от тях ежедневно получава необходимата доза руски и чуждестранен инсулин.

  1. Индикатор глюкоза и гликиран хемоглобин в кръвта на пациенти с използване вътрешен аналог остава приблизително на същото ниво, както при използване на производство външната хормон.
  2. Концентрацията на антитела също не се промени.
  3. Включително липса на наблюдавана кетоацидоза, алергична реакция, изземване на хипогликемия.
  4. Дневната доза на хормона по време на наблюдението се въвежда в същия обем, както в обичайното време.

В допълнение, беше проведено проучване за оценка на ефективността от намаляване на нивата на кръвната захар с лекарства Rinsulin R и Rinsulin NPH. Няма значителни разлики в употребата на инсулин от местно и чуждестранно производство.

По този начин учените стигат до извода, че диабетиците могат да бъдат прехвърлени към нови видове инсулин без последствия. В този случай се поддържа дозата и начинът на хормонално приложение.

В бъдеще може да се направи корекция на дозата въз основа на самостоятелно наблюдение на състоянието на тялото.

Употреба на Rinsulin NPH

Този хормон има средна продължителност на действие. Той бързо се абсорбира в кръвта, докато скоростта зависи от дозата, метода и областта на приложение на хормона. След като се въведе наркотикът, той започва да действа в час и половина.

Най-големият ефект се наблюдава между 4 и 12 часа след влизането му в тялото. Продължителността на експозицията на тялото е 24 часа. Суспензията има бял цвят, самата течност е безцветна.

Лекарството се предписва за захарен диабет от първи и втори тип и се препоръчва за заболявания при жени по време на бременност.

Противопоказанията включват:

  • Индивидуална непоносимост на лекарството към всеки компонент, който е част от инсулина;
  • Наличие на хипогликемия.

Тъй като хормонът не може да проникне през плацентарната бариера, по време на бременността няма ограничения при употребата на лекарството.

През периода на кърмене се разрешава хормон, но след раждането е необходимо да се наблюдава нивото на глюкозата в кръвта и, ако е необходимо, да се намали дозата.

Инсулинът се прилага подкожно. Дозата се предписва от лекаря, в зависимост от конкретния случай на заболяването. Средната дневна доза е 0,5-1 IU на килограм телесно тегло.

Лекарството може да се използва самостоятелно или в комбинация с кратко действащ хормон Rinsulin R.

Преди да влезете в инсулин, имате нужда от патрон, поне десет пъти, за да местите между дланите, така че масата да стане равномерна. Ако се образува пяна, използвайте лекарството временно, тъй като това може да доведе до неправилна дозировка. Също така, не можете да използвате хормон, ако има чуждестранни частици и люспи, прилепнали към стените.

Отвореното лекарство се оставя да се съхранява при температура 15-25 градуса за 28 дни от деня на дисекцията. Важно е инсулинът да се съхранява далеч от слънчева светлина и външна топлина.

Предозирането може да доведе до хипогликемия. Ако намаляването на глюкозата в кръвта има лесна форма, нежеланото явление може да бъде елиминирано чрез приемане на сладки храни, съдържащи големи количества въглехидрати. Ако случаят на хипогликемия е тежък, пациентът получава 40% разтвор на глюкоза.

За да избегнете тази ситуация, след това трябва да ядете храни с високо съдържание на въглехидрати.

Употреба на Rinsulin P

Това лекарство е инсулин с кратко действие. На външен вид, той е подобен на Rinsulin NPH. Може да се прилага подкожно, както и интрамускулно и интравенозно, под строгото наблюдение на лекуващия лекар. Дозирането трябва да се съгласува с лекаря.

След като хормонът навлезе в тялото, ефектът му започва след половин час. Максималната ефективност се наблюдава в периода 1-3 часа. Продължителността на експозицията на тялото е 8 часа.

Инсулинът се инжектира половин час преди хранене или лека закуска с определено количество въглехидрати. Ако привличане диабет е само едно лекарство, Р Rinsulin прилага три пъти на ден, ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до шест пъти дневно.

Лекарството се предписва за захарен диабет от първи и втори тип по време на бременност, както и декомпенсиране на въглехидратния метаболизъм като спешна мярка. Противопоказанията включват индивидуална непоносимост на лекарството, както и наличие на хипогликемия.

При употреба на инсулин може да има алергична реакция, сърбеж, оток, изключително рядко анафилактичен шок.

Руски инсулин: ревюта за местния продукт

Днес в Русия има повече от 10 ml хора, които имат захарен диабет. Такова заболяване се развива на фона на дефицит на инсулин, който участва в метаболитните процеси.

Много пациенти на пълен работен ден се показват дневно инсулиново приложение. Днес обаче на медицинския пазар повече от 90% от всички инсулинови препарати не се произвеждат на територията на Руската федерация. Защо се случва това, защото пазарът на производството на инсулин е доста печеливш и уважаван?

Днес производството на инсулин в Русия в натура е 3.5%, а в брой - 2%. А целият инсулинов пазар се оценява на 450-500 милиона долара. От тази сума 200 милиона са инсулин, а останалите средства се изразходват за диагностика (около 100 милиона) и хипогликемични таблетки (130 милиона).

Производители на домашен инсулин

От 2003 г. насам инсулинът Medsintez започва да функционира в Novouralsk, където днес се произвежда около 70% инсулин, наречен Rosinsulin.

Производството се извършва в сграда с площ от 4000 м2, в която има чисти стаи с площ от 386 м2. Също така във фабриката има помещения от класове чистота D, C, B и A.

Производителят използва модерни технологии и най-новото оборудване от известни търговски фирми. Това е японски (EISAI) немски (BOSCH, SUDMO) и италианско оборудване.

До 2012 г. веществата, необходими за производството на инсулин, са закупени в чужбина. Но наскоро Medsintez разработи свой собствен щам на бактерии и освободи своето лекарство, наречено Rosinsulin.

Суспензията се произвежда във флакони и патрони от три типа:

  1. P е човешкият генетично инженерно инжектиран разтвор. Започва работа след 30 минути. след приложение, пиковата ефикасност е 2-4 часа след инжектирането и продължава до 8 часа.
  2. C - инсулин-изофан, предназначен за SC приложението. Хипогликемичният ефект настъпва след 1-2 часа, най-високата концентрация се постига за 6-12 часа, а продължителността на ефекта продължава до 24 часа.
  3. M - човешкият двуфазен Rosinsulin за SC приложение. Антипиретичният ефект настъпва след 30 минути, а максималната концентрация е 4-12 часа и продължава до 24 часа.

В допълнение към тези дозировъчни форми, Medsintez произвежда писалки от типа "писалка тип Rosinsulin" от два вида - предварително напълнени и повторно използвани. Те имат собствен патентован механизъм, който ви позволява да върнете старата доза, ако не е била инсталирана така, както би трябвало.

Rosinsulin има много прегледи сред пациентите и лекарите. Използва се, ако има диабет тип 1 или 2, кетоацидоза, кома или гестационен диабет. Някои пациенти твърдят, че след въвеждането на захар скокове в кръвта, други диабетици, напротив, хвалят това лекарство, което гарантира, че позволява да се контролира напълно гликемията.

Също през 2011 г. в района на Орел стартира първия завод за производство на инсулин, който изпълнява пълен цикъл, като произвежда спринцовка с пълнеж, изпълнена с окачване. Този проект бе реализиран от международната компания Sanofi, която е основен доставчик на лекарства, които ефективно лекуват захарен диабет.

Заводът обаче не произвежда самите вещества. В суха форма веществото се купува в Германия, след което кристалният човешки хормон, неговите аналози и помощните съставки се смесват, за да се получат инжекционни суспензии. По този начин производството се осъществява като инсулин в Русия в Орел, в процеса на който се произвеждат инсулинови препарати с бързо и продължително действие, чието качество отговаря на всички изисквания на германския отрасъл.

СЗО препоръчва в страни с население от повече от 50 милиона души да организират собствено производство на хормони. Това ще позволи на диабетици да нямат проблеми при закупуване на инсулин.

В допълнение, инсулинът се произвежда от компанията "Geropharm", която е лидер в развитието на генетично инженерни лекарства в Русия. В края на краищата само този производител произвежда местни продукти под формата на лекарства и вещества.

Тези лекарства са известни на всеки, който има захарен диабет. Те включват Rinsulin NPH (средно ефект) и Rinsulin Р (кратко действие). Проведени са проучвания за оценка на ефективността на тези средства, при които е била установена минимална разлика между употребата на вътрешен инсулин и чужди агенти.

Ето защо, диабетици могат да се доверят на руския инсулин, без да се притесняват за здравето си.

Как и къде в Русия произвеждат инсулин?

Днес средно 10 милиона руснаци имат захарен диабет. Това заболяване, което нарушава производството на хормонален инсулин, отговорен за метаболизма (по-специално глюкозата) в клетките. За да живее нормално, пациент с диабет трябва редовно да инжектира инсулин.

По-голямата част от руския пазар - 90% - е заета от чуждестранни производители на фармацевтични продукти, а останалите 10% - местни. Въпреки това, страната отдавна обяви курс за локализиране на производството на жизненоважни лекарства. През пролетта на 2015 г. в района на Калуга се открива завод в Ново Нордиск. Това е така нареченото производство на пълен цикъл: оригиналното фармацевтично съединение, което се доставя от Дания в кристали, се приготвя и опакова. Сега растението опакова различни инсулинови препарати в спринцовки за многократна доза за еднократна употреба.

Когато влезе вътре, той се чувства като сте в лабораторията: на пода и стените са блестящи, а дрехите обичайните работници (им 150) - светлина, като хирургически костюм, шапка и обувки мълчи. Заводът е разделен на зони на чистота класове: да влезе в стаята, в която те работят директно с инсулин или при лабораторията на микробиологията, което трябва да се промени в чист костюм и облече бяла престилка.

При опаковането крайният продукт се следи за отхвърляне. В специален склад, предварително опакован инсулин може да бъде изпратен само след като е преминал контролът на всички данни за опаковката и е проверено нейното тегло. В този случай операторът сгъва ръчно тези пакети. И правилното функциониране на всички машини, които проверяват качеството, се контролира от специална система за валидиране.

Складовата зала с площ от 1000 м 2 поддържа правилната температура, има отделения за съхранение на реагенти, готови продукти и "полуготови продукти". В магазините, където се работи с инсулин, изискванията за чистота са още по-строги, отколкото в другите помещения.

Производството на готов инсулин е организирано по такъв начин, че да не влиза в контакт с въздуха на помещението, т.е. лекарството е абсолютно стерилно. Според работниците всички автомобили в завода са силно автоматизирани, така че човешкият фактор се изключва. Всички продукти, които се използват при производството на инсулин, се стерилизират преди употреба. Освен това е невъзможно да се работи с тях, ако не са били в автоклава: автоматичната система просто не им позволява да работят. Елементи, които не могат да бъдат управлявани чрез автоклав (например трупи за документация), се обработват с водороден прекис. Заводът има собствена микробиологична лаборатория, където се изследват проби, които не са преминали през качествен контрол.

Чистотата, която царува тук, очарова. За тези, които мият ръцете си на всеки 5 минути и искат всичко да бъде винаги чисто, тук е рай. И като погледнете как ергономичното е всичко подредено, разбирате колко лесно е да организирате пространството, така че да е функционално. Работниците в завода казват, че се опитват да прехвърлят тази практичност в обикновен живот.

В близко бъдеще инжекциите инсулин могат да бъдат заменени с пластири или таблетки, а в Съединените щати изкуственият панкреас, който произвежда инсулин, вече се изпитва. Докато тези развития не са стигнали до Русия, остава да се надяваме, че съществуващото производство ще предостави на Русия жизнено важно лекарство за диабетици.

наука

медицина

Русия не произвежда инсулин

98% от инсулина на руския пазар все още се доставя от чужбина

Кореспондентът на "Gazety.Ru" установи дали Русия има свой собствен инсулин, откъдето произлиза инсулин на руския пазар, колко в страната са диабетици и как броят на диабетици ще се промени в света.

В завода в региона Oryol стартира първия пълен цикъл на производство на инсулин в Русия под формата на инжекционни писалки - най-удобните диабетици. На световния пазар, тези устройства са се появили преди около 20 години и привлечени пациенти лекота на използване и Орел линия за производство на инжекционни писалки работи от 2011 г. насам. Pen е флакон, дозатора и подвижна игла, с помощта на инсулин е по-лесно да въведете и доза, той създава най-малко болка, и такова устройство е много по-лесно за носене, отколкото реален спринцовка и ампули.

Прочетете повече:

При африканците и азиатците диабетът се развива по различни начини и трябва да се лекува по различни начини

Проектът стартира в отговор на поръчки на Владимир Путин, на тогавашния министър-председател, и управителя на Орел област Александър Козлов неуморно подчерта ролята на политици и партньори на "Руски технологии" във факта, че проектът е бил обикновено изпълнява (тя е изпълнила международна компания Sanofi, третият инсулин на руския пазар, според CMR "Pharmexpert", и други западни компании, които дойдоха на руския пазар със сходни предложения, все още не са в състояние да изпълнят своите планове). По време на церемонията по откриването беше подчертано, че централата решава две задачи наведнъж: предоставя на руснаците качествени наркотици и намалява зависимостта от предлагането на чуждестранни лекарства.

Но втората цел на това растение очевидно не е постигната, поне в близко бъдеще: самите вещества в суха форма в завода на Ориол идват от Германия.

След това активната фармацевтична субстанция (кристална човешки инсулин или аналози на човешки инсулин) и помощни компоненти за получаване на разтвори / суспензии предадени склад производство суровини се претеглят на тегло станция ламинарен поток и заредени с течаща бъркалка смесители, предварително напълнени с вода за инжекции.

Продуктите на растението в Орел са добре познати и човешки, а аналоговите инсулини - дълги и къси действащи. Качеството е идентично с качеството на централата във Франкфурт.

Растителни инженери признават, че не всички руски лекарства са лоши, но производството на по-голямата част не са сертифицирани в съответствие с GMP стандарти ( "Добра производствена практика», добра производствена практика), така че не е ясно как да се разграничат един качествен продукт от посредствен. Както и да е гарантирано качеството на пациенти с наркотици инсулин-зависими са все още чака от чужбина.

Прочетете повече:

Тя позволява на организма самостоятелно да регулира производството на инсулин

Човешките инсулини и техните аналози се произвеждат от генетично модифицирани бактерии, т.е. те са истински ГМО продукти. Обаче, диабетно болните от ГМО не се страхуват: веществата, синтезирани от бактериите, са с много по-високо качество и по-малко алергични към хората. Целият цикъл на производство на инсулин в Русия се осъществява само на нискоенергийно производство въз основа на Института по биоорганична химия на Руската академия на науките в Москва и в предприятието "Национални биотехнологии" в Оболенск (на уебсайт последният е информиран, че той е сертифициран като GMP), но опаковат инсулин в неудобни контейнери, подходящи главно за употреба в болници. Освен това те не предлагат продължителен инсулин.

Инсталирането на собствено оборудване за производство на спринцовки е много скъпо и все още не е подчинено на силата на производителите. Държавата подкрепя чуждестранни компании.

Medsintez в Novouralsk и Pharmstandard в Ufa са опаковани с внос на инсулин, но поради малкия обем на производството, цените му се различават малко от напълно внесените. Най-големите играчи на руския и международните пазари остават чуждестранните Novo Nordisk, Sanofi-Aventis и Eli Lilly. Според данни за 2011 г. Novo Nordisk представлява 43,4% от пазара, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Само на четвърто място - "Pharmstandard" с 6%. Други производители не покриват 3% от пазара. IBC RAS ​​и "National Biotechnologies", предлагащи пълен производствен цикъл, имат скромен пазарен дял съответно 1,3 и 0,6%.

Нуждите на руските пациенти с инсулин са големи и продължават да растат.

Според официалната статистика (за 2011 г.) в Русия повече от 3,3 милиона души са болни от диабет, а в света - около 285 милиона души. Експертите на Центъра за изследване на ендокринологията обаче смятат, че реалният брой на диабетици в Русия е три пъти повече - повече от 10 милиона души. Все пак, не всички пациенти се нуждаят от инсулин: в нашата страна и по света 90% от пациентите са пациенти с диабет тип 2, които не са инсулино зависими в началния стадий. Диабетът от първия тип често е наследствен. "Спусък" са различни инфекции, например ентеровируси, чиято чувствителност, от своя страна, се определя от работата на левкоцитни антигени.

Диабетът от първи тип често се развива в сравнително ранна възраст и не е свързан с начин на живот. Диабетът от втори тип, напротив, се появява по време на живота под влияние на редица външни фактори, основен от които е недохранването.

Прочетете повече:

Кардиолозите трябва да се подготвят за развитието на дегенеративни сърдечни дефекти и сърдечна недостатъчност

Учените са съгласни, че честотата на диабета през следващите десет години ще нараства понякога. Въпреки че честотата на диабет тип 1 сред децата през двадесети век се е увеличила значително (още учени спори за причините за това явление), основното увеличение все още носи диабет от втори тип. Основната причина за това е недохранването и стреса. Биологично в такава ситуация всички хранителни вещества са депозирани в мастната тъкан, така че стресът е виновен, не само в развитието на честотата на диабет, но също така и сърдечно-съдови и онкологични заболявания. Особено силен растеж ще се случи в Азия и Африка, се движат към "западната диета" и според начина им на живот.

Тъй като всяка болест е по-лесна за предотвратяване от лечението, хората, изложени на риск от развитие на диабет, могат да бъдат посъветвани да избягват стрес, да упражняват, да не преяждат и да пушат.

Индийският производител на инсулин локализира производството в Русия

За "Уокхард" производството на биосимилари от инсулин на площадката "Фармексо" ще бъде първото производство в Русия, казва ръководителят на офиса на Wockhardt в Русия, Правеен Самбрай. "Сега се решава въпросът кои подготовки ще се произвеждат в нашия завод в Москва, които са в завода в Московския регион", обясни Виталий Смердов, председател на Управителния съвет на Фармекс. "Производствените обеми все още не са определени". Говорим за производството на генетично модифициран инсулин, посочи Самбрай.

Инвестициите в проекта ще бъдат поне 10 млн. Долара, каза Смердов. Според него, първо при растенията ще бъдат опаковани само биоподобните инсулини, и в края на 2017 - началото на 2018 е планирано да започне производство на действителните продукти. Веществата за тях ще бъдат внесени от Индия, обясни той.

Според "Ер Ем анализатори", през 2015 г. Wockhardt взеха осмо място в класацията на най-големите производители на инсулин на руския пазар на обществените поръчки, с продажби на 17.4 милиона рубли и пазарен дял от 0,11%.

През октомври 2015 г. Руският президент Владимир Путин възложи на правителството и "Ростех" проучи въпроса за включването на мерки, които да се прехвърлят необходимите технологични решения за реализацията на проекта за създаване на Puschino комплекс на един пълен цикъл на производство на инсулин и неговите аналози в държавната програма "Развитие на фармацевтичната и медицинската промишленост" на 2013-2025 година.

Производството е бил планиран за изпълнение въз основа на АД "SPC Bioran", но проектът в застой, а през април 2016 г. ръководителят на "дъщеря" Бордът на директорите "Ростех" "Natsimbio" Виталий Maschitsky заяви, че "Ростех" отказа да изпълни плановете за инсулина по проекта въз основа на " Bioran ". Може би това се дължи на провала на проекта за инсулин, бивш генерален директор на "Natsimbio" Николай Семьонов подаде оставка през август 2016 г. той е заменен от Мариам Hubieva.

В момента в Русия има няколко проекта за производство на инсулин. В завода на Sanofi-Aventis Vostok в района на Орел френският Sanofi произвежда инсулини. През 2013 г. централната фабрика за производство на инсулин стартира от местната компания "Gerofarm". Неговият инсулинов проект се разработва и от компанията Urals Medsintez. През 2014 г. американската фармацевтична компания Ели Лили обяви плановете за производство на инсулин в завода на компанията "R-Pharm" в района на Кострома. През 2015 г. в завода "R-Pharma" Ortat в Костромаска област започна опаковането на препарати и през лятото на 2016 г. компаниите подписаха споразумение за производството на пълен цикъл.

Wockhardt е основана през 1965 г. в Индия. Той се занимава с производството на лекарства, фармацевтични вещества и биотехнологични препарати. Доставя лекарства до повече от 90 страни. Wockhardt има свое собствено производство в Индия, Великобритания, Ирландия, Франция и САЩ. Годишните приходи на компанията през фискалната година, приключила на 31 март 2016 г., са били 688 милиона долара.

Производството на инсулин стартира в Русия

В Оболенск, близо до Москва, бе открита първата руска фармацевтична фабрика за производство на инсулин и други лекарства за диабетици. За първи път в Русия ще бъде издадено веществото за инсулин, генетично модифицирани инсулини и аналози, както и други лекарства за лечение на социално значими заболявания, съобщава вестник "Фармацевтичен бюлетин".

Във фармацевтичния завод, където ще работят повече от 170 души, за първи път в Русия планират да произвеждат вещество за инсулин, генетично модифицирани инсулини и аналози, както и лекарства за лечение на диабет и други социално значими заболявания.

Обемът на продукцията по плана трябва да бъде 25 милиона бутилки и 5 милиона касети годишно, фабриката ще събира многократно спринцовки за патрони, в бъдеще ще се произвеждат спринцовки и се планират писалки.

В изграждането на нов производствен комплекс, стартиран през 2011 г., бяха инвестирани 1,5 милиарда рубли.

На церемонията по откриването присъстваха областният управител на Московския регион Андрей Воровов.

"Много се радвам, че такива смели, интересни и, надявам се, печеливши проекти могат да бъдат реализирани на територията на Московския регион. Можете да разчитате на нашата подкрепа ", - каза губернатор преди старта на производството.

Още Статии За Диабет

Много често, въз основа на нивата на кръвната захар, се определя състоянието на различните системи и органи на човешкото тяло. Обикновено захарта не трябва да превишава 8,8-9,9 mmol на литър.

При диабет от всякакъв тип ендокринолозите се нуждаят от скъпи медикаменти и различни медицински процедури. Предвид рязкото увеличаване на честотата, държавата предприема различни мерки за подпомагане на пациентите.

Захарният диабет се счита за сериозно заболяване на ендокринната система. Не трябва обаче да се счита за неконтролирана патология. Болестта се проявява като висока кръвна захар, която по токсичен начин засяга организма като цяло, както и неговите структури и органи (кръвоносни съдове, сърце, бъбреци, очи, мозъчни клетки).

Видове Диабет

Популярни Категории

Кръвната Захар