loader

Основен

Захранване

Lantus

Описанието е актуално 21.08.2014

  • Латино име: Lantus
  • ATX код: A10AE04
  • Активна съставка: Isulin Glarginum (Insulinum Glarginum)
  • производител: SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH, Германия

структура

Съставът на 1 ml Lantus Solostar съдържа 3,6378 mg инсулин гларжин, което съответства на 100 IU човешки инсулин, и няколко помощни вещества:

  • m-крезол;
  • цинков хлорид;
  • глицерол (85%);
  • натриев хидроксид;
  • концентрирана солна киселина;
  • вода за инжектиране.

Форма на издаване

Инсулин Лантус се предлага под формата на прозрачен, безцветен (или почти безцветен) разтвор за подкожно инжектиране.

Има три форми на препарата:

  • OptiKlik Systems, който включва касети с мастило от безцветно стъкло с капацитет 3 ml. В една блистерна опаковка има пет патрона.
  • Спринцовки с оптика 3 ml. В един пакет има пет писалки за спринцовки.
  • Lantus SoloStar в патрони капацитет 3 ml, които са херметически монтирани в спринцовка с писалка за еднократна употреба. Патронът запечатано с едната страна на бромобутилова запушалка и гофрирана алуминиева капачка, а другият на буталото има бромобутил. В една картонена кутия има пет спринцовки - писалки без игли за инжекции.

Фармакологично действие

Lantus принадлежи към фармакотерапевтичната група на антидиабетните лекарства "Инсулини и техните аналози за инжекции, продължително действие".

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активен компонент на Lantus инсулин гларжин е аналог човешки инсулин продължително действие, което се синтезира чрез метода на трансформация ДНК. Веществото се характеризира с изключително ниска разтворимост в неутрални среди.

Въпреки това, тъй като в него има киселинна среда (нейното рН е 4) инсулин гларжин се разтваря без остатъци.

След инжектирането в слоя на подкожната мастна тъкан той влиза в реакция на неутрализация, в резултат на което се образуват микропреципитати на специфични реагенти.

От микропреципитати, на свой ред, постепенно се освобождават в малки количества инсулин гларжин, като по този начин се осигурява гладкост (без върхови стойности) на профилната крива на "концентрация - време", Както и дълготраен ефект на лекарството.

Параметри, които характеризират свързващите процеси инсулин гларжин с инсулинови рецептори в тялото, са сходни с тези, характерни за човека инсулин.

Съгласно неговите фармакологични свойства и биологичен ефект веществото е подобно на ендогенен инсулин, който е най-важният регулатор въглехидратния метаболизъм и процеси метаболизъм гликоза в тялото.

инсулин и други подобни вещества въглехидратния метаболизъм следните действия:

  • стимулират процесите на биотрансформация гликоза в гликогенв черния дроб;
  • намаляване на концентрацията кръвна глюкоза;
  • насърчаване на улавянето и възстановяването гликоза скелетни мускули и мастна тъкан;
  • инхибира синтеза гликоза от мазнини и протеини в черния дроб (глюконеогенезата).

също инсулин е също така така нареченият хормон-строител, който се дължи на неговата способност да упражнява активно влияние върху протеиновия и мастния метаболизъм. В резултат на това:

  • увеличава производството на протеин (главно в мускулната тъкан);
  • процесът на ензимен процес протеин разбивка, който се катализира от протеолитични протеазни ензими;
  • изхода липиди;
  • процесът на разделяне е блокиран мазнини върху техните мастни киселини в клетките на мастните тъкани (адипоцити);

Сравнителни клинични проучвания на човека инсулин и инсулин гларжин показват, че когато се прилагат интравенозно в равни дози, двете вещества притежават същото фармакологично действие.

Продължителност на действието гларжин, като продължителността на действие на другите инсулини, се определя от физическата активност и редица други фактори.

Проучвания, насочени към поддържане нормогликемия в групата на здравите хора и пациенти, при които инсулин-зависими захарен диабет, действие на дадено вещество инсулин гларжин след въвеждането му в подкожната мастна тъкан се развива малко по-бавно от действието на неутралния протамин Hagedorn (NPH инсулин).

В същото време неговият ефект беше по-равен, характеризиращ се с по-голяма продължителност и не беше придружен от върхови скокове.

Тези ефекти инсулин гларжин определена чрез намалена скорост на абсорбция. Благодарение на тях, подготовката на Лантус е достатъчна, за да не се извършва по-често от веднъж на ден.

Въпреки това, трябва да се помни, че характеристиките на действието във времето на всяко инсулин (Включително инсулин гларжин) може да варира както при различни пациенти, така и при едно и също лице, но при различни условия.

В клинични проучвания е потвърдено, че прояви хипогликемия (патологично състояние, характеризиращо се с намалена концентрация кръвна глюкоза) или отговор на авариен хормонален отговор към хипогликемия в групата на здрави доброволци и при пациенти с диагноза инсулин-зависим захарен диабет след интравенозно приложение инсулин гларжин и обикновените хора инсулин бяха абсолютно идентични.

Да се ​​оцени въздействието на инсулин гларжин развитието и прогресията диабетна ретинопатия отворено петгодишно, контролирано с NPH проучване, беше проведено в група от 1024 души с диагноза неинсулинозависим захарен диабет.

В хода на проучването прогресията на лезията на ретината на очната ябълка три или повече стъпки съгласно критериите на ETDRS бяха открити, използвайки метода на снимане дъното на очната ябълка.

В този случай, през деня, една администрация инсулин гларжин и едно двойно въведение изофан инсулин (NPH инсулин).

Резултатите от сравнителното проучване показват, че разликата в прогресията диабетна ретинопатия в лечението диабет лекарство изофан инсулин и Lantus се оценяват като несъществени.

В случайни контролирани проучвания, проведени в група от 349 деца и юноши (на възраст от шест до петнадесет години) инсулин-зависима форма на диабет, деца в продължение на 28 седмици бяха лекувани под формата на болусна инсулинова терапия.

С други думи, те са подложени на многократно инжекционна терапия, която включва въвеждането на нормален човешки инсулин непосредствено преди хранене.

Lantus е прилаган веднъж през деня (вечер преди лягане), нормален човек NPH инсулин - веднъж или два пъти през деня.

В същото време във всяка от групите има приблизително същата честота на симптоматика хипогликемия (състояние, при което се развиват типични симптоми хипогликемия, и концентрацията на захар спада под 70 единици) и подобни ефекти върху гликохемоглобин, е основният биохимичен показател за кръвта и показва средното съдържание на захар в кръвта за дълъг период от време.

Индикаторът обаче плазмена концентрация на глюкоза на празен стомах в група от субекти, които взеха инсулин гларжин, е по-намален в сравнение с базовата линия, отколкото при получаването на групата изофан инсулин.

Освен това, в групата, подложена на лечение с Lantus, хипогликемия е придружено от по-малко тежки симптоми.

Почти половината от изследваните - а именно 143 души - са получили проучването инсулин гларжин, Терапията продължи с употребата на това лекарство в следващото разширено проучване, като средната продължителност на наблюдението на пациентите е две години.

През целия период от време, когато пациентите са взели инсулин гларжин, Нямаше нови тревожни симптоми по отношение на безопасността му.

Също така в група от 26 пациенти на възраст между дванадесет и осемнадесет, с инсулин-зависим диабет Проведено е едно напречно сечение, сравняващо ефективността на комбинацията инсулин "гларжин + лиспро" и ефективността на комбинацията от "изофан-инсулин + нормален човешки инсулин".

Продължителността на експеримента беше шестнадесет седмици, а терапията беше приложена на пациенти в случаен ред.

Както и в ситуацията с педиатрично проучване, намаляването на концентрацията гликоза в кръвта на гладно в сравнение с изходното ниво е по-изразена и клинично значима в групата, в която са взети пациентите инсулин гларжин.

Индикатори за промяна в концентрацията гликохемоглобин в групата инсулин гларжин и група изофан инсулин са сходни.

Но в същото време записите за концентрацията са записани през нощта гликоза в кръвта в групата, където терапията е извършена, използвайки комбинация от инсулин "гларжин + лиспро", са с порядък по-висок от този в групата, в която терапията е извършена, използвайки комбинация от изофан инсулин и обикновените хора инсулин.

Средните по-ниски нива са съответно 5,4 и 4,1 mmol / l.

Честота на случаите хипогликемия през нощта в групата инсулин "гларжин + лиспро" е 32%, а в групата "изофан-инсулин + нормален човешки инсулин"- 52%.

Сравнителен анализ на показателите за съдържанието инсулин гларжин и изофан инсулин в кръвен серум здрави доброволци и пациенти с диабет след инжектиране на лекарства в подкожната тъкан показаха, че инсулин гларжин По-бавно и по-дълго се абсорбира от него.

В същото време, пикови плазмени концентрации за инсулин гларжин в сравнение с изофан инсулин отсъстваха.

След подкожна инжекция инсулин гларжин Веднъж на ден плазмената равновесна концентрация се постига приблизително два до четири дни след първото прилагане на лекарството.

След въвеждането на лекарството интравенозно, полуживотът (полуживот) инсулин гларжин и хормон, в нормата панкреас, са сравними количества.

След подкожно инжектиране на лекарството инсулин гларжин се метаболизира бързо в края на полипептидна бета верига, съдържаща аминокиселина със свободна карбоксилна група.

В резултат на този процес се образуват два активни метаболита:

  • M1-21A-Gly-инсулин;
  • М2-21А-Gly-des-30B-Thr-инсулин.

Основният циркулира в кръвна плазма от пациента, съединението е метаболитът М1, чието освобождаване се увеличава пропорционално на предписаната терапевтична доза на Lantus.

Фармакодинамичните и фармакокинетичните резултати показват, че терапевтичният ефект след подкожно приложение на лекарството се основава главно на освобождаването на метаболита M1.

Инсулин гларжин в чиста форма и метаболитът М2 не са открити при повечето пациенти. Когато се установи, концентрацията им не зависи от предписаната доза Lantus.

Клинични изследвания и аналитични групи, изготвени в съответствие с възрастта и пола на пациента, не е показал никакви различия в ефективността на сигурността и между пациентите, лекувани тези Lantus и цялостната популация на проучването.

Фармакокинетични параметри в групата пациенти от две до шест години с инсулин-зависим захарен диабет, които бяха оценени в едно от проучванията, показаха, че минималните концентрации инсулин гларжин и метаболитите М1 и М2, формирани в хода на биотрансформацията му при деца, са подобни на тези при възрастни.

Доказателства, които биха показали способността инсулин гларжин или продукти от неговия метаболизъм се кумулират в организма с продължително лечение с лекарството, отсъстват.

Индикации за употреба

Препаратът Lantus е предназначен за лечение инсулин и неинсулинозависим диабет при пациенти на възраст над 6 години.

Противопоказания

Единственото противопоказание за назначаването на Lantus е повишената чувствителност към активното вещество или към някоя от помощните съставки на лекарството.

Странични ефекти

Най-честата нежелана реакция на всяка инсулинова терапия е хипогликемия. По правило се развива в случаите, когато предписаната доза от лекарството надвишава нуждата на организма инсулин.

Изтичане в тежка форма хипогликемични атаки, по-специално възникващи, могат да причинят лезии нервната система. Освен това, ако преживяват природата, в някои случаи те могат да представляват сериозна заплаха за живота на пациента.

При много пациенти преди появата на клинични прояви neyroglikopenii симптомите на т.нар адренергична контрарегулация. Освен това, колкото по-бързо и по-бързо нивото намалява гликоза в кръвта, толкова по-изразен е феноменът на противорегулирането и придружаващите го проявления.

В зависимост от честотата на нежеланите реакции се разделят на:

Често носене:

  • проявления липохипертрофия. Последствията от всяка инсулинова терапия могат да бъдат развитие липодистрофия в мястото на приложение на лекарството, както и забавяне на локалната абсорбция инсулин. За да се предотврати това явление или поне да се минимизират неговите прояви, се препоръчва постоянно да се редуват местата на инжектиране на Lantus в зоната на инжектиране.
  • Местни реакции, които се изразяват във формата зачервяване, сърбеж, болка, уртикария, подпухналост или знаци възпаление в мястото на инжектиране. По правило повечето от леките локални реакции към Lantus обикновено изчезват след няколко дни или седмици след началото на лечението с лекарството.

Към категорията на редките нежелани реакции при лечението с Lantus липодистрофия подкожна мастна тъкан.

В редки случаи може да се развие следното:

  • непосредствен алергични реакции, представляващи опасност за живота на пациента. Те включват реакции анафилактичен, цитотоксични както и нарушенията, свързани с тях имунен комплекс. Те могат да бъдат генерализирани тип кожни реакции, развитие ангиоедем (Отокът на Куинке или ангиоедем), симптоми бронхоспазъм, анафилактичен шок, хипотония и така нататък.
  • Зрителни смущения, ретинопатия. Една значима промяна в нивото на гликемичния контрол може да предизвика временно увреждане на зрителната функция, което се обяснява с промяна в тъканния ингредиент и инхибиторите на пречупване лещата на окото(които също са временни). Повишен контрол гликемия за дълъг период от време спомага за намаляване на риска от прогресия диабетна ретинопатия. Въпреки това, интензивната терапия с Lantus, придружена от рязко подобрение на гликемичния контрол, може да причини временно влошаване ретинопатия. В случаите, когато пациентът се развива диабетна ретинопатия III (ретинопатия от пролиферативен тип), по-специално, ако пациентът не е предписал лечение по метода фотокоагулация, тежките хипогликемични припадъци могат да доведат до временно слепота.
  • подпухналост. В някои ситуации, лечението с Lantus може да доведе до задържане на натрий в организма и появата на оток. Най-вече това се отбелязва в ситуации, при които предишният контрол метаболизъм, оценено като незадоволително, значително подобрено на фона на интензивно лечение с инсулинови препарати.

В редки случаи тялото може да отговори и на въвеждането на Lantus антитяло за него.

Резултатите от проведените клинични проучвания показаха, че антитяло, предизвиквайки кръстосани реакции инсулин гларжин и човек инсулин, със същата честота се наблюдават в групите, където терапията се провежда инсулин гларжин, и в групи, където лекарствата са предписани за лечение на пациенти NPH инсулин.

В някои случаи, когато пациентът започне да се развива антитела срещу инсулин, за да се избегне развитието хипер- или хипогликемия трябва да коригирате дозата на лекарството.

Много редки нежелани реакции включват:

  • дисплазия, което е субективно вкусово разстройство;
  • миалгия, характерна особеност на които са усещания за болка в мускулната област, които са резултат от повишен тонус мускулни клетки (както в спокойно състояние, така и в състояние на напрежение).

Обикновено профилът на безопасност на Lantus при пациенти в детска и юношеска възраст е подобен на профила на безопасност, наблюдаван при възрастни.

Статистика, събрани по време на пост-маркетинговия употреба на този наркотик, разкриха, че локални реакции на инжектирането Lantus ® в детския и младежкия население очаква да бъдат относително по-чести.

По-специално, болезненост в мястото на приложение инсулин, уртикария и кожни обриви при деца се наблюдават по-често, отколкото при възрастни пациенти.

Няма данни за безопасността на употребата на лекарството в педиатричната практика за лечение на деца на възраст под шест години.

Инструкции за употреба на Lantus

Съставът на лекарството е инсулин гларжин - аналог на човека инсулин, характеризиращ се с продължително действие.

Разтворът е предназначен за вкарване в подкожната мастна тъкан, но е забранено да се излива в пациента интравенозно.

Това се дължи на факта, че продължителният механизъм на действие се дължи на подкожно приложение на лекарството, ако се прилага интравенозно, може да бъде провокирано хипогликемична атака в тежка форма.

Всяка значителна разлика в концентрацията инсулин или ниво гликоза в кръвта след подкожно инжектиране в стената на корема, делтоидният мускул или бедреният мускул не се откриват.

Инсулин Lantus SoloStar е касетъчна система, поставена в спринцовка с писалка, която е непосредствено използваема. когато инсулин в края на касетата, дръжката се изхвърля и се заменя с нова.

OptiKlik Systems са предназначени за многократна употреба. когато инсулин в дръжката приключва, пациентът трябва да си купи нова касета и да я инсталира на празен.

Преди да се въведе в слоя подкожна мазнина, Lantus не трябва да се разрежда или да се комбинира с други лекарства инсулин, тъй като подобни действия могат да доведат до нарушаване на профила на времето и ефекта на лекарството. След смесване с други лекарства може да настъпи и утаяване.

Необходимият клиничен ефект от употребата на Lantus се осигурява с редовно еднократно дневно приложение. В този случай наркотикът може да бъде убождан по всяко време на деня, но винаги по едно и също време.

Режимът на дозиране на препарата, както и времето на неговото прилагане, се определят от лекуващия лекар индивидуално.

Пациенти с диагноза неинсулинозависим диабет, Допуска се употребата на Lantus в комбинация с антидиабетни лекарства за орално приложение.

Степента на активност на препарата се определя в единици, които са характерни само за Lantus ® и не са идентични единици IU и се използва за определяне на активността на други аналози на човешки инсулин.

При пациенти в старческа възраст (над 65-годишна възраст) може да има постоянен спад в изискването за дневна доза инсулин във връзка с прогресивно намаляване на функцията бъбрек.

При пациенти с нарушена бъбречна функция, необходимостта от лекарства инсулин могат да бъдат намалени поради забавянето на метаболитните процеси на тяхното активно вещество.

При пациенти с чернодробна дисфункция намалена нужда от лекарства инсулин с оглед на факта, че значително намаляват способността да инхибират синтеза гликоза от мазнините и протеините в черния дроб, както и забавянето на метаболитните процеси инсулин.

В педиатричната практика лекарството се използва за лечение на деца на възраст над шест години и на подрастващи. При деца на възраст под шест години безопасността и ефикасността на лечението с Lantus не са проучени.

При прехвърляне на пациенти от лекарства инсулин, които се характеризират със средната продължителност на действие, както и при заместване на лечението с други лекарства инсулин дългодействащ Lantus, може да се препоръча промяна на дозата фон (основен) инсулин и извършване на корекции на едновременната антидиабетна терапия.

Това важи за дозите и времето на приложение на допълнителни лекарства инсулин краткодействащи, бързодействащи аналози на това хормон или дози от антидиабетни лекарства за перорално приложение.

Да се ​​намали вероятността от развитие хипогликемична атака през нощта или в ранните сутрешни часове, пациентите, когато ги прехвърлят от двукратен режим на приемане основен NPH-инсулин За единична доза Lantus през първите няколко седмици от лечението се препоръчва намаляване на дневната доза NPH инсулин най-малко 20% (оптимално с 20-30%).

В същото време намаляването на дозата инсулин трябва да бъде компенсирано (поне отчасти) чрез увеличаване на дозите инсулин, характеризиращи се с кратък период на действие. В края на този етап от лечението режимът на дозиране се коригира въз основа на индивидуалните характеристики на тялото на пациента и естеството на хода на заболяването.

При пациенти, приемащи високи дози NPH инсулин поради наличието на антитела срещу човешки инсулин, при преминаване към лечение с Lantus, може да се отбележи подобрение в отговора.

По време на прехода към лечение Lantus, както и в първите седмици след това, е необходимо внимателно да се наблюдават метаболитни параметри в пациенти.

С подобряването на мониторинг на метаболитни процеси, и - като следствие - повишаване на нивото на инсулиновата чувствителност може да се препоръча като допълнителни корекции на режим на дозиране на лекарството.

Корекция на дозата също е необходима:

  • ако пациентът промени телесното си тегло;
  • ако пациентът има кардинално променящ се начин на живот;
  • ако промените са свързани с времето на прилагане на лекарството;
  • ако се наблюдават предишни не-наблюдавани обстоятелства, които потенциално водят до развитие на хипо- или хипергликемия.

Преди да направите първата инжекция, трябва внимателно да прочетете инструкциите Lantus SoloStar. Спринцовката е предназначена за еднократна употреба. С това можете да въведете доза инсулин, който варира от един до осемдесет единици (стъпката е равна на една единица).

Преди употреба дръжката се проверява. Разтворът се вкарва само ако е бистър, безцветен и няма видими чужди примеси в него. Навън, неговата последователност трябва да бъде подобна на консистенцията на водата.

Тъй като препаратът е решение, не е необходимо предварително да се смесва.

Преди първата употреба, писалката на спринцовката се оставя за около час-два при стайна температура. След това въздушните мехурчета се отстраняват и се инжектират.

Писалката е предназначена за използване само от едно лице и не трябва да се прехвърля на други лица. Необходимо е да го предпазите от капки и грубо механично въздействие, тъй като това може да доведе до увреждане на системата за патрон и в резултат на това перо за неизправност.

Ако вредата не може да бъде избегната, дръжката не може да се използва, така че тя се заменя с работеща.

Преди всяко въвеждане на Lantus трябва да се постави нова игла. Допуска се използването на игли, предназначени специално за спринцовъчни химикалки SoloStar, и игли, подходящи за тази система.

След инжектирането иглата се отстранява, не се допуска използването й. Също така, препоръчваме да извадите иглата преди да изхвърлите дръжката SoloStar.

свръх доза

Основният симптом на предозирането на инсулинови препарати е продължителен хипогликемия в тежка форма, което в някои случаи може да представлява сериозна заплаха за живота на пациента.

Ако пациентът разви умерено изразен резултат от случаен излишък на терапевтичната доза на лекарството хипогликемия, да спре атаката е достатъчно среща въглехидрати за орално приложение.

В някои ситуации, може да се наложи да се направят корекции в Lantus ® режим, както и храненето и физическата активност режим на дозиране.

Ако ситуацията е по-сериозна, пациентът се появява конвулсии, се отбелязват неврологични аномалии или той попада в а към кого, лечението включва интрамускулно, подкожно или интравенозно приложение глюкагон, което е пептиден хормон на панкреаса, или интравенозно прилагане на концентриран разтвор гликоза.

Терапията е допълнена с въведение (често за дълго време) въглехидрати. В този случай пациентът трябва да бъде под постоянно наблюдение от медицинския персонал, за да се избегне възможното развитие на рецидив хипогликемична атака. И релапсът не се изключва дори след пълно премахване на симптомите на предозиране и възстановяване на пациента.

взаимодействие

Редица лекарства имат способността да влияят върху хода на метаболитните процеси гликоза, което на свой ред може да наложи коригиране на режима на дозиране на Lantus при едновременно приложение.

Към категорията лекарства, които повишават понижаващия глюкозата ефект и предизвикват увеличаване на предразположението към развитие хипогликемия, включват:

  • антидиабетни лекарства за перорално приложение;
  • лекарства, които инхибират активността на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE);
  • антиаритмично лекарство дизопирамид;
  • производни фибронова киселина;
  • антидепресант флуоксетин;
  • препарати, инхибиращи ензимната активност на моноамино оксидазата;
  • angioprotector пентоксифилин;
  • наркотичен аналгетик пропоксифен;
  • салицилати;
  • сулфонамиди (химиотерапевтични лекарства с широк спектър на действие).

Средствата, които намаляват понижаващия глюкозата ефект, са:

  • адренокортикостероиди;
  • синтетичен андрогенданазол;
  • периферен вазодилататор диазоксид;
  • диуретици;
  • естроген- и прогестоген-съдържащи препарати;
  • производни фенотиазинова;
  • симпатикомиметици;
  • наркотици хормони, произведени от щитовидна жлеза;
  • соматропин;
  • атипични антипсихотици;
  • инхибитори протеаза.

Някои вещества се характеризират със способността да усилват и отслабват понижаващия глюкозата ефект на Lantus. Те включват бета-адренергични блокери, антихипертензивно лекарство клонидин, литиеви соли, както и алкохолни напитки.

Едновременна употреба инсулин гларжин с пентамидин може да провокира хипогликемична атака, след което понякога следва незабавно хипергликемия.

Освен това, симпатиколитични средства (например, бЕта-адренергични блокери или резерпин) може да потисне тежестта на проявите на адренергична контрарегулация (в някои случаи последните отсъстват).

Условия за продажба

Наркотикът принадлежи към категорията лекари, отпускани по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Lantus е изброени в Б. Съхранява се на място, защитено от слънчева светлина и трудно за децата. Оптимална температура - от 2 до 8 ° С (най-добре е да поддържа дръжката с разтвора в хладилник).

Не се допуска замразяване на лекарството. Също така, избягвайте контакт на контейнера с разтвора с фризера и замразената храна / предмети.

След отваряне на писалката пакет може да се съхранява в продължение на четири седмици при температура не надвишаваща 25 ° С в място, добре защитени от слънчева светлина, но не в хладилник.

Дата на изтичане на срока

Lantus е подходящ за употреба в рамките на 3 години от датата на производство.

След първата употреба на лекарството писалката на спринцовката може да се използва за не повече от четири седмици. След първото приемане на разтвора се препоръчва да се посочи датата му на етикета.

След изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката, лекарството не се допуска.

Лантус, ревюта за лекарството

Многобройни форуми за диабетици, разнообразни с въпроси "Какво да избера - Лантус или Левемир?"

Тези лекарства са подобни един на друг, тъй като всеки от тях е аналог на човешкия инсулин, всеки от които се характеризира с продължително действие и всеки се освобождава като спринцовка. По тази причина е доста трудно за един обикновен човек да направи избор в полза на един от тях.

Двете лекарства са нови варианти на инсулин, които са предназначени за пациенти с диабет, зависим от инсулин и не-инсулин зависим тип за приложение на всеки дванадесет или двадесет и четири часа.

За разлика от човешкия инсулин в лекарството Levemir липсващ амино киселина в позиция 30 на В-веригата. Вместо това аминокиселинен лизин в позиция 29 на В веригата се допълва с остатък миристинова киселина. Поради това се съдържа в препарата инсулин детемир комуникира с кръвни плазмени протеини при 98-99%.

Като дългодействащи инсулинови препарати лекарствата се използват малко по-различно от бързодействащите форми на инсулин, които се приемат преди хранене. Основната им цел е да поддържат оптималното ниво на кръвната захар в състояние на гладно.

Лекарствата с продължително действие имитират основно, фоново производство на инсулин панкреас, предотвратяване глюконеогенезата. Друга цел на терапията с лекарства с продължително освобождаване е да се предотврати смъртта на част бета клетки от ендокринната част на панкреаса.

Отзиви за форуми потвърждават, че двете вещества са стабилни и предвидими инсулина видове действащи почти същото в различни пациенти, както и при всеки отделен пациент, но при различни условия.

Основното им предимство е, че те копират нормалната физиологична концентрация на фоновия инсулин и се характеризират със стабилен профил на действие.

Най-значимите разлики Levemir от Lantus SoloStar е, че:

  • Дата на изтичане на срока Levemir След отваряне на опаковката тя е шест седмици, докато срокът на годност на Lantus е четири седмици.
  • Инжекциите на Lantus се препоръчват веднъж дневно, докато инжекциите Levemir във всеки случай, трябва да кълцаш два пъти на ден.

Във всеки случай, е необходимо окончателното решение за ползата от лекарството да се направи избор, направен от лекар, който има в ръцете на пълна история на пациента и резултатите от нейното изследване.

Цена на Лантус

Цената на инсулин Lantus на руския пазар варира от 3 380 до 4 950 рубли. Можете да купите лекарството в Москва както в обичайните аптеки на дребно, така и чрез онлайн аптеките.

В Украйна цената Lantus SoloStar е в диапазона от 1011 до 1780 гривна.

Lantus

съдържание

Фармакологични свойства на Lantus

фармакодинамика. Инсулин гларжин е аналог на инсулин, получен чрез рекомбинантна ДНК технология, като се използва K12 E щам scherichia coli, има идентична структура с човешки инсулин. Намалява нивото на глюкозата в кръвта. Той има слаба разтворимост при неутрално рН и е напълно разтворим в кисела среда. РН на R-ра инжектиране е 4. Когато п / к приложение киселинна RR неутрализира в тъкан, която поражда mikroosadka / mikropretsipitatov от които постепенно се освобождава инсулин гларгин, което осигурява гладка, без пикове в профила на кръвна концентрация на лекарството. Такива свойства на инсулин гларжин осигуряват дългосрочен ефект на лекарството.
Подобно на човешкия инсулин, инсулин гларжин се свързва с инсулиновите рецептори, предизвиквайки същите физиологични ефекти, които засягат предимно глюкозния метаболизъм. Инсулин и неговите аналози понижават нивата на кръвната глюкоза чрез увеличаване на използването му в периферните тъкани, особено в скелетната мускулатура и мастна тъкан, и инхибиране на образуването чернодробна глюкоза. Инсулинът инхибира липолизата и протеолизата, подобрява биосинтезата на протеините.
Фармакокинетика. При IV инжектиране на инсулин гларжин и човешки инсулин в равни дози, техните ефекти са еквивалентни. Валиден инсулин гларгин след ите / на въвеждането на по-постепенно, стабилна концентрация кръв (не пикова концентрация на кръвта) и продължителността на действие - удължено в сравнение с човешки инсулин. Такива ефекти на инсулин гларжин са директно причинени от бавна абсорбция и позволяват на лекарството да се прилага веднъж дневно. Пациенти с диабет тип I, докато оптимална ефективност между инжектирането и края на фармацевтични продукти е 14.5 часа (9.5 до 19.3 часа) за човешки инсулин и 24 часа (от 10.8 до 24 часа и повече ) за инсулин гларжин. Стабилно ниво на инсулин се постига 2-4 дни след началото на инжектирането. При хората, инсулин гларгин частично се разтваря в подкожната мастна тъкан чрез карбоксилиране бета вериги за образуване на активни метаболити 21А-Gly инсулин и дес-30B инсулин. В кръвната плазма се откриват непроменен инсулин гларжин и продуктите от неговия метаболизъм. В клинични проучвания, анализ на подгрупи, формирани по възраст и пол, няма различия по отношение на безопасността и ефикасността на инсулин гларжин.

Показания за употребата на Lantus

Диабет мелитус при възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години, когато е необходимо инсулинотерапия.

Приложение на Lantus

Въведете SC в областта на предната коремна стена, делтоидния мускул или бедрото 1 път на ден, в същото време. Дозата се определя поотделно. За въвеждането на лекарството е необходимо да се използват само спринцовки, градуирани на 100 IU! Lantus не може да се прилага интравенозно, тъй като приложението му в обичайна доза за p / c приложение може да доведе до развитие на тежка хипогликемия. Lantus не трябва да се смесва с друг инсулин или да се разрежда, тъй като това може да промени времето / природата на лекарството и да доведе до утаяване.
При пациенти с диабет от тип II диабет Lantus може да се използва едновременно с орални хипогликемични средства, при което средната начална Lantus ® доза от 10 IU / ден в бъдеще - 2-100 IU / ден.
Преминаване от други инсулини. Когато превод от инсулин със средна продължителност на действие, или дълго действащ инсулин Lantus може да се наложи да се дозира настройка на базален инсулин, както и промяна на режима на орални хипогликемични средства, краткодействащи инсулинови аналози на дозиране.
За да се намали риска от нощна хипогликемия или хипогликемия в ранните сутрешни часове, пациенти, които интерпретира двойно приложение на човешки инсулин приложение Lantus ® 1 пъти на ден, е необходимо да се намали дозата на базалния инсулин с 20-30% по време на първите седмици от лечението. Тази намалена доза базален инсулин трябва временно да се компенсира от по-високи дози инсулин, прилагани по време на хранене. В края на подготвителния период инсулиновите дози се коригират отново.
Както и при другите инсулинови аналози, пациенти, получаващи високи дози инсулин поради наличието на антитела към човешки инсулин може да подобри инсулиновата отговор по време на терапия Lantus SoloStar, които изискват регулиране на дозата. Това е особено важно да се вземе предвид при пациенти с наднормено тегло, с промени в начина на живот.
При Lantus се прилага SC веднъж дневно, по едно и също време, в индивидуално избрана доза.
Спринцовката ви позволява да инжектирате лекарството в единична доза от 2 до 40 международни единици. Лекарството не трябва да се прилага IV, тъй като прилагането на обичайната доза в този случай може да доведе до развитие на тежка хипогликемия.
Няма клинично значими разлики в нивата на инсулина или плазмена глюкоза след прилагане на лекарството върху предната коремна стена, делтоидния мускул или бедрото. Мястото на инжектиране може да бъде променено в кръг.
Лекарството може да се използва само ако rr при визуалния преглед е прозрачен и безцветен (или почти безцветен), без видими частици. Непосредствено преди инжектирането е необходимо да се извадят въздушните мехурчета от спринцовката. Смесването с други вещества не е разрешено, тъй като това може да доведе до образуване на утайка. Всеки път за инжекции трябва да използвате нова игла за писалката на спринцовката. След инжектирането иглата трябва да се отстрани и спринцовката трябва да се съхранява без иглата.
Не разклащайте писалката на спринцовката преди употреба. Преди употреба писалката на спринцовката трябва да се държи за 1-2 часа при стайна температура.
За да прикрепите иглата, отстранете защитния етикет от контейнера на иглата, без да отстранявате външната и вътрешната капачка на иглата. Внимателно прикрепете иглата със своята външна капачка точно до прозрачен резервоар (завинтване или пресоване, в зависимост от вида на иглата). Не прикрепите иглата под ъгъл, тъй като това може да доведе до нейното разрушаване или изтичане на инсулин от системата и да доведе до неправилно дозиране. Когато прикрепяте, не натискайте иглата твърде силно. Трябва да се уверите, че бутонът за дозиране е натиснат.
Преди всяко инжектиране е необходимо да се направи тест за безопасност. За първата проба на безопасност, дозата трябва да бъде 8 единици инсулин, като се използва нова, преди това неизползвана писалка за спринцовки. Уверете се, че индикаторът за дозата показва фигура 8. Ако не е, използвайте нова писалка за спринцовки. Изтеглете дозата колкото е възможно повече. Не връщайте дозиращия превключвател, ако бутонът за дозиране е изваден.
За вече използваната писалка за спринцовки задайте индикатора на дозата на цифра 2, като завъртите дозиращия превключвател. Дозиращият превключвател може да се завърта във всяка посока. Издърпайте бутона за дозиране. Проверете дали цифрата на бутона съответства на дозата, избрана на дозиращия превключвател. Черните рискове показват броя на единиците. Последното дебело тире, което се вижда на бутона (само горната му част е видима), показва заредена доза. За да видите последното дебело тире, можете да завъртите или наклоните писалката на спринцовката.
Отстранете вътрешната и външната капачка на иглата. Провеждане на писалката спринцовка игла състава, лесно се включи контейнера с инсулин пръстите на въздушни мехурчета стана към иглата. Натиснете бутона за дозиране, докато спре, за да освободите дозата. В същото време можете да почувствате кликвания, които спрете, когато натиснете бутона за дозиране напълно. Ако инсулинът се появи на върха на иглата, устройството работи правилно. Ако инсулинът не се появи на върха на иглата, повторете указанията, дадени по-горе. Ако капката инсулин не се появи дори след като се повтаря пробата за безопасност, проверете устройството за въздушни мехурчета. Ако те са налични, повторете теста за безопасност преди да изчезнат. При липса на въздушни мехурчета иглата може да се запуши; в който случай тя трябва да бъде заменена.
След като поставите иглата, натиснете бутона доза, докато спре. Оставете иглата в кожата поне 10 секунди. Бутонът за дозиране трябва да остане натиснат, докато иглата бъде премахната. След отстраняването иглата се развива чрез завъртане на капачката. Иглата може да се използва само веднъж.
Проверка на резервоара за останалата част от инсулина
Скалата на прозрачния резервоар показва количеството инсулин, оставащо в писалката на спринцовката. Тази скала не е предназначена да установи дозата инсулин. Ако черното бутало се намира в близост до 40 знака в началото на спирката на цвят, това означава, че останалата част от сумата на инжектиране на инсулин писалка е около 40 IU. Краят на цветната запушалка показва, че писалката на спринцовката съдържа приблизително 20 IU инсулин. При ниско ниво на инсулин в резервоара можете да проверите за присъствието му с помощта на бутона за дозиране.
Не използвайте писалка за спринцовки, ако няма сигурност, че има достатъчно инсулин за следващата доза. Например, ако индикаторът за дозата е настроен на 30 IU, но бутонът за дозиране е разтеглен не повече от 12 IU, това означава, че с тази писалка на спринцовката може да се инжектира само 12 IU инсулин. В този случай липсващите 18 IU могат да бъдат инжектирани с нова писалка за спринцовки или да се използва нова писалка за спринцовки за инжектиране на пълна доза от 30 IU инсулин.

Противопоказания за употребата на Lantus

Свръхчувствителност към инсулин гларжин или към други компоненти на лекарството. Поради ограничения клиничен опит, Lantus не трябва да се прилага при деца на възраст под 6 години, пациенти с увредена чернодробна функция и умерено тежка и тежка бъбречна дисфункция.

Странични ефекти на Lantus

Хипогликемията е най-често срещаното усложнение при лечението на инсулин (особено когато се използва във високи дози). Тежка хипогликемия може да доведе до неврологични заболявания и представлява опасност за живота на пациента. Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при клинични проучвания с лекарството, са представени по органи и системи в низходящ ред според тяхната честота на събитията (много често - 1/10 често - 1/100, но ≤1 / 10 рядко - 1/1000, но ≤ 1/100, много рядко - 1/10000, но ≤1 / 1 000, а понякога - ≤1 / 10 000) и за намаляване на стойността.
От страна на метаболизма: много често - хипогликемия. Тежката хипогликемия, особено повтаряща се, може да доведе до увреждане на нервната система. Продължителната или тежката хипогликемия може да застраши живота на пациента. При много пациенти симптомите на хипогликемия се предхождат от симптоми на адренергична контрарегулация (активиране на симпатиковата надбъбречна система в отговор на хипогликемия); колкото по-значимо и бързо намалява нивото на глюкозата в кръвната плазма, толкова по-ясно се проявяват симптомите на противорегулиране.
От имунната система: рядко алергични реакции. Понякога се развиват алергични реакции от непосредствен тип към инсулин. Такива реакции към инсулин (включително инсулин гларгин) или компоненти на лекарството (генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотензия и шок) могат да застрашават живота на пациента.
Използването на инсулинови препарати може да доведе до появата на антитела към него. В клинични проучвания е открито кръстосано образуване на антитела срещу човешки инсулин и инсулин гларжин. Наличието на антитела срещу инсулин може да наложи коригиране на дозата му.
От сетивните органи: много рядко - дисгеузия.
Отстрани на органа на зрението: рядко - зрително увреждане. Една значителна промяна в нивото на захар в кръвната плазма може да причини временно зрително увреждане, причинено от временна промяна на тургур и пречупване на лещата на окото. Влошаването на зрението се свързва с нарушение на пречупването.
Рядко, ретинопатия. Продължаващото подобрение на гликемията намалява риска от развитие на диабетна ретинопатия. Бързото увеличаване на интензивността на инсулиновата терапия след предишна неуспешна корекция на гликемията повишава риска от развитие на диабетна ретинопатия. При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено при тези, които не са били фотококоагулирани, тежките хипогликемични състояния могат да доведат до амауроза.
От кожата и подкожната тъкан:често - липохипертрофия, рядко - липоатрофия, което води до забавяне на локалната абсорбция на инсулин. Постоянната промяна в мястото на инжектиране позволява да се намали тежестта на тези явления или да се предотврати. Възможно развитие на преходна хиперемия на кожата на мястото на инжектиране (при 3-4% от пациентите), което изчезва при по-нататъшно лечение от няколко дни до няколко седмици.
От мускулно-скелетната система: много рядко - миалгия.
Общи и локални реакции: често - реакции на мястото на инжектиране (задръстване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление). Повечето от местните реакции обикновено преминават след няколко дни или седмици.
В някои случаи назначаването на инсулинови лекарства води до забавяне на натрупването на натрий и вода в организма и появата на периферни отоци, ако предишната контрола на гликемията не е била достатъчна.

Специални инструкции за употребата на Lantus

Lantus не е инсулин по избор при лечението на диабетна кетоацидоза. В такива случаи се препоръчва въвеждането на прост инсулин.
Преди да започнете коригиране на дозата в случай на недостатъчен контрол върху нивото на глюкоза в кръвната плазма или желание да се епизоди на хипогликемия или хипергликемия, че е необходимо да се провери яснотата на предложената съответствието пациент с лечение, мястото на инжектиране, правилната техника на администрацията, както и други важни фактори.
Хипогликемията. Поради особеностите на фармакокинетиката на Lantus (по-постоянно снабдяване с базален инсулин), развитието на хипогликемия е по-вероятно в ранните сутрешни часове, отколкото през нощта.
С особено внимание и при условие непрекъснато гликемичен контрол лекарство се използва при пациенти с хипогликемия различава особено тежко, например при пациенти с изразена стеноза на коронарните артерии или мозъчните съдове (риск от тежки сърдечни или мозъчни хипогликемия усложнения), както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, които не се извършва фотокоагулация (риск от преходна амавроза).
Придържането към режима на прилагане и хранене на лекарството, правилното прилагане на инсулин и познаването на симптомите на хипогликемията е важно за намаляване на риска от тежка хипогликемия.
За хипогликемия рискови фактори включват: промени в мястото на инжектиране, повишена чувствителност към инсулин (т.е. след премахване на стрес), наситен или удължена физическа активност, съпътстващи заболявания, повръщане, пропускане на храна, алкохол, някои некомпенсирани ендокринни нарушения (хипотиреоидизъм, недостатъчна функция на хипофизата или надбъбречните жлези), едновременното приложение на някои лекарства.
В някои държави, предвестници на симптоми на хипогликемия могат да се променят, да губи своята тежест или отсъства: дълга история на диабет, психични заболявания, автономна невропатия, комбинираната употреба на някои други лекарства, преходът от животински инсулин на човешки, както и пациенти в напреднала възраст или постепенно развитие на хипогликемия или с подчертано подобрение на гликемичния контрол. В същото време възможността за тежка хипогликемия (с евентуалната загуба на съзнание), преди да се информираността на пациентите на факта на хипогликемия.
При нормални или намалени нива на гликозилиран хемоглобин е необходимо да се обмисли възможността за поява на повтарящи се, латентни (особено през нощта) епизоди на хипогликемия.
Съпътстващи заболявания. Ако има съпътстващо заболяване, е необходимо интензивно проследяване на метаболизма на пациента. В много случаи се посочва определянето на кетоните в урината, често е необходимо да се коригира дозата на инсулина. Необходимостта от инсулин често се увеличава. Пациентите с диабет тип I трябва редовно да консумират въглехидрати най-малко в малки количества, както и при повръщане и т.н. Никога не минавайте напълно инсулинови инжекции.
Нарушена чернодробна или бъбречна функция. Поради недостатъчен опит ефикасността и безопасността на Lantus при пациенти с нарушена чернодробна функция или с умерена и / или тежка бъбречна дисфункция не са изяснени. При пациенти с нарушена бъбречна функция, необходимостта от инсулин може да намалее поради намаляване на метаболизма на инсулина. При пациенти в напреднала възраст намаляването на бъбречната функция може да доведе до постоянно намаляване на нуждите от инсулин.
При пациенти с тежко нарушение на чернодробната функция необходимостта от инсулин може да бъде намалена поради намаляване на глюконеогенезата и забавяне на метаболизма на инсулин.
Бременност и кърмене. Клиничен опит, основан на клинични проучвания за употребата на инсулин гларжин по време на бременност, не. Предклиничните проучвания не показват директни тератогенни и ембриотоксични ефекти върху бременността, както и върху раждането и развитието в следродилния период.
Ето защо трябва да се внимава при предписване на лекарството. По време на бременността, включително при пациенти с гестационен диабет, е важно да се контролира нивото на гликемия. Необходимостта от инсулин може да бъде намалена в първия триместър на бременността и увеличена в тримесечия II и III. Непосредствено след раждането необходимостта от инсулин намалява бързо (рискът от хипогликемия се увеличава), така че е важно внимателно да се проследяват нивата на кръвната глюкоза. По време на периода на кърмене също се изисква корекция на дозата инсулин и диета.
Деца. Ефективността и безопасността на употребата на Lantus при деца е доказана само за неговото прилагане вечер. Lantus не се използва при деца под 6-годишна възраст, тъй като ефективността и безопасността на лекарството при деца от тази възрастова група не са доказани.
Способността да влияе върху скоростта на реагиране при шофиране и работа с машини. В случай на корекция недостатъчна доза или замяна на продукта, както и в случай на неправилна на неговото въвеждане или неправилна прием на храна може да бъде прекомерни колебания на нивата на глюкоза в кръвната плазма на първо място до страната на хипогликемия, която може да повлияе неблагоприятно на способността за шофиране, особено в началния период на лечение, както и с едновременното приемане на алкохол или лекарства, действащи върху централната нервна система.

Взаимодействия на лекарството Lantus

може да настъпи хипогликемия, докато приложение Lantus препарат с орални хипогликемични средства, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифенил, салицилати и сулфонамиди. Ефикасността Lantus ® може да намали GCS, даназол, диазоксид, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестерон, фенотиазинови производни, соматропин, симпатикомиметици (епинефрин, салбутамол, тербуталин), тироидни хормони, атипични антипсихотици (клозапин, оланзапин), протеазни инхибитори. Β-адренергични блокери, клонидин, литиеви соли, пентамидин или алкохол може да потенцира или отслабват хипогликемичен ефект на инсулина. Когато се прилага едновременно с инсулин β-адренорецепторни блокери, клонидин, гванетидин, резерпин техните ефекти могат да бъдат значително намалени или изчезне, и симптомите изчезват адренергична обратна.
Lantus не трябва да се смесва с други лекарства. Спринцовката за приложение на Lantus не трябва да съдържа следи от други лекарства.

Преустановяване на лекарството от Lantus, симптоми и лечение

Може да доведе до тежка и продължителна хипогликемия. Нездравословната хипогликемия може да бъде елиминирана чрез приемане на въглехидрати от устната кухина. При тежка хипогликемия (неврологични прояви, кома) се изисква в / m или не / в / г прилагане на глюкагон, iv инжектиране на глюкоза. След облекчаване на хипогликемията, наблюдението на пациентите и приемът на въглехидрати са необходими, тъй като за известно време може да се повторят хипогликемичните състояния.

Условия за съхранение на Lantus

При температура 2-8 ° С. Не замразявайте. Не поставяйте флакона във фризера. Когато се съхранява, съхранявайте при температура до 25 ° C във външната опаковка. Отвореният флакон трябва да се използва в продължение на 28 дни, като се съхранява на хладно, защитено място при температура до 25 ° C (но не в хладилника).

Още Статии За Диабет

Захарният диабет е ендокринно заболяване. Хората, страдащи от това, трябва преди всичко да се придържат към строгата диета, препоръчана за това заболяване.

По отношение на съвременните стандарти за красота, хората все повече се интересуват от намаляването на приема на калории в храната. Един от начините да се отървем от основния източник на въглехидрати - захар - е използването на изкуствени подсладители, например натриев захаринат.

Диабет тип 2 - патология на ендокринната система, в която има намалена чувствителност на клетките на тялото и тъканите към инсулин (хормон Соболев Лангерхансови острови на панкреаса), когато достатъчно синтез.

Видове Диабет

Популярни Категории

Кръвната Захар