loader

Основен

Захранване

Byetta

Решение за въвеждане на вход / изход безцветни, прозрачни.

Помощни вещества: Натриев ацетат трихидрат - 1,59 мг оцетна киселина - 1,1 мг Манитол - 43 мг т-крезол - 2.2 мг, вода г / и - q.s. до 1 ml.

1.2 ml - патрони (1) - писалки за спринцовки (1) - опаковки от картон.
2.4 ml - патрони (1) - писалки за спринцовки (1) - опаковки от картон.

Екзенатид (ексендин-4) е агонист на рецептор и глюкагон-подобен полипептид е amidopeptidom на 39- аминокиселина. Ендокринните жлези, такива като глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1), повишаване на глюкозата секреция на инсулин, подобряване на функцията на бета-клетките да инхибират неадекватно увеличена секреция на глюкагон и забавя изпразването на стомаха след въвеждането им в кръвния поток от червата.

Екзенатид е мощен инкретин миметик, който предизвиква повишаване на инсулиновата секреция и глюкозо-друг има хипогликемични ефекти, присъщи инкретин, която позволява за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2.

Аминокиселинната последователност на екзенатид частично съответства на последователността на човешкия GLP-1, при което се свързва към и активира рецепторите на GLP-1 при хора, което води до повишена глюкозо-синтеза и секрецията на инсулин от панкреатичните бета-клетки с цикличен AMP и / или други вътреклетъчно сигнализиране начини. Екзенатид стимулира освобождаването на инсулин от бета-клетки в присъствие на повишени концентрации на глюкоза.

химичната структура и фармакологичен ефект на екзенатид на различава от инсулин, сулфонилуреи, D-фенилаланин производни и меглитиниди, бигуаниди, тиазолидиндиони и инхибитори на алфа-глюкозидаза.

Езенатид подобрява гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2 поради следните механизми.

Глюкоза инсулин секреция: хипергликемична състояния ексенатид на повишава глюкоза секрецията на инсулин от панкреатичните бета-клетки. Това инсулинова секреция спира намаляването на концентрацията на глюкоза в кръвта и приближаването на нормата, като по този начин намаляване на риска от хипогликемия.

Първата фаза на инсулиновия отговор: инсулиновата секреция през първите 10 минути, известна като "първата фаза на инсулиновия отговор", отсъства специално при пациенти с диабет тип 2. В допълнение, загубата на първата фаза на инсулиновия отговор е ранно разрушаване на функцията на β-клетките при захарен диабет тип 2.

Приложението на екзенатид възстановява или значително подобрява както първата, така и втората фаза на инсулиновия отговор при пациенти със захарен диабет тип 2.

Секреция на глюкагон: при пациенти със захарен диабет тип 2 на фона на хипергликемия, прилагането на екзенатид потиска прекомерната секреция на глюкагон. Въпреки това, екзенатид не нарушава нормалния отговор на глюкагона към хипогликемията.

Прием на храна: приложението на екзенатид води до намаляване на апетита и намаляване на приема на храна; потиска подвижността на стомаха, което води до забавяне на изпразването му.

Изпразването на стомаха: Доказано е, че приложението на екзенатид инхибира стомашната перисталтика, което води до забавяне на неговото изпразване. Пациенти с диабет тип 2, екзенатид в комбинирана терапия с метформин, тиазолидиндион и / или сулфонилурейни води до намаляване на концентрацията на гладно на кръвната глюкоза, постпрандиална кръвна глюкоза и индекс HbA, като по този начин подобрява гликемичния контрол на тези пациенти.

След SC приложение на пациенти със захарен диабет тип 2, екзенатид се абсорбира бързо и достига средно Смакс за 2.1 часа Среден Смакс е 211 pg / ml, AUCо-INF е 1036 pg х h / ml след даване на доза от 10 μg екзенатид. Под въздействието на екзенатид AUC нараства пропорционално на увеличение на дозата от 5 μg до 10 μg, но няма пропорционално увеличение на Cмакс. Същият ефект се наблюдава при n / k въвеждането на екзенатид в областта на корема, бедрото или раменете.

Vг Екзенатид след прилагане на SC е 28,3 литра.

Метаболизъм и екскреция

Езенатид се екскретира главно чрез гломерулна филтрация, последвана от протеолитично разпадане. Клирънсът на екзенатид е 9.1 l / h. Окончателният T1/2 е 2,4 часа. Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид са независими от дозата.

Измерените концентрации на екзенатид се определят приблизително 10 часа след приложението на дозата.

Специални групи пациенти

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-80 мл / мин), клирънс екзенатид не се различава значително от клирънс при пациенти с нормална бъбречна функция; поради това не се изисква коригиране на дозата на лекарството. Въпреки това, при пациенти с терминален стадий на бъбречна недостатъчност, които са на диализа, средният клирънс се понижава до 0,9 l / h (в сравнение с 9,1 l / h при здрави пациенти).

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Тъй като екзенатид се екскретира предимно от бъбреците, се смята, че нарушението на чернодробната функция не променя концентрацията на екзенатид в кръвта.

Възрастта не повлиява фармакокинетичните характеристики на екзенатид. Поради това при пациенти в старческа възраст не е необходимо да коригира дозата.

Фармакокинетиката на екзенатид при деца не е проучвана.

Подрастващи (на възраст от 12 до 16 години)

Във фармакокинетично проучване, проведено при пациенти с диабет тип 2, на възраст от 12 до 16 години между назначаването на екзенатид в доза от 5 микрограма придружено фармакокинетичните параметри, подобни на тези, наблюдавани при възрастни.

Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на екзенатид между мъже и жени.

Расата няма значим ефект върху фармакокинетиката на екзенатид. Не се изисква коригиране на дозата, като се вземе предвид етническият произход.

Пациенти със затлъстяване

Няма значителна зависимост между ИТМ и фармакокинетиката на екзенатид.

Не се изисква коригиране на дозата, като се взема предвид ИТМ.

- Захарен диабет тип 2 като монотерапия в допълнение към диетата и упражненията за постигане на адекватен гликемичен контрол.

- диабет тип 2 като допълнителна терапия към метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони комбинация от метформин и сулфонилурея или метформин tiazoldindiona и в случай на повреда на адекватен гликемичен контрол;

- захарен диабет тип 2 като допълнение към комбинацията от основен инсулин и метформин за подобряване на гликемичния контрол.

- свръхчувствителност към екзенатид или ексципиенти, включени в препарата;

- захарен диабет тип 1 или наличие на диабетна кетоацидоза;

Baeta® (Byetta)

Активна съставка:

съдържание

Фармакологична група

Носологична класификация (ICD-10)

Състав и форма на освобождаване

в писалки за спринцовки с патрони от 1,2 или 2,4 ml; в опаковка от картон 1 спринцовка.

Описание на лекарствената форма

Решение за въвеждане на вход / изход - безцветни, прозрачни.

особеност

Фармакологично действие

фармакодинамика

Екзенатид (ексендин-4) е инкретин миметик и е amidopeptidom 39-аминокиселина. Ендокринните жлези, такива като глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1), повишаване на глюкозата секреция на инсулин, подобряване на бета-клетъчната функция, инхибират неадекватно увеличена секреция на глюкагон и забавя изпразването на стомаха след въвеждането им в кръвния поток от червата. Екзенатид е мощен инкретин миметик, който предизвиква повишаване на инсулиновата секреция и глюкозо-друг има хипогликемични ефекти, присъщи инкретин, която позволява за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2.

Аминокиселинната последователност на екзенатид частично съответства на последователността на човешкия GLP-1, при което се свързва към и активира рецепторите на GLP-1 при хора, което води до повишена глюкозо-синтеза и секрецията на инсулин от панкреатичните бета клетки с монофосфат цикличен аденозин (AMP) и / или други вътрешноклетъчни пътища за сигнализиране. Екзенатид стимулира освобождаването на инсулин от бета клетките в присъствие на повишени концентрации на глюкоза.

химичната структура и фармакологичен ефект на екзенатид на различава от инсулин, сулфонилуреи, D-фенилаланин производни и меглитиниди, бигуаниди, тиазолидиндиони и инхибитори на алфа-глюкозидаза.

Extenat подобрява гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2 поради описаните по-долу механизми.

При хипергликемични състояния екзенатид подобрява зависимата от глюкозата секреция на инсулин от бета клетките на панкреаса. Това инсулинова секреция спира намаляването на концентрацията на глюкоза в кръвта и приближаването на нормата, като по този начин намаляване на риска от хипогликемия.

Инсулин секреция по време на първите 10 минути, известен като "първа фаза инсулин отговор" специфично отсъства при пациенти със захарен диабет тип 2. Освен това, загубата на първата фаза инсулин отговор е рано нарушение функция на бета-клетки при диабет тип 2. Въведение екзенатид или възстановява значително подобрява както първата и втората фаза на инсулиновата отговор при пациенти с диабет тип 2.

При пациенти със захарен диабет тип 2 на фона на хипергликемия, прилагането на екзенатид потиска прекомерната секреция на глюкагон. Въпреки това, екзенатид не нарушава нормалния отговор на глюкагона към хипогликемията.

Доказано е, че приложението на екзенатид води до намаляване на апетита и намаляване на приема на храна; потиска подвижността на стомаха, което води до забавяне на изпразването му.

При пациенти с диабет тип 2 терапия екзенатид в комбинация с метформин и / или сулфонилкарбамиди води до намаляване на концентрацията на гладно на кръвната глюкоза, постпрандиална кръвната захар и гликозилиран хемоглобин индекс (НЬА1с), като по този начин подобряване на гликемичния контрол при тези пациенти.

Фармакокинетика

Засмукване. След прилагане на екзенатид в доза от 10 mcg при пациенти със захарен диабет тип 2, екзенатид се абсорбира бързо и след 2,1 h достига Cмакс, който е 211 pg / ml. AUC о-INF е 1036 pg х h / ml. Под въздействието на екзенатид AUC нараства пропорционално на увеличение на дозата от 5 до 10 μg и няма пропорционално увеличение на Cмакс. Същият ефект се наблюдава при n / k въвеждането на екзенатид в корема, бедрото или предмишницата.

Разпределение. Очевиден обем на разпределение (Vг ) екзенатид след прилагане на SC е 28,3 литра.

Метаболизъм и екскреция. Езенатид се екскретира главно чрез гломерулна филтрация, последвана от протеолитично разпадане. Клирънсът на екзенатид е 9.1 l / h. Окончателният T1/2 е 2,4 часа. Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид са независими от дозата. Измерените концентрации на екзенатид се определят приблизително 10 часа след приложението на дозата.

Фармакокинетика в специални клинични случаи. Пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатинин Cl 30-80 мл / мин), клирънс екзенатид не се различава значително от клирънс при пациенти с нормална бъбречна функция; поради това не се изисква коригиране на дозата на лекарството. Въпреки това, при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност, диализа, средният клирънс се редуцира до 0,9 л / ч (в сравнение с 9,1 л / ч при здрави индивиди).

Тъй като екзенатид се екскретира предимно от бъбреците, се смята, че нарушението на чернодробната функция не променя концентрацията на екзенатид в кръвта.

Възрастта не повлиява фармакокинетичните характеристики на екзенатид. Поради това при пациенти в старческа възраст не е необходимо да коригира дозата.

Фармакокинетиката на екзенатид при деца не е проучвана.

Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на екзенатид между мъже и жени.

Фармакокинетиката на екзенатид в представители на различни раси на практика не се променя. Не се изисква коригиране на дозата, като се взема предвид етническият произход.

Няма значителна зависимост между индекса на телесна маса (ИТМ) и фармакокинетиката на екзенатид. Не се изисква коригиране на дозата, като се взема предвид ИТМ.

Показания за препарата Baeta ®

Захарен диабет тип 2 като допълнителна терапия към метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони комбинация от метформин и сулфонилурея, метформин и тиазолидиндион или в случай на повреда на адекватен гликемичен контрол.

Противопоказания

свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

Захарен диабет тип 1 или наличие на диабетна кетоацидоза;

остра бъбречна недостатъчност (креатинин Cl -. ® с сулфонилуреи, необходими за осигуряване на намалена доза от сулфонилурейни производни чрез увеличаване на риска от хипогликемия Повечето епизоди на хипогликемия по интензитет са леки до умерени, и спирам чрез перорално приложение на въглехидрати.

Като цяло, интензивните странични ефекти са били леки или умерени и не довели до спиране на лечението. Най-често съобщаваната гадене с лек или умерен интензитет зависи от дозата и намалява с течение на времето, без да се намесва в ежедневните дейности.

взаимодействие

Приготвянето на Baeta® трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални препарати, които изискват бързо усвояване от храносмилателния тракт, Baeta ® може да причини забавяне на изпразването на стомаха. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да приемат перорални лекарства, чието действие зависи от тяхната прагова концентрация (напр. Антибиотици) най-малко 1 час преди приложението на екзенатид. Ако тези лекарства трябва да се приемат с храна, те трябва да се приемат по време на тези хранения, когато не се прилага екзенатид.

При едновременното приложение на дигоксин (в доза от 0.25 mg 1 път / ден) с приготвянето на Baeta®, Cмакс дигоксин с 17% и Тмакс увеличава се с 2,5 часа. Въпреки това, общият фармакокинетичен ефект в равновесно състояние не се променя.

На фона на въвеждането на Baeta® AUC и Cмакс ловастатин намалява с приблизително 40% и 28%, съответно, и Тмакс увеличава приблизително 4 часа. Едновременното приложение на лекарство BYETTA ® с инхибитори на HMG-CoA редуктаза не е придружена от промени в кръвните липиди (HDL-холестерол, LDL-холестерол, общия холестерол и триглицериди).

При пациенти с лека или умерена артериална хипертония, стабилизирани с лизиноприл (5-20 mg / ден), приготвянето на Baeta® не променя AUC и Cмакс лизиноприл в равновесно състояние. Tмакс лизиноприл в равновесно състояние е увеличен с 2 ч. Няма промени в средния дневен SAD и DAD.

Беше отбелязано, че с въвеждането на варфарин 30 минути след приготвянето на Baeta ® Tмакс повишена с около 2 часа. Клинично значима промяна в Смакс и не се наблюдава AUC.

Употребата на Baeta® препарата в комбинация с инсулин, производни на D-фенилаланин, меглитиниди или алфа-глюкозидазни инхибитори не е проучвана.

Дозиране и администриране

F / k, в областта на тазобедрената става, корема или предмишницата.

Началната доза е 5 μg, която се прилага два пъти дневно по всяко време през 60-минутния период преди сутрешното и вечерното хранене. Не прилагайте лекарството след хранене. В случай на пропусната инжекция на лекарството продължава лечението без промяна на дозата.

След 1 месец след началото на лечението, дозата на лекарството може да бъде увеличена до 10 ug 2 пъти дневно.

При едновременно приложение с метформин, тиазолидиндион или комбинация от тези лекарства първоначалната доза метформин и / или тиазолидиндион може да не се променя. В случай на комбинация от Baeta® със сулфонилуреи, може да се наложи намаляване на дозата на производното на сулфонилурея, за да се намали риска от хипогликемия.

свръх доза

симптоми: тежко гадене и повръщане, както и бързото развитие на хипогликемия (с доза от 10 пъти препоръчваната максимална доза).

лечение: Извършвайте симптоматична терапия, включително парентерално приложение на глюкоза в случай на тежка хипогликемия.

Специални инструкции

Не се препоръчва IV или IM инжекция.

Приготвянето на Baeta не трябва да се използва, ако частиците се намират в разтвора или ако разтворът е мътен или има оцветяване.

На фона на терапията с Baeta ® може да се появят антитела към екзенатид. Това обаче не оказва влияние върху честотата и видовете докладвани странични ефекти.

Пациентите трябва да бъдат информирани, че лечението с Baeta ® може да доведе до понижаване на апетита и / или телесното тегло и че поради тези ефекти не е необходимо да се променя схемата на дозиране.

Преди започване на лечението с Baete®, пациентите трябва да прочетат "Ръководството за употреба на писалката на спринцовката", приложено към препарата.

Резултати от експериментални изследвания

Предклиничните проучвания при мишки и плъхове не показват канцерогенни ефекти на екзенатид. Когато се прилага на плъхове с доза 128 пъти по-висока от дозата при хора, наблюдавано повишение на С-клетка тиреоидни аденоми, без никакви признаци на злокачествено заболяване, което е свързано с повишен живот на експериментални животни, получаващи екзенатид.

Условия за съхранение на препарата Baeta ®

Да се ​​пази от деца.

Срок на съхранение на Baeta ®

разтвор за подкожно приложение на 250 μg / ml - 2 години. След отваряне, съхранявайте 30 дни (при температура 2 - 8 ° C).

разтвор за подкожно приложение на 250 μg / ml - 3 години.

Не използвайте след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Подготовката на Baeta: прегледи на експертите и производителя, цената

Byetta лекарство има хипогликемични свойства и се използва за лечение на захарен диабет от втори тип. Това средство е екзенатид, който се счита за аминокиселинен амидопептид.

Лекарството подобрява секрецията на захарния хормон и помага да се контролира гликемията. По този начин тя забавя изпразването на стомаха и стимулира работата на бета клетките на панкреаса.

Тази статия ще ви помогне да разберете в кои случаи трябва да приемате наркотика и в която може да навреди на пациент с диабет.

Общи характеристики на лекарството

Наркотикът Baeta е небоядисан разтвор за подкожни инжекции. Активното вещество на лекарството е екзенатид, съдържа също малко количество натриев ацетат трихидрат, m-крезол, манитол, оцетна киселина, дестилирана вода. Лекарството се произвежда под формата на ампули (250 mg), всяка от които има специална писалка със спринцовка с обем 1,2 и 2,4 ml.

Пациентите, приемащи това лекарство, наблюдават намаляване на кръвната захар поради този механизъм на действие:

  1. Baeta повишава освобождаването на инсулин от паренхима с повишена концентрация на глюкоза в кръвния поток на човека.
  2. Секрецията на инсулин спира в момента, когато нивото на захарта намалява.
  3. Последната стъпка е стабилизиране на нивото на глюкозата в кръвта.

При хората, страдащи от втората форма на диабет, употребата на лекарството води до такива промени:

  • Предотвратяване на излишната продукция на глюкагон, който потиска инсулина.
  • Потискане на подвижността на стомаха.
  • Намален апетит.

Когато се прилага подкожно лекарствено средство в активна агент веднага започва да действа и достига най-високата си ефективност след два часа.

Напълно прекратете ефекта на лекарството само след един ден.

Инструкции за употреба

Само лекуващият лекар може да предпише лекарството, самолечението в никакъв случай не може да бъде ангажирано. След закупуването на лекарството, инструкциите за употреба трябва внимателно да бъдат изследвани.

Индикация за употребата на това лекарство е диабет тип 2 с моно- или комплементарна терапия. Той се използва, когато е невъзможно да се контролира адекватно нивото на гликемия. Лекарството може да се прилага по сложен начин с такива средства:

  1. метформин;
  2. тиазолидиндиони;
  3. производни на сулфонилурея;
  4. комбинация от метформин, сулфонилуреи;
  5. комбинация от метформин и тиазолидиндион.

Дозата на разтвора е 5 μg два пъти дневно за един час, преди да се проведе основното. Той се инжектира подкожно в областта на предмишницата, бедрото или корема. След един месец успешна терапия, дозата се увеличава до 10 μg два пъти дневно. Ако лекарството се използва заедно с производни на сулфонилуреи, дозата от него трябва да се намали, за да се избегне хипогликемичното състояние на пациента.

Също така трябва да се спазват следните правила за прилагане на лекарството:

  • не може да се прилага след хранене;
  • не е желателно да се правят инжекции интрамускулно или интравенозно;
  • Ако разтворът е мътен и е променил цвета, е по-добре да го използвате;
  • ако частиците се намират в разтвора, необходимо е да се прекрати прилагането на лекарството;
  • По време на терапията с лекарството на Baet, процесът на продуциране на антитела е възможен.

Лекарството трябва да се съхранява на място, защитено от светлина и от малки деца. Температурата на съхранение трябва да се поддържа в рамките на 2 до 8 градуса, така че е по-добре да държите лекарството в хладилник, но не го замразявайте.

Срокът на годност на лекарството е 2 години, а разтворът в писалката за спринцовки - 1 месец при температура не повече от 25 градуса.

Цената на наркотика и рецензии

Наркотикът Baeta може да се закупи от всяка аптека или да се направи поръчка в онлайн аптека. Трябва да се отбележи, че лекарството се продава само по лекарско предписание. Тъй като производителят на този продукт е Швеция, цената му е достатъчно висока.

Следователно, не всеки обикновен човек с диагноза "захарен диабет" може да си позволи да купи такова лекарство. Разходите варират в зависимост от формата на освобождаване на съоръжението:

  • спринцовка с писалка в обем от 1,2 ml - от 4246 до 6398 рубли;
  • писалка за спринцовки с обем от 2,4 ml - от 5301 до 8430 рубли.

Напоследък се провеждат маркетингови проучвания, в които участват спонтанно избрани пациенти, приемащи лекарството. Позовавайки се на лекарството на Бает, чиито свидетелства показват наличието на следните негативни последици:

  1. Нарушаване на нервната система: умора, изкривяване или липса на вкус.
  2. Промяна в метаболизма и диетата: загуба на тегло, дехидратация в резултат на повръщане.
  3. Много редки случаи на анафилактична реакция.
  4. Нарушения и патологии на храносмилателния тракт: повишено гасиране, запек, остър панкреатит (понякога).
  5. Промени в уринирането: нарушения в работата на бъбреците, повишени нива на креатинин, бъбречна недостатъчност или влошаване.
  6. Алергични реакции на кожата: алопеция (косопад), сърбеж, уртикария, ангиоедем, оток, макулопапуларни обриви.

Разбира се, високата цена на лекарството е отрицателна, в този случай много пациенти с диабет оставят своята обратна връзка по Интернет. Но въпреки това лекарството наистина намалява нивото на глюкозата в кръвта на пациента и помага да се бори с наднорменото тегло.

В същото време, поради особеностите на терапевтичния ефект, той не предизвиква атаки на хипогликемия.

Противопоказания и нежелани реакции

В някои случаи приемането на лекарство става невъзможно поради контраиндикациите на пациента към него. Тя може да бъде:

  • диабетна кетоацидоза - нарушение на метаболизма на въглехидратите;
  • инсулин-зависима форма на захарен диабет;
  • бъбречна недостатъчност с QC стойности по-малки от 30 ml / min;
  • патология на храносмилателния тракт без гастапареза;
  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
  • деца и подрастващи под 18 години;
  • периода на носене на детето и лактацията.

Ако се използват неправилно или по други причини, се проявяват нежелани реакции, които се проявяват:

  1. алергии, а именно копривна треска, кожен обрив и сърбеж;
  2. храносмилателни нарушения - гадене, повръщане, метеоризъм, диария, запек, загуба на тегло и апетит;
  3. нарушения на нервната система, а именно сънливост, световъртеж, главоболие;
  4. бъбречна / чернодробна недостатъчност;
  5. увеличаване на периода на коагулация на кръвта;
  6. развитие на хипогликемия, панкреатит, хиперхидроза;
  7. повишаване на серумния креатинин.

В случай на нежелани реакции специалистът в лечението може да коригира режима на лечение за това лекарство или да отмени напълно употребата му.

Аналози на лекарства

В случай, че пациентът не може да приеме такива разтвори или има странични реакции, лекуващият лекар може да промени тактиката на лечение. Това се случва по два основни начина - промяната на дозировката на лекарството или пълното му отказване. Във втория случай е необходимо да се изберат аналози, които да имат същия терапевтичен ефект и да не вредят на диабетичния организъм.

Като такава, Baeta няма подобни средства. Само AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb Co (BMS) произвеждат 100% аналози на това лекарство (генерични лекарства). На руския фармацевтичен пазар има два вида наркотици, които имат сходен терапевтичен ефект. Те включват:

  1. Виктория е лекарство, което, подобно на Baeta, е инкретин-миметик. Лекарството се произвежда и под формата на спринцовки - писалки за подкожни инфузии с диабет тип 2. Постоянно използване на средства помага за намаляване на нивото на гликирания хемоглобин до 1.8%, а загубите тези излишни 4-5 кг през годината на лечението. Трябва да се отбележи, че само лекар може да определи приложимостта на лекарството. Средната цена (2 спринцовки - писалки от 3 ml) е 10300 рубли.
  2. Januvia е инкретиномиметик, който намалява концентрацията на захар в кръвта при лечението на диабет тип 2. Произвежда се под формата на таблетки. Средната цена на лекарството (28 единици, 100 мг) е 1672 рубли, което е най-евтиният сред въпросните наркотици. Но въпросът за това, какво означава да се приема по-добре остава в компетенцията на лекаря.

И така, подготовката на Baeta е ефективен хипогликемичен агент. Неговият терапевтичен ефект има някои характеристики, които помагат да се постигне пълен контрол на гликемията. Въпреки това, лекарството не може да се използва в някои случаи, но може да има отрицателни последици.

Ето защо самолечението не си заслужава. Необходимо е да се проведе кампания за лекаря, който обективно да прецени необходимостта от употреба на лекарството, като се вземат предвид особеностите на организма на всеки пациент. С правилните дозировки и спазването на всички правила за прилагане на разтвора можете да намалите захарта до нормални нива и да се отървете от симптомите на хипергликемия. Видеото в тази статия ще ви разкаже за лечението на диабета с лекарства.

Baeta - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на препарата:

Международно непатентно наименование (INN):

Формуляр за дозиране

Разтвор за подкожно приложение.

структура

1 ml от разтвора съдържа:

активно вещество: екзенатид 250 mcg;

помощни вещества: натриев ацетат трихидрат 1.59 mg, оцетна киселина 1.10 mg, манитол 43.0 mg, метакрезол 2.20 mg, вода за инжекции q.s. до 1 ml.

описание

Безцветен прозрачен разтвор.

Фармакотерапевтична група

Хипогликемичното средство е агонист на глюкагон-подобен полипептиден рецептор.

ATX код: [A10VH04]

Фармакологични свойства

Екзенатид (ексендин-4) е агонист на рецептор и глюкагон-подобен полипептид е 39 амино amidopeptidom киселина. Ендокринните жлези, такива като глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1), повишаване на глюкозата секреция на инсулин, подобряване на бета-клетъчната функция, инхибират неадекватно увеличена секреция на глюкагон и забавя изпразването на стомаха след въвеждането им в кръвния поток от червата. Екзенатид е мощен инкретин миметик, който предизвиква повишаване на инсулиновата секреция и глюкозо-друг има хипогликемични ефекти, присъщи инкретин, която позволява за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2.

Аминокиселинната последователност на екзенатид частично съответства на последователността на човешкия GLP-1, при което се свързва към и активира рецепторите на GLP-1 при хора, което води до повишена глюкозо-синтеза и секрецията на инсулин от панкреатичните бета-клетки с цикличен AMP и / или други вътреклетъчно сигнализиране начини. Езенатид стимулира отделянето на инсулин от бета клетки в присъствието на повишена концентрация на глюкоза. химичната структура и фармакологичен ефект на екзенатид на различава от инсулин, сулфонилуреи, D-фенилаланин производни и меглитиниди, бигуаниди, тиазолидиндиони и инхибитори на алфа-глюкозидаза.

Езенатид подобрява гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2 чрез следните механизми.

Зависима от глюкоза секреция на инсулин: при хипергликемични състояния екзенатид подобрява зависимата от глюкозата секреция на инсулин от бета клетките на панкреаса. Тази секреция на инсулин спира, тъй като концентрацията на глюкозата в кръвта намалява и се доближава до нормалното, като по този начин се намалява потенциалният риск от хипогликемия.

Първата фаза на инсулиновия отговор: секрецията на инсулин през първите 10 минути, известна като "първата фаза на инсулинов отговор", отсъства при пациенти със захарен диабет тип 2. В допълнение, загубата на първата фаза на инсулиновия отговор е ранно разрушаване на функцията на бета клетките при захарен диабет тип 2. Приложението на екзенатид възстановява или значително подобрява както първата, така и втората фаза на инсулиновия отговор при пациенти със захарен диабет тип 2.

Секреция на глюкагон: при пациенти със захарен диабет тип 2 на фона на хипергликемия, прилагането на екзенатид потиска прекомерната секреция на глюкагон. Въпреки това, екзенатид не нарушава нормалния отговор на глюкагона към хипогликемията.

Консумация на храна: Приложението на екзенатид води до намаляване на апетита и намаляване на приема на храна.

Изпразване на стомаха: беше установено, че приложението на екзенатид потиска стомашната подвижност, което води до забавяне на изпразването му. Пациенти с диабет тип 2, екзенатид терапия като монотерапия или в комбинация с метформин и / или сулфонилурейни води до намаляване на концентрацията на гладно на кръвната глюкоза, постпрандиалните концентрации на глюкоза в кръвта и НЬА1с индекса по този начин подобряване на гликемичния контрол при тези пациенти.

Фармакокинетика

След подкожно приложение при пациенти със захарен диабет тип 2, екзенатид се абсорбира бързо и достига средните максимални плазмени концентрации след 2,1 часа. Средната максимална концентрация (C max) е 211 pg / ml, а общата площ под кривата концентрация - време (AUC0-Int) е 1036 pg h / ml след подкожно приложение на доза от 10 mcg екзенатид. Под въздействието на екзенатид AUC нараства пропорционално на увеличение на дозата от 5 μg до 10 μg, но няма пропорционално увеличение на C max. Същият ефект се наблюдава при подкожно приложение на екзенатид в областта на корема, бедрото или раменете.

Обемът на разпределение на екзенатид след подкожно приложение е 28,3 литра.

Метаболизъм и екскреция

Езенатид се екскретира главно чрез гломерулна филтрация, последвана от протеолитична дезинтеграция. Клирънсът на екзенатид е 9.1 l / h, а крайният полуживот на елиминиране е 2.4 часа. Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид са независими от дозата. Измерените концентрации на екзенатид се определят приблизително 10 часа след дозиране.

Специални групи пациенти

Пациенти с нарушена бъбречна функция

При пациенти с леко или умерено нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс 30-80 ml / min) клирънсът на екзенатид не се различава значително от клирънса при лица с нормална бъбречна функция; поради това не се изисква коригиране на дозата на лекарството. Въпреки това, при пациенти с терминален стадий на бъбречна недостатъчност, които са на диализа, средният клирънс се понижава до 0,9 l / h (в сравнение с 9,1 l / h при здрави индивиди).

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Тъй като екзенатид се екскретира предимно от бъбреците, се смята, че нарушението на чернодробната функция не променя концентрацията на екзенатид в кръвта. възрастен Възрастта не повлиява фармакокинетичните характеристики на екзенатид. Поради това при пациенти в старческа възраст не е необходимо да коригира дозата.

деца Фармакокинетиката на екзенатид при деца не е проучвана.

Подрастващи (на възраст от 12 до 16 години)

Във фармакокинетично проучване, проведено при пациенти с диабет тип 2, на възраст от 12 до 16 години между назначаването на екзенатид в доза от 5 микрограма придружено фармакокинетичните параметри, подобни на тези, наблюдавани при възрастни.

Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на екзенатид между мъже и жени. раса Расата няма значим ефект върху фармакокинетиката на екзенатид. Не се изисква коригиране на дозата, като се вземе предвид етническият произход.

Пациенти със затлъстяване

Няма значителна зависимост между индекса на телесна маса (ИТМ) и фармакокинетиката на екзенатид. Не се изисква коригиране на дозата с оглед на ИТМ.

Индикации за употреба

Захарен диабет тип 2 като монотерапия в допълнение към диетата и упражненията за постигане на адекватен гликемичен контрол.

Комбинирана терапия
Тип 2 диабет като допълнителна терапия към метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони комбинация от метформин и сулфонилкарбамид и метформин или тиазолидиндион, в отсъствието на адекватен гликемичен контрол. Диабет тип 2, като допълнение към терапия комбинирани препарати базален инсулин и метформин за подобряване на гликемичния контрол.

Byetta

Диабетът е заболяване, което много променя живота на човека. Поради него трябва да следвате строга диета и упражнения, но понякога това не е достатъчно. В такива случаи има нужда от медикаменти. Baeta е лекарство, предназначено да нормализира нивата на кръвната захар.

приложение

Baeta е лекарствен продукт, който извършва хипогликемично действие. Той съдържа активното вещество екзенатид, което е синтетично. С него нивото на глюкозата в кръвоносната система намалява.

Baeta насърчава активирането на GLP-1 (това се случва с помощта на активното вещество екзенатид, което е инкретин-миметик). Лекарството позволява на бета клетките на панкреаса да нормализират производството на инсулин. Ако пациентът страда от хипергликемия, Baeta намалява секрецията на глюкагон. Важно е, че лекарството не повлиява реакцията на глюкагон. Baeta намалява скоростта на екскреция на съдържанието от стомашната система. Това ви позволява да намалите апетита и теглото на пациента.

Лекарството може да се използва за съвместно лечение с метформин и инсулин. С помощта на това при пациентите съдържанието на захар в кръвта намалява и е възможно да се постигне нормално ниво на гликемичен контрол.

Инструкцията за бата показва следните указания за употребата на медикамент за захарен диабет тип 2:

  • За монотерапия, използвана като добавка към физическата активност и диетичната терапия.
  • За комбинирана терапия с лекарства, подобен алгоритъм на действие, инсулин и метформин. Използва се, ако монотерапията не донесе адекватни резултати.

Лекарството се инжектира в кожата, след което активното вещество се абсорбира много бързо. Максималният ефект на лекарството се постига след няколко часа след приложението.

Активното вещество се обработва изключително от бъбреците. Крайният полуживот е около 2 часа.

Раса, пол и възраст (с достатъчна бъбречна функция) нямат ефект върху употребата на лекарството.

Не са провеждани проучвания за употребата на медикаменти от деца на възраст под 18 години. В такива случаи се използва инсулин или други лекарства, имащи подобен алгоритъм на действие.

Форми на освобождаване

Лекарството се продава под формата на инжекционен разтвор, който се намира в специални спринцовки.

В спринцовката се поставя малка касета със съдържание на разтвор от 1,2 или 2,4 ml.

Инструкции за употреба

Лекарството се инжектира в кожата. Предварително е необходимо да изберете място за инжектиране, за което се посочват инструкциите за употреба:

Сайтовете трябва да се редуват, за да се намали рискът от странични ефекти.

Особено внимание трябва да се обърне на взаимодействието между лекарствата. Баета по време на употреба може да намали скоростта на абсорбция на перорални лекарства (поради бавното освобождаване на съдържанието на стомашната система). Ако пациентът се нуждае от лекарства, които се приемат перорално, тогава трябва да сте внимателни. Ако трябва да използвате контрацептиви или антибиотици, можете да използвате Baeta, но само след няколко часа.

Активното вещество екзенатид удължава времето, за да достигне най-високото състояние на активност в дигоксин и лизиноприл. Пиковата концентрация на веществата не намалява. Употребата трябва да се извършва внимателно.

При употреба на лекарството заедно с метформин, не се наблюдава промяна в свойствата на двата агента.

Противопоказания

Инструкцията за използване на базата показва следните противопоказания:

  • Повишена чувствителност към екзенатид и други вещества, които са част от инжекцията.
  • Нарушаване на метаболизма на въглехидратите, причинено от малко количество инсулин в кръвоносната система.
  • Бъбречна недостатъчност или тежък стадий на бъбречна недостатъчност.
  • Болести на стомашно-чревния тракт.
  • Период на носене на плода.
  • Периодът на кърмене.
  • Деца под пълнолетни.

Също така трябва да се въздържат от употребата на лекарството за диабет тип 1.

доза

Началната доза е 5 μg. Той се прилага два пъти дневно за един час преди хранене. Не използвайте лекарството след хранене. Ако пациентът пропусне приложението на лекарството, следва да продължи лечението, без да коригира дозата.

След един месец лечение дозата може да се удвои. Той се прилага два пъти дневно, сутрин и вечер.

При комбинираната терапия на лекарствата и метформин не е необходимо коригиране на дозата.

Ако Baeta се използва за комбинирана терапия с инсулин, се изисква понижаване на дозата на инсулин. Това ще намали вероятността от развитие на хипогликемия.

Странични ефекти

Помислете за страничните ефекти, които могат да възникнат при употребата на лекарството:

  • Стомашно-чревен тракт. Намален апетит, проблеми със изпражненията, повръщане, подуване на корема, повишен газ в червата, панкреатит.
  • Обмен на вещества. Ако използвате лекарството като част от комбинирана терапия с инсулин или метформин, може да се появи хипогликемия.
  • Централна нервна система. Треперенето на пръстите, усещане за слабост и повишена сънливост.
  • Алергични обриви в мястото на инжектиране. Включете обрив и подуване.
  • Бъбречна недостатъчност.

Ако употребявате лекарство за дълго време, тогава появата на антитела към него. Това прави по-нататъшното лечение безполезно. Необходимо е да се откаже от лекарството, да се замени с подобно лекарство и антителата ще изчезнат.

Baeta няма антидоти. Лечението на нежеланите реакции зависи от симптомите.

Цената зависи изцяло от дозировката:

  • За разтвор от 1,2 ml ще трябва да плати 3990 рубли.
  • За разтвор от 2.4 мл - 7890 рубли.

В различните аптеки цената се колебае. Така например, разтвор от 1,2 мл е намерен за 5590 рубли, и 2,4 мл - 8570 рубли.

аналози

Помислете за еквивалентите на приготвянето на Baet:

  • Avandamet. Съдържа активни вещества метформин и розиглитазон, които се допълват взаимно. Лекарството помага да се контролира нивото на глюкозата в кръвоносната система, повишавайки чувствителността на бета клетките на панкреаса към инсулина. Можете да си купите за 2400 рубли.
  • Arfazetin. Има хипогликемично действие. Помага за намаляване на глюкозата в кръвоносната система. Може да се използва за поддържаща терапия, но за пълното лечение не е подходящо. Наркотикът практически няма странични ефекти и надхвърля други аналози. Цената е 81 рубли.
  • Bagomet. Съдържа активни вещества глибенкламид и метформин. Увеличава чувствителността на тъканите към инсулин. Намалява холестерола. Лекарството също помага за секрецията на инсулин. Можете да си купите за 332 рубли.
  • Betanaz. При лечението на това лекарство се изисква постоянен мониторинг на кръвта. Лекарството е противопоказано при бременност и кърмене. Не използвайте алкохол и лекарства, съдържащи етанол по време на лечението. Трудно е да се намери в аптеките.
  • Viktoza. Изключително скъпо и ефективно лекарство. Съдържа активното вещество лираглутид. Виктория увеличава секрецията на инсулин, но не и глюкагон. Лираглутид намалява апетита на пациента. Предлага се под формата на спринцовка. Цената е 9500 rub.
  • Глибенкламид. Съдържа активното вещество глибенкламид. Увеличава ефекта на инсулина върху абсорбцията на захар с помощта на мускулната система. Лекарството има малък риск от развитие на хипогликемия. Може да се използва в комбинирана терапия. Продадени за 103 рубли.
  • Glibomet. Съдържа в състава си метформин. Подпомага секрецията на инсулин. Може да се използва заедно с инсулин. Лекарството увеличава връзката на инсулина с рецепторите, няма риск от развитие на хипогликемия. Цената е 352 рубли.
  • Диаб. Активното вещество е гликазид. Тя позволява да се нормализира нивото на захар в кръвоносната система. Намалява вероятността от съдова тромбоза, която е полезна за здравето на пациента. Цената е 150 рубли.
  • Метформин. Подтиска глюконеогенезата. Лекарството не стимулира секрецията на инсулин, но променя съотношението му. Позволява на мускулните клетки да поемат по-добре глюкозата. Цената е 231 рубли.
  • Янов. Съдържа ситаглиптин. Използва се за монотерапия или комбинирано лечение. Увеличава синтеза на инсулин, както и чувствителността на панкреатичните клетки към него. Цената е 1594 рубли.

Какво е най-добре да се прилага от всички тези аналози? Това зависи от анализа на пациента. Не е разрешено да преминавате от един препарат на друг самостоятелно, преди да се наложи да се консултирате с специалист.

Отзиви

Помислете за отговорите, които хората оставят за подготовката на Baeta:

Ревютата казват, че наркотикът не помага на всички. Един от основните му проблеми е формата на освобождаване. Не е подходящо за всички пациенти.

Baeta е лекарство, което позволява да се нормализира нивото на захарта в кръвоносната система. Това е доста скъпо, но в някои случаи в болниците се предписва безплатно. Ако обърнете внимание на прегледите на пациентите, наркотикът далеч не е универсален.

Byetta

  • AstraZeneca, САЩ
  • Срок на годност: до 01.08.2019
  • Amylin Ohio ElEles, САЩ
  • Срок на годност: до 01.03.2019
  • AstraZeneca, САЩ
  • Срок на годност: до 01.11.2019

Ръководство за инструкциите Baeta

Форма на издаване

Разтвор за подкожно приложение.

структура

    1 ml съдържа екзенатид 250 μg;
    Помощни вещества: Натриев ацетат трихидрат 1.59 мг Оцетна киселина 1,1 мг, 43 мг манитол, 2.2 мг m-крезол, вода г / и (q.s. до 1 мл).

опаковане

в опаковка 1 писалка за спринцовки 1,2 и 2,4 ml

Фармакологично действие

Baeta е хипогликемично лекарство. Екзенатид (ексендин-4) е инкретин миметик и е amidopeptidom 39-аминокиселина. Ендокринните жлези, такива като глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1), повишаване на глюкозата секреция на инсулин, подобряване на функцията на бета-клетките да инхибират неадекватно увеличена секреция на глюкагон и забавя изпразването на стомаха след въвеждането им в кръвния поток от червата. Екзенатид е мощен инкретин миметик, който предизвиква повишаване на инсулиновата секреция и глюкозо-друг има хипогликемични ефекти, присъщи инкретин, която позволява за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2.

Аминокиселинната последователност на екзенатид частично съответства на последователността на човешкия GLP-1, при което се свързва към и активира рецепторите на GLP-1 при хора, което води до повишена глюкозо-синтеза и секрецията на инсулин от панкреатичните бета-клетки с цикличен AMP и / или други вътреклетъчно сигнализиране начини. Екзенатид стимулира освобождаването на инсулин от бета-клетки в присъствие на повишени концентрации на глюкоза.

химичната структура и фармакологичен ефект на екзенатид на различава от инсулин, сулфонилуреи, D-фенилаланин производни и меглитиниди, бигуаниди, тиазолидиндиони и инхибитори на алфа-глюкозидаза.

Езенатид подобрява гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2 поради следните механизми.

В хипергликемичните състояния екзенатид подобрява глюкозо-зависимата инсулинова секреция от панкреатичните β-клетки. Това инсулинова секреция спира намаляването на концентрацията на глюкоза в кръвта и приближаването на нормата, като по този начин намаляване на риска от хипогликемия.

секреция на инсулин по време на първите 10 минути (в отговор на повишена глюкоза), известен като "първа фаза инсулин отговор" специфично отсъства при пациенти с диабет тип 2. В допълнение, загубата на първата фаза на инсулиновия отговор е ранно разрушаване на функцията на β-клетките при захарен диабет тип 2. Приложението на екзенатид възстановява или значително подобрява както първата, така и втората фаза на инсулиновия отговор при пациенти със захарен диабет тип 2.

При пациенти със захарен диабет тип 2 на фона на хипергликемия, прилагането на екзенатид потиска прекомерната секреция на глюкагон. Въпреки това, екзенатид не нарушава нормалния отговор на глюкагона към хипогликемията.

Доказано е, че приложението на екзенатид води до намаляване на апетита и намаляване на приема на храна; потиска подвижността на стомаха, което води до забавяне на изпразването му.

Пациенти с диабет тип 2, екзенатид в комбинирана терапия с метформин, тиазолидиндион и / или сулфонилурейни води до намаляване на концентрацията на гладно на кръвната глюкоза, постпрандиална кръвна глюкоза и индекс HbA, като по този начин подобрява гликемичния контрол на тези пациенти.

Baeta, указания за употреба

  • Захарен диабет тип 2 като монотерапия, в допълнение към диета и упражнения за постигане на адекватен гликемичен контрол.
  • Тип 2 диабет като допълнителна терапия към метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони комбинация от метформин и сулфонилурея или метформин tiazoldindiona и в случай на повреда на адекватен гликемичен контрол.

Противопоказания

  • Захарен диабет тип 1 или наличие на диабетна кетоацидоза.
  • Бъбречна недостатъчност с тежка степен (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min).
  • Наличие на тежки стомашно-чревни заболявания при съпътстваща гастропареза.
  • Бременност.
  • Период на кърмене (кърмене).
  • Деца под 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността на лекарството при деца не е установена).
  • Свръхчувствителност към екзенатид или ексципиенти, включени в препарата.

Дозиране и администриране

F / k, в областта на бедрото, корема или предмишницата.

Началната доза е 5 μg, която се прилага два пъти дневно по всяко време през 60-минутния период преди сутрешното и вечерното хранене. Не прилагайте лекарството след хранене. В случай на пропусната инжекция на лекарството продължава лечението без промяна на дозата.

След 1 месец след началото на лечението, дозата на лекарството може да бъде увеличена до 10 ug 2 пъти дневно.

При едновременно приложение с метформин, тиазолидиндион или комбинация от тези лекарства първоначалната доза метформин и / или тиазолидиндион може да не се променя. В случай на комбинация лекарство Byetta с сулфонилуреи могат да изискват намаляване на сулфонилурея доза за намаляване на риска от хипогликемия.

Приложение по време на бременност и лактация

Лекарството е противопоказано при бременност и кърмене.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, които се проявяват по-често, отколкото при единични случаи, са изброени според следната градинация: много често - ≥10%, често - ≥1%, но

От храносмилателната система: много често - гадене, повръщане, диария; често - намален апетит, диспепсия, гастроезофагеален рефлукс; понякога - коремна болка, подуване на корема, зачервяване, запек, нарушение на вкусовите усещания, метеоризъм.

Отстрани на централната нервна система: често - замайване, главоболие; рядко - сънливост.

От ендокринната система: много често - хипогликемия (в комбинация със сулфонилурейни производни); често - усещане за трепет, слабост, хиперхидроза.

Алергични реакции: рядко - обрив, сърбеж, ангиоедем; изключително редки - анафилактични реакции.

Други: често - кожна реакция на мястото на инжектиране; рядко - дехидратация (свързана с гадене, повръщане и / или диария). Съобщени са няколко случая на повишено време на кръвосъсирване (МНО) при едновременна употреба на варфарин и екзенатид, които понякога са съпроводени с кървене.

Поради факта, че честотата на хипогликемия се увеличава чрез съвместно прилагане с лекарствени Byetta сулфонилуреи, необходимо да се предвиди намалена доза от сулфонилурейни производни чрез увеличаване на риска от хипогликемия. Повечето епизоди на хипогликемия са слаби или умерени по интензитет и са спрени чрез приемане на въглехидрати от устната кухина.

Като цяло, интензивните странични ефекти са били леки или умерени и не довели до спиране на лечението. Най-често съобщаваната гадене с лек или умерен интензитет зависи от дозата и намалява с течение на времето, без да се намесва в ежедневните дейности.

Специални инструкции

Не прилагайте лекарството след хранене.

Не се препоръчва IV или IM инжекция.

Приготвянето на Baeta не трябва да се използва, ако частиците се намират в разтвора или ако разтворът е мътен или има оцветяване.

От гледна точка на потенциалната имуногенност на лекарствата, съдържащи протеини и пептиди, на фона на терапията с приготвянето на Baeta®, могат да се получат антитела към екзенатид. При повечето пациенти, които са наблюдавали производството на такива антитела, техният титър намалява, докато терапията продължава и остава ниска в продължение на 82 седмици. Наличието на антитела не повлиява честотата и видовете докладвани странични ефекти.

Пациентите трябва да бъдат информирани, че лечението с Baeta ® може да доведе до намаляване на апетита и / или телесното тегло и че поради тези ефекти не е необходимо да се променя схемата на дозиране.

Предклиничните проучвания при мишки и плъхове не показват канцерогенни ефекти на екзенатид. Когато се прилага в доза плъхове в доза 128 пъти по-голяма, отколкото при хората, значително повишаване на цифровата С-клетка тиреоидни аденоми, без никакви признаци на злокачествено заболяване, което е свързано с повишен живот на експериментални животни, получаващи екзенатид.

Той докладва редки случаи на бъбречна дисфункция, включително повишени нива на серумен креатинин, бъбречна недостатъчност, обостряне на хронична и остра бъбречна недостатъчност; понякога е необходима хемодиализа. Някои от тези явления са наблюдавани при пациенти, лекувани с едно или повече лекарства, които засягат бъбречната функция / обмен на вода и / или срещу други нежелани ефекти, насърчаване на прекъсване на хидратация, като гадене, повръщане и / или диария. Съпътстващите лекарства включват АСЕ инхибитори, НСПВС, диуретици. С назначаването на симптоматична терапия и премахването на лекарството, вероятно причинени от патологични промени, се възстановява нарушената бъбречна функция. В предклинични и клинични проучвания данните за екзенатид, показващи директната му нефротоксичност, не са намерени.

Съобщено е, че има редки случаи на остър панкреатит с употребата на Baeta®. Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит: персистираща тежка коремна болка. При назначаването на симптоматична терапия се наблюдава разтваряне на остър панкреатит.

Пациентите трябва да бъдат запознати с "Ръководството за употребата на спринцовката", прикрепено към препарата преди започване на лечение с Baete®.

Лекарствени взаимодействия

Byetta Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални лекарства, които изискват бърза абсорбция в стомашно-чревния тракт, като Byetta могат да забавят изпразването на стомаха.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да приемат лекарства, които зависят от праговата им концентрация (например антибиотици) най-малко 1 час преди приложението на екзенатид. Ако тези лекарства трябва да се приемат с храна, те трябва да се приемат по време на тези хранения, когато не се прилага екзенатид.

При едновременното прилагане на дигоксин (0.25 mg 1 път / ден) с приготвянето на Baeta, С намалява макс дигоксин с 17% и Т макс увеличава се с 2,5 часа. Въпреки това, общият фармакокинетичен ефект не се променя в равновесно състояние.

На фона на въвеждането на AUC и C на лекарството на Baet макс ловастатин са намалени с приблизително 40% и 28%, съответно, и Т макс увеличава приблизително 4 часа. Едновременното приложение на лекарството Byetta с инхибитори на HMG-CoA редуктаза не е придружена от промени в кръвните липиди (HDL-холестерол, LDL-холестерол, общ холестерол и триглицериди).

Пациенти с лека до умерена хипертония, стабилизирани лизиноприл (5-20 мг / ден), лекарството не се променя AUC и C Byetta макс лизиноприл в равновесно състояние. T макс лизиноприл в равновесно състояние е увеличен с 2 часа. Не са наблюдавани промени в средното дневно систолично и диастолично кръвно налягане.

Приложение Byetta лекарство в комбинация с инсулин, тиазолидиндиони, D-фенилаланин производни, меглитиниди, или инхибитори на алфа-глюкозидаза не е проучена.

Още Статии За Диабет

За да се отървете от диабета и неговите симптоми, се използват специални лекарства, които целят намаляване на нивото на захарта в кръвта на болен човек.

Много ястия от брашно са нежелателни за употреба при диабет, защото съдържат голям брой прости въглехидрати, повишават нивата на кръвната захар и оказват неблагоприятно влияние върху състоянието на панкреаса.

Има две основни причини за сутрешното покачване на нивата на кръвната захар - феноменът на зазоряване и ефекта "Сомог". Нека разгледаме двете причини, ще кажем, какви рискови фактори могат да причинят лошо здраве сутрин, а също така ще дадем практически съвети как да управляваме по-добре нивото на кръвната захар.

Видове Диабет

Популярни Категории

Кръвната Захар