loader

Основен

Усложнения

Galvus - инструкции за работа, оценки, аналози и освобождаване форма (таблетка 50 мг, метформин 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1 000 MW) на медикамент за лечение на тип 2 диабет при възрастни, деца и по време на бременност. структура

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Galvus. Представени са рецензии на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти за използването на Galvus в тяхната практика. Голямо искане е да се добави активно обратната информация за лекарството: лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървем от болестта, при които са наблюдавани усложнения и нежелани реакции, вероятно не са били обявени от производителя в анотацията. Аналози Galvusa в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на диабет тип 2 при възрастни, деца, както и по време на бременност и лактация. Състав на препарата.

Galvus - орално хипогликемично лекарство. Вилдаглиптин (Galvus активното лекарствено вещество) - представител на класа на панкреаса апарат островни стимуланти, селективно инхибира ензима дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). Бързо и пълно инхибиране на DPP-4 (90%) активност води до увеличаване на базалната и стимулирана поглъщане секреция на глюкагон-подобен пептид тип 1 (GLP-1) и стомашен инхибиторен полипептид (GIP) от червата в системната циркулация през целия ден.

Увеличаването на концентрациите на GLP-1 и HIP, вилдаглиптин води до повишаване на чувствителността на бета-клетките на панкреаса към глюкозата, което води до подобряване на глюкозо-зависимата секреция на инсулин.

Когато се използва вилдаглиптин в доза 50-100 mg дневно при пациенти със захарен диабет тип 2, има подобрение във функцията на β-клетките на панкреаса. Степента на подобряване на функцията на бета-клетките зависи от степента на първоначалното им увреждане; така че при лица, които нямат захарен диабет (с нормално ниво на глюкоза в кръвната плазма), вилдаглиптин не стимулира секрецията на инсулин и не намалява нивото на глюкозата.

Увеличаването на концентрацията на ендогенен GLP-1, вилдаглиптин увеличава чувствителността на α-клетките към глюкозата, което води до подобрение на глюкозо-зависимата регулация на секрецията на глюкагона. Намаляването на нивото на излишъка от глюкагон по време на хранене, от своя страна, води до намаляване на инсулиновата резистентност.

Увеличаването на съотношението на инсулин / глюкагон сред хипергликемия поради увеличаване на GLP-1 и GIP концентрация причинява намаляване чернодробна глюкоза и в двата обедна период и след хранене, което води до понижаване на плазмената концентрация на глюкоза.

Освен това, на фона на вилдаглиптин намалява нивото на липиди в кръвната плазма, обаче, този ефект не е свързан с неговото действие на GLP-1 или GIP и подобряване на бета-клетъчната функция на панкреаса.

Известно е, че повишаване на нивото на GLP-1 може да доведе до забавяне на изпразването на стомаха, но на фона на употребата на вилдаглиптин този ефект не се наблюдава.

Galvus Met е комбинирано орално хипогликемично лекарство. Получаването включва две Galvus Met хипогликемични средства с различни механизми на действие: вилдаглиптин, принадлежащи към класа на дипептидил пептидаза-4 инхибитори, и метформин (хидрохлорид), клас представителни бигуаниди. Комбинацията от тези компоненти прави възможно по-ефективното контролиране на концентрацията на глюкоза в кръвта при пациенти с диабет тип 2 в рамките на 24 часа.

структура

Вилдаглиптин + помощни вещества (Galvus).

Вилдаглиптин + метформин хидрохлорид + ексципиенти (Galvus Met).

Фармакокинетика

Когато се прилага на празен стомах, вилдаглиптин се абсорбира бързо. При едновременно приемане с храна степента на абсорбция на вилдаглиптин леко намалява, но приемът на храна не повлиява степента на абсорбция и AUC. Лекарството се разпределя равномерно между плазмата и еритроцитите. Биотрансформацията е основният начин за отстраняване на вилдаглиптин. В човешкото тяло се превръща 69% доза от лекарството. След поглъщане, около 85% от дозата се екскретира чрез бъбреците и 15% от червата, докато бъбречната екскреция на непроменения вилдаглиптин е 23%.

Сексът, индексът на телесна маса и етническата принадлежност не повлияват фармакокинетиката на вилдаглиптин.

Фармакокинетичните свойства на вилдаглиптин при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.

На фона на приема на храна степента и скоростта на абсорбция на метформин са малко понижени. Препаратът практически не се свързва с плазмените протеини, докато сулфонилурейни съединения се свързват с тях с повече от 90%. Метформин прониква в еритроцитите (вероятно усилването на този процес с времето). При еднократно интравенозно инжектиране на здрави доброволци, метформин се екскретира чрез бъбреците непроменен. В същото време тя не се метаболизира в черния дроб (човекът няма метаболити) и не се екскретира с жлъчка. При поглъщане приблизително 90% от абсорбираната доза се екскретира през бъбреците през първите 24 часа.

Полът на пациентите не повлиява фармакокинетиката на метформин.

Фармакокинетичните свойства на метформин при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.

Ефектът на храната върху фармакокинетиката на вилдаглиптин и метформин в състава на Galvus Met не се различава от този при двете лекарства самостоятелно.

свидетелство

Захарен диабет тип 2:

  • като монотерапия в комбинация с диета и упражнения;
  • при пациенти, които преди това са получавали комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин под формата на монопрепарати (за Galvus Met);
  • в комбинация с метформин като начална лекарствена терапия с недостатъчна ефективност на храненето и упражненията;
  • като част от комбинирана терапия двукомпонентен с метформин, сулфонилкарбамид, тиазолидиндион инсулин или в случай на неправилно хранене, физически упражнения и монотерапия с тези лекарства;
  • като част от комбинирана терапия тройна: в комбинация с сулфонилкарбамид и метформин, при пациенти, лекувани преди това с сулфонилкарбамид и метформин, с диета и упражнения и не са постигнали адекватен гликемичен контрол;
  • като част от комбинирана терапия тройна: в комбинация с инсулин и метформин, при пациенти, лекувани преди това с инсулин и метформин с диета и упражнения и не са постигнали адекватен гликемичен контрол.

Форми на освобождаване

Таблетки 50 mg (Galvus).

Таблетките са покрити с капак 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Galvus се приема вътрешно независимо от приема на храна.

Режимът на дозиране трябва да се избира индивидуално, в зависимост от ефективността и поносимостта.

Препоръчваната доза от лекарството в монотерапия или като част от двукомпонентна комбинирана терапия с метформин, тиазолидиндион или инсулин (в комбинация с метформин или без метформин) е 50 mg или 100 mg на ден. При пациенти с по-тежък курс на захарен диабет тип 2, получаващи лечение с инсулин, се препоръчва употребата на Galvus в доза от 100 mg на ден.

Препоръчваната доза Galvus в комбинирана терапия (вилдаглиптин + производни на сулфонилурея + метформин) е 100 mg на ден.

Всяка сутрин трябва да се прилага доза от 50 mg дневно. Доза от 100 mg дневно трябва да се прилага 50 mg два пъти дневно сутрин и вечер.

Когато се използва като част от двукомпонентна комбинирана терапия със сулфонилурейни производни, препоръчителната доза Galvus е 50 mg веднъж дневно сутрин. Когато се прилага в комбинация с сулфонилкарбамид ефективността на лекарствената терапия в доза от 100 мг на ден е подобен на този при доза от 50 мг на ден. Когато недостатъчен клиничен ефект срещу прилагане на максималната препоръчителна дневна доза от 100 мг за най-добрите гликемичен контрол възможни допълнителни предназначение други хипогликемични средства: метформин, сулфонилуреи, тиазолидиндиони, или инсулин.

Пациентите с леко увреждане на бъбречната и чернодробната функция не изискват корекция на режима на дозиране на лекарството. При пациенти с умерена или тежка бъбречна дисфункция (включително крайния стадий на хронична бъбречна недостатъчност при хемодиализа), лекарството трябва да се прилага в доза от 50 mg 1 път на ден.

При пациенти в старческа възраст (над 65 години) не се налага адаптиране на дозата на Galus.

Тъй като опитът от употребата на лекарството при деца и юноши на възраст под 18 години не е, не се препоръчва употребата на лекарството при тази категория пациенти.

Наркотикът се използва вътре. Режим на дозиране Galvus Met трябва да се подбира индивидуално, в зависимост от ефективността и поносимостта. Когато използвате Galvus Met, не превишавайте препоръчваната максимална дневна доза вилдаглиптин (100 mg).

Препоръчваната начална доза на медикамента Galvus Met трябва да бъде избрана, като се вземат предвид вече прилаганите при пациента терапевтични схеми с вилдаглиптин и / или метформин. За да се намали тежестта на страничните ефекти от храносмилателната система, характерни за метформин, Galvus Met се приема с храна.

Начална доза монотерапия Galvus Met след неуспех на вилдаглиптин: Galvus лечение с Med може да започне с доза от една таблетка от 50 мг / 500 мг два пъти на ден, и след оценка на терапевтичния ефект на дозата може да се увеличава постепенно.

Начална доза Galvus Met с неефективността на монотерапия с метформин: в доза-зависим начин вече е получил метформин, лечението с Galvus Met може да започне с единична таблетка доза от 50 мг / 500 мг, 50 мг / 850 мг или 50 мг / 1,000 мг 2 пъти на ден.

Начална доза Galvus Met при пациенти, лекувани с комбинирана терапия на вилдаглиптин и метформин, във формата на отделни таблетки: в зависимост от дозите вече взети вилдаглиптин или метформин, лечението с Galvus Met трябва да започне с таблетките най-близо дозиране на съществуващото лечение на 50 мг / 500 мг, 50 mg / 850 mg или 50 mg / 1000 mg, и се титрира с ефект.

доза Galvus Met препарат Първоначално като начална терапия при пациенти с тип 2 захарен диабет с недостатъчна ефективност на диета терапия и упражнения: като начална терапия Galvus Met трябва да се прилага при начална доза от 50 мг / 500 мг един път на ден и след оценка на терапевтичния ефект постепенно титрирайте дозата до 50 mg / 100 mg два пъти дневно.

Комбинирана терапия с Galvus Met връзка с сулфонилуреи или инсулин: доза Galvus Met лекарството се изчислява от дозата на вилдаглиптин 50 мг два пъти на ден (100 мг на ден) и метформин дозата на предварително получени под формата на монотерапия.

Употребата на Galvus Met е противопоказана при пациенти с бъбречна недостатъчност или с нарушена бъбречна функция.

Метформин се екскретира чрез бъбреците. Както при пациенти над 65 години, често са отпадане на бъбречната функция, тези пациенти Galvus Met предписани в минимална доза осигурява нормализиране на концентрацията на глюкозата, само след определяне QC, за да потвърди нормална бъбречна функция. При употреба на лекарството при пациенти на възраст над 65 години е необходимо редовно да се наблюдава бъбречната функция.

Тъй като безопасността и ефикасността на Galvus Meth при деца и юноши под 18-годишна възраст не са проучени, употребата на лекарството е противопоказана при тази категория пациенти.

Страничен ефект

  • главоболие;
  • виене на свят;
  • тремор;
  • втрисане;
  • гадене, повръщане;
  • гастроезофагеален рефлукс;
  • коремна болка;
  • диария, запек;
  • метеоризъм;
  • хипогликемия;
  • обрив;
  • умора;
  • кожен обрив;
  • уртикария;
  • сърбеж;
  • артралгия;
  • периферен оток;
  • Хепатит (обратим след прекратяване на лечението);
  • панкреатит;
  • локализиран пилинг на кожата;
  • мехури;
  • намаляване на абсорбцията на витамин В12;
  • лактатна ацидоза;
  • метален вкус в устата.

Противопоказания

  • бъбречна недостатъчност или бъбречна дисфункция: нивото на кръвен серум креатинин над 1,5 мг% (повече от 135 микромола / л) за мъже и повече от 1,4 мг% (110 пикомола / л) за жени;
  • остри състояния, настъпващи в риск за бъбречна дисфункция: дехидратация (диария, повръщане), треска, остра заразна болест, състояние, хипоксия (шок, сепсис, бъбречни инфекции, бронхопулмонарна заболявания);
  • остра и хронична сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт, остра сърдечно-съдова недостатъчност (шок);
  • респираторна недостатъчност;
  • увредена чернодробна функция;
  • Остра или хронична метаболитна ацидоза (включително диабетна кетоацидоза в комбинация с или без кома). Диабетната кетоацидоза трябва да се коригира чрез инсулинова терапия;
  • лактацидоза (включително при анамнеза);
  • лекарството не се предписва за 2 дни преди хирургически операции, радиоизотоп, рентгенови изследвания с въвеждането на контрастни вещества и в рамките на 2 дни след тяхното поведение;
  • бременност;
  • период на лактация;
  • захарен диабет тип 1;
  • хроничен алкохолизъм, остро алкохолно отравяне;
  • придържане към хипокалорична диета (по-малко от 1000 ккал на ден);
  • деца под 18-годишна възраст (не е установена ефикасността и безопасността на употребата);
  • повишена чувствителност към вилдаглиптин или метформин или към други компоненти на лекарството.

Тъй като при пациенти с нарушена чернодробна функция се наблюдава в някои случаи лактатна ацидоза, която е една от възможните странични ефекти на метформин, Galvus Met не трябва да се използва при пациенти с чернодробно заболяване или нарушена чернодробна биохимични параметри.

С повишено внимание се препоръчва употребата на лекарства, съдържащи метформин, при пациенти над 60-годишна възраст, както и при тежка физическа работа във връзка с повишения риск от лактатна ацидоза.

Приложение по време на бременност и лактация

Тъй като няма достатъчно данни за употребата на Galvus или Galvus Met при бременни жени, употребата на лекарството при бременност е противопоказана.

В нарушения на метаболизма на глюкозата в бременност има увеличение на риска от вродени аномалии, както и честотата на неонатална заболеваемост и смъртност. За нормализиране на концентрацията на кръвната захар по време на бременност се препоръчва монотерапия с инсулин.

В експериментални проучвания, назначаването на вилдаглиптин в дози 200 пъти по-висока от препоръчителната, лекарството не причини нарушаване на фертилитета и ранното ембрионално развитие и няма тератогенни ефекти върху плода. При определяне на вилдаглиптин в комбинация с метформин в съотношение 1:10 не е имало и тератогенен ефект върху фетуса.

Тъй като не е известно дали вилдаглиптин или метформин се екскретират в кърмата, употребата на Galvus по време на кърмене е противопоказана.

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши на възраст под 18 години (не е установено ефикасност и безопасност на употребата).

Приложение при пациенти в старческа възраст

Препоръчва се повишено внимание при употребата на лекарства, съдържащи метформин, при пациенти на възраст над 60 години.

Специални инструкции

При пациенти, получаващи инсулин, Galvus или Galvus Met не могат да заменят инсулина.

Тъй като прилагането на вилдаглиптин повишена активност на аминотрансферази (обикновено без клинични прояви), наблюдавани по-често, отколкото в контролната група преди приложение на лекарството или Galvus Galvus Met и редовно по време на лечението лекарство се препоръчва за определяне функцията на черния дроб. Ако пациентът показва повишени трансаминази, този резултат трябва да бъде потвърдена от повторни изследвания, и след това да провеждат редовни измервания на биохимичните параметри на чернодробната функция, до момента, докато не се нормализират. Ако се препоръчва излишък на AST или ALT в 3 или повече пъти по ГГН потвърди повтарят изследваното лекарство за отказ.

Лактацидозата е много рядко, но тежко метаболитно усложнение, произтичащо от натрупването на метформин в организма. Лактацидозата при пациенти с метформин е наблюдавана главно при пациенти със захарен диабет с тежка бъбречна недостатъчност. Рискът от лактатна ацидоза се увеличава при пациенти със захарен диабет, слабо лечими с кетоацидоза, продължително гладуване, дългосрочна злоупотреба с алкохол, чернодробни заболявания и заболявания, причинени от хипоксия.

С развитието на лактатна ацидоза, недостиг на въздух, абдоминална болка и хипотермия, последвани от кома. Следните лабораторни показатели са с диагностична стойност: намаление на рН в кръвта, концентрация на серумния лактат над 5 nmol / L и повишен анионен интервал и повишено съотношение лактат / пируват. При подозрение за метаболитна ацидоза лекарството трябва да бъде преустановено и пациентът незабавно да бъде хоспитализиран.

Тъй като метформин се екскретира главно чрез бъбреците, рискът от натрупване на млечна ацидоза и е по-висок по-нарушена бъбречна функция. При прилагането на лекарството Galvus Met редовно, за да се оцени бъбречната функция, особено при благоприятни за нарушаването на следните условия: началната фаза на лечението с антихипертензивни лекарства, хипогликемични средства или НСПВС. Обикновено, бъбречната функция трябва да се оценява преди лечението с Galvus Met, а след това - най-малко 1 пъти годишно при пациенти с нормална бъбречна функция и не по-малко от 2-4 пъти годишно при пациенти със серумен креатинин над ГГН. При пациенти с висок риск от увреждане на бъбречната функция той трябва да се проследява повече от 2-4 пъти годишно. Ако има признаци на нарушена бъбречна функция, Galvus Met трябва да се изхвърли.

При извършване на радиологични изследвания, изискващи вътресъдово приложение на контрастна материя, Galvus Met трябва временно да отмени (в продължение на 48 часа преди и 48 часа след проучване), тъй като вътресъдово приложение на йодни контрастни вещества може да доведе до бързо влошаване на бъбречната функция и да увеличи риска от развитие на лактатна ацидоза. Подновяването на Galvus Met е възможно само след многократна оценка на бъбречната функция.

В остра сърдечносъдова колапс (удар), остра сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт и други състояния, които се характеризират с хипоксия, млечна ацидоза и може да се развие prerenal остра бъбречна недостатъчност. Ако се появят горните състояния, лекарството трябва незабавно да бъде преустановено.

По време на хирургичните интервенции (с изключение на малки операции, които не са свързани с ограничаването на приема на храна и течности), Galvus Met трябва да бъде отменен. Можете да възобновите приема на лекарството, след като пациентът започне да яде самостоятелно и показва, че бъбречната функция не е нарушена.

Установено е, че етанолът (алкохолът) подобрява ефекта на метформин върху метаболизма на лактат. Пациентите трябва да бъдат предупредени за недопустимостта на злоупотребата с алкохол при използване на Galvus Met.

Установено е, че метформин в приблизително 7% от случаите причинява асимптоматично намаляване на серумната концентрация на витамин В12. Такова намаляване в много редки случаи води до развитие на анемия. Очевидно, след оттеглянето на метформин и / или заместващата терапия с витамин В12, серумната концентрация на витамин В12 бързо се нормализира. Пациентите, получаващи Galvus Met, се препоръчват да провеждат общ кръвен тест най-малко веднъж годишно и, ако се установят нарушения, да определят причината за тях и да предприемат необходимите мерки. Очевидно при някои пациенти (например при пациенти с недостатъчен прием или нарушена абсорбция на витамин В12 или калций) съществува предразположение за понижаване на серумните концентрации на витамин В12. В такива случаи може да се препоръча да се определи серумната концентрация на витамин В12 поне веднъж на всеки 2-3 години.

Ако пациент с диабет тип 2, преди отговор на терапия, показа признаци на влошаване (промяна в лабораторни параметри или клинични симптоми) и симптоматика изразено ясно, незабавно провежда анализи за откриване кетоацидоза и / или млечна ацидоза. Ако ацидоза под някаква форма се потвърди, трябва незабавно да се отмени Galvus Met и да предприеме съответните действия.

Обикновено пациентите, получаващи само Galvus Met, хипогликемия не се маркират, но това може да се случи на фона на нискокалорична диета (когато интензивни упражнения не се компенсира с прием на калории), или на фона на употребата на алкохол. Хипогликемия е по-вероятно при възрастни, изтощени или недохранване пациентите, както и на фона на хипопитуитаризъм, надбъбречна недостатъчност или алкохолна интоксикация. При пациенти в старческа възраст и при пациенти, приемащи бета-адреноблогенни средства, диагнозата хипогликемия може да бъде трудна.

В случай на стрес (треска, травма, инфекция, хирургична интервенция), възникнал при пациент, който получава хипогликемични лекарства, използвайки стабилна схема, може да се окаже възможно известно време рязко намаляване на ефективността на последното. В този случай може да се наложи анулиране на Galvus Met и предписване на инсулин. Можете да възобновите лечението с Galvus Met след края на острия период.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и управление на механизмите

Ефектът на лекарството Galvus или Galvus Met върху способността за шофиране и работа с механизми не е проучен. С развитието на замаяност на фона на лекарството трябва да се въздържат от шофиране и работа с механизми.

Лекарствени взаимодействия

При едновременно приложение на вилдаглиптин (100 mg 1 път на ден) и метформин (1000 mg веднъж дневно) няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между тях. Нито по време на клинични проучвания, нито по време на широко клинично приложение на препарата Galvus Meth при пациенти, приемащи други съпътстващи лекарства и вещества, не е имало непредвидено взаимодействие.

Вилдаглиптин има нисък потенциал за лекарствено взаимодействие. Тъй като вилдаглиптин не е субстрат на цитохром Р450 изоензими и не инхибира или индуцира тези изоензими, неговото взаимодействие с лекарства, които са субстрати, инхибитори или индуктори на Р450 е малко вероятно. С едновременното прилагане на вилдаглиптин не влияе на скоростта на метаболизма на лекарства, които са субстрати на ензими: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 / 5.

Вилдаглиптин клинично значимо взаимодействие с лекарства, най-често се използва при лечението на диабет тип 2 (глибенкламид, пиоглитазон, метформин), или с тесен терапевтичен диапазон (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин) не е установен.

Фуроземид увеличава Cmax и AUC метформин, но не повлиява бъбречния му клирънс. Метформин намалява Cmax и AUC на фуроземид и не повлиява бъбречния му клирънс.

Нифедипин увеличава смукането, Cmax и AUC на метформин; в допълнение увеличава отделянето му с урина. Метформин практически не повлиява фармакокинетичните параметри на нифедипин.

Глибенкламид не повлиява фармакокинетичните / фармакодинамичните параметри на метформин. Метформин обикновено понижава Cmax и AUC на глибенкламид, но големината на ефекта варира значително. По тази причина клиничното значение на това взаимодействие остава неясно.

Органични катиони, например амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин, и други, които могат да бъдат изведени от бъбречна тубуларна секреция, може теоретично да взаимодействат с метформин, като те се конкурират за общата транспортна система в бъбречните тубули. Циметидин се увеличава концентрацията на метформин в плазмата / кръвта и AUC му от съответно 60% и 40%. Метформин не повлиява фармакокинетичните параметри на циметидин.

Трябва да се внимава при употребата на Galvus Met заедно с лекарства, които повлияват бъбречната функция или разпределението на метформин в организма.

Някои лекарства могат да предизвикат хипергликемия и допринасят за неефективност хипогликемични средства за такива препарати включват тиазиди и други диуретици, глюкокортикостероиди (GCS), фенотиазини, хормони на щитовидната жлеза лекарства, естроген орални контрацептиви, фенитоин, никотинова киселина, симпатикомиметици, блокери на калциевите канали и изониазид. При определяне на тези съпътстващи лекарства или, алтернативно, в случай на отказ трябва внимателно наблюдение на ефективността на метформин (си хипогликемично действие) и, ако е необходимо, дневната доза.

Не се препоръчва едновременно приемане на даназол, за да се избегне хипергликемичното действие на последния. Ако е необходимо, лечението с даназол и след спирането му, изисква корекция на дозата на метформин под контрола на нивата на глюкозата.

Хлорпромазин, когато се приема във високи дози (100 mg на ден), повишава гликемията, намалява освобождаването на инсулин. Когато се лекуват с невролептици и след спиране приема на последните, се изисква коригиране на дозата на лекарството под контрола на нивото на глюкозата.

Радиологичното проучване, използващо радиоактивни вещества, съдържащи йод, може да доведе до развитие на лактатна ацидоза при пациенти със захарен диабет на фона на функционална бъбречна недостатъчност.

Предписвани като инжекции, бета2-симпатикомиметиците увеличават гликемията поради стимулиране на бета2-адренергичните рецептори. В този случай е необходимо да се контролира гликемията. При необходимост се препоръчва назначаването на инсулин.

При едновременното приложение на метформин с производни на сулфонилурея, инсулин, акарбоза, салицилати, хипогликемично действие може да се увеличи.

Тъй като метформин при пациенти с остра алкохолна интоксикация увеличава риска от лактатна ацидоза (особено в глад, изтощение или чернодробна недостатъчност), лекарство за лечение пациенти Galvus Met трябва да се въздържат от алкохол и лекарства, съдържащи етанол (алкохол).

Аналози на лекарството Galvus

Структурни аналози за активното вещество:

Аналози на фармакологичната група (хипогликемични средства):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Viktoza;
  • Glemaz;
  • Glibenez;
  • глибенкламид;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • гликлазид;
  • глимепирид;
  • Gliminfor;
  • Glitizol;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Glyukobene;
  • Glyukonorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Lanzherin;
  • Манин;
  • Meglimid;
  • метадон;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • метформин;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subetto;
  • Trazhenta;
  • Formetin;
  • Формана Плива;
  • хлорпропамид;
  • Euglyukon;
  • Янов;
  • Yanumet.

Използва се за лечение на заболявания: диабет, захарен диабет

Galvus се срещна в диабет

Galvus Met е ефективен лек за диабет тип 2, който е много популярен, въпреки високата му цена.

Понижава кръвната захар и рядко причинява сериозни нежелани реакции. Активните съставки на комбинирания препарат са вилдаглиптин и метформин.

На тази страница ще намерите цялата информация за Galvus Met: пълни указания за употреба с този наркотик, средната цена в аптеки, пълен и непълен аналози на лекарството, както и признания на хора, които вече са използвали Galvus Met. Искате ли да оставите мнението си? Моля, пишете в коментарите.

Клинична и фармакологична група

Орално хипогликемично лекарство.

Условия за отпускане от аптеките

Издава се по рецепта.

Колко струва Galvus? Средната цена в аптеките е на ниво от 1,600 рубли.

Форма на издаване и състав

Освобождаването на дозирана форма Galvusa Met - таблетки, филмирани: овални, със скосени ръбове на едната страна на НРВ маркировка; 50 + 500 mg - светло жълт със слаб розов нюанс, маркиране от другата страна на LLO; 50 + 850 mg - жълт със слаб сив ​​нюанс, маркиране от другата страна - SEH; 50 + 1 000 мг - тъмно жълт оттенък със сиви петна от другата страна - (. В блистери 6 или 10 парчета, в картонена кутия 1, 3, 5, 6, 12, 18 или 36 блистерни опаковки) FLO.

  • 1 таблетка от 50 mg / 850 mg съдържа 50 mg вилдаглиптин и 850 mg метформин хидрохлорид;
  • 1 таблетка от 50 mg / 1000 mg съдържа 50 mg вилдаглиптин и 1000 mg метформин хидрохлорид;

Помощни вещества: gidroksipropiltselyulloza, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), полиетилен гликол, талк, жълт железен оксид (Е 172).

Фармакологичен ефект

Препаратът съдържа 2 Galvus Met хипогликемични средства с различни механизми на действие: вилдаглиптин, принадлежащи към класа на дипептидил пептидаза-4 инхибитор (DPP-4) и метформин (хидрохлорид) - бигуанид представител клас. Комбинацията от тези компоненти дава възможност за по-ефективен контрол на концентрацията на глюкоза в кръвта при пациенти с диабет тип 2 в продължение на 24 часа.

Индикации за употреба

Рецепцията Galvus Meta е показана в следните случаи:

  • с диабет тип 2, когато другите опции за лечение не са успели;
  • в случай на неефективно лечение с метформин или вилдаглиптин като отделни лекарства;
  • когато пациентът преди това е използвал лекарства с подобни съставки;
  • за интегрирано лечение на диабет заедно с други хипогликемични лекарства или инсулин.

Противопоказания

Лекарството бе тествано при условно здрави пациенти, които нямат сериозни заболявания и сериозни здравословни проблеми.

Не се препоръчва приемането на Galvus Met:

  1. Лица, които имат непоносимост към вилдаглиптин или към компоненти, които са част от таблетките.
  2. На тийнейджърите, които не са достигнали мнозинство. Това предупреждение се дължи на факта, че ефектът на лекарството върху децата не е бил тестван.
  3. Пациенти с тежко увреждане на чернодробната и бъбречната функция. Това се дължи на факта, че активните компоненти на лекарството могат да доведат до пълен провал на тези органи.
  4. Хората, които са достигнали напреднала възраст. Тялото им е достатъчно износено, за да ги изложи на допълнителни товари, които създават вещества, които са част от галбуса.
  5. Бременни жени и кърмачки. Препоръките са оправдани от факта, че реакцията на организма от тази категория пациенти към лекарството не е била изследвана. Съществува известен риск от нарушен глюкозен метаболизъм, вродени аномалии и внезапна смърт на новородени.

При превишаване на максималната допустима доза на приемане на медикамент няма сериозни отклонения в здравето на хората.

Приложение по време на бременност и лактация

Няма достатъчно данни за употребата на Galvusmet при бременни жени. Изследванията на вилдаглиптин върху животни са показали репродуктивна токсичност във високи дози. При проучвания на метформин върху животни този ефект не е показан. Проучванията при комбинирано приложение при животни не показват тератогенност, но е наблюдавана фетотоксичност при дози, токсични за женската. Потенциалният риск при хора не е известен. G alvusmeth не трябва да се използва по време на бременност.

Не е известно дали вилдаглиптин и / или метформин в кърмата при хора прониква толкова alvusmet D не трябва да се прилага при жени, по време на кърмене.

Изследванията на вилдаглиптин при плъхове при дози, еквивалентни на повече от 200 пъти дозата при хора, не показват увреждане на фертилитета и ранното ембрионално развитие. Не са провеждани проучвания за влиянието на Galvusmet върху фертилитета при хора.

Инструкции за употреба

Инструкциите за употреба показват, че Galvus Met се използва вътре. Режимът на дозиране трябва да бъде избран индивидуално, в зависимост от ефективността и поносимостта на терапията. Когато използвате Galvus Met, не превишавайте препоръчваната максимална дневна доза вилдаглиптин (100 mg).

трябва да бъде избрано Препоръчителната начална доза на лекарството Galvus Met, като се вземе предвид продължителността на захарен диабет и нивата на глюкоза в кръвта на пациента и съществуващата верига пациент вилдаглиптин лечение и / или метформин. За да се намали тежестта на гастроинтестиналните нежелани реакции, свързани с метформин, Galvus Met се приема с храна.

Началната доза на Galvus Met с неефективност на монотерапията с вилдаглиптин:

  • Лечението с Galvus Met може да започне с една таблетка с доза от 50 mg + 500 mg два пъти дневно; След оценка на терапевтичния ефект, дозата може постепенно да се увеличи.

Начална доза на Galvus Met с неефективна монотерапия с метформин:

  • В зависимост от дозата вече е получил метформин, лечението с Galvus Met може да започне с доза от една таблетка от 50 мг + 500 мг, 50 мг или 850 мг + 50 мг + 1,000 мг 2 пъти / ден.

Началната доза на Galvus Met при пациенти, които преди това са получавали комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин като отделни таблетки:

  • В зависимост от дозата вече взети вилдаглиптин или метформин, лечението с Galvus Met трябва да започне с таблетките най-близо дозиране на съществуващото лечение, 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг и коригира дозата в зависимост от ефективността.

Началната доза на Galvus Met като начална терапия при пациенти със захарен диабет тип 2 с недостатъчна ефективност на диета и физически упражнения:

Като начална терапия, лекарството Galvus Met трябва да се използва в първоначална доза от 50 мг + 500 мг 1 път / ден, и след оценка на терапевтичния ефект на постепенно повишаване на дозата до 50 мг + 1,000 мг 2 пъти / ден.

Комбинирана терапия с Galvus Meth и сулфонилуреи или инсулинови производни:

  • Доза Galvus MW изчислява от дозата на вилдаглиптин 50 мг х 2 пъти / ден (100 мг дневно) и метформин доза от предварително получен под формата на монотерапия.

Метформин се екскретира чрез бъбреците. Както при пациенти над 65-годишна възраст често се маркират бъбречно увреждане, дозата на лекарството Galvus Met при тези пациенти трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция. При употреба на лекарството при пациенти на възраст над 65 години е необходимо редовно да се наблюдава бъбречната функция.

Странични ефекти

Употребата на наркотици и Galvus Met може да повлияе на работата на вътрешните органи и състоянието на тялото като цяло. Най-честите нежелани реакции са:

  • болки и остри болки в корема;
  • алергични кожни обриви;
  • нарушения, запек и диария;
  • подуване;
  • замаяност и главоболие;
  • треперене на крайниците;
  • усещане за студени тръпки;
  • гадене, придружено от повръщане;
  • чернодробно и панкреасно заболяване, например, хепатит и панкреатит;
  • силен пилинг на кожата;
  • гастроезофагеален рефлукс;
  • ниска устойчивост на тялото към инфекции и вируси;
  • ниска работоспособност и бърза умора;
  • появата на мехури.

свръх доза

Ако препоръчителната терапевтична доза е значително превишена, може да се наблюдава гадене, повръщане, тежка мускулна болка, хипогликемия и лактатна ацидоза (резултат от метформин). В такива случаи лекарството е спряно, стомашно, чревно и симптоматично измиване.

Специални инструкции

Не се опитвайте да замените инжекциите инсулин с Galvus или Galvus Met. Препоръчително е да преминавате кръвни тестове, които проверяват функционирането на бъбреците и черния дроб, преди да започнете лечение с тези лекарства. Повторете теста веднъж годишно или по-често. Метформин трябва да се преустанови 48 часа преди предстоящата операция или рентгеново изследване с въвеждането на контрастен агент.

Лекарствени взаимодействия

Вилдаглиптин рядко взаимодейства с други лекарства.

Метформин може да взаимодейства с много популярни лекарства, по-специално с таблетки от високо кръвно налягане и тиреоидни хормони. Говорете с Вашия лекар! Кажете му за всички лекарства, които приемате, преди да Ви бъде предписан режим на лечение за диабет.

Отзиви

Получихме обратна връзка от хората относно лекарството:

  1. Наташа. Имам първоначален захарен диабет, захарта стабилно се поддържа около 7,5. Регистрирани са да пият Galvus Met, Glukofazh и да спазват специални правила за доставка. Честно казано, откакто бях диагностициран с диабет и започнах да приемам хапчета и да се придържам към диета, започнах да се чувствам много по-добре. Още в първия месец, когато започнах да пия Галбус, срещнаха сънливост и постоянна жажда. Станах весел, по-мобилен. Тогава започнах да приемам Глюкофаг и сега се чувствам като здрав нормален човек. Два месеца след началото на приема на Galvus Meta, тя измерва захарта, анализът показа 5 единици. Това означава, че е почти нормално за здрав човек!
  2. Елена. Постоянно купувам това лекарство за майка ми. Тя страда от диабет повече от десет години. Той й отговаря. С редовното приемане на това лекарство тя се чувства много по-добре. Това се случва, че той ще забрави да си купи нов пакет и старият е свършил, а състоянието му е просто ужасно. Захарта в кръвта се издига и не може да направи нищо, само лъжи, докато не вземе това хапче. Купувам всички лекарства за родители, затова знам, че цената на това лекарство е приемлива и това е голям плюс.
  3. Ана. Бих искал да говоря за подготовката на Galvus Met. Нейната особеност е, че тя наистина помага, за разлика от по-евтините аналози. Не го приемам за първи път и докато не намеря нищо по-добро. Не забравяйте за строга диета и наистина не се занимавайте с физически упражнения - има хора, които след физическото усилие на захарта в кръвта. Най-важното за мен е, че при вземането на хапчета имам повече сила, мога да направя нещо и да не се чувствам ограничен. Много от моите приятели, които го приемат, не са преминали към инсулин, което е много готино.

аналози

Ако сравним състава и резултатите от лечението, тогава активните компоненти и терапевтичната ефикасност на аналозите могат да бъдат:

Преди да използвате аналози, консултирайте се с Вашия лекар.

Условия за съхранение и срок на годност

Да се ​​съхранява на място, защитено от влага, при температури до 30 ° С. Пазете от деца.

Таблетки Galvus Met - аналози и цени

Увеличаването на количеството глюкоза в кръвта, което е характерно за наличието на човешки болести като диабет, може леко забавяне на лекарство се използва ново поколение означава Galvus Met. Това лекарство се използва в тези ситуации, когато основната терапия не е имала желания ефект.

Вътрешни колеги Galvus Met

  • Formetin.
  • Gliiformin Prolong.
  • Metglib.
  • Glimekomb.
  • Gliformin

Проблеми с щитовидната жлеза и нарушение на нивата на TSH хормон, Т3 и Т4 може да доведе до сериозни последици, като например хипо кома или тиреотоксична криза, които често са фатални. Но ендокринологът Александър Аметов уверява, че е лесно да лекувате щитовидната жлеза дори у дома, просто трябва да пиете. Прочетете повече »

структура

  • Основната активна съставка е вилдаглиптин (доза 50 mg).
  • Метформин.
  • Допълнителни компоненти - лактоза, микроцелулоза, магнезиев стеарат.

Индикации за употреба

Galvus Met се предписва от лекар, ако пациентът има диабет тип 2. Използва се като монотерапия или допълнително лекарство за други лекарства, които намаляват количеството захар в кръвта, инсулин.

Лекарството се препоръчва за пациенти с:

  • Захарен диабет от втори тип;
  • Невалидна предишна диабетна терапия;
  • Терапия на първия стадий на захарен диабет от втори тип;
  • За лечение на болестта в случай на безсилие упражнение и промяна на диета.

Форма на издаване:

  • Таблетки 50 mg.
  • Таблетки в черупката 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg.

Фармакологично влияние

Фармакокинетика

Комбиниран хипогликемичен агент за перорално приложение. Комбинацията от вещества, съдържащи се в състава на лекарството, може ефективно да контролира концентрацията на захар в кръвта на пациентите с наличието на диабет тип 2. Действието се осъществява през целия ден.

Вилдаглиптин - стимулант на островния апарат на панкреаса:

  • Увеличава концентрацията на глюкагоноподобен пептид от първия тип и глюкозо-зависим полипептид;
  • Увеличава чувствителността на бета клетките на панкреаса към захарта.
  • В резултат на това се подобрява секрецията на инсулин.

Степента, до увеличаване на функцията на бета-клетки, зависи от начина, по който са били повредени първоначално: хора, които нямат диабет, инсулинова секреция се стимулира няма, и следователно концентрацията на глюкозата остава същата.

След употребата на вилдаглиптин при почти шест хиляди хора, страдащи от диабет тип II диабет, като сложната си с течение на времето, това се отбелязва действителният продължителен спад в концентрацията на гликирания хемоглобин и захар на гладно.

метформин:

  • Намалява нивото на захар в плазмата преди и след хранене, което увеличава толерантността за него при пациенти с втори тип заболяване.
  • Това вещество намалява производството на глюкоза в черния дроб и намалява степента на усвояване на червата в червата.
  • Хората, които приемат metromorph, не забелязват развитието на хиперинсулинемия.

Когато приемате веществото не променя инсулиновата секреция, а натрупването му в плазмата като празен стомах, и през деня може да намалее.

Комбинация от компоненти:

  • С помощта на смесено лечение пациентите са имали намаление на кръвната захар и това е било значително.
  • При пациенти, приемащи комбинация от вилдаглиптин и метфорфин, не са наблюдавани особено значителни промени в теглото.

Странични ефекти

Употребата на лекарството Galvus Met може да повлияе отрицателно върху функционирането на органите и здравето на пациента като цяло.

Най-честите нежелани реакции от употребата на медикаменти:

  • Мигрена и замайване;
  • Треперещи крака и ръце;
  • Постоянно охлаждане;
  • Гадене и дори повръщане;
  • Усещане за болка в корема, с болки или острота;
  • Алергия, проявена като кожни обриви;
  • Стомашно-чревни и чревни проблеми, диария и запек;
  • подуване;
  • Повишена чувствителност на организма към инфекции и вируси;
  • Постоянна умора и намалена работоспособност;
  • Чернодробни заболявания и проблеми с панкреаса (панкреатит, хепатит);
  • Сърбеж и стягане на кожата, придружено от пилинг;
  • Поява на кожата на блистери.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на това лекарство могат да бъдат следните:

  • Алергия към каквото и да било индивидуална непоносимост към основните активни съставки в лекарството;
  • Бъбречна недостатъчност, например, неуспех или неправилно функциониране на бъбреците;
  • Какво може да доведе до неправилно функциониране на бъбречната активност, например диария, гадене, повишена температура, инфекциозни заболявания;
  • Сърдечни заболявания, съдови заболявания, инфаркти, сърдечна недостатъчност;
  • Болести на белите дробове;
  • Кома или кома, провокирани от диабет. Употребата на лекарството трябва да се допълни с инсулин;
  • Голямо количество млечна киселина в организма;
  • Плодородието на детето или времето на кърмене;
  • Захарен диабет от първи тип;
  • Прекомерна употреба на алкохол, алкохолно отравяне;
  • Консумацията на по-малко от хиляда калории на ден, например, спазването на твърде строга диета;
  • Възраст на пациента. Лекарството не трябва да се използва от пациенти на възраст под осемнадесет години, а хората, чиято възраст е от шестдесет или повече години, винаги трябва да се консултират със специалист;
  • Необходимо е да спрете употребата на лекарството в продължение на два дни преди операцията или изследването. След подобни манипулации е необходимо да изчакате два дни преди да започнете да приемате лекарство.

Както се вижда от по-горе, един от основните противопоказанията, докато приемате Galvus Met - лактатна ацидоза, което означава, че хората, които имат бъбречни заболявания и черния дроб, е необходимо да се намери друго лекарство за лечение на диабет от втори тип.

Galvus Met - инструкции за употреба

Дозиране и компетентен метод Galvus Met

Това лекарство се приема вътре. Дозата се изчислява поотделно и зависи от ефективността на лекарството и от това как се възприема от човешкото тяло. Началната доза на Galvus Met се избира, като се взема предвид продължителността на хода на заболяването, състоянието на здравето на пациента и използваната преди това терапия.

За страничния ефект на храносмилателната система не е твърде ясно, таблетките трябва да се приемат с храна:

  • Началната доза (ако не се лекува с вилдаглиптин) е една таблетка (50 + 500 mg). Тя се приема два пъти дневно.
  • Началната доза (ако не се лекува с метформин) е една таблетка (50 + 500/850/1000 mg). Тя се приема два пъти дневно.
  • Началната доза за тези пациенти, за които преди това е била използвана комбинирана терапия, е дозата, която е най-близка до съществуващата терапия.
  • Началната доза в началото на лечението с неефективност на спортни упражнения и диета е една таблетка (50 + 500 mg). Той се приема веднъж дневно.

Metromorph се отделя от организма чрез бъбреците. Тъй като възрастните пациенти често имат бъбречни заболявания, дозата Galvus Met, предназначена за тях, се коригира, преди всичко, като се има предвид бъбречната функция. Освен това, когато приемате лекарството, функцията на бъбреците винаги трябва да бъде под контрола на специалист.

Тъй като степента, до която Galvus Meth е безопасна и ефективна, все още не е проучена до края, забраната за допускане до пациенти на възраст под осемнадесет години.

отравяне

  • Вилдаглиптин се понася добре от организма при доза до двеста милиграма на ден.
  • При повишаване на дозата пациентът може да получи мускулна болка, по-рядко подуване и повишена температура.
  • При силно увеличение на дозата на веществото (600 mg) се наблюдава подуване на ръцете и краката.

Метформин интоксикация - е да вземете доза повече от петдесет милиграма на ден. Резултати - хипогликемия и лактатна ацидоза (първоначалните симптоми - гадене, повръщане, болки в мускулите и т.н. - виене на свят, дишането става честа, състояние, близко до кома).

Отлагането на метроморф от кръвта е възможно при хемодиализа. Ако се установи свръхдоза, лечението трябва да се основава на общото състояние на пациента и клиничните симптоми.

Употреба по време на бременност и по време на периода на кърмене

Точният ефект на лекарството върху жените, които носят дете, все още не е проучен, затова те трябва да се въздържат от това. Ако кръвната захар на бъдеща майка рязко повишава нивото на захарта, може да доведе до зародишни вродени аномалии, болести или до смърт на дете. Ако кръвната захар се е увеличила, лекарите препоръчват приема на инсулин.

По време на изследването на ефекта на лекарството върху организма на жена, носеща бебе, е приложена доза над 200 пъти. Не са открити неуспехи при развитие на фетуса и други аномалии.

Също така няма информация как веществата, съдържащи се в лекарството, ще повлияят върху майката и детето по време на кърменето. Ето защо, кърмачките не трябва да използват Galvus Met.

Използването на деца

Ефектът от използването на средства от хора на възраст до осемнадесет години също не е идентифициран, както и неизвестни и нежелани ефекти от използването на деца от това лекарство.

Пациенти в напреднала възраст

Хората на възраст над шестдесет години, които са изложени на риск от усложнения и нежелани реакции, свързани с приемането на такива лекарства, трябва внимателно да проследяват дозата и да приемат лекарството само ако имат постоянни консултации с лекаря.

Въздействие върху способността за шофиране и механизация на превозни средства

Начинът, по който се прилага лекарството, влияе върху способността на пациента да управлява и други механизми, но не е проучен. Ако след употребата на лекарството се появи замайване, пациентът по-добре да не шофира.

Алкохолът и Галвс се срещнаха

При терапия, използваща Galvus Met, е необходимо напълно да спрете употребата на алкохол. В тази ситуация алкохолът може да предизвика развитие на нежелани реакции и усложнява само хода на заболяването.

Лекарствена комбинация

Вилдаглиптин почти не взаимодейства със субстрати, инхибитори и индуктори. Използването му в комбинация с някои от субстратите не предизвиква промяна в метаболизма на тези вещества.

В допълнение, едновременното приложение на това вещество с други лекарства за лечение на диабет тип 2 не предизвиква клинично значим ефект върху организма.

Комбинацията от метформин и различни лекарства, необходими за лечение на заболяването, влияе върху ефекта на тези вещества при поглъщане.

Как трябва да се съхранява лекарството?

Лекарството трябва да се съхранява на място без влага и светлина, без достъп до деца. Температурата е до тридесет градуса. Лекарството се съхранява до една година и половина.

Цена Galvus Met, къде да купя?

Лекарството Galvus Met се предлага в почти всяка аптека. Цената на тридесет таблетки е в диапазона от 1200 до 1400 рубли.

Още Статии За Диабет

Да имаш тънка фигура е естественото желание на всеки човек. В името на това много хора отиват за спорт, опитайте различни диети и дори да вземете средства, за да отслабнете.

Инсулинът е предназначен да осигури проникването на глюкоза през мембраните на клетките на тялото. Ако вътрешността на хранителни вещества не могат да се движат, клетките ще умрат от глад, и нивото на кръвната захар на човек ще започне да изгасне мащаб, като по този начин отравяне на организма.

Glucometer Accu-Chek Mobile е уникална и е единствената система, в която в един ергономичен комбиниран: електромера, списанието на тест-ленти и Ланцети за да се справят намира вътре в барабана.

Видове Диабет

Популярни Категории

Кръвната Захар